新時期藥品監(jiān)管工作的探索與實(shí)踐

夏龑

摘要：隨著我國社會主義的發(fā)展和經(jīng)濟(jì)水平的提高，也在一定程度上推動了我國醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的發(fā)展，尤其是醫(yī)藥市場，給人們的尋醫(yī)問藥帶來了非常大的方便。但是在醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展下，傳統(tǒng)的藥品監(jiān)督管理工作已經(jīng)無法適合新時期下的發(fā)展了，甚至還會加大醫(yī)藥管理工作的難度，導(dǎo)致更多偽劣藥品出現(xiàn)，直接威脅著人們的身體健康。為此我們需要探索出新時期下的藥品監(jiān)督管理工作，進(jìn)一步加強(qiáng)對藥品的監(jiān)督管理?；诖?，本文就針對新時期藥品監(jiān)管工作的探索與實(shí)踐展開了分析。

關(guān)鍵詞：新時期下;監(jiān)督管理工作;藥品監(jiān)管;探索實(shí)踐;

【中圖分類號】R97 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】2107-2306（2021）16-02

俗話說“民以食為天，藥以安為先”，由此我們可以知道藥品安全的重要性。在黨的十九大工作會議中宣布了在我國的不斷努力下，我國特色的社會主義已經(jīng)開始步入了新的時期。而在新時期下，社會的廣大人民群眾對藥品的安全滿懷期望，而這也間接的給我們的監(jiān)管工作提出了新的要求和挑戰(zhàn)，如何有效地滿足廣大人民群眾的這一美好愿望，需要我們在新時期下加強(qiáng)對藥品的監(jiān)督管理，通過深入探索和實(shí)踐，更好的保證藥品安全。

一、新時期下藥品監(jiān)督管理工作中存在的問題分析

在傳統(tǒng)時期下，我國的藥品行業(yè)非常的混亂，制假售假的藥品行為隨處可見，給人們的生命健康帶來了非常大的威脅，更是讓大部分人民群眾對藥品充滿了畏懼。而在國家的重視下，我國也經(jīng)過了幾年的整頓，雖然醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)明顯好轉(zhuǎn)，醫(yī)藥市場的秩序也開始規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，但是仍然會存在很多問題，具體主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

（一）醫(yī)藥市場中仍然制假售假的偽劣行為

在調(diào)查研究中發(fā)現(xiàn)，雖然醫(yī)藥市場在我國的監(jiān)督和管理下，制假售假現(xiàn)象有了非常明顯的改善，但是這種違法偽劣行為并沒有消失殆盡，只不過是將傳統(tǒng)的公開銷售轉(zhuǎn)為了暗自銷售，行為非常的隱蔽。此外，很多醫(yī)藥市場、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所、小藥店等還存在無證經(jīng)營、無證行醫(yī)的顯現(xiàn)，經(jīng)常以藥代醫(yī)，違法銷售國家違禁藥品等違法行為的出現(xiàn)。而出現(xiàn)以上問題的主要原因就是缺乏有效的監(jiān)督管理制度，沒有將國家的政策和執(zhí)法力度進(jìn)行落實(shí)，讓更多違法人員存在僥幸心理[1]。

（二）藥品流通渠道混亂，經(jīng)營行為不規(guī)范

就目前來看，我國藥品的流通渠道相對來說是非?；靵y的，而且很多藥品經(jīng)營行為也不夠規(guī)范，藥品賬目存在不全，藥品管理和藥品設(shè)施混亂等等，這些問題都是在藥品行業(yè)中存在的普遍問題。尤其是對于一些規(guī)模比較小的零售藥業(yè)，除了存在上述問題以外，人員素質(zhì)水平還比較低，缺乏法律意識。

（三）問題比較集中

在醫(yī)藥行業(yè)中，雖然藥品出現(xiàn)問題比較多，但是卻比較集中，主要出現(xiàn)在交通不怎么便利的農(nóng)村或者小巷子中，很難被發(fā)現(xiàn)，而這也是藥品出現(xiàn)問題的關(guān)鍵。

