潤燥止癢膠囊輔助治療面部尋常痤瘡療效觀察

顧凌燕　杜麗霞

[關(guān)鍵詞]潤燥止癢膠囊;尋常痤瘡;皮脂腺;微生物;角質(zhì)化

[中圖分類號(hào)]R758.73+3? ? [文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A? ? [文章編號(hào)]1008-6455（2021）12-0125-04

Curative Effect of Runzao Zhiyang Capsule on Facial Acne Vulgaris

GU Ling-yan1，DU Li-xia2

（ 1.Wound Clinic;2.Department of Dermatology，Qinghai Red Cross Hospital，Xining 810000，Qinghai，China）

Abstract： Objective? To explore the clinical effect of Runzaozhiyang capsule in treating facial acne vulgaris. Methods? A total of 297 patients with acne vulgaris who attended Qinghai Red Cross Hospital from January 2018 to December 2019 were selected. All patients were divided into a control group and an observation group according to a random number table， with 149 cases in the control group and 148 cases in the observation group. The control group used isotretinoin soft capsule + metronidazole ointment， and the observation group was used isotretinoin soft capsule + metronidazole ointment + Runzao Zhiyang capsule. Compare the treatment effect of the two groups， blood routine before and after treatment， liver and kidney function indexes， pain degree of acne lesions， number of lesions， and satisfaction. Results? The effective rate of treatment in the observation group was 89.86%， which was higher than 81.21% in the control group. The difference was statistically significant （P<0.05）. Six months after treatment， the red blood cell count， white blood cell count， platelet count， alanine aminotransferase， aspartate aminotransferase， serum creatinine， and serum urea did not change significantly in the two groups （P>0.05）. Six months after treatment， the pain score， acne， papules， pustules， and total skin lesions of the observation group were lower than those of the control group （P<0.05）. The satisfaction score of the observation group was higher than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion? The use of Runzao Zhiyang Capsules in the treatment of patients with acne vulgaris moderate levels can improve the treatment effect， reduce the severity of acne lesions， improve patient satisfaction， and have good safety.

Key words： runzao antipruritic capsules; acne vulgaris; sebaceous glands; microorganisms; keratinization

尋常痤瘡是我國人群較為高發(fā)的面部皮膚疾病，尤其在近些年我國的人口飲食結(jié)構(gòu)變化，生活作息習(xí)慣以及環(huán)境污染逐漸惡化的情況下，尋常痤瘡的發(fā)病人數(shù)逐漸增多[1-2]。現(xiàn)有研究結(jié)果證明，尋常痤瘡的發(fā)病因素諸多，其中主要的有人體皮脂腺分泌過旺，微生物感染，毛囊角質(zhì)化異常，局部的炎性反應(yīng)等，也有研究指出，人體的免疫反應(yīng)異常、內(nèi)分泌紊亂、遺傳易感性及飲食刺激性等也同該病的發(fā)生和發(fā)展具有密切關(guān)系[3-5]。尋常痤瘡影響患者容貌美觀，甚至使患者產(chǎn)生心理壓力。目前，臨床治療常用藥物包括維A酸、抗生素、螺內(nèi)酯及激素等[6]，雖然各類藥物所能取得的效果較為確定，但是西藥治療過程中所固有的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)較高，微生物耐藥性增高等問題一直無法完美解決。近年來，采用中藥湯藥或者中成藥制劑輔助西藥進(jìn)行痤瘡治療，所取得的治療效果已經(jīng)得到較為普遍的認(rèn)可。潤燥止癢膠囊屬于中成藥制劑，具有祛風(fēng)止癢，養(yǎng)血滋陰，通便潤腸等功效。2018年1月-2019年12月，筆者科室采用異維A酸軟膠囊+甲硝唑軟膏聯(lián)合潤燥止癢膠囊治療297例尋常痤瘡患者并分析其臨床效果，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1? 資料和方法

