半導(dǎo)體激光治療儀對雄激素性禿發(fā)的臨床療效研究

倪衛(wèi)東

摘要：目的：評估半導(dǎo)體激光治療儀治療雄激素性禿發(fā)的療效和安全。方法：104例雄激素性禿發(fā)患者隨機(jī)分為半導(dǎo)體激光對照組和非那雄胺觀察組，治療時間均為6個月。半導(dǎo)體激光治療組52例，單獨使用低能量激光治療，每周2-3次，每次20min;非那雄胺治療組52例，采用非那雄胺片（口服非那雄胺片1.25mg/d）治療。每組患者均在治療前、治療3個月和6個月后拍照，毛發(fā)鏡下計數(shù)頭皮縱軸中心單位面積內(nèi)毛發(fā)數(shù)量，觀察禿發(fā)分級改變，同時觀察皮損癥狀和體征累積積分。結(jié)果：治療24周后，半導(dǎo)體激光對照組毛發(fā)密度為（186.97±11.40）根/cm? 顯著高于治療前毛發(fā)密度（156.27±8.40）根 /cm?;非那雄胺觀察組毛發(fā)密度為（182.75±10.21）根 /cm?高于治療前毛發(fā)密度（158.32±10.19）根/cm?。與治療前比較，兩組患者均有改善，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05）。治療前，2組間毛發(fā)密度差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.5）。治療24周后對照組與觀察組比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），試驗過程無出現(xiàn)病例脫落現(xiàn)象。結(jié)論：應(yīng)用半導(dǎo)體激光治療儀治療雄激素性禿發(fā)，在治療周期內(nèi)可以改善脫發(fā)的相關(guān)癥狀，且無不良反應(yīng)。

關(guān)鍵詞：激光生發(fā);雄激素性禿發(fā);臨床療效

Clinical efficacy of semiconductor laser therapeutic instrument on androgenic alopecia

Ni Weidong

Jurong Hospital of traditional Chinese medicine， Jiangsu Province Jurong ?212400

Abstract：Objective：To evaluate the efficacy and safety of semiconductor laser therapy in the treatment of androgenic alopecia. Methods： 104 patients with androgenic alopecia were randomly divided into semiconductor laser control group and finasteride observation group. The treatment time was 6 months. 52 cases in semiconductor laser treatment group were treated with low-energy laser alone， 2-3 times a week， 20 minutes each time; 52 cases in the finasteride treatment group were treated with finasteride tablets （oral finasteride tablets 1.25mg / D）. All patients in each group were photographed before treatment， 3 months and 6 months after treatment.The number of hair per unit area in the center of scalp longitudinal axis was counted under hair microscope， the change of baldness grade was observed， and the cumulative scores of skin lesion symptoms and signs were observed. Results： after 24 weeks of treatment， the hair density of semiconductor laser control group was （186.97 ± 11.40） roots / cm ? The hair density was significantly higher than that before treatment （156.27 ± 8.40） roots / cm ?; The hair density of finasteride observation group was （182.75±10.21） roots / cm?The hair density was （158.32 ± 10.19） roots / cm higher than that before treatment ?。 Compared with before treatment， the patients in the two groups improved， and the difference was statistically significant （P < 0.05）. Before treatment， there was no significant difference in hair density between the two groups （P>0.5）.After 24 weeks of treatment， there was no significant difference between the control group and the observation group （P > 0.05）， and there was no case shedding during the test. Conclusion： the treatment of androgenic alopecia with semiconductor laser therapeutic instrument can improve the related symptoms of hair loss without adverse reactions.

Key words：laser hair growth; Androgenic alopecia; Clinical efficacy

雄激素性脫發(fā)（ androgenetic alopecia，AGA）是最常見的脫發(fā)類型，在我國男性中的患病率約為21.3%，女性為6.0%[1]，以頭頂部毛囊進(jìn)行性微型化為特征[1]。目前治療方法較少，臨床常用的治療方法是口服非那雄胺或外用2%、5%米諾地爾，但前者療程較長，且可引起性欲減退、勃起功能障礙等[2]。Mester等[3]在進(jìn)行激光照射誘導(dǎo)小鼠癌變的實驗過程中偶然發(fā)現(xiàn)，激光具有誘導(dǎo)毛發(fā)再生的能力。Leavitt等[4]研究發(fā)現(xiàn)，HairMax激光生發(fā)梳可促進(jìn)頭發(fā)生長。本研究旨在觀察低能量激光治療雄激素性禿發(fā)的臨床療效及安全性，為雄激素性禿發(fā)患者提供一個非藥物治療手段，同時觀察低能量激光聯(lián)合藥物治療是否可以增加療效，縮短療程。

