打造中藥全產(chǎn)業(yè)鏈科技創(chuàng)新體系 引領(lǐng)支撐中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
——中國中藥有限公司科研守正創(chuàng)新15年

吳憲，蘭青山，趙潤懷，王繼永，3*

1.中國中藥有限公司，北京 1001952.中國中藥控股有限公司，廣東 佛山 5283033.中國中藥公司中藥研究院，北京 100195

中國中藥有限公司(以下簡稱“公司”)于1955年成立，歷經(jīng)從中國藥材公司、中國藥材集團(tuán)公司到中國中藥公司的65年變革，參與并見證了新中國中藥行業(yè)從計(jì)劃管理、市場化轉(zhuǎn)型到發(fā)展現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)各個(gè)階段波瀾壯闊的發(fā)展歷程。公司始終以科技創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展為己任，在2005年以前取得了“人工麝香研制”和“第三次全國中藥資源普查”等一系列重大科技成果[1-2]，為公司從藥材貿(mào)易向現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)邁進(jìn)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。2005年至今，公司在實(shí)現(xiàn)中藥工業(yè)轉(zhuǎn)型和中藥大健康產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展的潮流中，始終堅(jiān)持“傳承精華，守正創(chuàng)新”，踐行中央企業(yè)的行業(yè)擔(dān)當(dāng)，堅(jiān)持做中藥行業(yè)的引領(lǐng)者、做中藥走向世界的推動(dòng)者，全面打造并夯實(shí)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈科技創(chuàng)新體系，為實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐和創(chuàng)新保障。

1 構(gòu)建中藥全產(chǎn)業(yè)鏈科技創(chuàng)新體系，成立中國中藥公司中藥研究院

公司自2004年成立科技研發(fā)中心，2006年更名為科技研發(fā)部，2012年成立中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院中藥分院，2017年在中藥分院的基礎(chǔ)上成立了中國中藥公司中藥研究院。研究院下設(shè)7個(gè)研發(fā)中心，包括中藥資源研發(fā)中心、中藥飲片研發(fā)中心、中藥新藥研發(fā)中心、中藥健康產(chǎn)品研發(fā)中心、中藥配方顆粒研發(fā)中心、中藥信息服務(wù)研發(fā)中心、中藥質(zhì)量評價(jià)檢測中心。

中藥研究院作為國藥集團(tuán)中藥研發(fā)領(lǐng)域的主力軍，通過整合公司內(nèi)外部科技資源，構(gòu)建“三橫七縱的矩陣式”中藥科研創(chuàng)新體系。橫向包括創(chuàng)新體系決策層、產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)層、技術(shù)支持和成果轉(zhuǎn)化層，通過這3層的功能定位和協(xié)同聯(lián)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品和技術(shù)研發(fā)從市場需求到立項(xiàng)決策、項(xiàng)目執(zhí)行、成果應(yīng)用、產(chǎn)品上市和市場營銷的對接和良性互動(dòng)，形成閉合的研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化鏈。創(chuàng)新體系在縱向上分為中藥資源、中藥健康產(chǎn)品、中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥5個(gè)技術(shù)研發(fā)板塊及中藥質(zhì)量分析和品質(zhì)評價(jià)、中藥科技信息2個(gè)服務(wù)平臺(tái)。創(chuàng)新體系7個(gè)板塊在橫向上可以實(shí)現(xiàn)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈銜接和互動(dòng)，從源頭上發(fā)力，全過程提升產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)，提高中藥產(chǎn)品的核心競爭能力，真正實(shí)現(xiàn)凝聚合力干大事。

同時(shí),中藥科技創(chuàng)新體系的各個(gè)板塊根據(jù)各自的功能定位和研發(fā)方向，廣泛地與國內(nèi)主要大型醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、高等院校進(jìn)行項(xiàng)目合作和人才交流，使創(chuàng)新體系與全社會(huì)中藥科技創(chuàng)新資源實(shí)現(xiàn)交流互動(dòng)，不斷提升公司科技創(chuàng)新能力和在行業(yè)中的影響力。公司先后與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所、中國中醫(yī)科學(xué)院合作建設(shè)了 “瀕危藥材繁育技術(shù)”和“中藥質(zhì)量控制技術(shù)”2個(gè)國家工程實(shí)驗(yàn)室，并通過科研項(xiàng)目合作與北京中醫(yī)藥大學(xué)、江西中醫(yī)藥大學(xué)、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)等國內(nèi)主要中醫(yī)藥科研院所、大學(xué)建立了長期穩(wěn)定的產(chǎn)學(xué)研合作機(jī)制。公司自建了11個(gè)省級企業(yè)技術(shù)中心、2個(gè)院士工作站、4個(gè)博士后工作站、1個(gè)國家中藥材產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系遺傳改良研究室、4個(gè)中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)實(shí)驗(yàn)室。近10年來，僅中藥研究院北京平臺(tái)就承接了國家及省市級科技攻關(guān)項(xiàng)目65項(xiàng)、自主研發(fā)項(xiàng)目31項(xiàng)，獲得專利授權(quán)11項(xiàng)，主持或參與制定各類標(biāo)準(zhǔn)40項(xiàng)，獲得省部級以上科技獎(jiǎng)項(xiàng)14項(xiàng)。

