化妝品抽檢工作分析與建議

北京市藥品檢驗(yàn)所（102206）梁謀 江志杰 李強(qiáng) 李東巖

化妝品抽檢由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一組織和部署，對(duì)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的化妝品監(jiān)督抽檢工作進(jìn)行指導(dǎo)。化妝品抽檢工作堅(jiān)持以問(wèn)題為導(dǎo)向，強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管，重點(diǎn)發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量問(wèn)題。化妝品抽檢工作應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公正、公平、公開(kāi)和利益回避的原則[1]。按照抽檢類別分為監(jiān)督抽檢和監(jiān)測(cè)抽檢，按照抽檢級(jí)別分為國(guó)家級(jí)抽檢（簡(jiǎn)稱“國(guó)抽”）和市級(jí)抽檢（簡(jiǎn)稱“市抽”），抽檢環(huán)節(jié)主要包括生產(chǎn)環(huán)節(jié)和經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)。通過(guò)抽檢可以掌握本地區(qū)化妝品總體質(zhì)量狀況，對(duì)打擊假冒偽劣化妝品，保障化妝品市場(chǎng)良好運(yùn)行有重要意義。通過(guò)總結(jié)化妝品抽檢工作情況，研究化妝品抽檢遇到的問(wèn)題，為化妝品抽檢工作提供建議，提高化妝品抽檢工作效率，同時(shí)，更好地服務(wù)監(jiān)管，切實(shí)做好技術(shù)支撐工作。

在確定使用該材料之前，設(shè)計(jì)師及甲方經(jīng)過(guò)了大量的調(diào)研與考察，有項(xiàng)目完工多年的項(xiàng)目，也有正在施工的項(xiàng)目，總結(jié)了別的項(xiàng)目在施工上面的不足之處及注意事項(xiàng)，一共有兩點(diǎn)：

1 化妝品抽檢概況

2019年，共完成化妝品國(guó)抽500批次，市抽1000批次。國(guó)抽化妝品抽檢種類包括嬰幼兒護(hù)膚類產(chǎn)品、染發(fā)類產(chǎn)品、宣稱祛痘/抗粉刺產(chǎn)品、防曬類產(chǎn)品、面膜類產(chǎn)品、爽身粉類產(chǎn)品、國(guó)產(chǎn)非特一般護(hù)膚產(chǎn)品、燙發(fā)/脫毛類產(chǎn)品（物理脫毛類產(chǎn)品除外）、祛斑/美白類產(chǎn)品（非面膜類產(chǎn)品）、牙膏等10大類產(chǎn)品，主要在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)抽檢，抽檢地點(diǎn)包括集中交易場(chǎng)所、藥店、專賣店、美容美發(fā)場(chǎng)所、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)點(diǎn)、商場(chǎng)和超市等，覆蓋北京市全部轄區(qū)?；瘖y品市抽完成生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢1000批次。此外，還包括30批次的染發(fā)劑專項(xiàng)抽檢和進(jìn)口化妝品專項(xiàng)抽檢?；瘖y品抽檢對(duì)保證化妝品產(chǎn)品質(zhì)量、凈化化妝品市場(chǎng)發(fā)揮了重要作用。

2 化妝品抽檢工作情況

化妝品抽檢工作過(guò)程中，遇到的主要問(wèn)題包括三個(gè)方面。第一，由于工作任務(wù)量較大，抽樣人員需要兼任藥品、醫(yī)藥包材、保健食品等多個(gè)領(lǐng)域不同環(huán)節(jié)抽樣工作，工作壓力大[2]。不同的抽樣種類，抽檢要求不同，抽樣人員需要熟悉不同的抽檢方案要求，對(duì)抽樣人員專業(yè)能力要求較高。特別是在短時(shí)間內(nèi)，抽樣工作量集中的情況下，抽樣工作容易出現(xiàn)錯(cuò)誤。第二，化妝品現(xiàn)場(chǎng)抽樣過(guò)程中，涉及的細(xì)節(jié)較多，特別是在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)抽樣，往來(lái)人員較多，環(huán)境嘈雜，對(duì)抽樣工作產(chǎn)生一定影響，抽樣人員容易產(chǎn)生疏漏，所以需要提前梳理熟悉抽樣工作細(xì)節(jié)，提前做好抽樣準(zhǔn)備。第三，現(xiàn)場(chǎng)抽樣過(guò)程中有時(shí)會(huì)遇到被抽樣單位的質(zhì)疑。被抽樣單位不了解抽樣單位選取的原則和依據(jù)，需要抽樣人員耐心解釋抽檢工作的性質(zhì)和法定依據(jù)。