1病例資料及方法

1.1材料與儀器

使用ZLSF-76半導(dǎo)體激光治療儀（江西中藍(lán)電子制造有限公司，注冊證編號：贛械注準(zhǔn)20212090049）非那雄胺片[商品名保法止，默沙東（中國）有限公司];CH-DS50電子皮膚鏡（廣州創(chuàng)弘醫(yī)療科技有限公司）。

1.2一般資料

選取在我院接收的患有雄激素源性脫發(fā)的患者一共有104例，治療起止時間2021年4月-10月，采取數(shù)字隨機(jī)法隨機(jī)分為兩組，每組各52例。當(dāng)中，觀察組男性40例，女性12例。年齡在20-61歲，平均為40.5±5.9歲，病程2-20年，中位病程5年;基線毛發(fā)數(shù)量為（166.67±32.94）根/cm2;對照組男性41例，女性11例。年齡在22-63歲，平均為41.2±6.1歲，病程1-20年，中位病程8.5年;基線毛發(fā)數(shù)量（157.85±27.97）根/cm2。2組間年齡（t=0.43，P=0.22）、病程（Z=1.25，P=0.22）、基線毛發(fā)數(shù)量（t=0.89，P=0.38）差異均無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。104例患者可以理解本次實驗研究的目的，同時自愿加入本臨床研究，同時通過我院倫理委員會同意。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）發(fā)生在頭皮：（2）禿發(fā)經(jīng)常從頭頂開始禿發(fā)，呈現(xiàn)一片均勻、稀疏以及細(xì)弱的頭發(fā);（3）病程慢性，反復(fù)發(fā)作;排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）伴有其他頭部皮膚疾患;（2）沒有生育或者妊娠或者哺乳期婦女，過敏體質(zhì)者;（3）治療前6個月內(nèi)使用過影響頭發(fā)生長的藥物，包括非那雄胺、抗高血壓藥及血管活性藥物、糖皮質(zhì)激素、生發(fā)中藥等;（4）伴有心血管、腦血管以及肝腎等相關(guān)嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者;（5）不能堅持治療、隨訪者。

1.3治療方法

1.3.1對照組療法

觀察組對患者采取非那雄胺，每次1.25mg，每天一次，一個臨床療程為24周，并且脫發(fā)部位外部涂擦2%的米諾地爾液，同時按摩3-5分鐘，每日兩次。

1.3.2觀察組療法

對照組對患者采取ZLSF-76半導(dǎo)體激光治療儀（江西中藍(lán)電子制造有限公司，注冊證編號：贛械注準(zhǔn)20212090049），治療時間為每次20分鐘，每周2-3次;當(dāng)使用3-4周，主治醫(yī)生確定治療效果良好后，可以增加到每周5次;或請咨詢醫(yī)生。

1.4觀察指標(biāo)

治療效果和不良反應(yīng)。

1.5臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1毛發(fā)密度比較

在患者入組、治療12周和24周三個時間點，以CH-DS50電子皮膚鏡（廣州創(chuàng)弘醫(yī)療科技有限公司）分別采集患者左右兩側(cè)額角及頭頂固定區(qū)域照片，獲取三個固定區(qū)的毛發(fā)密度（單位面積的毛發(fā)數(shù)量）

1.5.2療效評定

皮損癥狀和體征累積積分，顯效：癥狀明顯減輕，皮損明顯好轉(zhuǎn)，積分減少>70%;有效：癥狀和皮損有明顯好轉(zhuǎn)，積分減少介于30%-70%，;無效：癥狀和皮損沒有明顯的好轉(zhuǎn)，積分減少在30%以下[5]。

1.6臨床統(tǒng)計學(xué)處理

采取SPSS11.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行分析。計量資料以（ ±s）表示，組間比較行t檢驗。計數(shù)資料以（%）表示。用X2檢驗，P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者臨床治療效果情況對比