2 種業(yè)源頭發(fā)力，聚焦影響中藥材質(zhì)量的“卡脖子”問題

中藥材種質(zhì)資源是中藥材產(chǎn)業(yè)的源頭和物質(zhì)基礎(chǔ)，中藥材新品種和種子種苗質(zhì)量已經(jīng)成為影響中藥材質(zhì)量的“卡脖子”問題。為了從源頭保障中藥材質(zhì)量，公司大力開展與中藥材種業(yè)相關(guān)科研攻關(guān)并投資成立了國藥種業(yè)有限公司，推動(dòng)中藥材新品種的“育繁推一體化”和建立全國一體化的中藥材種子種苗供應(yīng)保障平臺(tái)。

通過10余年的努力，公司建設(shè)形成“瀕危藥材繁育國家工程實(shí)驗(yàn)室”和“全國中藥材種子種苗生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”，并成為國家中藥材產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系“種質(zhì)資源收集與評價(jià)”及“遺傳改良研究室”建設(shè)依托單位。公司作為國家“十三五”重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃牽頭單位，先后完成甘草、黃芩、金蕎麥、柴胡、黃芪、當(dāng)歸、防風(fēng)、黃精等70個(gè)中藥材500余份種質(zhì)資源的收集與保存；建立我國西南區(qū)及華北區(qū)兩大中藥材種質(zhì)資源圃；制定發(fā)布中藥材種子種苗團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)15個(gè)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)25個(gè)，提交行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)草案13個(gè)；獲得并產(chǎn)業(yè)化推廣甘草新品種1個(gè)，育成金蕎麥新品種4個(gè)；獲批牽頭開展黃芩和金蕎麥特異性、一致性、穩(wěn)定性(DUS)測試指南的研制；先后挖掘針對于甘草、黃芪、黃芩、金蕎麥等中藥材種質(zhì)鑒定技術(shù)相關(guān)專利技術(shù)20項(xiàng)；建設(shè)形成“中藥材種子種苗質(zhì)量追溯平臺(tái)”；產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)國藥種業(yè)已建設(shè)有完備的生產(chǎn)經(jīng)營體系、研發(fā)技術(shù)體系、質(zhì)量控制體系和綜合保障體系，建設(shè)并運(yùn)營的中藥材種子種苗質(zhì)量檢測中心申請了中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)認(rèn)可。

公司積極推動(dòng)中藥材種業(yè)成果產(chǎn)業(yè)化推廣，通過10余年的“甘草育繁推產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目推進(jìn)工作，率先育成國內(nèi)第1個(gè)甘草新品種“國甘1號”，建成國內(nèi)最大的甘草良種繁育基地4000余畝(1畝≈666.67 m2，下同)，首次完成甘草種子種苗的規(guī)?；⒁?guī)范化、可追溯的生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)純正甘草種子種苗的市場化供應(yīng)。公司以熱河黃芩為代表的道地藥材，以霍山石斛為代表的瀕危藥材，以附子、半夏為代表的毒性藥材以及甘草、黃芪為代表的大宗藥材新品種“育繁推一體化”工作穩(wěn)步推進(jìn)，建設(shè)并逐步完善“中藥材種業(yè)科研和產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化平臺(tái)”。

3 攻克瀕危道地藥材繁育技術(shù)，確保優(yōu)質(zhì)原料穩(wěn)定供應(yīng)

隨著20世紀(jì)80年代藥材需求量急劇增加，野生藥材日漸匱乏，不能滿足人民群眾的用藥需求。中國藥材公司作為行業(yè)管理者，牽頭完成了瀕危藥材人工替代品“人工麝香”的研制和替代使用，該項(xiàng)目榮獲2015年度國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)；開展熱河黃芩、中壩附子、紫油厚樸、霍山石斛等道地藥材的野生變家種及規(guī)?；⒁?guī)范化種植的研究工作，先后建立了熱河黃芩、江油附子和三木《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)基地；成功攻關(guān)突破了常用南藥血竭的加工技術(shù)，將進(jìn)口藥材延伸到了產(chǎn)地生產(chǎn)，保障了國內(nèi)藥材供應(yīng)，穩(wěn)定了藥材價(jià)格。

