藥物涂層球囊在冠狀動(dòng)脈分叉病變邊支介入治療中的作用價(jià)值

梁錦鋒，馮燊龍

(高州市人民醫(yī)院，廣東 高州 525200)

0 引言

冠狀動(dòng)脈分叉病變是冠狀動(dòng)脈病變中比較常見的一種，雖然目前臨床上對(duì)該疾病有了更深入的認(rèn)識(shí)，并且相關(guān)醫(yī)療器械和技術(shù)也在不斷進(jìn)步，但是該疾病患者的遠(yuǎn)期預(yù)后問題并未得到良好的解決，特別是許多患者在治療后容易發(fā)生邊支再狹窄的情況。因?yàn)榍蚰医槿胫委熌軌虬l(fā)揮出顯著的近期療效，并且該手術(shù)的操作相對(duì)簡(jiǎn)單，該手術(shù)方式逐漸得到了重用。但是常規(guī)的普通球囊擴(kuò)張分支血管容易對(duì)患者的血管內(nèi)膜造成損傷，并且在撤處時(shí)容易損傷到主支血管中的涂層，進(jìn)而導(dǎo)致遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)率升高。藥物涂層球囊介入治療能夠在進(jìn)行擴(kuò)張的同時(shí)向冠狀動(dòng)脈血管壁釋放藥物，能夠?qū)ρ軆?nèi)膜增生產(chǎn)生抑制作用，其遠(yuǎn)期療效良好。本文將對(duì)藥物涂層球囊在冠狀動(dòng)脈分叉病變邊支介入治療中的作用價(jià)值進(jìn)行分析，具體內(nèi)容如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

此次研究的對(duì)象均選自于我院收治的冠狀動(dòng)脈分叉病變患者，總共有20 例，均在2019 年1 月至2019 年12 月入我院。其中有13 例男性患者，7 例女性患者，年齡范圍在39～70 歲，平均年齡為(54.63±10.27)歲；病史情況：高血壓14 例，糖尿病5 例，高血脂12 例，心肌梗死8 例，經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療史10 例。

納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)過冠狀動(dòng)脈造影檢查，符合冠狀動(dòng)脈分叉病變的診斷標(biāo)準(zhǔn)患者；邊支在2.0mm 及以上的患者；患者對(duì)檢查和治療的方式知情同意，并簽署相關(guān)協(xié)議書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：靶病變是支架內(nèi)再狹窄；既往進(jìn)行了冠狀動(dòng)脈旁路移植手術(shù)患者；患有嚴(yán)重的心、腎、肝等重要器官功能障礙患者；患有急性心肌梗死進(jìn)行急診經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療手術(shù)者；患有惡性腫瘤或者預(yù)期壽命不足1 年的患者；對(duì)雙聯(lián)抗血小板治療以及支架植入手術(shù)不耐受的患者。

1.2 方法

(1)藥物涂層球囊采用的德國(guó)貝朗公司的紫杉醇釋放冠狀動(dòng)脈球囊導(dǎo)管。該球囊導(dǎo)管中所含藥物為紫杉醇，該設(shè)備于2013 年12 月經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。手術(shù)過程中，藥物涂層球囊在進(jìn)行使用時(shí)需要滿足一下幾點(diǎn)要求：擴(kuò)張壓力在7～8 atm；擴(kuò)張時(shí)間范圍在30～60秒；藥物涂層球囊在進(jìn)入患者的體內(nèi)過后的2 分鐘內(nèi)完成釋放。

(2)經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療操作流程：選用2 根治療導(dǎo)絲，將其分別置入患者的主支和邊支血管；選擇半順應(yīng)性球囊進(jìn)行主支與邊支的預(yù)擴(kuò)張；藥物涂層球囊在邊支血管進(jìn)行釋放，時(shí)間在45～60 秒，在藥物被釋放后，將球囊留置與邊支血管；將藥物洗脫支架從主支血管置入，將該支架與邊支血管的藥物涂層的球囊對(duì)吻釋放；將邊支球囊撤出，然后將主支支架的球囊進(jìn)行再一次的高壓擴(kuò)張?zhí)幚恚蛘卟捎梅琼槕?yīng)性球囊進(jìn)行后擴(kuò)張；最后進(jìn)行造影浮復(fù)，并結(jié)束手術(shù)治療。

(3)20 例患者在術(shù)后常規(guī)服用阿司匹林(生產(chǎn)企業(yè)：廣東九明制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H44021139)，劑量為每天100 mg；硫酸氫氯吡格雷(生產(chǎn)廠家：深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20000542)，劑量為每天75 mg。

1.3 觀察指標(biāo)

統(tǒng)計(jì)20 例患者的經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療成功情況，對(duì)所有患者術(shù)后5 個(gè)月進(jìn)行隨訪，統(tǒng)計(jì)其術(shù)后即可造影以及隨訪時(shí)的血管情況和不良事件發(fā)生情況。

