《生態(tài)環(huán)境健康風險評估技術指南 總綱》(HJ 1111—2020)解讀

只艷，徐偉攀，於方，張衍燊

(生態(tài)環(huán)境部環(huán)境規(guī)劃院，環(huán)境與健康研究中心，北京 100012)

我國現(xiàn)行生態(tài)環(huán)境保護法律法規(guī)和健康相關政策文件的宗旨之一就是保障公眾健康，為實現(xiàn)這一目標，迫切需要建立健全生態(tài)環(huán)境健康風險評估制度。生態(tài)環(huán)境健康風險評估是連接科學研究與風險管理的重要環(huán)節(jié)，是政府從源頭預防、加強對具有高健康風險的環(huán)境污染因素主動管理的工作基礎?！吨腥A人民共和國環(huán)境保護法》明確了“保護公眾健康”是環(huán)境保護法的重要立法目的，規(guī)定“國家建立、健全環(huán)境與健康監(jiān)測、調查和風險評估制度”?！吨腥A人民共和國大氣污染防治法》《中華人民共和國水污染防治法》《中華人民共和國土壤污染防治法》要求保障公眾健康，公布有毒有害污染物名錄，實行風險管理。2016年10月25日，中共中央、國務院印發(fā)并實施《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，明確“逐步建立健全環(huán)境與健康管理制度”“建立覆蓋污染源監(jiān)測、環(huán)境質量監(jiān)測、人群暴露監(jiān)測和健康效應監(jiān)測的環(huán)境與健康綜合監(jiān)測網絡及風險評估體系[1]。實施環(huán)境與健康風險管理”?！督】抵袊袆?2019—2030)》明確“逐步建立環(huán)境與健康的調查、監(jiān)測和風險評估制度”?！渡鷳B(tài)環(huán)境健康風險評估技術指南 總綱》(HJ 1111—2020)(以下簡稱《總綱》)于2020年3月18日正式實施，作為我國生態(tài)環(huán)境領域健康風險評估技術指南體系的綱領性文件，其發(fā)布實施，是落實現(xiàn)行法律法規(guī)和政策文件的重要舉措，是實施風險管理以保障公眾健康的關鍵技術支撐，對于提高生態(tài)環(huán)境管理水平具有重要現(xiàn)實意義。

1 國內外標準現(xiàn)狀

生態(tài)環(huán)境健康風險評估是復雜的科學過程，開展評估需要技術指南體系的支撐。目前國外一些發(fā)達國家和組織已制定發(fā)布生態(tài)環(huán)境健康風險評估技術的綱領性文件，明確評估的框架、程序和原則性內容。美國環(huán)保局(USEPA)自20世紀70年代起逐步將健康風險評估結果用于環(huán)境管理實踐[2]，經過40多年的健康風險評估實踐，逐步建立完善了人體健康風險評估技術指南體系[3]。2014年，USEPA發(fā)布了《支持決策的人體健康風險評估技術框架》，明確了健康風險評估的程序和內容，將USEPA歷年發(fā)布的健康風險評估技術指南進行有機整合，推動了USEPA內部對健康風險評估各項技術規(guī)范的貫徹實施。國際化學品安全規(guī)劃署(International Programme on Chemical Safety, IPCS)在化學品(包括農藥)和食品安全領域開展了大量的風險評價工作，自1978年起發(fā)布了一系列健康風險評估技術文件。1999年，IPCS發(fā)布《化學物質暴露致人體健康風險評估原則》，闡述了化學品健康風險評估的框架、評估內容、方法和要求，規(guī)范化學品健康風險評估技術體系構建。歐盟的健康風險評估主要從化學品的釋放源和全生命周期入手，對化學品進行管控[4-5]。1996年，歐盟首次發(fā)布《風險評估技術指南文件(第一版)》，并于2003年修訂后發(fā)布《風險評估技術指南文件(第二版)》(TGD 2)，詳細規(guī)定了健康風險評估中的標準方法、數(shù)據(jù)來源、參數(shù)選擇與模型應用，是開展化學品健康風險評估的重要技術指導文件。2007年《歐盟關于化學品注冊、評估、授權與限制的法規(guī)》(Registration, Evaluation, and Authorization of Chemicals，REACH)實施后，歐洲化學品管理局針對其實施的預注冊、注冊、數(shù)據(jù)共享、物質鑒別與分類、信息要求與化學品安全評估、各類卷宗的準備等環(huán)節(jié)陸續(xù)發(fā)布技術指南，其中的《信息要求與化學品安全評估指南》在TGD 2的基礎上結合REACH實施要求對化學品危害評估、暴露場景的建立與暴露估計、風險表征等技術內容進行了更加詳細的規(guī)定[6-7]。