公司通過對熱河黃芩栽培和加工過程的系統(tǒng)研究，提出了熱河黃芩獨(dú)特品質(zhì)形成的綜合因素，闡述了熱河黃芩的道地性，為道地藥材的成因探索了一條可行性的道路，并以此為基礎(chǔ)，在多種道地藥材的研究過程中進(jìn)行了探索，制定了一系列道地藥材特色栽培與加工技術(shù)規(guī)范，建立了資源評價(jià)、良種繁育、栽培加工、包裝貯藏等關(guān)鍵過程與產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)30余項(xiàng)，形成專利技術(shù)20多項(xiàng)；建成了國內(nèi)唯一的“熱河黃芩”野生種源采集基地30畝和制種基地800畝，累計(jì)推廣種植“熱河黃芩”藥材3000畝。

公司在20世紀(jì)80年代參與完成霍山石斛野生變家種技術(shù)突破的基礎(chǔ)上，2015年在安徽霍山投資成立了中國中藥霍山石斛科技有限公司，通過一系列技術(shù)攻關(guān)，成功完成了霍山石斛種苗批量化生產(chǎn)，結(jié)合設(shè)施及栽培技術(shù)研究，逐步實(shí)現(xiàn)了霍山石斛種植向規(guī)?；?、集約化、規(guī)范化的轉(zhuǎn)變，實(shí)現(xiàn)了從野生撫育、原種生產(chǎn)、種苗繁育、原生態(tài)種植、規(guī)?；N植、生產(chǎn)銷售的無縫連接，并建設(shè)了霍山石斛全過程質(zhì)量追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了藥材的來源可查、去向可追。目前，公司自有霍山石斛野生種源基地10畝、組培育苗中心5000 m2、種植基地近600畝，帶動(dòng)200多個(gè)農(nóng)戶種植2000多畝，徹底解決了霍山石斛種苗和藥材資源短缺的問題。同時(shí)，作為首倡單位和樣品提供單位，成功促使霍山石斛被《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)2020年版收載，對產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到了積極的引領(lǐng)和促進(jìn)作用。

針對南藥品種血竭資源日趨緊張、進(jìn)口價(jià)格不斷攀升的問題，為了保證國內(nèi)市場血竭穩(wěn)定供應(yīng)，公司經(jīng)過了近10年的技術(shù)積累和3年的技術(shù)攻關(guān)，形成了成熟的血竭加工工藝；于2014年9月在馬來西亞檳城注冊成立了“眾花南藥有限公司(Zhonghua Southern Pharma Sdn.Bhd.)”，生產(chǎn)出了高質(zhì)量的血竭產(chǎn)品，供應(yīng)國內(nèi)市場；進(jìn)一步整合東南亞中藥資源和企業(yè)資源，積極開展包括乳香、沒藥等進(jìn)口南藥的技術(shù)研究、生產(chǎn)加工與貿(mào)易，著力打造有特色、有規(guī)模、有效益的南藥生產(chǎn)與貿(mào)易企業(yè)，實(shí)現(xiàn)開發(fā)一地資源、帶動(dòng)一片產(chǎn)業(yè)，推動(dòng)中藥國際化、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，為國家的“一帶一路”經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略貢獻(xiàn)力量。

為了進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)全過程管控、保障中藥材質(zhì)量，2019年，公司全面啟動(dòng)了中藥材生產(chǎn)的中藥材種植和采收質(zhì)量管理規(guī)范(GACP)管理。目前，公司在全國22個(gè)省市建設(shè)了GACP基地共165個(gè)，覆蓋品種69個(gè)，基地面積9萬余畝。通過GACP的實(shí)施，進(jìn)一步確保了中藥材質(zhì)量，在源頭上為公司中藥飲片、配方顆粒及中成藥的生產(chǎn)提供優(yōu)質(zhì)道地中藥材原料。

4 傳承創(chuàng)新中藥炮制技術(shù)，健全中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)體系

公司自2005年以來，主持或參與組織完成中藥飲片炮制工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)科研課題16項(xiàng)，發(fā)表論文20余篇，編寫了《中國附子》[3]、《中藥飲片圖鑒》[4]、《中藥發(fā)酵技術(shù)》[5]等多部技術(shù)專著，參與改進(jìn)和研發(fā)炮制設(shè)備4臺(tái)套。