經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療成功標(biāo)準(zhǔn)：主支血管與分支血管符合TIMI 血流分級(jí)的3 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；主支血管殘余狹窄不到10%，分支血管殘余狹窄不到50%；在住院期間未出現(xiàn)嚴(yán)重的臨床并發(fā)癥，比如心肌梗死、死亡等。

術(shù)后即刻造影以及隨訪時(shí)血管情況觀察：包括術(shù)后主支和分支的TIMI 血流分級(jí)、血管殘余狹窄、術(shù)后和隨訪時(shí)的主支與分支管腔直徑變化。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 觀察所有患者的經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療過程

結(jié)果顯示，20 例患者中，所有患者的經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療均成功，成功率達(dá)到了100%，所有患者的主支血管均采用了置入藥物支架的方式，邊支血管均采用了置入藥物涂層球囊的處理方式。手術(shù)過程中，邊支血管藥物涂層球囊進(jìn)行擴(kuò)張后，并未出現(xiàn)冠脈病變夾層C 型及以上的夾層，無任何1 例患者進(jìn)行補(bǔ)救性的支架置入。20 例患者的手術(shù)治療中，總共使用了紫杉醇釋放冠脈球囊導(dǎo)管20 個(gè)，平均長(zhǎng)度為(16.67±1.81)mm，平均直徑為(2.41±0.29)mm，釋放平均壓力為(7.28±0.76)atm，釋放平均時(shí)間為(53.05±6.28)秒。

2.2 術(shù)后即刻造影以及隨訪時(shí)的患者血管情況

結(jié)果顯示，經(jīng)過手術(shù)后即刻定量冠狀動(dòng)脈分析，所選取的20 例患者，其主支與分支的TIMI 血流分級(jí)均符合3 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，主支血管的殘余狹窄的范圍不足10%，分支血管的殘余狹窄的范圍不足50%。與手術(shù)前的主支血管管腔直徑(1.51±0.43)mm 相比，術(shù)后增加到了(3.22±0.55)mm；與手術(shù)前的分支血管管腔直徑(1.31±0.38)mm 相比，術(shù)后增加到了(1.78±0.52)mm，前后的差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=10.954，P=0.000；t=3.264，P=0.002)。

2.3 隨訪時(shí)的不良事件發(fā)生情況

結(jié)果顯示，在手術(shù)后的半年內(nèi)，每隔2 個(gè)月均會(huì)進(jìn)行1 次電話隨訪，在3 次隨訪中，均無1 例患者出現(xiàn)心腦血管不良事件。

3 討論

冠狀動(dòng)脈分叉病變是臨床上經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療領(lǐng)域的一個(gè)治療難度較大的疾病類型。在此次研究的結(jié)果顯示，20 例冠狀動(dòng)脈分叉病變患者經(jīng)藥物涂層球囊治療，手術(shù)成功率為100%，并且治療后主支與分支的TIMI 血流分級(jí)均符合3 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，并且主支和分支血管管腔直徑均明天增大恢復(fù)正常范圍內(nèi)。在采用單支架手術(shù)治療分叉病變時(shí)，分支血管能夠用導(dǎo)絲或者球囊對(duì)其進(jìn)行保護(hù)，但是并不能對(duì)邊支血管不良事件進(jìn)行有效預(yù)防。為了更好地保護(hù)邊支血管，提高邊支血管的通暢率，降低不良事件的發(fā)生率，主動(dòng)球囊保護(hù)技術(shù)實(shí)現(xiàn)了這一要求。但是仍然存在一定局限性，容易對(duì)患者的血管內(nèi)膜以及主支血管支架的涂層產(chǎn)生損傷，對(duì)遠(yuǎn)期的療效具有一定影響。藥物涂層球囊介入治療具有多種優(yōu)勢(shì)，在藥物釋放方便，比支架釋放得更為均勻，藥物洗脫支架的藥物釋放達(dá)不到覆蓋管腔大面積的效果。在擴(kuò)張時(shí)，對(duì)血管內(nèi)膜造成損傷的過程中釋放了高濃度的抗增殖藥物，能有效減少邊支血管內(nèi)膜增生而發(fā)生狹窄的幾率。由于不存在異物置入，因而發(fā)生血栓的風(fēng)險(xiǎn)較低，能夠減小因?yàn)楫愇锘蛘咚幬锿繉釉斐傻难仔苑磻?yīng)的程度。因此，藥物涂層球囊介入治療冠狀動(dòng)脈分叉病變時(shí)，既保留了普通球囊介入治療的即刻效果，同時(shí)提升了遠(yuǎn)期療效，提高了對(duì)該疾病治療的整體療效，對(duì)改善該疾病患者的長(zhǎng)期預(yù)后具有明顯的積極作用。

綜上所述，在冠狀動(dòng)脈分叉病變患者的介入治療中，采用藥物涂層球囊治療能夠?qū)Σ∽冞呏а墚a(chǎn)生良好的保護(hù)作用，并且該技術(shù)安全性高，可見該治療方案進(jìn)行推廣。