李晨光, 包秀麗
(內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院驗(yàn)光配鏡部,內(nèi)蒙古呼和浩特010050)
近視是一個(gè)全球的公共健康問(wèn)題,而我國(guó)青少年近視發(fā)生率已近60%[1],高居全球第一。近視除了帶來(lái)一系列的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)外,高度近視引起的視網(wǎng)膜病變是主要的不可逆性致盲眼病之一。目前我國(guó)近視的發(fā)展且呈低齡化趨勢(shì),12歲兒童近視的發(fā)生率高達(dá)49.7%[2],因此,如何控制兒童近視的發(fā)生和發(fā)展,從而減少高度近視性視網(wǎng)膜病變的發(fā)生是目前急需解決的問(wèn)題。近視一旦發(fā)生,只能依靠框架眼鏡或角膜塑形鏡矯正,隨之而來(lái)的是近視屈光度逐年增加。哪一種矯正方法對(duì)于近視發(fā)展有延緩作用,研究報(bào)道結(jié)果不一。眼軸是眼球屈光狀態(tài)的重要參數(shù),也是監(jiān)測(cè)近視增長(zhǎng)的重要指標(biāo)[3]。本研究目的是比較近視兒童配戴角膜塑形鏡及框架眼鏡1a后屈光度及眼軸長(zhǎng)度的變化,探討控制兒童近視發(fā)展的有效光學(xué)矯正方法。
在我院視光中心驗(yàn)配角膜塑形鏡和框架眼鏡的近視兒童41例(82眼)分為角膜塑形鏡組21例(42眼)和框架眼鏡組20例(40眼)。準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)為年齡8~12歲,睫狀肌麻痹后的雙眼等效球鏡度(spherical equivalent,SE)為-1.00~-6.00D,散光<1.5D,屈光參差<1.5D,最佳矯正視力≥1.0?;加醒鄄考膊±缧币暼跻?全身疾病包括心肺疾病或使用角膜塑形鏡的兒童剔除研究。入選者簽署知情同意書(shū)。
1.2.1材料設(shè)備 本研究中使用的美國(guó)歐幾里德角膜塑形鏡是四區(qū)域反向幾何形狀的鏡片,其硬性透氣性材料由含有氟化物和硅酮的甲基丙烯酸酯成分組成,鏡片中央厚度0.20mm,直徑10.6mm,根據(jù)屈光檢測(cè)和角膜曲率和角膜地形圖測(cè)量值,使用Fitting Master計(jì)算鏡片度數(shù)及驗(yàn)配參數(shù)。要求入選兒童每晚雙眼連續(xù)戴6h角膜塑形鏡。
1.2.2檢查方法 兩組受試者每3mo復(fù)查一次,測(cè)量眼軸、角膜內(nèi)皮密度、IOP、未矯正遠(yuǎn)近視力。每次隨訪記錄角膜塑形鏡和框架眼鏡的配戴情況。家長(zhǎng)和兒童未次就診后每周一次問(wèn)卷調(diào)查。隨訪期間,如果未矯正遠(yuǎn)視力變化超過(guò)二行及以上時(shí),角膜塑形鏡需要重新驗(yàn)配。受試者進(jìn)行裂隙燈檢查評(píng)估角膜塑形鏡的適度和副反應(yīng)。如果發(fā)生副反應(yīng),受試者剔除且不能再戴鏡。使用IOL Master生物測(cè)量?jī)x(德國(guó),Carl Zeiss公司)測(cè)量眼軸長(zhǎng)度,測(cè)量醫(yī)師對(duì)受試者的屈光狀態(tài)和入組情況單盲。每次隨訪,測(cè)量5次以上眼軸,取平均值進(jìn)行分析。角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度使用Noncon ROBO CA SP-8800儀(日本,Konan公司)測(cè)量,IOP使用NIDEK NT-510(日本,NIDEK公司)測(cè)定。
2018-06-30~2019-06-30期間,共41名近視兒童入選研究(角膜塑形鏡組21例;對(duì)照組20例),隨訪1年。但是角膜塑形鏡組有1例在配戴角膜塑形鏡9mo時(shí)右眼上方角膜出現(xiàn)浸潤(rùn)退出研究。表1列出膜塑形鏡組和對(duì)照組入選病例隨訪1年的所有特征,包括年齡、性別、SER、眼軸長(zhǎng)度、角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度、IOP和未矯正遠(yuǎn)視力,兩組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
表1 兩組眼部特征比較
