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    2020版《腦死亡/符合神經(jīng)病學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的死亡判定》解讀

    2021-01-02 21:43:25胡文政楊中華黃越石廣志張哲劉麗萍周建新

    胡文政 楊中華 黃越 石廣志 張哲 劉麗萍 周建新

    20世紀(jì)50年代,正壓通氣(PPV)和心肺復(fù)蘇(CPR)出現(xiàn)前,心肺死亡是判定死亡的唯一標(biāo)準(zhǔn)。呼吸、循環(huán)和腦功能相互依賴,其中任意一個(gè)系統(tǒng)功能停止,其余系統(tǒng)功能則不可避免地在數(shù)分鐘內(nèi)停止,因此,傳統(tǒng)的心肺死亡是呼吸、循環(huán)和腦功能的永久性停止。隨著機(jī)械通氣技術(shù)和心肺復(fù)蘇技術(shù)的發(fā)展,許多心臟停搏和呼吸停止的危重癥患者得以在體外生命支持技術(shù)的輔助下長時(shí)間維持呼吸和循環(huán)功能,而腦功能可能永久性停止,因此,心肺死亡標(biāo)準(zhǔn)的缺陷變得明顯[1]。1959年,法國學(xué)者M(jìn)ollaret和Goulon首次提出“超越昏迷的狀態(tài)(le coma dépassé)”概念[2];至1968年,美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院特設(shè)委員會(huì)將其定義為“腦死亡”,并制定哈佛腦死亡標(biāo)準(zhǔn)[3]。此后,全世界范圍內(nèi)陸續(xù)發(fā)表多篇關(guān)于腦死亡的指南和診斷流程,這些觀點(diǎn)不斷被引用、修訂,各醫(yī)療中心、主要宗教和國家機(jī)構(gòu)普遍接受“腦死亡/符合神經(jīng)病學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的死亡(BD/DNC)”這一概念[4]。然而,不同國家和地區(qū)在BD/DNC概念、標(biāo)準(zhǔn)、臨床實(shí)踐和文字記錄等方面仍存有差異[4-5],難以進(jìn)行相關(guān)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)和大規(guī)模臨床研究,導(dǎo)致缺乏可靠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。為統(tǒng)一臨床實(shí)踐并使BD/DNC的判定更加嚴(yán)格,世界腦死亡項(xiàng)目基于文獻(xiàn)回顧以及一項(xiàng)大型跨學(xué)科國際專家小組的共識(shí),制定2020版《腦死亡/符合神經(jīng)病學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的死亡判定》(以下簡稱《世界腦死亡共識(shí)》)[1],并發(fā)表于JAMA,對(duì)規(guī)范和優(yōu)化我國的腦死亡臨床診斷具有重要參考價(jià)值。本文通過分析和解讀《世界腦死亡共識(shí)》中BD/DNC概念、判定的最低臨床標(biāo)準(zhǔn)、輔助檢查、兒童/新生兒BD/DNC的判定,并與《中國成人腦死亡判定標(biāo)準(zhǔn)與操作規(guī)范(第二版)》[6](以下簡稱《中國成人腦死亡指南》)和《中國兒童腦死亡判定標(biāo)準(zhǔn)與操作規(guī)范》[7](以下簡稱《中國兒童腦死亡指南》)進(jìn)行比較,明確國內(nèi)外腦死亡判定標(biāo)準(zhǔn)之間的差異,以期加深相關(guān)專業(yè)醫(yī)療人員對(duì)腦死亡判定的理解,并借鑒國外研究成果,推動(dòng)我國腦死亡臨床診斷水平的提高。解讀中“強(qiáng)推薦”指除非有明確的、令人信服的、并能作為政策應(yīng)用的替代方法,否則臨床醫(yī)師必須遵循的推薦,“強(qiáng)推薦”在《世界腦死亡共識(shí)》中表述為“推薦”;“弱推薦”指可能存在不同選擇,最佳方案因環(huán)境、患者、資源或社會(huì)價(jià)值觀而異,或需進(jìn)一步證據(jù),或需在臨床醫(yī)師與相關(guān)方之間進(jìn)行討論,“弱推薦”在《世界腦死亡共識(shí)》中表述為“建議”。

