德國PanTum Detect泛腫瘤檢測技術(shù)進(jìn)入我國臨床驗證研究

近日，由中山大學(xué)腫瘤防治中心團(tuán)隊領(lǐng)銜的《PanTum Detect技術(shù)檢測外周血APO10及TKTL1在我國人群中篩查高發(fā)惡性腫瘤的效果研究》項目正式啟動。

在項目啟動儀式上，中山大學(xué)腫瘤防治中心副院長曾木圣、廣東省健康管理學(xué)會常務(wù)副會長廖振爾、廣東省健康管理學(xué)會副會長兼秘書長冉煒以及技術(shù)合作機(jī)構(gòu)IMB(HONG KONG)LIMITED董事長張春光分別就惡性腫瘤的防治現(xiàn)狀及PanTum Detect技術(shù)的意義等進(jìn)行闡述。中山大學(xué)腫瘤防治中心防癌體檢健康管理中心主任劉宇英就該臨床研究做了項目方案介紹。參會的20余位專家共同研討了德國“PanTum Detect泛腫瘤檢測技術(shù)”在腫瘤檢測方面的應(yīng)用，對該技術(shù)的突破性貢獻(xiàn)予以了充分肯定，并探討了該技術(shù)在腫瘤預(yù)防（一級預(yù)防）、腫瘤“早診早治”（二級預(yù)防）和腫瘤“康復(fù)”（三級預(yù)防）方面的臨床應(yīng)用前景。

德國“PanTum Detect泛腫瘤檢測技術(shù)”是人類首次通過檢測免疫系統(tǒng)巨噬細(xì)胞吞噬的組織病變共性標(biāo)志物 Apo10 和TKTL1，來檢測當(dāng)下全身組織病變水平的方式。

由于巨噬細(xì)胞是免疫系統(tǒng)的抗原遞呈細(xì)胞，能夠到達(dá)全身所有病變組織，且在腫瘤癌變前和癌變后的各個階段，均能高敏感度的偵查和主動吞噬腫瘤病變組織，實現(xiàn)腫瘤樣本超前富集，因此，PanTum Detect技術(shù)理論上可一次檢測全身所有腫瘤（單核細(xì)胞白血病除外）病變水平，不僅能夠在癌癥形成后高敏感度（達(dá)97.5%）的檢測惡化程度，而且能在癌癥形成前，對組織病變水平進(jìn)行量化檢測，徹底顛覆了以往被動等待癌癥形成后再檢測脫落癌變組織相關(guān)標(biāo)志物的方法，在檢測方法學(xué)上實現(xiàn)了重大突破，并創(chuàng)新建立了EDIM檢測理論及技術(shù)體系。

腫瘤共性標(biāo)志物Apo10和TKTL1是由前德國癌癥研究中心Coy研究員與其導(dǎo)師Zur Hausen教授歷經(jīng)21年13萬例臨床案例研究發(fā)現(xiàn)并驗證的。通過對40多種腫瘤超過1萬例個體進(jìn)行研究分析后證實，Apo10的表達(dá)在癌種間無顯著差異。TKTL1主要調(diào)節(jié)糖酵解代謝途徑，在惡性腫瘤細(xì)胞中呈現(xiàn)高表達(dá)，其檢測值增高預(yù)示腫瘤惡性程度的增高。

在廣州中山大學(xué)腫瘤防治中心開展的臨床研究中，研究對象分為腫瘤患者、癌前病變?nèi)巳汉徒】等巳喝M，具體范圍劃定為病理或影像學(xué)確診為：非小細(xì)胞肺癌、食管癌、胃癌、結(jié)直腸癌、肝癌、乳腺癌、宮頸癌、鼻咽癌或癌前病變，且病例為初次入院未接受任何治療。按照腫瘤患者和健康人群對照1:1的比例進(jìn)行納入，以此比較Apo10和TKTL1這兩個腫瘤共性標(biāo)志物聯(lián)合檢測在區(qū)分各類高發(fā)惡性腫瘤的敏感度、特異性、陽性預(yù)測值和陰性預(yù)測值，進(jìn)而評價PanTum Detect技術(shù)檢測Apo10和TKTL1用于篩查早期惡性腫瘤的效果。

據(jù)歐盟CE認(rèn)證公開數(shù)據(jù)顯示，“PanTum Detect泛腫瘤檢測技術(shù)”檢測敏感度達(dá)97.5%，目前在歐盟多國廣泛應(yīng)用，德國多家醫(yī)院已經(jīng)運(yùn)用該技術(shù)開展全身腫瘤“一級預(yù)防”，通過持續(xù)的癌前病變水平監(jiān)控，掌握最佳預(yù)防時機(jī)，并組合多種干預(yù)手段，系統(tǒng)化干預(yù)治療，從根本上預(yù)防癌癥的發(fā)生。德國Duale Medizin醫(yī)院院長Dr.Seebach歷經(jīng)數(shù)十年臨床研究，完成了全球第一部《腫瘤超前預(yù)防醫(yī)療指南》，為癌癥的“一級預(yù)防”建立了全新的預(yù)防醫(yī)療體系。

另據(jù)北京醫(yī)院《應(yīng)用EDIM檢測外周血Apo10及TKTL在肺癌及良性肺結(jié)節(jié)鑒別診斷中的應(yīng)用》臨床研究中，首次將PanTum Detect檢測技術(shù)結(jié)合臨床影像檢查技術(shù)，為腫瘤的診斷提供了從腫瘤外在形態(tài)的定性檢查結(jié)合腫瘤內(nèi)在病變水平定量檢查的雙重組合診斷方法，可大幅提升早期腫瘤的檢出率，為腫瘤的早診早治（二級預(yù)防）及腫瘤的“一級預(yù)防”提供更科學(xué)有效的手段。

PanTum Detect檢測從技術(shù)原理上覆蓋了全身所有腫瘤，但在歐洲的臨床試驗和應(yīng)用中覆蓋了40余種腫瘤，本次在廣州中山大學(xué)腫瘤防治中心開展的臨床研究，只覆蓋了在中國高發(fā)的8個癌種，未來將在中國開展更多癌種的臨床試驗，旨在為建立中國人群腫瘤病變水平檢測標(biāo)準(zhǔn)和病變數(shù)據(jù)庫奠定基礎(chǔ)，為實現(xiàn)把“以治療為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐苑揽貫橹行摹钡摹敖】抵袊?030”偉大目標(biāo)提供全新的技術(shù)手段和預(yù)防醫(yī)療方向。