（四）進(jìn)口藥品假冒偽劣現(xiàn)象嚴(yán)重

通過對偽劣藥品的檢查我們發(fā)現(xiàn)，假冒藥品和非法進(jìn)口藥品是非常多的。但并不是說我國國產(chǎn)藥品就沒有問題，而是由于國產(chǎn)藥品是很難從外觀上來辨別的，或者是監(jiān)督檢驗(yàn)部門沒有大批次檢查，抽檢的指標(biāo)也比較少，所以會造成市面上的大量流通，帶來了非常大的傷害。

（五）執(zhí)法過程中遇到的問題

部分執(zhí)法人員在執(zhí)法過程中，經(jīng)常會受到人為的阻撓、恐嚇或者是威逼利誘等，還有就是關(guān)系網(wǎng)的存在，導(dǎo)致行政執(zhí)法工作受到干擾和阻撓。

二、新時期藥品監(jiān)管工作的探索與實(shí)踐

（一）提高藥品監(jiān)督管理人員的素質(zhì)水平和責(zé)任心，恪盡職守

無論是什么行業(yè)、什么職位，高度的事業(yè)心和責(zé)任感都是非常重要的，是保證工作質(zhì)量、有效展開工作的前提條件。實(shí)現(xiàn)一下，如果藥品監(jiān)督管理人員缺乏事業(yè)心和責(zé)任感，那么他們就不會盡心盡力的去做好藥品的監(jiān)督和管理工作，當(dāng)然，也無法保證藥品的質(zhì)量和安全性。為此，需要藥品監(jiān)督管理部門在展開工作的時候一定要遵循以人為本的監(jiān)督管理理念，將要人們的用藥安全放在工作的首位。具體可以從以下幾個方面來展開[2]：第一，要以人民群眾為基礎(chǔ)，全心為民。對于廣大人民群眾來說，他們最需要迫切解決的實(shí)際問題就是藥品的安全性問題。要知道，藥品是為了更好的保證人民群眾的身體健康，所以我們將健康的需求作為藥品監(jiān)管工作的標(biāo)準(zhǔn)。第二，要盡職盡責(zé)保護(hù)人民群眾。在新時期下，要求事業(yè)單位所有工作的展開，都要以保護(hù)人民群眾的利益為基礎(chǔ)，當(dāng)然對于藥品行業(yè)也是不例外的。為此需要藥品監(jiān)管工作人員在日常工作的時候，一定要加強(qiáng)藥品的各環(huán)節(jié)監(jiān)督和管理，如藥品生產(chǎn)過程的監(jiān)督管理、藥品售賣過程中的監(jiān)督和管理以及偽劣藥品、過期藥品的監(jiān)督管理等，堅(jiān)決打擊制假售假藥品，最大程度上保證廣大人民群眾的切身利益問題。第三，要做到利民。要通過對藥品的監(jiān)督管理工作，保證人民群眾可以用上放心藥、安全藥，要將科研人員的研究成果造福廣大人民群眾，有效提高人民群眾的生活質(zhì)量和健康。在此過程中，需要藥品監(jiān)督管理人員做到以下幾點(diǎn)，即要敢抓敢打、具備責(zé)任心、做好自己事情、全力以赴等，并加大藥品安全專項(xiàng)整治活動的力度，全面排查藥品在生產(chǎn)和售賣過程中存在的問題，為人們的用藥安全帶來更好的保證。