我國生態(tài)環(huán)境健康風險評估在生態(tài)環(huán)境管理中的應用剛剛起步，現(xiàn)有環(huán)境保護標準中與環(huán)境健康風險評估技術直接相關的標準較少，僅在危害識別、暴露評估等方面發(fā)布相關標準[8-10]，已發(fā)布的技術規(guī)范主要應用于生態(tài)環(huán)境健康基準制定、污染場地風險管理和化學品管理?？傮w上，我國對生態(tài)環(huán)境健康風險評估的應用領域及其技術要點缺乏一定的系統(tǒng)研究，生態(tài)環(huán)境健康風險評估技術標準尚未形成體系?！犊偩V》的發(fā)布彌補了我國生態(tài)環(huán)境健康風險評估技術指南體系中綱領性規(guī)范文件的缺口，作為統(tǒng)領性文件，為生態(tài)環(huán)境健康風險評估技術標準體系頂層設計、建立健全我國生態(tài)環(huán)境健康風險評估標準體系提供了依據(jù)，促進提升我國生態(tài)環(huán)境管理標準化、規(guī)范化、精細化水平。

2 《總綱》的主要內容

生態(tài)環(huán)境健康風險評估借鑒國際上通用的風險評估“四步法”，即危害鑒別、劑量-效應關系評估、暴露評估和風險表征[5]?！犊偩V》依照科學性、系統(tǒng)性、實用性和可行性的原則，規(guī)定生態(tài)環(huán)境健康風險評估的一般性程序、內容、方法和技術要求，標準文本由適用范圍、規(guī)范性引用文件、術語和定義、總則、方案制定、危害識別、危害表征、暴露評估、風險表征和報告編制共10部分組成。

《總綱》闡述了生態(tài)環(huán)境健康風險評估各步驟的工作內容、工作程序和技術要求。生態(tài)環(huán)境健康風險評估包括方案制定、危害識別、危害表征、暴露評估和風險表征5個步驟，并明確了各評估步驟之間的關聯(lián)。方案制定是生態(tài)環(huán)境健康風險評估的準備階段，主要明確評估目的、范圍、類型、內容、方法和技術路線，所制定方案的優(yōu)劣直接決定了評估結果對管理需求支撐的強弱程度。危害識別階段需搜集與評估相關的科學數(shù)據(jù)和文獻信息，并識別最具毒性的化學性因素及效應終點。危害表征是進一步定量識別的化學性因素與其引起的健康效應之間的劑量關系，從而獲得化學性因素的安全參數(shù)。暴露評估是估計人群在評估時間和空間范圍內暴露于靶標環(huán)境因素的暴露量，可通過構建暴露情景和暴露模型，計算暴露量。結合危害識別、危害表征和暴露評估的結果，最終開展風險表征，描述風險大小及不確定性。

結合實際應用場景，《總綱》分別規(guī)定了生態(tài)環(huán)境健康風險定性評估和定量評估的技術要求，可根據(jù)評估目的并綜合考慮數(shù)據(jù)信息可獲得性、精度要求、時限要求以及資源(如人員、經費等)投入等因素選擇合適的評估類型。不確定性分析在生態(tài)環(huán)境健康風險評估中不可或缺，《總綱》要求開展各評估環(huán)節(jié)的不確定性分析，并在評估報告中闡明。此外，《總綱》將數(shù)據(jù)質量評價和證據(jù)權重評價作為保證評估結果科學可信的方法，分別在危害識別、危害表征和暴露評估中進行規(guī)定。