公司始終堅(jiān)持傳承與創(chuàng)新并重，以毒性、大宗、發(fā)酵等類中藥飲片為對象，研發(fā)了氣相置換潤藥技術(shù)、無膽附子炮制減毒技術(shù)、智能熱壓制霜減毒技術(shù)、半夏溫浸減毒技術(shù)等多種炮制工藝技術(shù)[6-9]，推動(dòng)了中藥炮制技術(shù)和裝備的升級，形成蒸附片、炒附片等系列產(chǎn)品并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化推廣應(yīng)用；參與了多項(xiàng)地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，在中藥飲片炮制工藝規(guī)范化研究和中藥飲片質(zhì)量控制技術(shù)等方面做出了突出貢獻(xiàn)。2005年受北京市藥品監(jiān)督管理局委托，公司主持修訂了《北京市中藥炮制規(guī)范》，歷時(shí)5年，編制了《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版。該項(xiàng)目奠定了公司在中藥飲片規(guī)范化研究方面的基礎(chǔ)，并為公司旗下飲片生產(chǎn)企業(yè)國藥集團(tuán)北京華邈藥業(yè)有限公司京幫炮制代表品牌的塑造起到了重要支撐作用。

公司圍繞毒性中藥減毒技術(shù)，先后通過科技部“十一五”重大專項(xiàng)、國家中醫(yī)藥管理局2011年中醫(yī)藥行業(yè)專項(xiàng)等項(xiàng)目，開展了附子、無膽附片、半夏“湯洗”、巴豆“制霜”等炮制減毒技術(shù)研究，附子標(biāo)準(zhǔn)收入《中國藥典》2010年版，并開發(fā)了以生附片為原料，利用濕熱法或干熱法炮制加工無膽附子飲片“蒸附片”和“炒附片”的技術(shù)。2013年4月四川省藥品監(jiān)督管理局公示了2種無膽附子飲片的炮制工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，此后作為地方標(biāo)準(zhǔn)收入《四川省中藥飲片炮制規(guī)范》。近年來，在國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥行業(yè)專項(xiàng)及“十三五”國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”專項(xiàng)基金支持下，公司開展了一系列關(guān)于中藥發(fā)酵品種(六神曲、淡豆豉)的規(guī)范化研究[9]，以解決中藥發(fā)酵品配方各地不統(tǒng)一、生產(chǎn)工藝不規(guī)范、優(yōu)勢菌群不確定等問題，確保發(fā)酵飲片質(zhì)量穩(wěn)定可控和人民用藥安全。2019年，《全國中藥飲片炮制規(guī)范》制定項(xiàng)目由國家藥典委委員委托中國中藥協(xié)會(huì)中藥飲片專業(yè)委員會(huì)組織開展，公司作為該項(xiàng)目的主要參與單位之一，在項(xiàng)目頂層設(shè)計(jì)和規(guī)范起草過程中發(fā)揮了重要作用。這也是公司踐行中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的重要舉措，大力健全中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)體系，促進(jìn)中藥飲片質(zhì)量提升。

5 引領(lǐng)配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)，夯實(shí)行業(yè)龍頭地位

2015年，公司成功并購江陰天江藥業(yè)有限公司和廣東一方制藥有限公司2家全國領(lǐng)先的中藥配方顆粒企業(yè)。這2家公司在中藥配方顆粒生產(chǎn)技術(shù)以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研制方面一直處在行業(yè)領(lǐng)先地位，牽頭實(shí)施了600種中藥配方顆?！皹?biāo)準(zhǔn)湯劑”國家標(biāo)準(zhǔn)的制定，從藥材選材、炮制加工、生產(chǎn)工藝技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量控制等多方面開展研究，并結(jié)合藥理實(shí)驗(yàn)對藥效和安全性等進(jìn)行評價(jià)，突破以往單純以化學(xué)成分分析優(yōu)化制備工藝的思路，使產(chǎn)品設(shè)計(jì)更為科學(xué)合理，從而打造行業(yè)標(biāo)桿產(chǎn)品。

2016年，一方制藥和天江藥業(yè)全面參與中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)研究與制定工作；2019年11月8日，國家藥典委員會(huì)公示了第一批160個(gè)中藥配方顆粒品種試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，其中139個(gè)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)為一方和天江負(fù)責(zé)完成。在進(jìn)行國家標(biāo)準(zhǔn)研究的同時(shí)，企業(yè)還加強(qiáng)了中藥配方顆粒國際標(biāo)準(zhǔn)研究工作，以標(biāo)準(zhǔn)的國際化推動(dòng)產(chǎn)品國際化。

6 培育中成藥大品種，布局古代經(jīng)典名方研發(fā)

