藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)整體教學計劃的制訂

江洪波 張志強 何偉 田仁君

摘?要：目的：明確藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)培養(yǎng)目標，確定全部課程整體教學計劃。方法：通過調(diào)研確定本專業(yè)必須掌握的技術(shù)技能，決定專業(yè)核心課程的授課內(nèi)容能夠，再依據(jù)核心課程的需求來確定基礎(chǔ)課程的授課內(nèi)容。結(jié)果：形成本專業(yè)一套完整的整體教學計劃。結(jié)論：利用此方法可以制訂出本專業(yè)的整體教學計劃，課程教學計劃教學目標明確，使授課教師教授目標明確，服務于專業(yè)人才的培養(yǎng)。

關(guān)鍵詞：藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè);整體教學計劃

四川中醫(yī)藥高等專科學校藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)是主要面向藥品生產(chǎn)一線崗位需要，能勝任中藥飲片、中成藥、化學藥品生產(chǎn)及藥品質(zhì)量控制、檢驗等方面工作的技術(shù)技能型藥品生產(chǎn)人才，培養(yǎng)具有一定創(chuàng)新意識、可持續(xù)發(fā)展的高級技能型人才。結(jié)合我校的實際特點，本專業(yè)學生主要的培養(yǎng)要點是面向中藥飲片、中成藥、化學藥制劑生產(chǎn)，所以中藥炮制、提取分離、制劑等是必須掌握的核心技能。

我校藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)生源是由學校組織單獨招生考試選拔而來，來自中職和高中畢業(yè)的學生。單獨招生是由高等職業(yè)院校在高考前組織命題、考試、評卷、劃定錄取最低控制分數(shù)線并確定錄取名單，再直接報省教育考試院核準備案錄取的招生形式。部分學生由調(diào)劑到本專業(yè)學習的。近年來由于生源數(shù)量和擴招，及單獨招生考試的特點，有些時候不具有淘汰性，所以導致文化課程成績不高的學生也能被錄取。整體來看，學生基礎(chǔ)薄弱，學習積極性不高，自覺性差。本專業(yè)是以化學為基礎(chǔ)，無機化學、有機化學與分析化學、藥物化學和藥理學被學生評為學習難度最大的四門課程;學生對動手的實訓課程興趣和積極性，遠遠高于理論課程的學習，故在課程設(shè)計和安排要考慮到學生的這些實際情況。

依據(jù)學生應該達到的素質(zhì)、知識和能力要求，通過對我校藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)學生實習的藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)管理人員進行訪談，了解不同的藥品生產(chǎn)企業(yè)對學生的知識、能力需求和具體的課程學習需求。由于企業(yè)生產(chǎn)藥品的品種、種類有差異，對于學生的要求也有所差異。經(jīng)過統(tǒng)計，參考全國各個兄弟院校的開課情況，并結(jié)合我校自身特點，我校藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)前身來自中藥制藥技術(shù)專業(yè)，而且我校是中醫(yī)藥高等專科學校，中藥也是學校的優(yōu)勢學科，四川也是中藥大省，基于服務于中藥產(chǎn)業(yè)、大健康產(chǎn)業(yè)，所以我校藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)以中藥為主，同學們實習的藥品生產(chǎn)企業(yè)也以生產(chǎn)中成藥、中藥飲片居多，但同時兼顧化學藥品相關(guān)內(nèi)容的學習，并經(jīng)過充分討論后，確定我校藥品生產(chǎn)專業(yè)的專業(yè)核心課程應有：藥事管理與法規(guī)、GMP實施技術(shù)、藥物制劑技術(shù)、藥物化學、制藥設(shè)備、中藥化學、藥品檢驗技術(shù)、中藥炮制技術(shù)8門課程。也就是說這8門課程，對于學生來說也相當重要，只要學好了它們，在川內(nèi)的大部分藥品生產(chǎn)企業(yè)夠用。

1 根據(jù)專業(yè)需求確定專業(yè)核心課程教學計劃，明確授課重點

1.1 藥事管理與法規(guī)