對照組患者的臨床治療總有效率略高于觀察組（P>0.05），試驗過程無出現(xiàn)病例脫落現(xiàn)象。詳見表1。

2.2治療前后毛發(fā)密度比較

經(jīng)重復(fù)測量方差分析，兩組患者毛發(fā)密度隨治療時間增加有上升趨勢 （F時間=31.38，P=0.00）。見表2、圖1。治療12、24周后兩組毛發(fā)密度均顯著高于治療前（P<0.05）。兩組間毛發(fā)密度無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

2.3兩組患者的不良反應(yīng)

對照組出現(xiàn)2例患者輕度胃腸道反應(yīng)，觀察組1例出現(xiàn)局部瘙癢，無需特殊處理，癥狀自行緩解消失。

3討論

AGA是一種具有遺傳傾向的多基因隱性遺傳性疾病，目前全基因組測序及定位研究可以確定若干易感基因[6]，但其發(fā)病基因尚未完全明確，據(jù)相關(guān)研究可知，AGA發(fā)病過程中，雄激素起到?jīng)Q定性作用[7]，其它因素還包括毛囊周圍炎癥、緊張焦慮情緒、心理壓力大、不良的生活習(xí)慣等等，這些均有可能導(dǎo)致AGA癥狀加重[8]。男性雄性激素主要來自于睪丸分泌的睪酮，雖然其是AGA發(fā)病的決定性因素，但是AGA患者中血液循環(huán)的雄激素水平都處于正常范圍[8]，可能是由于脫發(fā)區(qū)毛囊內(nèi)雄激素受體基因表達(dá)升高導(dǎo)致雄激素對易感毛囊的作用增加，最終引起禿發(fā)[9]。AGA患者易感毛囊中真皮成分細(xì)胞內(nèi)含有特定的II型5ɑ還原酶，血液循環(huán)過程中雄激素睪酮循環(huán)至此處在還原酶的作用下，會將其轉(zhuǎn)化為二氫睪酮，再與細(xì)胞內(nèi)雄激素受體結(jié)合發(fā)生一系列反應(yīng)，最終導(dǎo)致毛囊發(fā)生進(jìn)展性微型化，從而引起禿發(fā)[10]。

AGA的檢查診斷主要采用以下幾種方法：一種是拉發(fā)試驗。要求患者5天不洗頭，拉起約五六十根毛發(fā)，用拇指及食指用輕力拉扯，計算拔下的毛發(fā)數(shù)量，大于6根判定為陽性，表示患者存在活動性脫發(fā);小于或等于6根即判定為陰性[11]。斑禿、休止期脫發(fā)、生長期脫發(fā)活動期通常表現(xiàn)為陽性，而AGA患者拉發(fā)試驗通常為陰性。另一種可進(jìn)一步做皮膚鏡檢查。皮膚鏡下觀察AGA患者毛囊單位中毛發(fā)數(shù)量減少，或毛干粗細(xì)不均，毳毛與終毛比例失調(diào)[12]。

藥物或毛發(fā)移植手術(shù)被廣泛地用于治療AGA，療效證據(jù)充分，但它們在療效或安全性方面仍有一定的局限性，AGA的治療還存在未滿足的醫(yī)學(xué)需求[13]。近年來，國內(nèi)外研究者探索了光療法在AGA中的應(yīng)用，這些研究中使用的低能量激光治療設(shè)備包括

（1）655nm激光梳子[13，14];

（2）635納米和655納米激光梳[15];

（3）使用630納米LED、660納米LED和650納米激光[16]的頭盔：

（4）使用655納米LED和655納米激光的頭盔[16，17]

（5）使用660納米LED和650納米激光[18]的頭盔;

（6）固定在運(yùn)動式帽子中的650納米激光圓頂[19]。

從臨床資料及文獻(xiàn)可以發(fā)現(xiàn)，低能量激光治療設(shè)備對AGA的治療有一定的效果。

2019我國《中國人雄激素性禿發(fā)診療指南》把激光治療作為一種可選擇的治療方案，目前也有專業(yè)學(xué)會對激光治療AGA的技術(shù)參數(shù)進(jìn)行了研究[19]，并推薦可使用630-670nm弱激光帽進(jìn)行治療，患者可以在醫(yī)生指導(dǎo)下獨立使用，可以達(dá)到較好的治療效果。

