冠脈通片治療冠心病失眠療效觀察

【摘要】目的：研究應(yīng)用冠脈通片在治療冠心病合并失眠癥方面的臨床效果。方法：隨機(jī)將我院心內(nèi)科門診就診的60例冠心病合并失眠患者分為對照組和治療組，每組各30例，兩組在冠心病的治療方面均予擴(kuò)冠、抗血小板聚集、穩(wěn)定斑塊等常規(guī)治療，對照組用佐匹克隆改善睡眠，治療組加用冠脈通片，14日為1療程，2個療程后從心絞痛癥狀的緩解情況、睡眠量表評分、失眠的治療情況三個角度進(jìn)行觀察。結(jié)果：對照組的心絞痛改善總有效率低于治療組;在失眠癥的治療方面，對照組阿森斯平均得分高于治療組（該量表評分越高失眠癥狀越嚴(yán)重）;而失眠治療的總有效率對比顯示，對照組低于治療組，P<0.05。結(jié)論：臨床治療冠心病合并失眠癥的患者，采用冠脈通片聯(lián)合常規(guī)西藥，在心絞痛癥狀、失眠的改善情況上優(yōu)于單純應(yīng)用佐匹克隆。

【關(guān)鍵詞】冠心病;失眠癥;冠脈通片;陽微陰弦;心腎同治

[中圖分類號]R541 .4 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼]A [文章編號]2096-5249（2021）10-0083-02

冠心病指冠狀動脈粥樣硬化使血管腔狹窄或阻塞，或（和）因冠狀動脈功能性改變（痙攣）導(dǎo)致心肌缺血缺氧或壞死而引起的心臟病[1]。研究表明，本病是多種危險因素疊加的結(jié)果，其發(fā)病與年齡呈正相關(guān)，近年來本病的發(fā)病率逐年升高，目前推算中國冠心病病人約有1100萬，居死亡疾病譜首位，高于腫瘤等其他疾病[2]。目前臨床多以艾司唑侖、佐匹克隆、地西泮等治療，但考慮到催患上述疾病的多為中老年人，多數(shù)合并有基礎(chǔ)性疾病，存在著藥物相互作用的風(fēng)險，但考慮到罹患上述疾病的以中老年人為多，此類人群中大多合并基礎(chǔ)性疾病，存在藥物相互作用的風(fēng)險并且自身肝腎代謝功能減弱，容易出現(xiàn)蓄積過敏等。因此，筆者根據(jù)中醫(yī)“陽微陰弦”、“因虛致瘓”等理論采用冠脈通片治療冠心病心絞痛合并失眠癥，取得滿意的療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2018年9月至2019年9月收治的60例冠心病合并失眠癥患者，用拋硬幣法按1：1比例隨機(jī)分為對照組、治療組。對照組30例，男性19例，女性11例，年齡50～83歲，平均（65.10±9.30）歲，冠心病病程0.5～18年，平均（11.41±5.76）年，失眠癥病程14～72日，平均（32.70±14.57）日：治療組30例，男性17例，女性13例，年齡49～82歲，平均（64.23±9.35）歲，冠心病病程0.5～20年，平均（9.61±4.93）年，失眠癥病程15～75日，平均（35.73±15.71）日。兩組病人在年齡、性別、病程等方面經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析P>0.05，無顯著差異，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)采用《穩(wěn)定性冠心病診斷與治療指南》[3]，胸骨后緊縮、沉重等不適感，持續(xù)3～5分鐘;勞累或情緒激動時可誘發(fā);休息和/或硝酸酯類藥物治療后數(shù)分鐘內(nèi)可緩解。至少符合上述特征中的2項，且靜息心電圖提示心肌缺血樣改變者。失眠癥診斷標(biāo)準(zhǔn)采用《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]，入睡困難，或易醒，醒后難寐，常伴多夢、神昏、心悸、神疲等，并排除可并發(fā)不寐的其他器質(zhì)性疾病。同時參照阿森斯失眠量表評分≥6分。

1.3 入選及排除標(biāo)準(zhǔn) （1）入選標(biāo)準(zhǔn)：同時符合西醫(yī)冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)不寐診斷標(biāo)準(zhǔn)，依從性好，接受中醫(yī)藥治療，報經(jīng)我院倫理委員會審批備案。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：冠心病急性心肌梗死或者心臟神經(jīng)官能癥、甲亢、膽心病等其他原因?qū)е滦赝凑?，重度心律失常、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，不接受中醫(yī)治療者。

1.4 治療方法 遵循《穩(wěn)定性冠心病診斷與治療指南》[3]治療原則，兩組患者均口服匹伐他汀2mg每晚1次，阿司匹林100mg每日1次，曲美他嗪20mg每日3次，單硝酸異山梨醋緩釋片10mg每日1次。對照組用佐匹克?。ㄉ虾ａt(yī)藥第十五制藥廠有限公司，國藥準(zhǔn)字H10980181）7.5毫克每晚睡前服;治療組用冠脈通片（天津同仁堂集團(tuán)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z12020199）1.8g每日3次。14日1療程，連用2個療程。