通過這門課程的學習學生能了解藥事活動基本規(guī)律，掌握我國商品管理法律和法規(guī)，熟悉藥品管理體制及組織機構(gòu)，初步具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督能力，并運用藥事管理理論和知識指導實踐工作，分析解決實際問題，使學生知曉在藥事活動中，哪些是該做的，哪些是不該做的;哪些是正確的，哪些是不正確的;哪些是合法的，哪些是不合法的。

對本專業(yè)來說特別要重點學習藥品生產(chǎn)相關(guān)的內(nèi)容。所以藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織、藥品、藥品不良反應報告與監(jiān)測管理、藥品注冊的基本概念、特殊管理藥品的概念、藥品召回管理、《中華人民共和國藥品管理法》、藥品生產(chǎn)與藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)管理、中藥飲片生產(chǎn)與經(jīng)營管理、藥品標識物的管理、醫(yī)療機構(gòu)制劑管理等和藥品生產(chǎn)相關(guān)的內(nèi)容應為必須掌握的內(nèi)容。

1.2 GMP實施技術(shù)教學計劃

該課程與藥品生產(chǎn)企業(yè)廠房、設(shè)施、設(shè)備的設(shè)計、布局、選型、安裝、維護工作有關(guān);與藥品生產(chǎn)企業(yè)的原輔料購進、藥品生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品放行、貯存、發(fā)運等工作密切相關(guān)。本專業(yè)特別要重點學習并掌握：GMP的主要內(nèi)容和特點、藥品質(zhì)量管理、設(shè)備管理、原輔料管理、包裝材料的管理、防止生產(chǎn)過程中的污染和交叉浸染的措施、質(zhì)量控制與產(chǎn)品放行管理等內(nèi)容。

1.3 藥物制劑技術(shù)教學計劃

該課程講述常用劑型的有關(guān)概念，制備過程與質(zhì)量要求，從具體實例出發(fā)，分析各劑型特點等。核心是讓學生掌握常見制劑的特性和應用領(lǐng)域、制劑生產(chǎn)的基本過程及原理、藥物處方設(shè)計的基本原則;能進行制劑處方分析、設(shè)備的選用及設(shè)備的使用方法，能熟練制備各種常見藥物制劑的操作，為今后學習進入崗位打下扎實的基礎(chǔ)。重點學習并掌握的內(nèi)容有：滅菌方法與滅菌操作、散劑、顆粒劑、膠囊劑的制備、片劑的制備、片劑的包衣、中藥丸劑、滴丸、栓劑的制備、軟膏劑、凝膠劑、注射劑的制備等內(nèi)容。

1.4 藥物化學教學計劃

藥物化學是建立在化學和生物學基礎(chǔ)上，對藥物結(jié)構(gòu)和活性進行研究的一門學科。涉及藥物發(fā)現(xiàn)、修飾和優(yōu)化先導化合物，從分子水平上揭示藥物及具有生理活性物質(zhì)的作用機理，研究藥物及生理活性物質(zhì)在體內(nèi)的代謝過程。其任務包括構(gòu)效關(guān)系、藥物作用的機制、藥物在體內(nèi)吸收、轉(zhuǎn)運、分布的情況及代謝產(chǎn)物等。重點學習并掌握的內(nèi)容有：藥物的變質(zhì)反應、典型局部麻醉藥、非甾體抗炎藥、嗎啡類生物堿及半合成衍生物、擬腎上腺素藥發(fā)展和構(gòu)效關(guān)系、抗過敏藥、抗?jié)兯?、喹諾酮類抗菌藥、β-內(nèi)酰胺抗生素、脂溶性維生素、水溶性維生素等。

1.5 制藥設(shè)備教學計劃

本課程的目標使學生掌握一些典型的制藥專門設(shè)備基本結(jié)構(gòu)、工作原理、操作使用方法等，并具有一定的操作技能、技巧。能與藥劑學和其他藥品生產(chǎn)過程有機融合，為藥劑學學習和其他藥品生產(chǎn)過程服務。重點學習并掌握的內(nèi)容有：制藥設(shè)備的分類與設(shè)備材料、干熱滅菌設(shè)備、濕熱滅菌設(shè)備、泛制法制備丸劑設(shè)備、過濾設(shè)備、粉碎機、硬膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備、軟膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備、制粒生產(chǎn)設(shè)備、壓片生產(chǎn)設(shè)備、包衣生產(chǎn)設(shè)備、口服液生產(chǎn)設(shè)備。