三維模擬屬于前期階段的工程項(xiàng)目，相關(guān)工程設(shè)計(jì)人員需要在模擬系統(tǒng)內(nèi)錄入相關(guān)的工程設(shè)計(jì)參數(shù)，并結(jié)合現(xiàn)有條件將工程建設(shè)的三維模擬圖進(jìn)行呈現(xiàn)，在三維環(huán)境下的工程模擬真實(shí)度更高，對(duì)細(xì)節(jié)的把控更為全面，能夠在施工前期階段對(duì)可能發(fā)生的工程設(shè)計(jì)問(wèn)題進(jìn)行解決，避免施工工程方案與工程設(shè)計(jì)方案不符，確保各個(gè)施工環(huán)節(jié)的一致性，幫助工程施工建設(shè)人員更為有效的了解基礎(chǔ)工程建設(shè)項(xiàng)目。

3 化妝品抽檢工作建議

3.1 認(rèn)真研讀抽檢工作方案，落實(shí)抽檢工作細(xì)節(jié)。抽檢工作方案會(huì)對(duì)抽檢工作的要求和細(xì)節(jié)做出詳實(shí)說(shuō)明，所以在抽檢工作開(kāi)始前應(yīng)當(dāng)認(rèn)真研讀相關(guān)抽檢工作通知和方案，特別要認(rèn)真仔細(xì)掌握具體的抽檢要求，包括有哪些抽樣環(huán)節(jié)，每個(gè)轄區(qū)有多少任務(wù)批次，抽檢品種和抽檢原則是什么，抽檢量是多少，封樣要求等。不同化妝品品類抽檢結(jié)束的時(shí)間節(jié)點(diǎn)不同，要在截止時(shí)間節(jié)點(diǎn)前完成相關(guān)抽檢工作。此外，還要落實(shí)抽檢工作細(xì)節(jié)。準(zhǔn)備好抽樣所需的封條、抽樣單、封樣袋等物品。同時(shí)，確定具體抽樣人員以及每組抽樣人員所負(fù)責(zé)的轄區(qū)。

3.2 嚴(yán)格按照抽檢工作方案要求抽取樣品第一，保證抽檢環(huán)節(jié)無(wú)誤。抽檢環(huán)節(jié)要正確，抽樣過(guò)程中，必須要按照抽檢工作方案要求的抽檢環(huán)節(jié)抽取樣品，保證抽檢環(huán)節(jié)不能出錯(cuò)，經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)必須在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)抽取，經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢不能混淆。第二，轄區(qū)抽檢任務(wù)數(shù)量要與抽檢方案一致。每個(gè)轄區(qū)抽檢任務(wù)數(shù)量不同，在多組同時(shí)開(kāi)展抽樣過(guò)程中，及時(shí)做好記錄和溝通，確保轄區(qū)抽樣任務(wù)數(shù)量和抽檢方案一致。第三，所抽取的化妝品不能重批、混批。由于抽檢數(shù)量多，多組同時(shí)開(kāi)展抽樣工作時(shí)，要及時(shí)溝通所抽取樣品的批號(hào)，避免抽取同品種同批號(hào)樣品，同時(shí)，要仔細(xì)核對(duì)同批號(hào)抽取的樣品，避免混批情況出現(xiàn)。第四，注意抽樣數(shù)量。按照抽檢方案要求，不同化妝品抽樣數(shù)量不同，在抽樣時(shí)要注意區(qū)分，樣品數(shù)量不要抽多或者抽少，要滿足檢驗(yàn)和留樣用量。第五，規(guī)范填寫抽樣記錄單。抽樣記錄單填寫要規(guī)范，樣品信息填寫要正確無(wú)誤。抽樣單編號(hào)，要準(zhǔn)確無(wú)誤。第六，在抽取樣品封樣過(guò)程中，要使用透明的包裝材料，方便受理部門對(duì)所抽取的樣品信息進(jìn)行核對(duì)。封樣時(shí)，封條要將包裝袋封嚴(yán)，防止樣品掉落。第七，適當(dāng)控制化妝品抽檢買樣費(fèi)用，同時(shí)在抽檢時(shí)要保證抽取的樣品有代表性。第八，保證商家開(kāi)具買樣發(fā)票信息正確，特別是商家所開(kāi)具的發(fā)票購(gòu)買方，銷售方信息準(zhǔn)確無(wú)誤，便于后續(xù)財(cái)務(wù)核銷。

3.3 其他抽檢注意事項(xiàng) 現(xiàn)場(chǎng)抽取樣品完成后，要將所抽取的樣品及時(shí)運(yùn)回單位，運(yùn)輸過(guò)程中，樣品要存放妥當(dāng)，不要擠壓樣品，防止樣品破損。及時(shí)將樣品和抽樣記錄單交接給下一負(fù)責(zé)部門，并做好抽檢工作記錄。

4 結(jié)語(yǔ)

化妝品抽檢工作為化妝品的監(jiān)管工作提供了重要客觀依據(jù)。在抽檢過(guò)程中，要嚴(yán)格依據(jù)抽檢工作實(shí)施方案的相關(guān)要求，落實(shí)相應(yīng)工作細(xì)節(jié)，切實(shí)保證化妝品抽檢工作以問(wèn)題為導(dǎo)向，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)和流通環(huán)節(jié)及時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，從而保證化妝品使用安全有效。