3 需要闡明的幾個問題

3.1 關于標準名稱

生態(tài)環(huán)境健康風險評估是根據(jù)生態(tài)環(huán)境管理需要而開展的針對一般人群暴露于環(huán)境中化學性因素(生態(tài)環(huán)境管理的主要對象是化學性因素，且噪聲、振動、核與輻射等物理性因素和病原微生物等生物性環(huán)境因素的健康風險在評估內容和技術要求上與化學性環(huán)境因素存在差異，故僅考慮化學性因素)的健康風險評估，是健康風險評估在生態(tài)環(huán)境管理中的應用。生態(tài)環(huán)境領域的風險評估根據(jù)受體的不同可分為生態(tài)風險評估和健康風險評估，《總綱》僅針對健康風險進行評估，不涉及生態(tài)風險評估。USEPA和IPCS的人體健康風險評估均指針對人群或人體暴露于化學性環(huán)境因素而開展的健康風險評估，而澳大利亞農業(yè)、水和環(huán)境部的環(huán)境風險評估既包含健康風險評估也包含生態(tài)風險評估。

3.2 關于標準定位

《總綱》定位為生態(tài)環(huán)境健康風險評估技術指南體系的綱領性文件，用于指導生態(tài)環(huán)境管理各領域(化學品管理、污染場地管理、農田土壤管理、環(huán)境健康基準制定等)的健康風險評估工作，尤其是對制定具體應用領域健康風險評估技術規(guī)范起到規(guī)范和指導作用。生態(tài)環(huán)境健康風險評估技術指南體系由總綱、基礎方法類技術指南和應用領域類技術指南構成，總綱規(guī)定生態(tài)環(huán)境健康風險評估的原則和基本要求，基礎方法類技術指南是生態(tài)環(huán)境健康風險評估各環(huán)節(jié)(危害識別、危害表征、暴露評估和風險表征)通用技術方法和基礎方法信息(術語定義、不確定性分析、數(shù)據(jù)質量評價等)方面的專門技術指南，應用領域類技術指南是特定環(huán)境管理需求相關的專門技術指南。《總綱》對統(tǒng)籌整個環(huán)境健康風險評估標準體系具有重要的指導作用，為后續(xù)制修訂基礎方法類和應用領域類技術指南提供借鑒，也適用于指導在基礎方法類或具體應用領域類技術指南缺失的情況下開展的生態(tài)環(huán)境健康風險評估工作。

3.3 關于術語定義

生態(tài)環(huán)境健康風險評估涉及的術語不勝枚舉，無法將所有術語進行定義，因此《總綱》僅定義了生態(tài)環(huán)境健康風險評估的關鍵術語。各評估環(huán)節(jié)涉及的術語將在后續(xù)制定的各項基礎方法類技術指南中進行明確定義；或根據(jù)生態(tài)環(huán)境管理需要制定專門的術語定義標準，以囊括生態(tài)環(huán)境健康風險評估涉及的所有術語。2004年，IPCS發(fā)布的《IPCS/OECD化學物質危害/風險評估通用術語》和《IPCS暴露評估關鍵術語表》分別定義了51個和39個風險評估通用術語，可作為現(xiàn)階段開展評估工作的參考。

3.4 關于標準應用

生態(tài)環(huán)境健康風險評估的最終目的是預防和控制與損害公眾健康密切相關的環(huán)境化學性因素。生態(tài)環(huán)境健康風險評估的結果是支撐生態(tài)環(huán)境管理科學決策的重要依據(jù)，其雖不是開展生態(tài)環(huán)境管理的強制性要求，但管理者或利益相關方可根據(jù)實際需求啟動評估工作。生態(tài)環(huán)境健康風險評估可能的應用領域包括：環(huán)境健康基準制定、化學品環(huán)境健康風險評估、有毒有害污染物篩選、建設項目環(huán)境健康風險評價、規(guī)劃環(huán)境健康影響評價、污染場地健康風險管控以及區(qū)域、流域或行業(yè)的環(huán)境健康風險評估等。以環(huán)境影響評價為例，建設項目和規(guī)劃環(huán)境影響評價中均要求開展生態(tài)環(huán)境健康風險評估?！督ㄔO項目環(huán)境影響評價技術導則 總綱》(HJ 2.1—2016)明確提出建設項目環(huán)境影響評價技術導則體系中包括人群健康風險評價技術導則，我國尚未制定建設項目人群健康風險評價方面的技術導則?！兑?guī)劃環(huán)境影響評價技術指南 總綱》(HJ 130—2019)規(guī)定對“可能產生具有易生物蓄積、長期接觸對人群和生物產生危害作用的無機和有機污染物、放射性污染物、微生物等的規(guī)劃”應識別“規(guī)劃實施產生的污染物與人體接觸的途徑以及可能造成的人群健康風險”并開展人群健康風險分析，規(guī)定“對于資源能源消耗量大、污染物排放量高的行業(yè)規(guī)劃”重點從規(guī)劃實施的人群健康風險等方面論述規(guī)劃方案的合理性。