1.5 觀察指標(biāo) ①對比兩組心絞痛的改善情況;②對比兩組阿森斯失眠量表評分情況，該表將患者對睡眠的主觀感受做為評定內(nèi)容，從人睡時間，睡眠維持、睡眠質(zhì)量、白天的精神狀態(tài)等方面評估，總分在6分，可疑失眠，>6分確診失眠，得分越高失眠癥病情越嚴(yán)重;③對比兩組失眠癥的治療情況。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中心絞痛冠心病療效的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)擬定。顯效：2個療程后心絞痛發(fā)作頻率減少≥70%，靜息狀態(tài)下心電圖缺血樣改變消失;有效：同樣療程結(jié)束后心絞痛發(fā)作頻率減少≥30%，靜息心電圖V4-6導(dǎo)聯(lián)ST段較治療前回升≥0.05mv;無效：2個療程結(jié)束后從患者的自覺癥狀及心電圖缺血樣改變兩反面考察均較治療前無變化。根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]判定失眠癥治療效果。顯效：入睡時間、睡眠質(zhì)量恢復(fù)正常，睡眠總時間較治療前增加，且多于3小時，覺醒后無倦怠嗜睡等，精力旺盛;有效：入睡時間縮短，做夢減少，睡眠質(zhì)量對比治療前有所提高，睡眠總時間較之前增加不多于3小時，醒后有輕微倦怠感;無效：治療前后無明顯變化。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法 臨床數(shù)據(jù)使用SPSS22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。用x2檢驗統(tǒng)計計數(shù)資料，以（x±s）格式表示，采用t檢驗統(tǒng)計計量資料，用秩和檢驗統(tǒng)計等級資料，以P<0.05為差異具有顯著性意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的心絞痛療效比較 對照組總有效率低于治療組，P<0.05，詳見表1。

2.2 兩組患者治療前后阿森斯評分變化比較 兩組患者治療后阿森斯評分均較治療前顯著降低，P<0.05;且與對照組相比，治療組阿森斯評分?jǐn)?shù)值降低更顯著（P<0.05），詳見表2。

2.3 兩組患者的失眠癥療效比較 對照組總有效率低于治療組，P<0.05，詳見表3。

3 討論

中醫(yī)學(xué)論胸痹，始于《靈樞·本藏》：“肺大則多飲，善病胸痹、喉痹……”，及至仲景，對該病有了進(jìn)一步論述，《金匱要略·胸痹心痛短氣病脈癥并治》：“……陽微陰弦，即胸痹而痛，所以然者，責(zé)其極虛也。今陽虛知在上焦，所以胸痹心痛者，以其陰弦故也。”吳謙注曰：“……上焦陽虛也;……下焦陰實也。凡陰實之邪，皆得以上乘陽虛之胸，所以病胸痹心痛。”[6]可見，本病的病機(jī)在于“陽微陰弦”，劉志明[7]對此做出進(jìn)一步闡述，認(rèn)為心陽虧虛為標(biāo)，腎元虧虛為本。腎元虧虛，心失所養(yǎng)，心陽不振，陰寒內(nèi)生;氣化失司，聚濕成痰;鼓動血脈無力，而至瘀血。

可見，導(dǎo)致胸痹的寒痰瘀皆責(zé)之于腎。同時，不寐一證，《素問·靈蘭秘典論》云：“心者，君主之官，神明出焉。”可見心主血脈的同時亦主神志?！峨y經(jīng)·四十六難》指出：“血氣衰，肌肉不滑，榮衛(wèi)之道澀，故晝?nèi)詹荒芫共坏妹乱?。”說明神志安賴于心血的濡養(yǎng)，今血不養(yǎng)心，則神不安而夜不寐，而探究病源，亦責(zé)之于腎中元陽虧虛?？梢?，胸痹與不寐其共同的病理基礎(chǔ)是腎氣衰。

冠脈通片以丹參、石菖蒲、何首烏為君藥，丹參祛瘀活血止痛，石菖蒲，味辛苦，開心竅而通氣，何首烏補(bǔ)肝腎、益精血，此三味合用，直達(dá)心腎兩臟，水火既濟(jì)。因胸痹不寐者多為中老年人，久病腎虛，恐首烏一味藥力不足，輔以桑寄生、拘杞子、淫羊蕾三味為臣，助何首烏增加其補(bǔ)肝腎、益精血、培腎元之療效。紅花冰片為佐使，與丹參石菖蒲合用增加其散瘀止痛、開竅豁痰功效。諸藥合用，通補(bǔ)兼施，心腎同治，腎氣充足，心腎相交，心陽振奮，鼓動有力，心血暢行，神得以養(yǎng)，則心痛不寐頑疾，如陰霾盡散。

現(xiàn)代藥理學(xué)研究也證明，丹參酮ⅡA可以有效清除氧自由基、保護(hù)線粒體，調(diào)節(jié)細(xì)胞內(nèi)Ca2+穩(wěn)態(tài)，從而使心肌缺血再灌注損傷得以改善;何玉萍等[8]研究發(fā)現(xiàn)，石菖蒲配伍冰片和阿斯匹林均有抑制血小板活化，抑制血栓形成作用，兩者比較無明顯統(tǒng)計學(xué)差異。近年來，有學(xué)者采用拆方法對冠脈通片補(bǔ)腎活血化瘀功效進(jìn)行研究，發(fā)現(xiàn)冠脈通片全方組對人工造模腎陽虛心梗大鼠在抑制ST段抬高、提高左室射血分?jǐn)?shù)、降低梗死心肌面積方面均有顯著作用，同時可以有效降低血清肌酐、升高T3、T4水平，而補(bǔ)腎拆方組與活血拆方組藥效作用均不及冠脈通片全方組[9]。

綜上所述，本次觀察結(jié)果顯示，冠脈通片對冠心病合并失眠癥的患者，在改善心絞痛癥狀及睡眠質(zhì)量方面，有明顯的療效，且無明顯不良反應(yīng)，值得臨床研究和推廣。

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作者簡介：方凱（1979-），男，漢族，天津人，本科學(xué)歷，主治醫(yī)師，主要研究方向：中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病治療方面。