1.1 一般資料：選擇在青海紅十字醫(yī)院就診的297例尋常痤瘡患者為研究對(duì)象，依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對(duì)照組和觀察組。對(duì)照組：149例，其中男72例，女77例，年齡19～38歲，平均年齡（29.32±10.36）歲，體質(zhì)指數(shù)（BMI）21～25kg/m2，平均BMI（23.17±2.35）kg/m2。Ⅰ級(jí)102例，Ⅱ級(jí)45例，病程3～11年，平均病程（7.02±3.01）年;觀察組：148例，其中男67例，女81例，年齡20～39歲，平均年齡（30.13±10.28）歲，體質(zhì)指數(shù)（BMI）21～24kg/m2，平均BMI（23.02±2.22）kg/m2，Ⅰ級(jí)108例，Ⅱ級(jí)40例，病程3～10年，平均病程（6.98±2.99）年。兩組患者的一般資料對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。青海紅十字醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)項(xiàng)目后全程監(jiān)督執(zhí)行。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)：①臨床確診為尋常痤瘡，依據(jù)改良Pillsbury分級(jí)為Ⅱ級(jí)[7];②患者年齡大于18周歲，可保證治療依從性;③具備所使用治療方法的明確指征;④患者以及家屬明確研究目的與方法，簽署關(guān)于本研究的知情同意書。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)：①妊娠或哺乳期女性;②罹患其他皮膚疾病，如白癜風(fēng)、銀屑病等;③對(duì)研究中使用的藥物或器材具有過敏史;④患者因文化水平較差，理解能力不足或精神異常等，無法正常交流溝通;⑤入組時(shí)肝、腎功能已經(jīng)出現(xiàn)中度以上損傷等情況，不宜接受研究的用藥方案。

1.3 治療方法：兩組患者均給予常規(guī)基礎(chǔ)治療，包括暫停煙酒、濃茶和咖啡等食物，避免服用辛辣刺激、油膩的食物，保證每日的睡眠質(zhì)量、不使用油性化妝品，不要用手觸碰皮損部位等。對(duì)照組：使用異維A酸軟膠囊+甲硝唑軟膏，口服異維A酸軟膠囊（上海信誼延安藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H10930210，10毫克/粒），2次/天，每次1粒。清潔面部后，將甲硝唑軟膏（遼寧華衛(wèi)制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H19991436，20克/支）每日3次涂抹在皮損處。觀察組：在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合口服潤燥止癢膠囊[國藥集團(tuán)同濟(jì)堂（貴州）制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20025030，0.5克/粒]，每次4粒，每日3次。兩組均連續(xù)治療6個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 治療效果：根據(jù)《皮膚病學(xué)》[8]中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)治療后6個(gè)月的療效評(píng)價(jià)。痊愈：痤瘡部分的皮損全部恢復(fù)正常，外觀無畸形，疼痛以及癢等癥狀消失;顯效：痤瘡面積中超過60%的面積恢復(fù)正常，疼痛以及癢等癥狀明顯好轉(zhuǎn);改善：痤瘡面積中超過30%但不足60%的面積恢復(fù)正常，疼痛以及癢等癥狀出現(xiàn)改善;無效：不符合以上結(jié)果。有效率=（痊愈+顯效）例數(shù)/接受治療例數(shù)×100%。

1.4.2 血常規(guī)、肝腎功能指標(biāo)：治療前后采集患者空腹肘部靜脈血5ml，測定紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)。血液標(biāo)本高速離心后（3 000r/min，半徑10cm，15min）取血清，測定谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、血肌酐、血清尿素水平。

1.4.3 痤瘡皮損疼痛程度：利用視覺模擬評(píng)分（VAS）對(duì)痤瘡皮損疼痛程度測評(píng)，以0分為最低分，表示沒有任何疼痛感;以10分為最高分，表示劇烈的疼痛。

