新型降糖藥司美格魯肽周制劑在華獲批，兼顧強效降糖與心血管代謝獲益！

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準新型降糖藥物胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）周制劑司美格魯肽注射劑用于飲食運動后，應(yīng)用二甲雙胍和（或）磺脲類藥物血糖不達標的成人2型糖尿病患者（T2DM）的治療，以及降低T2DM合并心血管疾病患者的主要心血管不良事件風(fēng)險。

司美格魯肽成為中國首個同時具有降糖和心血管適應(yīng)證的周制劑降糖藥物。GLP-1RA是一種腸促胰素類藥物，通過刺激胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌等機制來降低血糖。

GLP-1RA對于胰島素和胰高血糖素的調(diào)節(jié)作用均為葡萄糖依賴性，即當(dāng)血糖升高時，則刺激胰島素分泌而抑制胰高血糖素分泌；當(dāng)血糖降低時，則不再抑制胰高血糖素分泌，故低血糖風(fēng)險極低。

中國糖尿病患病人數(shù)近1.3億，其中僅有10.5%血糖控制達標。T2DM患者常常合并動脈粥樣硬化性心血管?。ˋSCVD）等疾病，嚴重威脅患者生命和生活質(zhì)量。近期發(fā)布的CAPTURE研究顯示，在中國每3例糖尿病患者中，就有1例患有心血管疾病；合并心血管疾病的T2DM患者中，94.9%合并ASCVD。中國心臟調(diào)查顯示，冠心病住院患者中糖尿病患病率為52.9%。血糖控制不達標，血壓、血脂和體重等心血管代謝指標管理不佳，心血管疾病高發(fā)，是糖尿病綜合管理亟需解決的現(xiàn)狀。司美格魯肽以突破性技術(shù)將半衰期延長至7 d，實現(xiàn)1/周給藥，并能維持非常平穩(wěn)的血藥濃度。

從2007年研發(fā)至今，司美格魯肽開展了SUSTAIN系列全球多中心大型臨床研究，共納入11 000余例患者，其中包括605例中國患者。SUSTAIN系列研究顯示，無論單藥應(yīng)用還是聯(lián)合其他口服降糖藥或基礎(chǔ)胰島素，司美格魯肽周制劑均可顯著降低糖化血紅蛋白（HbA1c），最高降幅達1.8%，降糖療效均顯著優(yōu)于對照組。

SUSTAIN China研究結(jié)果顯示，在中國人群中，司美格魯肽可顯著降低糖化血紅蛋白（HbA1c），最高降幅達1.8%，HbA1c達標率（＜7.0%）高達86.1%，且低血糖發(fā)生率極低。此外，司美格魯肽還能改善多項心血管代謝指標，更好地綜合控制包括血壓、血脂和體重等在內(nèi)的多種心血管風(fēng)險因素。心血管結(jié)局研究——SUSTAIN 6研究結(jié)果顯示，在標準治療基礎(chǔ)上，相比安慰劑，司美格魯肽顯著降低主要心血管不良事件（MACE）發(fā)生風(fēng)險達26%，顯著降低非致死性卒中風(fēng)險達39%。

北京大學(xué)第一醫(yī)院心內(nèi)科霍勇教授表示：“心腦血管并發(fā)癥目前已成為糖尿病患者的主要死亡原因。糖尿病需要通過多學(xué)科協(xié)作，長期、全程綜合管理，以改善患者的心腦血管結(jié)局。近年來，隨著大量心血管結(jié)局研究的發(fā)表，證實GLP-1RA不僅具有良好的降糖效果，還能顯著減少患者的心腦血管事件發(fā)生風(fēng)險，國內(nèi)外指南均一致明確GLP-1RA對于合并心血管疾病或心血管高危風(fēng)險的2型糖尿病患者的重要治療地位。優(yōu)先選擇有明確心血管獲益證據(jù)的降糖藥物，將有效提升糖尿病綜合管理的質(zhì)量，惠及更多中國患者。