（二）創(chuàng)新工作理念和意識，提高工作效率

在新時期下，想要有效地提高藥品監(jiān)督管理工作的效率，藥品監(jiān)督管理人員一定要具備新的管理理念，這樣才能在保證藥品監(jiān)督管理工作效率的同時，保證藥品的安全性?？梢酝ㄟ^以下幾個方面來實(shí)現(xiàn)[3]：第一，要加大和提高執(zhí)行力度。作為一名合格的、優(yōu)秀的藥品監(jiān)督管理工作人員，除了要具備責(zé)任意識之外，還要以高要求、高標(biāo)準(zhǔn)來嚴(yán)格要求自己，在各項(xiàng)政策和法律法規(guī)的基礎(chǔ)上，有效地執(zhí)行黨的決策和工作部署。要求藥品監(jiān)督管理人員的反應(yīng)要非?？?，尤其是在接收到群眾舉報(bào)或者是藥品的不良反應(yīng)事件，更是要在科學(xué)合理的部署下，立即行動，不要給違法違規(guī)人員一絲喘息的機(jī)會。同時辦事效率也要非?？焖?，要做到非常的干練。最后，還要做到反饋結(jié)果快。對于藥品監(jiān)督管理工作來說，藥品的專項(xiàng)檢查任務(wù)是非常多的，所以為了各好的保證工作效率和監(jiān)督管理工作的有效進(jìn)行，還要及時的匯報(bào)進(jìn)展工作，以便為接下來的領(lǐng)導(dǎo)決策工作提供依據(jù)。第二，對藥品監(jiān)管工作的方法進(jìn)行創(chuàng)新。藥品對于廣大人民群眾來說，是身體健康和生命安全的保障，藥品具有特殊性，所以必須要執(zhí)行今日事今日做的原則。也就是說，今天的藥品安全和質(zhì)量保證，并不代表日后藥品的安全和質(zhì)量保障，為此我們還需要對傳統(tǒng)藥品監(jiān)督管理工作進(jìn)行創(chuàng)新，要建立藥品監(jiān)管的長效機(jī)制，以此來提高藥品監(jiān)督管理工作，保證藥品質(zhì)量安全。在2010年的時候，我國的藥品監(jiān)督管理方法有了新的探索工作，主要有以下三個方面的藥品監(jiān)督探索方式：即藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人制度、將行政檢測和技術(shù)檢測相結(jié)合的制度、藥品生產(chǎn)企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)。這三種新的藥品監(jiān)督管理方法有效地改變了傳統(tǒng)的被動式監(jiān)管、保姆式監(jiān)管現(xiàn)象，為藥品監(jiān)督管理工作建立了更加科學(xué)、高效的監(jiān)管體制。

（三）依法行政，嚴(yán)格執(zhí)法，提高藥品監(jiān)督部門的公信力度

文章中反復(fù)強(qiáng)調(diào)的是藥品的安全性，藥品的安全性不僅僅與廣大人民群眾有密切的關(guān)系，還影響著國家的穩(wěn)定發(fā)展，同時還影響著政府部門的公信力。但是就目前來看，藥品監(jiān)督管理工作的法律法規(guī)體系還不是非常的完善，尤其是在社會的發(fā)展下，會有新的規(guī)章制度不斷出現(xiàn)，因此，需要新時期下的藥品監(jiān)督管理工作人員要不斷的學(xué)習(xí)和掌握最新法律知識，要通過對法律知識的學(xué)習(xí)、分析和應(yīng)用，促進(jìn)執(zhí)法能力的提高，更好的保證藥品監(jiān)督管理工作的質(zhì)量和效率。

（四）藥品監(jiān)督管理工作人員還要具備清正廉潔的精神

為了保證藥品監(jiān)督管理工作的效率和質(zhì)量，保證藥品的安全性，加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理人員的管理工作也是非常重要的。需要藥品監(jiān)督管理人員嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和相關(guān)禁令，抵制商業(yè)賄賂。在新時期下，藥品監(jiān)督管理工作人員在執(zhí)行工作的過程中，會面臨很多的誘惑和關(guān)系層，從而影響到藥品的監(jiān)督管理制度，無法保證流通藥品的安全性。為此，還需要相關(guān)工作人員樹立正確的價(jià)值觀念，一定經(jīng)受住誘惑，也不要見利忘義、以權(quán)謀私，作風(fēng)也要公正。此外，管理部門還需要加大對執(zhí)法人員的教育，培養(yǎng)他們的素質(zhì)和思想道德，樹立公正的、威嚴(yán)的藥品監(jiān)督管理工作人員形象[4]。

（五）加強(qiáng)對醫(yī)藥市場管理秩序的整頓，保障醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展