1.4.4 皮損數(shù)量：測量患者面部皮膚的皮損數(shù)量，包括粉刺、丘疹和膿皰。

1.4.5 滿意度：以醫(yī)院自行設(shè)計(jì)的滿意度問卷，對(duì)患者的尋常痤瘡治療滿意度進(jìn)行評(píng)價(jià)，該滿意度問卷共10個(gè)問題，總分0～100分，分?jǐn)?shù)越低表示滿意度越差。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：采用SPSS 24.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)量資料結(jié)果使用（xˉ±s）表示，計(jì)數(shù)資料結(jié)果使用例數(shù)（n）及百分率（%）表示，計(jì)量數(shù)據(jù)比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)比較采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1 兩組治療效果比較：觀察組治療有效率89.86%，高于對(duì)照組的81.21%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。觀察組典型病例見圖1。

2.2 兩組治療前后血常規(guī)指標(biāo)比較：治療后6個(gè)月，兩組的紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)均未出現(xiàn)明顯變化，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表2。

2.3 兩組治療前后肝腎功能指標(biāo)比較：治療后6個(gè)月，兩組的谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、血肌酐、血清尿素均未出現(xiàn)明顯變化，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表3。

2.4 兩組治療前后痤瘡皮損疼痛程度比較：治療后6個(gè)月，觀察組的痤瘡皮損疼痛評(píng)分低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

2.5 兩組治療前后皮損數(shù)量比較：治療后6個(gè)月，觀察組的粉刺、丘疹、膿皰、皮損總量均低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表5。

2.6 兩組治療后滿意度比較：觀察組的滿意度得分（83.82±9.11）分，高于對(duì)照組的（79.91±8.09）分，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3? 討論

本研究中選擇了中度面部尋常痤瘡患者進(jìn)行治療。依據(jù)目前的醫(yī)學(xué)理論，對(duì)于中度尋常痤瘡，其主要治療目的是將粉刺消除，及對(duì)丘疹和膿皰的治療，可以外用藥物為主[9]。本研究中兩組患者首先均給予常規(guī)的干預(yù)方案，主要是從患者的生活、飲食、作息習(xí)慣等方面著手，調(diào)整不良的生活方式。對(duì)照組采取了異維A酸口服聯(lián)合甲硝唑涂抹的治療策略。異維A酸是針對(duì)痤瘡治療的系統(tǒng)用藥，通過口服膠囊的形式完成用藥，患者自我操作較為方便。異維A酸進(jìn)入人體后，能夠直接對(duì)皮脂腺細(xì)胞的增殖和脂質(zhì)合成過程形成抑制功效，同時(shí)抑制人體的外周雄激素水平，并誘導(dǎo)皮脂腺細(xì)胞的程序性凋亡。異維A酸的使用可抑制脂質(zhì)的分泌過程，破壞痤瘡丙酸桿菌增殖必要的厭氧條件以及脂質(zhì)的供應(yīng)，以此達(dá)到治療面部痤瘡的目的[10]。甲硝唑同樣也是痤瘡治療過程中的常用藥物。研究認(rèn)為痤瘡丙酸桿菌為尋常痤瘡的最主要病原體，該種微生物對(duì)于甲硝唑的敏感性較高，利用面部直接涂抹的方法可以將甲硝唑直接作用于患處，抑制病原體的增殖，降低面部游離脂肪酸含量，在一定程度上阻止了游離脂肪酸滲透進(jìn)入真皮層后導(dǎo)致的毛囊炎性反應(yīng)。相當(dāng)比例的尋常痤瘡患者皮損均寄生有毛囊蟲，甲硝唑的使用也可以直接對(duì)毛囊蟲產(chǎn)生良好的殺滅效果，降低自身毛囊的損傷[11]。另外，有研究顯示，甲硝唑可以抑制毛囊角質(zhì)細(xì)胞的增生過程，使毛囊的角質(zhì)化過程放緩，這有利于粉刺的治療[12]。