    一、腦死亡概念

    1.腦死亡概念的爭議 腦死亡是否等同于死亡一直存有爭議,支持者認(rèn)為,死亡是整個(gè)有機(jī)體功能的永久性停止,腦死亡發(fā)生時(shí)中樞調(diào)節(jié)功能不可逆性停止,此時(shí)腦死亡即為死亡[8];反對(duì)者則認(rèn)為,BD/DNC僅是臨床醫(yī)師和社會(huì)為允許器官捐獻(xiàn)而編造的“法律虛構(gòu)”[9-10],此外,有文獻(xiàn)報(bào)道,某些診斷為腦死亡的患者仍可在生理上維持?jǐn)?shù)月或數(shù)年,甚至在特定情況下還可發(fā)育、進(jìn)入青春期或孕育嬰兒,這些能力均與死亡不符[11-14]。腦死亡是否為腦功能完全喪失也是一直存在的爭論點(diǎn),某些符合腦死亡標(biāo)準(zhǔn)的患者其腦組織也可存在神經(jīng)細(xì)胞活動(dòng)(如釋放垂體抗利尿激素或神經(jīng)元電活動(dòng)),并非腦功能完全喪失[15]。對(duì)腦死亡患者腦功能非完全喪失的爭議,《世界腦死亡共識(shí)》提出,持續(xù)性細(xì)胞水平的神經(jīng)元和神經(jīng)內(nèi)分泌活動(dòng)并不能排除BD/DNC的診斷(強(qiáng)推薦),填補(bǔ)了腦死亡定義的漏洞。然而針對(duì)腦死亡是否等同于死亡的爭議,《世界腦死亡共識(shí)》并未給出解決方案,這涉及多學(xué)科,包括醫(yī)學(xué)、宗教、文化和哲學(xué)等。

    2.腦死亡定義 《世界腦死亡共識(shí)》將腦死亡定義為腦功能永久性完全喪失,即無反應(yīng)性昏迷,以及意識(shí)、腦干反射和自主呼吸喪失(強(qiáng)推薦)?!吨袊扇四X死亡指南》將腦死亡定義為包括腦干在內(nèi)的全腦功能不可逆性喪失,即死亡。二者均采用全腦死亡標(biāo)準(zhǔn),對(duì)腦死亡的定義原則是一致的,《世界腦死亡共識(shí)》還在闡述原則的基礎(chǔ)上進(jìn)行具體解釋,使腦死亡的概念更加清晰、更易被理解[1]。

    3.腦死亡名稱變化 針對(duì)國際上存在全腦死亡和腦干死亡兩種標(biāo)準(zhǔn)的情況,《世界腦死亡共識(shí)》建議棄用“全腦死亡”和“腦干死亡”,并以“BD/DNC”替代(弱推薦),雖然其判定標(biāo)準(zhǔn)在概念上不同,但確診過程和臨床程序是一致的[1],判定結(jié)果是一樣的,僅孤立性腦干損傷存在明顯區(qū)別。孤立性腦干損傷仍可存在幕上腦血流和神經(jīng)電活動(dòng),檢測(cè)方法有腦電圖、視覺誘發(fā)電位(VEP)和體感誘發(fā)電位(SEP)等,此類患者采取全腦死亡與腦干死亡標(biāo)準(zhǔn)的判定結(jié)果有可能不一致。BD/DNC的提出有助于減少全腦死亡與腦干死亡之間的爭議,使診斷方法更加一致、標(biāo)準(zhǔn)化?!妒澜缒X死亡共識(shí)》還建議,臨床醫(yī)師應(yīng)遵循當(dāng)?shù)胤珊蜆?biāo)準(zhǔn)中的全腦死亡或腦干死亡定義(強(qiáng)推薦)。

    二、判定的最低臨床標(biāo)準(zhǔn)

    1.判定的先決條件 《中國成人腦死亡指南》要求,判定腦死亡前有導(dǎo)致不可逆性昏迷的神經(jīng)系統(tǒng)疾病。《世界腦死亡共識(shí)》則給出保守和具體推薦,導(dǎo)致不可逆性昏迷、腦干反射和自主呼吸喪失;判定前有顱內(nèi)高壓的神經(jīng)影像學(xué)證據(jù)或證明顱內(nèi)壓等于或超過平均動(dòng)脈壓(弱推薦)、有足夠長的觀察期(強(qiáng)推薦);治療階段存在臨床適應(yīng)證時(shí),應(yīng)采取干預(yù)措施以降低顱內(nèi)壓,若無臨床適應(yīng)證,則不應(yīng)僅為證明臨床狀態(tài)不可逆而進(jìn)行上述干預(yù)措施(強(qiáng)推薦)。這些保守推薦可以保證腦死亡的不可逆,從而提高腦死亡判定的準(zhǔn)確性。針對(duì)腦死亡判定應(yīng)排除的混雜因素,《中國成人腦死亡指南》列舉出各種可能引起可逆性昏迷的病因,包括一氧化碳和乙醇中毒,鎮(zhèn)靜催眠藥、抗精神病藥、全身麻醉藥和肌肉松弛藥過量、作用消除時(shí)間延長和中毒等,休克,低溫,嚴(yán)重電解質(zhì)和酸堿平衡紊亂,嚴(yán)重內(nèi)分泌和代謝功能障礙?!妒澜缒X死亡共識(shí)》還提出一些具體建議,采用四個(gè)成串刺激(TOF)排除藥物性麻痹;通過毒理學(xué)篩查、連續(xù)監(jiān)測(cè)血藥濃度、度過藥物半衰期或輔助檢查以排除中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑的影響;血液中乙醇≤80 mg/dl以排除乙醇中毒的影響;糾正嚴(yán)重的代謝、酸堿和內(nèi)分泌紊亂或通過輔助檢查以排除嚴(yán)重代謝、酸堿和內(nèi)分泌紊亂的影響,上述具體建議亦可增加腦死亡判定的可操作性。