近些年來，國務(wù)院下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》，在此緊急通知中，對醫(yī)藥監(jiān)督管理工作進(jìn)行了明確。為此，藥品監(jiān)督管理人員還需要在此通知下，加強(qiáng)醫(yī)藥市場管理制度的整頓工作，如將日常檢查和突擊檢查相結(jié)合起來，將全面檢查和重點(diǎn)檢查結(jié)合起來，展開專項(xiàng)藥品治理整頓工作，加大宣傳教育工作，有效設(shè)立舉報(bào)電話以及加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)工作人員的培訓(xùn)工作。除此之外，還要加強(qiáng)與其他監(jiān)管部門的通力合作，如公安、工商、物價(jià)局等等，展開全面的綜合整頓治理工作，大力的打擊醫(yī)藥市場中制假售假行為，取締無證經(jīng)營、無照售藥的藥店等等。在以上的整頓工作中，醫(yī)藥市場的經(jīng)營秩序一定會有所好轉(zhuǎn)，而且也能取得非常好的成績，有效地保障醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。

三、新時期藥品監(jiān)管工作的相關(guān)建議分析

（一）在新時期下，藥品監(jiān)管工作還要樹立先進(jìn)的管理模式

結(jié)合國家頒布的關(guān)于“建立科學(xué)、公正的藥品監(jiān)督管理隊(duì)伍和體系，做到廉潔公正、對人民群眾負(fù)責(zé)”的要求，需要各級地區(qū)的政府要加強(qiáng)藥品管理體制的建立，如建設(shè)藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)。同時還要在新時期下，樹立先進(jìn)的藥品監(jiān)督管理工作模式，實(shí)施垂直領(lǐng)導(dǎo)，以此來保證政策和指令能夠順利、有效傳達(dá)，保證藥品監(jiān)督管理工作效率和質(zhì)量。

（二）加大對藥品管理法的宣傳力度

要通過加大藥品監(jiān)管工作的宣傳，促進(jìn)法律知識的普及，提高人們的法治意識，加大廣大人民群眾對藥品質(zhì)量的監(jiān)管，擴(kuò)大藥品監(jiān)督管理工作范圍。

（三）加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理內(nèi)部系統(tǒng)的合作和聯(lián)系

通過建立部門協(xié)調(diào)制度、會議制度等，能有效的避免各自為政的情況發(fā)生，更好的保證藥品監(jiān)管執(zhí)法效果。而對于藥品監(jiān)督部門來說，一旦發(fā)現(xiàn)違法制藥、售藥行為的出現(xiàn)，一定要及時的通報(bào)，保證實(shí)效性，這樣能夠加大查處力度，避免偽劣藥品在市場上的流通。

（四）加大信息化技術(shù)的應(yīng)用

在新時期下，為了更好的保證藥品監(jiān)督管理工作的質(zhì)量和效率，還需要將信息技術(shù)應(yīng)用起來，要利用信息技術(shù)對醫(yī)藥市場進(jìn)行動態(tài)管理，實(shí)現(xiàn)實(shí)時、有效的監(jiān)督和管理。此外，還需要制定考核標(biāo)準(zhǔn)和制度，使其可以為許可證的年審和換證提供參考依據(jù)。

（五）制定切實(shí)可行的措施，開展醫(yī)藥市場的清理整頓工作

在此過程中，需要結(jié)合衛(wèi)生、公安、工商、物價(jià)等多部門的配合，共同抵制和打擊制假售假偽劣藥品的行為，對無證藥品生產(chǎn)和經(jīng)營以及非法行醫(yī)者，一定要進(jìn)行嚴(yán)肅處理;而對于違法制藥售藥行為，需要加大監(jiān)督和審查力度，將存在的關(guān)系網(wǎng)糾察出來，依法治理。

結(jié)束語

總而言之，在新時期下想要保證我國藥品監(jiān)管工作的創(chuàng)新和發(fā)展，需要重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，并制定科學(xué)有效的監(jiān)督管理制度，提高人員素質(zhì)水平，加大其他部門的聯(lián)系與合作，在共同努力下，保證藥品的安全性。此外，還要堅(jiān)持我國國情、視野和改革創(chuàng)新，積極推動藥品監(jiān)管的科學(xué)發(fā)展，全力保護(hù)和促進(jìn)公眾健康。

參考文獻(xiàn)：

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[3]陳鋒.工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)在藥品監(jiān)管領(lǐng)域融合應(yīng)用的思考[J].中國食品藥品監(jiān)管，2021，（10）：48-54.

[4]王玲.關(guān)于新形勢下做好食品藥品監(jiān)管工作的建議[J].鄉(xiāng)音，2021，（10）：34-35.