試劑質(zhì)量對藥品檢驗結(jié)果的影響研究

王曉雪 趙皞

【摘要】 現(xiàn)實中，疾病的治療離不開藥品的輔助，并在患者的健康恢復中發(fā)揮著決定性的作用，由此可見藥品檢驗工作不容忽視。藥品檢驗試劑在藥品檢驗環(huán)節(jié)中應(yīng)用，其質(zhì)量的把控尤為關(guān)鍵，對藥品檢驗的結(jié)果有著決定性的作用，直接關(guān)乎著藥品管理工作開展的好壞?；诖?，本文也將按照試劑質(zhì)量的現(xiàn)狀，研究試劑質(zhì)量帶給藥品檢驗結(jié)果的影響，并將研究結(jié)果應(yīng)用到未來的藥品檢驗工作中，使藥品檢驗工作可以有條不紊地開展。

【關(guān)鍵詞】 試劑質(zhì)量;藥品檢驗;結(jié)果影響

【中圖分類號】R67

【文獻標志碼】B

【文章編號】10050019 （2020） 21-021-01

近些年來，隨著人們整體生活條件的迅速提高，不良作息和飲食愛好造成人們疾病種類不斷增加。由于藥物是臨床治療疾病不可或缺的物資，所以更突出藥品質(zhì)量的重要性，基于此，當藥品在市場中流通時，就更需要加強對藥物的檢驗，確保藥物在臨床應(yīng)用的安全性。而對于藥品的檢驗而言，主要是通過試劑的試驗來實現(xiàn)的，所以就必須嚴格把控試劑的質(zhì)量。但現(xiàn)如今，因為廠家各不相同，所以生產(chǎn)出的化學試劑也存在著明顯的差異，在質(zhì)量上更是千差萬別。將各種各樣質(zhì)量的試劑應(yīng)用在藥品檢驗中，獲取的檢驗結(jié)果也有偏差。所以，要想顯著提高藥品的檢驗水平，確保藥品的質(zhì)量不會威脅到人們的身體健康，就需要對藥品檢驗的試劑質(zhì)量影響進行研究，進而確保藥品檢驗的有效性。

一、當前試劑質(zhì)量方面存在的問題

現(xiàn)階段在藥品檢驗工作中采取的試劑多種多樣，但通過實踐來看這些試劑中仍然存在著各種各樣的問題，具體結(jié)果分析如下。

（一）甲醇

甲醇在整個藥品檢驗中更是非常多見的一種化學試劑，直接關(guān)乎著藥品檢驗的結(jié)果。因為最近幾年來，大部分廠家所生產(chǎn)的甲醇經(jīng)常存在各種各樣的問題，降低了甲醇的質(zhì)量，紫外區(qū)有各種雜質(zhì)峰，一旦紫外區(qū)處于200nm至300nm時，雜質(zhì)峰就會非常顯著，致使結(jié)果發(fā)生誤差。

（二）乙醇

乙醇作為藥品檢驗試劑，其實并不少見，尤其在大部分企業(yè)的制劑工作中出現(xiàn)的頻率更高。基本來講，乙醇如果存在質(zhì)量問題，那就表示乙醇含量偏低，且伴有玉米味。

（三）正庚烷

對于谷維素含量的檢驗，正庚烷起到關(guān)鍵的作用，主要表現(xiàn)在谷維素片在正庚烷的作用下，其溶解度會呈現(xiàn)出下降的趨勢，并在水加熱的狀態(tài)下振搖，方可將其溶解。一般來講，如果正庚烷的質(zhì)量不達標，就會存在雜質(zhì)吸收峰的情況，從而影響谷維素片的檢驗結(jié)果。

（四）異丙醇

在異丙醇的溶劑檢查中發(fā)現(xiàn)在269nm、255nm、249nm、243nm處有吸光度大于0.5的吸收峰，對藥品的檢驗結(jié)果產(chǎn)生不良的影響。

二、試劑質(zhì)量對藥品檢驗結(jié)果的影響

（一）影響藥物溶出程度

基本來講，主要是采取乙醇作為某些溶于水或不溶于水藥物的檢驗試劑，而試劑質(zhì)量達標與否直接關(guān)乎著藥品檢驗的結(jié)果。如在檢驗?zāi)崮仄狡瑫r，尼莫地平能夠溶于乙醇，但無法溶于水，而一般狀態(tài)下采取無水乙醇對尼莫地平進行溶解，其溶出度遠高于使用乙醇溶解。同樣，在檢驗阿尼西坦膠囊過程中，采取無水乙醇的溶出度也高于所應(yīng)用10%的乙醇溶液，因為其化學性質(zhì)是不溶于水，稍溶于乙醇。所以，試劑質(zhì)量的高低直接影響阿尼西坦的溶出度，決定藥品檢驗的結(jié)果。