比較兩組的眼軸長(zhǎng)度、角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度、IOP和未矯正遠(yuǎn)近視力的變化。1a后角膜塑形鏡組的眼軸增長(zhǎng)0.19±0.12mm,對(duì)照組增長(zhǎng)0.36±0.23mm(P=0.0397,未配對(duì)t檢驗(yàn))。1a后兩組眼軸增長(zhǎng)相差0.17mm,與對(duì)照組相比,聯(lián)合治療組延緩眼軸增長(zhǎng)的有效率為51%。兩組間的角膜內(nèi)皮細(xì)胞密度和IOP無(wú)顯著性差異。角膜塑形鏡組戴鏡后未矯正遠(yuǎn)近視力較戴鏡前有明顯提高,而對(duì)照組配戴框架眼鏡1a后未矯正視力有明顯下降,兩組戴鏡前后未矯正視力的變化有顯著性差異(P=0.0313,未配對(duì)t檢驗(yàn))(見(jiàn)表2)。
表2 兩組1a后眼部特征改變
圖1示兩組的眼軸長(zhǎng)度變化過(guò)程。在研究開(kāi)始的前3mo預(yù)實(shí)驗(yàn)期間,兩組的眼軸的增長(zhǎng)無(wú)顯著性差異(角膜塑形鏡組為-0.0038±0.1072mm;單一治療組為0.0015±0.0069mm)(P=0.654,未配對(duì)t檢驗(yàn))。6mo后,角膜塑形鏡組眼軸的增長(zhǎng)(0.11±0.11mm)明顯小于對(duì)照組(0.19±0.17mm)(P=0.0429,未配對(duì)t檢驗(yàn))。1a后,角膜塑形鏡組的眼軸增長(zhǎng)了0.19±0.15mm,對(duì)照組增長(zhǎng)了0.36±0.23mm(P=0.0369,未配對(duì)t檢驗(yàn))。
圖2示兩組1a后眼軸增長(zhǎng)與SER關(guān)系的散點(diǎn)圖。角膜塑形鏡組眼軸增長(zhǎng)與SER呈顯著正相關(guān)(Pearson相關(guān)系數(shù);r=0.857,P<0.001),而低度近視眼軸增長(zhǎng)的幅度更大。但是,在對(duì)照組中兩個(gè)指標(biāo)之間無(wú)顯著相關(guān)性(r=0.333,P=0.104)。
我國(guó)中小學(xué)生近視患病率逐年增加,且近視發(fā)生呈低齡化趨勢(shì),因此如何有效控制近視發(fā)展已成為一個(gè)重要的醫(yī)療和社會(huì)問(wèn)題。近視的發(fā)病機(jī)制尚不十分清楚,而近年來(lái)的研究結(jié)果顯示一些干預(yù)措施已應(yīng)用于臨床:包括光學(xué)矯正,應(yīng)用角膜塑形鏡和框架眼鏡;和藥物治療包括各種濃度的阿托品眼水等[4]。這些干預(yù)措施控制近視發(fā)展的效果各異,而角膜塑形鏡的延緩近視發(fā)展的作用要小于1%阿托品眼水,但由于角膜塑形鏡可以矯正近視且病人在白天獲得脫鏡視力,因此其臨床應(yīng)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于阿托品眼水。角膜塑形鏡是使用特殊設(shè)計(jì)的高含氧硬性角膜接觸鏡通過(guò)夜間配戴將角膜中央?yún)^(qū)變得扁平從而矯正屈光不正,并且一旦治療平穩(wěn)并獲得全矯后,病人白天可以獲得脫鏡視力[5]。本研究比較了角膜塑形鏡和框架眼鏡矯正兒童近視的對(duì)兒童近視眼眼軸的延緩作用,發(fā)現(xiàn)應(yīng)用角膜塑形鏡1年能夠明顯抑制眼軸延長(zhǎng)。
我們的研究還發(fā)現(xiàn),應(yīng)用角膜塑形鏡1a后眼軸的增長(zhǎng)與SER之間有顯著正相關(guān),特別是低度近視的眼軸增長(zhǎng)幅度更大。在而在對(duì)照治療組中,兩者之間無(wú)顯著相關(guān)性。Li等人的meta分析發(fā)現(xiàn)角膜塑形鏡對(duì)高度近視患兒眼軸增長(zhǎng)的延緩作用要優(yōu)于低度近視患兒[6]。因此,低度近視患兒由于對(duì)角膜塑形鏡治療療效較差,其臨床療效評(píng)估還有待于臨床大樣本橫斷面研究。
本研究還發(fā)現(xiàn)配戴角膜塑形鏡前3mo,眼軸并無(wú)顯著性變化,考慮這與角膜塑形鏡治療1~2mo后中央角膜厚度穩(wěn)定有關(guān)[7],這也提示我們?cè)诮窈蟮呐R床研究中可以考慮將角膜塑形鏡治療第3mo測(cè)量眼軸長(zhǎng)度作為基線值。
本報(bào)道也有一定的局限性。入選對(duì)象數(shù)量較少、觀察期相對(duì)較短。需要更大樣本、更長(zhǎng)時(shí)間的觀察比較才能證實(shí)治療的確切療效。
隨訪1a后,角膜塑形鏡光學(xué)矯正比框架眼鏡矯正更能有效地延緩近視兒童眼軸的延長(zhǎng)。角膜塑形鏡矯正延緩高度近視眼軸的作用優(yōu)于低度近視??傊?角膜塑形鏡能夠有效延緩近視兒童眼軸的延長(zhǎng),從而減慢近視的發(fā)展。