3.5 與其他健康風險評估的區(qū)別與聯(lián)系

健康風險評估在生態(tài)環(huán)境、職業(yè)衛(wèi)生、食品安全、農藥和消費品等領域均有應用，我國各歸口管理部門已根據(jù)管理需求制定了相關技術規(guī)范[6]。不論是在生態(tài)環(huán)境，還是職業(yè)衛(wèi)生、食品安全、農藥和消費等領域，健康風險評估的過程大致相同，都要開展危害識別、危害表征、暴露(接觸)評估和風險表征4個步驟。然而，生態(tài)環(huán)境健康風險評估與其他健康風險評估有一定區(qū)別。

(1)評估對象或目標人群的不同。生態(tài)環(huán)境健康風險評估主要針對暴露于環(huán)境污染物質或化學品的一般人群；職業(yè)衛(wèi)生領域的健康風險評估僅針對接觸職業(yè)人群；食品安全、農藥和消費品領域的健康風險評估主要針對食用或使用該物質的人群。

(2)暴露情景的不同。生態(tài)環(huán)境健康風險評估的暴露情景往往非常復雜，通常是目標人群在日常工作生活中暴露于水、空氣、土壤等環(huán)境介質中化學污染物的情景，或化學品在被生產和消費過程中釋放到環(huán)境中導致的人群暴露；職業(yè)衛(wèi)生領域的健康風險評估僅針對工作場所中職業(yè)人群暴露于化學有害因素的情景；食品安全領域的健康風險評估考慮人群經口攝入的情景；農藥領域的健康風險評估考慮殘留農藥隨食物攝入和職業(yè)人群皮膚接觸與吸入的情景；消費品領域的健康風險評估考慮人群使用該產品過程中經皮膚接觸和吸入的情景。

(3)歸口管理部門不同。生態(tài)環(huán)境健康風險評估的結果適用于支撐生態(tài)環(huán)境部門的管理決策，而職業(yè)衛(wèi)生、食品安全、農藥和消費品的健康風險評估結果分別適用于支撐衛(wèi)生健康、食品監(jiān)督管理、農村農業(yè)和市場監(jiān)督管理部門的管理決策。

4 結論與建議

《總綱》是生態(tài)環(huán)境健康風險評估技術指南體系的綱領性文件，指導生態(tài)環(huán)境健康風險評估基礎方法類技術指南和應用領域類技術指南的制修訂工作，其發(fā)布實施為實施風險管理以保障公眾健康提供了關鍵技術支撐。生態(tài)環(huán)境健康風險評估的結果是環(huán)境風險管理決策的重要依據(jù)，評估應以解決生態(tài)環(huán)境管理的實際需求為導向，評估結果用于支撐與公眾健康密切相關的環(huán)境化學性因素的預防和控制決策制定。

我國在完善生態(tài)環(huán)境健康風險評估技術指南體系時，應優(yōu)先制定危害識別、危害表征、暴露評估和風險表征專項技術規(guī)范，對于技術規(guī)范中未能涵蓋或不成熟的內容，再行制定專門的技術規(guī)范，待條件成熟時將其修訂、整合后發(fā)布統(tǒng)一的專項技術規(guī)范；同時根據(jù)生態(tài)環(huán)境管理各司局的業(yè)務管理需求，按照《總綱》和基礎方法類技術導則的相關要求，制定應用領域風險評估技術導則。化學品管理領域現(xiàn)已印發(fā)危害評估、暴露評估和風險表征方面的試行技術導則，應結合技術導則推廣使用中存在的問題逐步修改完善。通過建立健全生態(tài)環(huán)境健康風險評估技術標準體系，提升生態(tài)環(huán)境管理決策科學水平，保障公眾健康。