為實(shí)現(xiàn)公司中藥工業(yè)轉(zhuǎn)型，2013年開始，公司先后成功并購盈天醫(yī)藥集團(tuán)有限公司和貴州同濟(jì)堂制藥有限公司。從此，公司開啟了打造百億級中藥工業(yè)企業(yè)的大幕，豐富了中成藥品種和市場占有率，匯集傳統(tǒng)中成藥精髓，擁有“仙靈骨葆膠囊”“頸舒顆粒”“風(fēng)濕骨痛膠囊”“七厘膠囊”“潤燥止癢膠囊”“棗仁安神膠囊”“玉屏風(fēng)顆?！薄氨茄卓灯薄敖鹑~敗毒顆?！薄镑M甲煎丸”10大全國獨(dú)家基本藥物、1300多個(gè)中成藥品種和規(guī)格。

6.1 傳承創(chuàng)新，經(jīng)典名方臨床循證啟新程

為了規(guī)范具有700年歷史的經(jīng)典方劑玉屏風(fēng)顆粒臨床合理應(yīng)用，公司開展了玉屏風(fēng)顆粒治療小兒腎病綜合征、拮抗激素導(dǎo)致的免疫抑制和小兒反復(fù)呼吸道感染臨床循證研究。其中，在兒童呼吸系統(tǒng)疾病中的臨床應(yīng)用已達(dá)成專家共識(shí)[10]。通過多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照臨床研究，潤燥止癢膠囊成為治療慢性濕疹的口服中成藥[11]。從體內(nèi)、體外實(shí)驗(yàn)研究及臨床治療作用等不同層面，證實(shí)頸舒顆粒治療神經(jīng)根型頸椎病藥物的循證支持[12-13]。為拓寬骨科產(chǎn)品線，風(fēng)濕骨痛膠囊與仙靈骨葆膠囊憑借其充分的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)與多年的臨床用藥經(jīng)驗(yàn)，入選了《骨關(guān)節(jié)炎病證診療指南》推薦用藥，并在推薦的口服用藥中3席占據(jù)2席。此外，公司還對醫(yī)圣張仲景的經(jīng)典名方“鱉甲煎丸”在抗肝纖維化、腰腎膏治療良性前列腺增生伴有下尿路癥、柴石退熱顆粒治療流行性感冒和金葉敗毒顆粒在兒科領(lǐng)域適應(yīng)證及治療新型冠狀病毒肺炎等方面開展系列臨床循證評價(jià)研究，融匯傳承和創(chuàng)新，持續(xù)用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的科學(xué)方法為傳統(tǒng)中醫(yī)藥提供科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖C據(jù)鏈，促進(jìn)中醫(yī)藥的科學(xué)使用。

6.2 開展名優(yōu)中成藥二次開發(fā)及技術(shù)改造升級，助力產(chǎn)品提質(zhì)增效

“十一五”期間，公司通過提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)由七厘散制成的現(xiàn)代制劑名優(yōu)中成藥七厘膠囊、治療便秘的通樂顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)納入《中國藥典》2010年版。進(jìn)入《中國藥典》的品種還有公司重點(diǎn)培育的大品種頸舒顆粒、風(fēng)濕骨痛膠囊、棗仁安神膠囊、玉屏風(fēng)顆粒、鼻炎康片、少林風(fēng)濕跌打膏和馮了性風(fēng)濕跌打藥酒等。

6.3 傳承精華，守正創(chuàng)新，快速布局經(jīng)典名方研發(fā)

根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》，2018年，公司成立經(jīng)典名方開發(fā)專項(xiàng)工作組，篩選了一批組方，全面啟動(dòng)中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑研究工作。其中“桃核承氣湯”和“半夏白術(shù)天麻湯”獲得國家《重大新藥創(chuàng)制》科技重大專項(xiàng)資助；“清肺湯”和“蠲痹湯”等5個(gè)經(jīng)典名方標(biāo)準(zhǔn)顆粒制備與標(biāo)準(zhǔn)研究獲得國家重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目資助；“桂枝芍藥知母湯”等5個(gè)經(jīng)典名方復(fù)方顆粒獲得廣東省市級項(xiàng)目資助。公司以中藥注冊的相關(guān)法規(guī)與政策為導(dǎo)向，抓住機(jī)遇，發(fā)揮優(yōu)勢，在經(jīng)典名方研究上搶占先機(jī)，為打造經(jīng)典中成藥品牌提供產(chǎn)品支持。

7 探索中藥健康產(chǎn)品開發(fā)，打造中藥大健康產(chǎn)業(yè)平臺(tái)