    2.臨床檢查 《世界腦死亡共識(shí)》的臨床檢查與《中國成人腦死亡指南》基本一致,同時(shí)增加咽反射和四肢運(yùn)動(dòng)反應(yīng)?!吨袊扇四X死亡指南》針對(duì)腦干反射缺項(xiàng)的情況,要求可判定項(xiàng)目至少重復(fù)2次并增加確認(rèn)試驗(yàn)(輔助檢查)。《世界腦死亡共識(shí)》則指出,如果臨床檢查(包括昏迷評(píng)估和腦干反射評(píng)估)存在缺項(xiàng)的情況,而其他已經(jīng)完成的檢查項(xiàng)目與BD/DNC相一致,則要求行輔助檢查(強(qiáng)推薦)。

    3.呼吸暫停試驗(yàn) 呼吸暫停試驗(yàn)有可能增高患者顱內(nèi)壓,因此,為確保呼吸暫停試驗(yàn)僅在必要時(shí)進(jìn)行,《世界腦死亡共識(shí)》和《中國成人腦死亡指南》均建議,完成其他臨床檢查項(xiàng)目并符合BD/DNC標(biāo)準(zhǔn)后,最后方行呼吸暫停試驗(yàn)(強(qiáng)推薦)?!妒澜缒X死亡共識(shí)》還建議,行呼吸暫停試驗(yàn)前,應(yīng)確保二氧化碳分壓(PaCO2)正常、呼吸機(jī)設(shè)置為自主呼吸模式,以使患者不會(huì)出現(xiàn)自主呼吸(強(qiáng)推薦)。為降低呼吸暫停試驗(yàn)的潛在風(fēng)險(xiǎn),《世界腦死亡共識(shí)》還提出細(xì)節(jié)上的建議,若患者在判定期間出現(xiàn)失代償,則由具有復(fù)蘇經(jīng)驗(yàn)者進(jìn)行測(cè)試(強(qiáng)推薦);測(cè)試前應(yīng)評(píng)估患者對(duì)呼吸機(jī)的需求和肺部狀況,以明確患者能否耐受(強(qiáng)推薦);高位頸髓損傷患者不應(yīng)行呼吸暫停試驗(yàn),而以輔助試驗(yàn)替代(強(qiáng)推薦);應(yīng)用持續(xù)氣道正壓通氣(CPAP)/呼氣末正壓通氣(PEEP),以預(yù)防肺不張(弱推薦),這些細(xì)節(jié)上的建議可進(jìn)一步降低呼吸暫停試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn),以確保該測(cè)試是在必要且安全的情況下進(jìn)行的,值得參考借鑒。關(guān)于呼吸暫停試驗(yàn)的目標(biāo)值,《世界腦死亡共識(shí)》和《中國成人腦死亡指南》均要求PaCO2≥60 mm Hg(高碳酸血癥患者PaCO2>任意已知的慢性基線水平20 mm Hg),前者同時(shí)要求p H值<7.3?!妒澜缒X死亡共識(shí)》還給出中止呼吸暫停試驗(yàn)的條件:收縮壓<100 mm Hg或平均動(dòng)脈壓(MAP)<60 mm Hg、脈搏血氧飽和度(SpO2)持續(xù)<85%、不穩(wěn)定型心律失常。

    4.檢查次數(shù) 《世界腦死亡共識(shí)》建議,判定成人腦死亡的最低標(biāo)準(zhǔn)是1次檢查(弱推薦),與《中國成人腦死亡指南》相一致。如需再次評(píng)估,《世界腦死亡共識(shí)》無需間隔期(弱推薦),且僅行1次陽性的呼吸暫停試驗(yàn)(弱推薦);《中國成人腦死亡指南》則要求間隔期為6小時(shí),且2次評(píng)估均需行呼吸暫停試驗(yàn)。在腦死亡判定者的人數(shù)上,《中國成人腦死亡指南》要求至少2名臨床醫(yī)師(其中1名為神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師)同時(shí)獨(dú)立判定且意見一致;《世界腦死亡共識(shí)》建議,如需進(jìn)行2次評(píng)估,應(yīng)由2名獨(dú)立的檢查人員進(jìn)行檢查(弱推薦)。

