東 淳,孫 丹,邱馨銳,劉艷婷,趙連皓
(1.陜西省中醫(yī)藥大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院,陜西 咸陽(yáng) 712046;2.陜西省中醫(yī)醫(yī)院,陜西 西安710003;3.陜西中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院,陜西 咸陽(yáng) 712046)
銀屑病是一種以紅斑鱗屑為主要特點(diǎn)的慢性炎癥性常見(jiàn)皮膚病,在祖國(guó)醫(yī)學(xué)中認(rèn)為“血瘀”是銀屑病發(fā)生發(fā)展的關(guān)鍵因素[1],臨床中以血瘀證的銀屑病患者占據(jù)比例較高,并且具有病情頑固、治療棘手、臨床效果滿意度較差等特點(diǎn),同時(shí)對(duì)患者精神狀況造成較大影響[2]。中醫(yī)特色療法在治療血瘀證銀屑病中具有較為獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),歷經(jīng)我科老一輩醫(yī)家數(shù)十年的臨床經(jīng)驗(yàn)積累發(fā)現(xiàn)游走罐治療血瘀證銀屑病具有較好的臨床療效。課題研究組通過(guò)觀察游走罐治療前后血瘀證銀屑病患者PASI評(píng)分、VAS評(píng)分的變化及對(duì)甘油三酯水平調(diào)節(jié)作用,以皮膚病領(lǐng)域廣泛應(yīng)用的皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)(DLQI)[3-4]及中醫(yī)證候評(píng)分為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),探討游走罐對(duì)血瘀證銀屑病的療效。
1.1 一般資料 收集60例銀屑病患者全部來(lái)自陜西省中醫(yī)醫(yī)院皮膚病院門(mén)診部,西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《臨床皮膚病學(xué)》中尋常型銀屑病的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1],其發(fā)病部位以軀干四肢等豐厚部位皮損為主;中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥治療白疕的臨床研究指導(dǎo)原則》的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5],辨證分型為血瘀證的銀屑病患者。60例入選的銀屑病患者按照治療順序隨機(jī)分為兩組,治療組30例,男14例,女16例,平均年齡(42.67±12.63)歲,平均病程(74.67±49.99)個(gè)月;對(duì)照組30例,男13例,女17例,平均年齡 (39.37±13.25)歲,平均病程(79.07±46.77)個(gè)月。兩組銀屑病患者的年齡、性別、病程、病情的嚴(yán)重程度等全部具有可比性。本研究的所有患者治療前簽署知情同意書(shū),研究情況通過(guò)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的審查。排除標(biāo)準(zhǔn):治療前1個(gè)月內(nèi)使用其他治療銀屑病的內(nèi)用藥及外用藥者;患有高血壓、糖尿病、心臟病、肝腎功能損害、血液疾病、有出血傾向或出血性疾病等基礎(chǔ)疾病的患者;妊娠期、哺乳期婦女及12歲以內(nèi)的兒童;不按規(guī)定受試者或自主聯(lián)合使用對(duì)本次研究有影響的藥物或治療的受試者;因嚴(yán)重的不良事件或其他特殊原因需要終止治療者。
1.2 治療方法
1.2.1 治療組:游走罐根據(jù)患者皮損部位及面積大小選擇合適的平衡管吸附于患者皮損處,以石蠟油為游走介質(zhì),將罐體吸附于皮膚表面,用手推動(dòng)罐體在皮損處來(lái)回滑動(dòng),使皮膚產(chǎn)生潮紅及瘀血現(xiàn)象,每日1次(注:若患者面積較大不耐受疼痛,則按照面積占比減少游走面積,第2日再以未游走區(qū)域?yàn)橹?。
1.2.2 對(duì)照組:卡泊三醇軟膏(批號(hào):HC20150020)外用,每日1次,適量外用;以上患者均臨床觀察4周。
1.3 檢測(cè)方法 所有患者均抽取肘靜脈血5 ml,置真空管,離心取血清測(cè)定甘油三酯(TG)。測(cè)定儀器使用日立7600全自動(dòng)生化分析儀,試劑采用重慶中元生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)。檢驗(yàn)過(guò)程嚴(yán)格按照儀器與試劑操作說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。正常值參考范圍:TG≤1.7 mmol/L。
1.4 療效評(píng)判 所有的評(píng)分由同一醫(yī)師進(jìn)行評(píng)判與調(diào)查,臨床療效采用PASI評(píng)分及中醫(yī)證候評(píng)分(TCM),瘙癢程度采用視覺(jué)評(píng)分法(VAS),皮膚生活質(zhì)量評(píng)分采用問(wèn)卷評(píng)分法(DIQL),TG水平采用酶法。