公司作為中國醫(yī)藥集團(tuán)中藥板塊的主力軍，全面進(jìn)軍中藥大健康產(chǎn)業(yè)。公司先后開展了中醫(yī)診療、保健理療、代泡藥酒、定制膏方、參茸及衍生商品等系列特色服務(wù)和產(chǎn)品。各企業(yè)搭建各自健康產(chǎn)品事業(yè)部，分別研制各具特色的產(chǎn)品，開啟百花齊放、百鳥爭鳴的電商時(shí)代，逐步形成細(xì)化市場的格局。公司以“中國藥材”品牌出品暖中寶和綠篩膏產(chǎn)品、足浴養(yǎng)生系列產(chǎn)品、以改善睡眠質(zhì)量為首的新態(tài)膏方系列產(chǎn)品、滋補(bǔ)煲湯類的食補(bǔ)原料系列產(chǎn)品；以“一方四季”品牌出品鹿血丹系列、一方九韻系列、美味果凍系列、代餐粉系列、美顏元?dú)獠柘盗?；以“閱鑒本草”出品經(jīng)方系列、怡兮系列、臻可醒固體飲料系列、代用茶系列產(chǎn)品；以“金賜力”出品刺梨系列產(chǎn)品。不同產(chǎn)品針對不同市場定位，市場影響力日漸增強(qiáng)。

公司加大了功能食品研發(fā)投入力度，以質(zhì)量和技術(shù)優(yōu)勢形成具有差異化優(yōu)勢的功能健康產(chǎn)品。從“十一五”到“十三五”，公司研發(fā)出多項(xiàng)自主科研技術(shù)及核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)保健食品。2010年，獲得“華邈牌桑椹枸杞飲料”保健食品批件，“天地從容酒”和“愛福寧牌比爾青膠囊”正在國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心評審中。目前，公司正在梳理已有新資源食品和保健食品，開展提質(zhì)保效研究工作，使老批件適應(yīng)新法規(guī)，煥發(fā)新活力。公司持續(xù)以市場需求為導(dǎo)向，以產(chǎn)品創(chuàng)新、工藝創(chuàng)新、標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新等為發(fā)展思路，開發(fā)新功能食品，已重點(diǎn)支持增強(qiáng)免疫力及增加骨密度功能食品方向研發(fā)項(xiàng)目，為企業(yè)大健康產(chǎn)業(yè)儲(chǔ)備品種，助力公司大健康板塊發(fā)展。

8 打造中藥科技信息服務(wù)平臺(tái)，提升《中國現(xiàn)代中藥》綜合影響力

公司1999年創(chuàng)辦科技期刊《中藥研究與信息》，2006年更名為《中國現(xiàn)代中藥》。2011年，為進(jìn)一步提高期刊專業(yè)性、學(xué)術(shù)性和影響力，公司與中國自然資源學(xué)會(huì)中藥及天然藥物資源研究專業(yè)委員會(huì)等3家學(xué)術(shù)團(tuán)體合作辦刊，聘請中國工程院院士肖培根教授擔(dān)任學(xué)術(shù)主編，進(jìn)一步擴(kuò)大編委會(huì)在全國各地的覆蓋面。2012年，《中國現(xiàn)代中藥》確立“進(jìn)軍中國科技核心期刊行列”的發(fā)展目標(biāo)；明確辦刊宗旨為立足產(chǎn)業(yè)、服務(wù)產(chǎn)業(yè)、指導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，以中藥資源為龍頭，促進(jìn)中藥產(chǎn)學(xué)研結(jié)合與協(xié)同創(chuàng)新，推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步和現(xiàn)代化；增設(shè)中藥農(nóng)業(yè)、中藥工業(yè)、中藥商業(yè)、中藥文化欄目，充分體現(xiàn)面向產(chǎn)業(yè)的定位。在學(xué)術(shù)支持單位和編委專家的共同努力下，《中國現(xiàn)代中藥》刊發(fā)了一系列“別樣茶”、中藥資源普查等學(xué)術(shù)文章[14-19];期刊學(xué)術(shù)質(zhì)量逐步提高。2014年9月，《中國現(xiàn)代中藥》首次成功入選中國科技核心期刊。

2015年，《中國現(xiàn)代中藥》全面改版，進(jìn)一步擴(kuò)大合作辦刊，增加5家學(xué)術(shù)支持單位，廣泛聯(lián)合中藥研發(fā)領(lǐng)域的專家、學(xué)者，圍繞中藥資源生產(chǎn)與產(chǎn)業(yè)化過程的科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)需求，刊發(fā)大量具有較高學(xué)術(shù)水平的專論文章和專題[20-31]。2015—2020年，《中國現(xiàn)代中藥》連續(xù)6年入選中國科技核心期刊；2020年，首次入選武漢大學(xué)中國學(xué)術(shù)期刊評價(jià)中心(RCCSE)核心學(xué)術(shù)期刊，刊發(fā)的《經(jīng)典名方的研發(fā)——中醫(yī)藥傳承發(fā)展的突破口之一》入選中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)2020年度中醫(yī)藥學(xué)百篇優(yōu)秀論文，并作為中醫(yī)藥學(xué)科推薦的4篇論文之一[32]，入選中國科協(xié)第五屆(2020年度)優(yōu)秀科技論文遴選計(jì)劃。經(jīng)過20余年的努力，《中國現(xiàn)代中藥》成長為中藥行業(yè)在科研成果交流和促進(jìn)產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步方面貢獻(xiàn)較突出的科技核心期刊。