    三、輔助檢查

    《中國成人腦死亡指南》推薦,輔助檢查是判定腦死亡的確診試驗(yàn),為強(qiáng)制性檢查;《世界腦死亡共識(shí)》則建議,輔助檢查是臨床檢查(包括呼吸暫停試驗(yàn))難以全部完成或解釋時(shí)的額外測(cè)試,并非所有情況均需完成。兩種標(biāo)準(zhǔn)推薦的輔助檢查項(xiàng)目也各有側(cè)重?!吨袊扇四X死亡指南》推薦的輔助試驗(yàn)包括腦電圖、體感誘發(fā)電位和經(jīng)顱多普勒超聲(TCD),至少完成并滿足其中2項(xiàng),傾向同時(shí)證實(shí)腦血流停止和神經(jīng)細(xì)胞電活動(dòng)消失;《世界腦死亡共識(shí)》則更傾向于證實(shí)腦血流停止的項(xiàng)目,包括DSA、放射性核素檢查和TCD(強(qiáng)推薦);腦電圖特異性較差,故建議不宜常規(guī)應(yīng)用(弱推薦),而在去骨瓣減壓術(shù)、顱骨開放性骨折、嬰兒囟門未閉合等腦血管阻力受影響的情況下方考慮完善腦電圖,且腦電圖無法反映腦干電活動(dòng),應(yīng)與體感誘發(fā)電位、腦干聽覺誘發(fā)電位(BAEP)聯(lián)合應(yīng)用。TCD常受聲窗透聲不良的限制,《世界腦死亡共識(shí)》認(rèn)為DSA和放射性核素檢查較TCD更準(zhǔn)確,但是我國由于DSA和放射性核素檢查價(jià)格昂貴,普及率較低,大范圍推廣應(yīng)用并不現(xiàn)實(shí)?!妒澜缒X死亡共識(shí)》未建議常規(guī)采用CTA和MRA診斷腦死亡,其診斷敏感性和特異性尚待進(jìn)一步驗(yàn)證(弱推薦)??紤]到CTA在我國已逐漸普及以及其輔助診斷腦死亡的潛力,未來應(yīng)加強(qiáng)對(duì)CTA判定腦死亡有效性和安全性的研究。

    四、兒童/新生兒腦死亡/符合神經(jīng)病學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的死亡

    《世界腦死亡共識(shí)》規(guī)定新生兒的年齡為妊娠36周至出生后30天,兒童的年齡上限為14~18歲,與《中國兒童腦死亡指南》規(guī)定的29天至18歲大致相符。與《中國兒童腦死亡指南》不同,《世界腦死亡共識(shí)》推薦兒童腦死亡的判定應(yīng)有觀察期(強(qiáng)推薦),臨床檢查應(yīng)包括吸吮反射和覓食反射(弱推薦)。《世界腦死亡共識(shí)》判定兒童腦死亡的輔助檢查適應(yīng)證與成人相同,輔助檢查對(duì)判定兒童腦死亡并非常規(guī)操作,檢查項(xiàng)目主要包括放射性核素檢查(強(qiáng)推薦)和腦電圖(弱推薦),但不推薦TCD(強(qiáng)推薦);而《中國兒童腦死亡指南》則要求輔助檢查是必需的,且檢查項(xiàng)目與《中國成人腦死亡指南》相一致,包括腦電圖、體感誘發(fā)電位和TCD。檢查次數(shù)上,《世界腦死亡共識(shí)》建議兒童腦死亡的判定至少1次檢查且包括呼吸暫停試驗(yàn);而《中國兒童腦死亡指南》則要求完成2次臨床檢查、確認(rèn)試驗(yàn)、呼吸暫停試驗(yàn)并符合判定標(biāo)準(zhǔn),方判定為腦死亡[7]。

    綜上所述,《世界腦死亡共識(shí)》對(duì)腦死亡判定的程序描述具體、標(biāo)準(zhǔn)明確,安全性和可操作性都較強(qiáng),值得我們學(xué)習(xí)和借鑒,但該標(biāo)準(zhǔn)與我國的臨床實(shí)踐尚存一定差異,主要體現(xiàn)為輔助檢查地位和檢查項(xiàng)目的側(cè)重。未來需開展隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)或大規(guī)模臨床研究,以獲得高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)指導(dǎo)指南的制定,以及研發(fā)和驗(yàn)證新的檢查項(xiàng)目輔助腦死亡的判定。

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