1.6 中藥化學技術(shù)教學計劃

中藥化學技術(shù)是主要學習中藥化學成分的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、有效成分的提取、分離、化學鑒定等基本知識，著重培養(yǎng)學生中藥化學成分提取分離和鑒定的基本技術(shù)與技能，同時注重培養(yǎng)學生實踐際操作能力、綜合應用能力、自主創(chuàng)新能力及終身學習能力。重點學習并掌握的內(nèi)容有：中藥中常見的化學成分的結(jié)構(gòu)特點及理化性質(zhì)、中藥化學成分的提取分離方法及各種溶劑的性質(zhì)。

1.7 藥品檢驗技術(shù)教學計劃

本課程主要學習藥品檢驗的工作的基本程序及藥品質(zhì)量標準、常用的藥品檢驗方法，包括臨床上常用的化學藥物、天然藥物及其制劑的檢驗方法及常用中藥和中成藥的檢驗方法。在藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品質(zhì)量控制方面有著不可替代的作用。通過學習，學生具有可以按照中國藥典進行化學藥品和中藥進行分析的能力。重點學習并掌握的內(nèi)容有：藥品質(zhì)量標準、藥物質(zhì)量檢測工作程序、基本儀器檢測技術(shù)、常用光譜檢測技術(shù)、常用色譜檢測技術(shù)、常用化學藥品的鑒定和含量測定等。

1.8 中藥炮制技術(shù)教學計劃

該課程講述了中藥炮制的基本理論、基本知識、基本技能及操作技術(shù)，系統(tǒng)介紹常用中藥的處方用名、來源、炮制方法、成品性狀、炮制作用、炮制研究、貯藏、常用炮制設(shè)備的標準操作規(guī)程及清潔規(guī)程，是中藥飲片生產(chǎn)必須掌握的技術(shù)技能。重點學習并掌握的內(nèi)容有：中藥炮制的法規(guī)標準、中藥炮制的分類、清炒法、加輔料炒等。

2 依據(jù)專業(yè)核心課程和專業(yè)需求確定其他課程教學計劃，明確授課重點

目前教學計劃都是由任課教師制訂的，立足于課程本身，沒有充分考慮課程之間的銜接、專業(yè)課程要求及專業(yè)培養(yǎng)目標的要求，沒有側(cè)重點和傾向性，不同的專業(yè)授課內(nèi)容千篇一律。特別是基礎(chǔ)課程教師對本專業(yè)需求了解不多，所以授課重點、要點把握不準。

考慮到目前大專學生整體學習能力相對較弱，如果教學計劃內(nèi)容較多，重點不清晰，不利于相關(guān)課程的學習。通過與我校基礎(chǔ)課程、專業(yè)基礎(chǔ)課程和專業(yè)課程教師的訪談，特別是基礎(chǔ)課程和專業(yè)基礎(chǔ)課程教師反映，后繼相關(guān)銜接課程教師反饋意見非常必要，教師在教學計劃制訂過程中才能把握重點內(nèi)容和必需內(nèi)容，更貼近于不同專業(yè)的需求。更利于學生每門提高學習效率，利于學生提高專業(yè)學習效率。

所以根據(jù)專業(yè)需求，制訂了其他課程教學計劃的授課重點：

2.1 中藥鑒定技術(shù)

中藥真?zhèn)问侵兴庯嬈?、中成藥質(zhì)量的前提和保障。必須掌握常用中藥來源、形狀、顯微和理化鑒別，熟悉常用中藥材的鑒別方法，保證用于中藥生產(chǎn)的中藥品質(zhì)。

2.2 中藥學

本課程是中藥化學和中藥鑒定學的前置課程，需要掌握中藥的四氣、五味、升降沉浮等，掌握常用的中藥的分類、功效和適用范圍，熟悉中藥配伍。

2.3 藥用植物學

本課程是中藥鑒定學和中藥學的前置課程，需要掌握顯微鏡的使用、植物各個器官的結(jié)構(gòu)特點，便于后續(xù)課程的學習。

2.4 儀器分析

本課程是藥物分析及藥品檢測前置課程，現(xiàn)在中國藥典的許多檢驗都需要用到儀器分析分析。通過這門課程的學習，掌握紫外可見光分光光度法、高效液相色譜法，能動手進行簡單的藥物定性和定量分析。