9 提供追溯服務(wù)和中藥質(zhì)量評價(jià)，助力中藥全過程標(biāo)準(zhǔn)化

2012年12月，公司成立藥材溯源項(xiàng)目辦公室，意在通過產(chǎn)品追溯提升質(zhì)量，打造企業(yè)品牌。經(jīng)過3年研發(fā)，初步建成了包含藥材種植、飲片生產(chǎn)、健康食品生產(chǎn)、中藥材、中藥飲片流通、信息服務(wù)和對外查詢6大功能模塊的中藥質(zhì)量追溯系統(tǒng)。在公司內(nèi)部企業(yè)試點(diǎn)不斷完善的基礎(chǔ)上，2015年以中國中藥協(xié)會(huì)為依托，籌建中藥行業(yè)追溯服務(wù)平臺(tái)，廣泛開展行業(yè)示范推廣行動(dòng)。通過追溯培訓(xùn)、政策解讀、技術(shù)服務(wù)指導(dǎo)優(yōu)質(zhì)道地藥材企業(yè)和飲片企業(yè)建立追溯體系，培訓(xùn)宣講人數(shù)達(dá)1.1萬人，一對一指導(dǎo)企業(yè)23家。

2017年7月初，成立中國中藥協(xié)會(huì)中藥追溯專業(yè)委員會(huì)，圍繞“建平臺(tái)、定標(biāo)準(zhǔn)、促追溯”的主要任務(wù)目標(biāo)按照建設(shè)成為面向中藥行業(yè)的追溯服務(wù)平臺(tái)的高要求，對系統(tǒng)功能進(jìn)行拓展和升級，完善“中藥質(zhì)量追溯行業(yè)服務(wù)平臺(tái)管理系統(tǒng)”，新增了中藥材種子種苗繁育(包括組培苗)、菌類藥材、藥材飲片流通、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析等功能；面向不同層次用戶設(shè)計(jì)中國中藥協(xié)會(huì)中藥追溯專委會(huì)門戶網(wǎng)站，提供全方位追溯信息服務(wù)；研發(fā)追溯APP，提高用戶操作便捷性和實(shí)用性，更好地滿足用戶在線采集、傳遞、查詢、統(tǒng)計(jì)的需求；先后獲得了“中藥質(zhì)量追溯種植管理軟件”“中藥質(zhì)量追溯飲片生產(chǎn)管理軟件”等軟件著作權(quán)8項(xiàng)。截至目前，簽約服務(wù)的企業(yè)達(dá)到195家。

在探索搭建中藥行業(yè)追溯平臺(tái)和推動(dòng)中藥行業(yè)追溯體系建設(shè)機(jī)制過程中，2019年公司主持制定的《中藥追溯實(shí)施體系指南》等3項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布并實(shí)施，使得中藥追溯有章可循，為實(shí)現(xiàn)中藥追溯互聯(lián)互通，通識(shí)共享的追溯標(biāo)準(zhǔn)化做出了貢獻(xiàn)。

公司始終堅(jiān)持以質(zhì)量為核心，致力于構(gòu)建中藥全產(chǎn)業(yè)鏈的標(biāo)準(zhǔn)化體系，在構(gòu)建中藥質(zhì)量追溯系統(tǒng)同時(shí)，打造專業(yè)的中藥品質(zhì)評價(jià)與分析檢測平臺(tái)。目前，公司旗下?lián)碛型ㄟ^CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室4家，分布在北京、江蘇、廣州等地，認(rèn)可范圍基本涵蓋中藥領(lǐng)域的常規(guī)檢測項(xiàng)目，主要為公司內(nèi)部企業(yè)以及主要供應(yīng)商提供中藥材種子種苗、中藥材、中藥飲片、中成藥以及相關(guān)健康產(chǎn)品品質(zhì)評價(jià)和檢測服務(wù)。同時(shí)配合各技術(shù)板塊的研發(fā)重點(diǎn)，支持公司在中藥材種子種苗、中藥材商品規(guī)格、中藥飲片炮制規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等領(lǐng)域引領(lǐng)相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)乃至國家標(biāo)準(zhǔn)的研究和制定。