觀察組在保持同對(duì)照組治療方案相同的基礎(chǔ)上，增加了中藥潤燥止癢膠囊的使用。依據(jù)中醫(yī)體系理論，痤瘡可歸屬為肺風(fēng)粉刺的范疇之內(nèi)，認(rèn)為肺火及胃火的上揚(yáng)，導(dǎo)致的熱毒邪氣上攻，人體面部出現(xiàn)相應(yīng)的病變。若采用中藥的治療方法，則一般秉承涼血清熱、利濕祛風(fēng)、軟堅(jiān)散結(jié)消痰等主要策略[13-14]。觀察組使用的潤燥止癢膠囊主要成分包括有何首烏、生地黃、桑葉、苦參、紅活麻。何首烏味苦、甘、澀，性微溫;歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益精血、解毒、截瘧、潤腸通便的功效。生地黃甘、苦，寒、歸心、肝、腎經(jīng)。具有滋陰補(bǔ)腎、養(yǎng)血補(bǔ)血、涼血生津、強(qiáng)心利尿、解熱消炎的效果。桑葉性寒，味甘、苦，有疏散風(fēng)熱、清肺潤燥、清肝明目的功效。苦參味苦，性寒。歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)?？汕鍩嵩餄瘢?。紅活麻味辛，性寒。有小毒。歸肺、腎經(jīng)。祛風(fēng)除濕，利水消腫。藥方總體配伍，可以起到滋陰養(yǎng)血，止癢祛風(fēng)，通便潤腸的效果，對(duì)于痤瘡的治療具有較強(qiáng)的針對(duì)性。在西醫(yī)研究結(jié)果中，也有使用潤燥止癢膠囊成功治療多種類型皮膚疾病的相關(guān)報(bào)道，對(duì)于該種藥物的有效性以及安全性進(jìn)行了一定的論證[15-16]。

本研究中觀察組采用了中西醫(yī)聯(lián)合用藥的治療策略，將經(jīng)典的西藥組合治療方案以及中成藥制劑有機(jī)地綜合到一起，使兩種治療方法可以有效互補(bǔ)，在迅速改善患者面部癥狀的同時(shí)，對(duì)臟腑進(jìn)行調(diào)理，達(dá)成良好的藥物聯(lián)合作用。因此，觀察組的治療效果要優(yōu)于對(duì)照組。本研究中對(duì)各類皮損的數(shù)量以及疼痛程度等治療結(jié)果進(jìn)行對(duì)比，均顯示觀察組占有優(yōu)勢(shì)，證明潤燥止癢膠囊在尋常痤瘡治療中，對(duì)于西藥治療方案起到了良好的增效作用。

由于使用了中西藥聯(lián)合治療的策略，因此，研究對(duì)于潤燥止癢膠囊在使用過程中的安全性也十分關(guān)注。通過兩組治療前后的血常規(guī)以及生化指標(biāo)情況看，患者的數(shù)據(jù)十分穩(wěn)定，未出現(xiàn)明顯的變化，提示兩種治療方法安全性方面均表現(xiàn)良好。研究中所使用的藥物在理論上均是已通過驗(yàn)證的成藥，安全性方面具有一定的保證。另外，中藥的使用在我國人群中也具有較高的認(rèn)可度，中藥的價(jià)格相較西藥更加低廉，患者的治療負(fù)擔(dān)較低，這些均為尋常痤瘡在長時(shí)間服藥的治療過程中其普遍使用提供了良好基礎(chǔ)。

綜上所述，使用潤燥止癢膠囊輔助治療中度以下尋常痤瘡，可以改善臨床治療效果，降低痤瘡皮損的嚴(yán)重程度，提升患者的滿意度，具有良好的安全性。

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[收稿日期]2021-01-11

本文引用格式：顧凌燕，杜麗霞.潤燥止癢膠囊輔助治療面部尋常痤瘡療效觀察[J].中國美容醫(yī)學(xué)，2021，30（12）：125-128.