本研究通過臨床隨機(jī)對照試驗，證明了激光治療AGA的療效，本研究中使用的激光治療儀，在常規(guī) 室溫和濕度下，可發(fā)射650nm±5nm的3R類可見光，輸出功率5mW/顆，功率均勻性≤±20%，連續(xù)輸出激光。結(jié)果發(fā)現(xiàn)：激光治療 AGA，治療24周后可明顯改善患者的脫發(fā)癥狀，且療效指標(biāo)與藥物治療無統(tǒng)計學(xué)差異，說明上述參數(shù)條件下，激光治療AGA是一種安全有效的治療AGA的方法之一，在臨床中可以單獨使用，為臨床AGA的治療提供了新的證據(jù)。

我們觀察的結(jié)果還顯示，對于不同程度的AGA患者來說，使用激光生發(fā)治療儀治療24周后，輕、中度患者的療效無明顯差異，但顯著高于重度患者?？赡芘c我們此次臨床觀 察納入的重度AGA患者數(shù)量較少有關(guān)。 650nm激光生發(fā)儀可用于AGA的治療，安全性好，患者可耐受，使用24周時可觀察到比較明顯的療效。我們?nèi)孕柽M(jìn)一步擴(kuò)大樣本量，并開展與藥物組合治療相對照的臨床研究。

治療過程中體會到：首先要保證激光使用的安全性。激光治療室內(nèi)不得放置首飾、鏡子等反光物品，否則會導(dǎo)致設(shè)備性能不穩(wěn)定;治療過程中要保持治療環(huán)境的舒適性、安全性，非專業(yè)醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)禁擅自進(jìn)入激光治療室;激光操作人員必須具備醫(yī)療技能資質(zhì)、醫(yī)師資質(zhì)，并經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn);至少具備2年及以上皮膚性病科、醫(yī)療美容、整形外科的工作經(jīng)驗。其次，加強(qiáng)的操作規(guī)范。進(jìn)入激光治療室要穿戴專門的防護(hù)設(shè)備;激光治療操作前后要做好頭皮區(qū)域的降溫護(hù)理，涂抹抗生素軟膏?；颊咧委熐耙獙︻^皮進(jìn)行徹底清潔，脫發(fā)區(qū)進(jìn)行消毒。治療前校準(zhǔn)光束，以保證治療的安全性與精確性;根據(jù)患者的個體差異選擇適合的激光類型、功率及波長，并提前向患者及其家屬說明激光治療可能出現(xiàn)的輕微不良反應(yīng)。最后，做好并發(fā)癥及不良反應(yīng)的處置。治療前要詳細(xì)了解患者的基本信息，包括用藥史、激光治療史、病史等，提前做好并發(fā)癥及不良反應(yīng)的處理準(zhǔn)備措施，告知患者激光治療可能會出現(xiàn)的輕微不良反應(yīng)，并簽署知情同意書。治療過程中要密切觀察患者的反應(yīng)，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)要立即停止治療，不良反應(yīng)消退后再進(jìn)行治療，注意此時需要適當(dāng)減少用藥劑量;如再次治療仍然出現(xiàn)不良反應(yīng)，則需要停止治療;如患者不良反應(yīng)表現(xiàn)比較嚴(yán)重，例如出現(xiàn)燒灼感、頭暈惡心、大量水皰等，馬上采取緊急處理措施。治療后要告知患者激光治療的相關(guān)注意事項，定期回訪，及時掌握患者治療后的情況，針對治療后現(xiàn)出現(xiàn)的并發(fā)癥、不良反應(yīng)給予指導(dǎo)處理。

4結(jié)束語

在用激光治療儀治療雄激素源性脫發(fā)時，必須要加強(qiáng)對導(dǎo)致患者脫發(fā)的因素進(jìn)行了解，并分析其脫發(fā)的類型，進(jìn)而制定一個全面化的治療方法，與此同時配以良好的護(hù)理方法來提高脫發(fā)護(hù)理有效性。

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作者姓名：倪衛(wèi)東，出生年月：1980年12月，性別：男，民族：漢族，籍貫：江蘇揚(yáng)州，職稱：副主任中醫(yī)師，學(xué)歷：博士研究生，學(xué)位：博士，研究方向：中醫(yī)學(xué)。