（二）影響藥物含量評測

對于藥物含量而言，需要在藥品檢驗時認真對其進行評測。如在檢驗阿尼西坦膠囊時，所采取的化學溶劑可應(yīng)用質(zhì)量較高的無水乙醇，在阿尼西坦含量上也會優(yōu)于一般無水乙醇。再比如，在檢驗復方雙氯滅痛片的膽酸含量過程中，基本上采取硫酸溶液實施檢驗，然后通過比色法檢驗。一旦硫酸溶液質(zhì)量較低時，硫酸顯色后的吸光度也會遠遠落后于優(yōu)質(zhì)硫酸檢驗產(chǎn)生的吸光度。所以，藥物含量是決定試劑質(zhì)量高低的又一重要因素，試劑質(zhì)量差會造成檢驗結(jié)果發(fā)生偏差。

（三）影響藥物純度檢驗

當檢驗硝酸鹽時，基本上會采取5ml的硫酸試劑。在研究純硫酸樣品過程中會顯現(xiàn)出藍色，對檢驗結(jié)果產(chǎn)生干擾。而采取優(yōu)質(zhì)的純硫酸時，就不會導致研究過程中顯現(xiàn)出此顏色，究其原因，發(fā)現(xiàn)是因為純硫酸中含有硫酸鹽。所以，試劑的質(zhì)量直接關(guān)乎著藥物純度的檢驗結(jié)果，是藥品檢驗工作中不可忽視的因素。

三、如何降低試劑質(zhì)量對藥品檢驗結(jié)果帶來的影響

（一）從源頭把控質(zhì)量

一旦出現(xiàn)試劑質(zhì)量低的情況，就會對藥品檢驗的過程產(chǎn)生干擾，所以在質(zhì)量把控上，就需要從源頭人手。而這樣一來，就對供應(yīng)商提出了更高的要求。為了有效提高檢驗質(zhì)量，就必須采取高質(zhì)量的試劑，所以作為藥品檢驗所，就需要選擇好的試劑供貨商，提高試劑的質(zhì)量。當有效保證試劑質(zhì)量時，藥品檢驗的結(jié)果自然也能提供參考的作用。

（二）科學選擇儲存環(huán)境

因為甲醇、乙醇本身會存在揮發(fā)的情況，所以勢必會影響試劑的純度和應(yīng)用效果，最終致使檢驗結(jié)果發(fā)生偏差?；诖?，就需要注重環(huán)境因素所帶給化學試劑的影響。如針對極易揮發(fā)的藥物要采取密封保存的方法，對需要避光的試劑要選用遮陰處保存等。在儲存環(huán)境上要嚴把試劑質(zhì)量關(guān)，這樣可以避免由于試劑質(zhì)量不過關(guān)而導致檢驗結(jié)果發(fā)生偏差的情況發(fā)生，最終致使藥品管理工作無法正常開展。

（三）注重有關(guān)人員培訓工作

為了嚴格的把控試劑質(zhì)量，所以就對有關(guān)人員的整體素養(yǎng)也提出了更高的要求。對此，作為藥品檢驗所，就需要注重人員的培訓工作，合理選擇試驗方法，并做好監(jiān)督整個檢驗過程的工作，防止因采取不正確的試劑，而導致檢驗結(jié)果發(fā)生偏差。這一點在藥品檢驗工作中尤為關(guān)鍵，只有積極提高管理人員素質(zhì)，才能有效提高藥品檢驗的質(zhì)量。

四、討論

藥品檢驗在整個藥品管理工作中起著關(guān)鍵性的作用。因為藥品檢驗試劑的質(zhì)量極易發(fā)生各種各樣的問題，所以，就需要嚴把試劑的質(zhì)量關(guān)，并根據(jù)規(guī)定的方法保管藥品檢驗試劑，一旦發(fā)現(xiàn)試劑存在貯存不當?shù)膯栴}，就需要實施針對性的改善。另外，藥品檢驗人員還需不斷充實提高自己，規(guī)范化使用試劑。需要重視試劑質(zhì)量所帶給藥品檢驗結(jié)果的影響，對檢驗中存在的問題要不斷研究總結(jié)，盡可能排除試劑質(zhì)量的影響，以確保結(jié)果的精確性。

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