1.4.1 PASI評(píng)分采用尼莫地平法進(jìn)行判定療效:[(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分]×100%。臨床痊愈:積分值減少95%;臨床好轉(zhuǎn):積分值減少70%~95%;有效:積分值減少30%~70%。無(wú)效:積分值減少<30%。療效積分選用PASI評(píng)分標(biāo)準(zhǔn):皮損的面積(A)按照標(biāo)準(zhǔn)分為頭面頸區(qū)(h)、軀干區(qū)(t)、上肢區(qū)(u)、下肢區(qū)(l);皮損的嚴(yán)重程度劃分為浸潤(rùn)(T)、鱗屑(S)及紅斑(R),采用PASI評(píng)分=0.1×(Rh+Th+Sh)Ah+0.2×(Ru+Tu+Su)+0.3×(Rt+Tt+St)+0.4×(Rl+Tl+Sl),分值為0~72分。
1.4.2 VAS評(píng)分采用視覺(jué)評(píng)分卡,評(píng)估患者24 h內(nèi)最嚴(yán)重的自覺(jué)瘙癢癥狀,得出VAS評(píng)分(分值1~10分,0分無(wú)瘙癢,10分劇烈瘙癢)。治療前、治療4周后分別對(duì)患者進(jìn)行一次PASI評(píng)分及TG水平測(cè)定。
1.4.3 皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)(DLQI):評(píng)估日常活動(dòng)、人際關(guān)系、癥狀和感覺(jué)、休閑、工作和學(xué)習(xí)等相關(guān)的皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)(DLQI)共10個(gè)條目[6],按影響程度分為極嚴(yán)重(3分)、嚴(yán)重(2分)、輕微(1分)及無(wú)影響(0分),評(píng)估患者健康相關(guān)的生活質(zhì)量,分值0~30分。
1.4.4 中醫(yī)證候評(píng)分:共6個(gè)條目,按有(1分)或無(wú)(0分)對(duì)患者皮損狀況、血瘀證相關(guān)臨床證候進(jìn)行評(píng)分,分值0~6分。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理,計(jì)數(shù)資料采用[例(%)]表示,計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,樣本均數(shù)比較采用單因素方差分析,療效情況采用卡方檢驗(yàn)進(jìn)行比較分析,P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 兩組患者臨床療效比較 兩組患者治療后療效情況采用卡方檢驗(yàn)分析提示治療組優(yōu)于對(duì)照組的臨床療效(χ2=9.971,P<0.05),結(jié)果提示游走罐法治療血瘀證銀屑病患者的臨床療效優(yōu)于單純外用卡泊三醇軟膏的患者。見(jiàn)表1。
表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]
2.2 兩組患者治療前后TG水平比較 兩組患者治療后療效情況采用單因素方差分析提示,治療組治療后甘油三酯水平與對(duì)照組甘油三酯水平比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=5.242,P<0.05),結(jié)果提示游走罐法可以降低甘油三酯水平,見(jiàn)表2。
表2 兩組患者治療前后TG水平比較(mmol/L)
2.3 兩組患者治療前后DLQI、TCM、VAS比較 兩組患者治療前后進(jìn)行皮膚病生活質(zhì)量評(píng)估(DLQI)、中醫(yī)證候評(píng)分(TCM)及采用視覺(jué)評(píng)分卡進(jìn)行VAS評(píng)分。皮膚病生活質(zhì)量評(píng)估(DLQI),治療組治療后生活質(zhì)量指數(shù)對(duì)比對(duì)照組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=9.428,P<0.05)。中醫(yī)證候評(píng)分(TCM),治療組治療后中醫(yī)證候評(píng)分對(duì)比對(duì)照組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=14.471,P<0.05)。治療組治療后VAS評(píng)分對(duì)比對(duì)照組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=0.048,P>0.05),提示游走罐治療血瘀證銀屑病可以改善患者生活質(zhì)量,并且對(duì)患者中醫(yī)“血瘀證”癥候相關(guān)臨床表現(xiàn)具有改善作用,但是對(duì)患者皮損處瘙癢癥狀無(wú)明顯改善。見(jiàn)表3。
表3 兩組患者治療前后DLQI、TCM、VAS比較(分)