2.5 無機化學

藥學專業(yè)的基礎(chǔ)是化學，而各種化學課程的基礎(chǔ)是無機化學。所以無極化學必須掌握的內(nèi)容較多：原子結(jié)構(gòu)、分子結(jié)構(gòu)、溶液、化學反應速率和化學平衡、難溶液電解質(zhì)的沉淀-溶解平衡、酸堿平衡。

2.6 有機化學

藥物的主要物質(zhì)基礎(chǔ)絕大部分是有機化合物，所以此門課程也是本專業(yè)的基礎(chǔ)核心。必須掌握各類有機化合物的基團結(jié)構(gòu)特點和化學性質(zhì)。特別是有機化合物基礎(chǔ)的烷烴，以及醇、醛、酮等結(jié)構(gòu)。

2.7 分析化學

分析化學是藥品定性、定量分析的基礎(chǔ)，是藥品檢驗技術(shù)的前置課程，同時能鍛煉學生的分析動手能力。必須掌握的內(nèi)容有：誤差、原始數(shù)據(jù)的檢驗記錄、滴定分析基本原理和方法、酸堿滴定法。

2.8 微生物基礎(chǔ)

藥品的質(zhì)量許多時候和微生物有關(guān)，了解微生物的生長特性，對保證藥品質(zhì)量有重要的意義。同時了解微生物的結(jié)構(gòu)，對于學生理解抗生素和抗病毒藥物的作用機制以及制藥工業(yè)發(fā)酵也有幫助。必須掌握的內(nèi)容有：細菌、病毒的結(jié)構(gòu)及生長特點。

2.9 生物化學

生物化學是應用化學與分子生物學的基本理論和方法研究生命現(xiàn)象的科學，其特點是在分子水平上探討生命現(xiàn)象的本質(zhì)。生物化學主要研究生物體分子的結(jié)構(gòu)與功能，物質(zhì)代謝及其調(diào)節(jié)等規(guī)律。學習這門課程可以使學生更加透徹地體會藥物作用的方式和機制，藥物在體內(nèi)的吸收、分布和代謝。必須掌握的內(nèi)容有：

2.9.1 解剖教學

本課程除了學習一般的人體結(jié)構(gòu)以外，應該重點學習和藥物的吸收、分布、代謝相關(guān)的系統(tǒng)，如：細胞和基本組織、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)。

2.9.2 生理學

本課程除了學習一般的人體結(jié)構(gòu)以外，應該重點學習和藥物的吸收、分布、代謝相關(guān)的系統(tǒng)，如血液、循環(huán)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)。

除了專業(yè)核課程、專業(yè)基礎(chǔ)課程及基礎(chǔ)課程外，還開設(shè)了公共基礎(chǔ)課程：國防教育、毛澤東思想和中國特色社會主義理論思想體系概論、形勢與政策、思想道德修養(yǎng)與法律基礎(chǔ)、體育、英語等。為了全方位培養(yǎng)、提高學生的素質(zhì)，還開設(shè)了大學生人文基礎(chǔ)、音樂欣賞、書法等素質(zhì)教育課程。為了增加就業(yè)面，開闊學生的眼界，開設(shè)了商務禮儀、市場營銷、商務談判等選修課程。

通過對藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)整體教學計劃的制訂，授課教師明確知道了本專業(yè)的培養(yǎng)目標，明確了授課任務，才能更好地使學生掌握本專業(yè)必需的知識，培養(yǎng)出能滿足藥品生產(chǎn)企業(yè)的高素質(zhì)技能型人才。

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基金項目：綿陽市哲學社會科學重點研究基地—綿陽職業(yè)教育研究中心資助（MYZJ2018YB20）

作者簡介：江洪波（1976—?），男，漢族，四川德陽人，博士，副教授，研究方向：天然產(chǎn)物研究與開發(fā)。