2016年，在國家發(fā)展和改革委員會(huì)和國家中醫(yī)藥管理局共同推出的中藥標(biāo)準(zhǔn)化行動(dòng)計(jì)劃項(xiàng)目，公司旗下3家企業(yè)牽頭實(shí)施了《白術(shù)等14種中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)》《玉屏風(fēng)顆粒標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)》《仙靈骨葆膠囊標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)》3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)項(xiàng)目，分別聯(lián)合國內(nèi)十余家科研院所與企業(yè)，從藥材種植抓起，秉承“種好藥、造好藥、用好藥”的理念，建立健全涵蓋種子種苗-藥材-飲片-中成藥全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制體系，同時(shí)通過建立和應(yīng)用中藥質(zhì)量追溯體系，將中藥材生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范、中藥飲片生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范以及中成藥生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范和相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)在上游供應(yīng)商以及本企業(yè)內(nèi)嚴(yán)格應(yīng)用和執(zhí)行，實(shí)現(xiàn)了中藥產(chǎn)品“從田間到醫(yī)院”的全產(chǎn)業(yè)鏈無縫對接，為社會(huì)提供質(zhì)量穩(wěn)定可控的優(yōu)質(zhì)種苗、優(yōu)質(zhì)藥材、優(yōu)質(zhì)飲片和中成藥。企業(yè)通過實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)促進(jìn)了產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)品牌的提升，也為中藥行業(yè)的整體質(zhì)量提升貢獻(xiàn)了力量。

10 大力推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，深耕中國藥材品牌優(yōu)勢

公司自2003年并入國藥集團(tuán)以來，一直秉承“關(guān)愛生命、呵護(hù)健康”的企業(yè)理念，在“以工業(yè)為主導(dǎo)，以科技為支撐，大力發(fā)展資源產(chǎn)業(yè)，深挖傳統(tǒng)貿(mào)易優(yōu)勢，積極進(jìn)入大健康增值服務(wù)領(lǐng)域”發(fā)展戰(zhàn)略指引下，逐步建成了完善的中藥大健康全產(chǎn)業(yè)鏈，業(yè)務(wù)涵蓋上游種子種苗、藥材種植、產(chǎn)地初加工，中游中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥工業(yè)生產(chǎn)，下游國醫(yī)館、大健康增值服務(wù)、特色藥材貿(mào)易等，不斷提升現(xiàn)代化的工業(yè)生產(chǎn)能力和中藥資源的供應(yīng)鏈整合能力，大力推動(dòng)了我國中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

公司15年來在中藥材種質(zhì)資源保護(hù)與新品種選育推廣、瀕危藥材繁育技術(shù)研究和規(guī)范化種植、中藥飲片炮制技術(shù)傳承與創(chuàng)新發(fā)展、中藥配方顆粒工藝及標(biāo)準(zhǔn)研究、中藥大健康產(chǎn)品開發(fā)、中成藥二次開發(fā)及中藥經(jīng)典名方研發(fā)和企業(yè)科技創(chuàng)新體系建設(shè)等方面，圍繞中藥資源可持續(xù)利用及中藥產(chǎn)品質(zhì)量提升，開展了大量科研攻關(guān)和產(chǎn)業(yè)化探索工作，取得了很多突破性進(jìn)展和科研成果。在“中國藥材”大品牌戰(zhàn)略指引下，通過15年的科學(xué)引領(lǐng)和技術(shù)創(chuàng)新，不斷為“中國藥材”品牌賦能，突出體現(xiàn)品牌的科學(xué)內(nèi)涵和產(chǎn)品與技術(shù)價(jià)值，以道地藥材的優(yōu)良屬性和產(chǎn)品的可靠品質(zhì)，加速推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和品牌化進(jìn)程。

11 結(jié)語

中共中央 國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》明確提出從“加強(qiáng)中藥材質(zhì)量控制、促進(jìn)中藥飲片和中成藥質(zhì)量提升、改革完善中藥注冊管理、加強(qiáng)中藥質(zhì)量安全監(jiān)管”4個(gè)方面大力推動(dòng)中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，對新時(shí)代中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展產(chǎn)生重大而深遠(yuǎn)的影響。發(fā)展中醫(yī)藥已上升為國家戰(zhàn)略，中藥事業(yè)將呈現(xiàn)新的發(fā)展格局。公司未來將繼續(xù)深耕中藥資源產(chǎn)業(yè)、中藥工業(yè)和中藥大健康產(chǎn)業(yè)，全面夯實(shí)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈科技創(chuàng)新體系，為實(shí)現(xiàn)中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐和創(chuàng)新保障，為建設(shè)健康中國貢獻(xiàn)智慧和力量。