2.4 兩組患者皮損狀況 采用便攜式皮膚鏡觀察患者治療前后皮損狀況,可以看到患者在接受游走罐治療2周后皮損處鱗屑較治療前變??;治療4周患者皮損局部可見(jiàn)淡褐色色素沉著,鱗屑減少;治療8周紅斑消退,幾乎無(wú)鱗屑,皮損處可見(jiàn)淡褐色色素沉著。
2.5 脫落剔除情況 對(duì)照組有1例患者因失訪脫落本研究,1例中途使用影響本研究的藥物剔除本研究。
銀屑病具有復(fù)發(fā)性、終生性、頑固性等特點(diǎn),影響患者的身心健康及生活質(zhì)量[7]。近年研究發(fā)現(xiàn)銀屑病屬于代謝性疾病,與血脂水平有相關(guān)性[8]。美國(guó)一項(xiàng)針對(duì)銀屑病患者代謝因素風(fēng)險(xiǎn)的研究報(bào)道認(rèn)為[9],銀屑病患者發(fā)生代謝綜合征的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)增高,與肥胖、高血壓、糖尿病及高脂血癥等高危因素存在一定關(guān)聯(lián),銀屑病患者發(fā)生代謝綜合征的概率幾乎是非銀屑病患者的兩倍。銀屑病在中醫(yī)中屬于“白疕”范疇,從“血”論治是治療銀屑病比較經(jīng)典的理論體系之一,現(xiàn)代醫(yī)家主要認(rèn)為銀屑病的發(fā)生發(fā)展主要經(jīng)歷“血熱、血瘀、血燥”過(guò)程[10],而“血瘀”是銀屑病發(fā)生發(fā)展的關(guān)鍵點(diǎn)。
本研究發(fā)現(xiàn)游走罐治療對(duì)患者中醫(yī)證候評(píng)分起到明顯的改善作用,其中包含:皮損顏色,皮損浸潤(rùn)程度,肌膚甲錯(cuò)、黑眼圈、面色黧黑或唇色暗紅,健忘,脈澀或細(xì)緩?;颊咴诮?jīng)過(guò)游走罐治療后,對(duì)包含日常活動(dòng)、人際關(guān)系、癥狀感覺(jué)、休閑、工作和學(xué)習(xí)等相關(guān)皮膚生活質(zhì)量重新評(píng)價(jià),結(jié)果提示游走罐可能通過(guò)改善患者生活質(zhì)量達(dá)到臨床療效。由于本次研究并未對(duì)單項(xiàng)生活質(zhì)量進(jìn)行關(guān)聯(lián)性分析,擬從進(jìn)一步方案中對(duì)生活質(zhì)量單項(xiàng)指標(biāo)與銀屑病發(fā)病發(fā)展規(guī)律進(jìn)行深入研究探討。流行病學(xué)研究發(fā)現(xiàn)銀屑病與包含甘油三酯異常在內(nèi)的代謝綜合征密切相關(guān)[11],TG可能通過(guò)改變小分子蛋白分解或調(diào)節(jié)其他脂質(zhì)因子水平達(dá)到氧化或炎癥損傷機(jī)制,激發(fā)機(jī)體炎癥防御系統(tǒng)出現(xiàn)生物改變,從而使銀屑病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)增大[12]。本研究發(fā)現(xiàn)銀屑病患者通過(guò)治療后TG水平均有不同程度改善,提示游走罐可能通過(guò)下調(diào)TG水平達(dá)到臨床療效,也有可能由于銀屑病與TG水平相互促進(jìn)互為因果,但本次研究時(shí)間較短,同時(shí)進(jìn)行了臨床中改善患者治療后生活治療的改善,因此有關(guān)游走罐對(duì)于銀屑病TG的改善機(jī)制尚需進(jìn)一步的深入研究。瘙癢是一種可以引起搔抓行為的復(fù)雜感覺(jué),是銀屑病患者常見(jiàn)的伴發(fā)癥狀,其發(fā)病機(jī)制并未明確[13]。本組研究患者在治療前瘙癢嚴(yán)重程度與病情嚴(yán)重程度無(wú)明顯相關(guān)性,游走罐治療對(duì)銀屑病患者皮損瘙癢程度雖有改善,但改善程度并沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,這可能與治療前銀屑病患者瘙癢程度處于中等偏低水平有關(guān)。
游走罐技術(shù)屬于拔罐療法的一種技術(shù)延伸,其最早由砭法演變出的一種外治手段,在古代用獸角為拔罐器具,又稱“角法”。課題組游走罐主要是用玻璃罐利用負(fù)壓作用吸附在有油性介質(zhì)做媒介的病變部位,用以外治肌表,內(nèi)疏經(jīng)脈,調(diào)理五臟,從而起到活血通絡(luò)、祛瘀排毒、清熱涼血等功效。近年來(lái)有研究發(fā)現(xiàn)游走罐有降脂減肥的作用[14],其有可能是通過(guò)下調(diào)TG的作用機(jī)制達(dá)到治療銀屑病的臨床效果?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn),罐法可增加基底細(xì)胞有絲分裂的能力,使機(jī)體具有抗炎免疫調(diào)節(jié)、改善微循環(huán)、類激素樣作用等機(jī)制達(dá)到治病防病的目的[15],臨床中游走罐療法在操作時(shí)需警惕燙傷、刮傷、出血等風(fēng)險(xiǎn)。傳統(tǒng)的游走罐技術(shù)在銀屑病治療中的機(jī)制雖未完全闡明,但其操作簡(jiǎn)單、價(jià)格低廉、副反應(yīng)低、治療頻次間期長(zhǎng),提高了患者的接受度,在一定程度影響著患者皮膚生活質(zhì)量進(jìn)而提高了臨床療效。