免煎中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥湯劑治療自汗盜汗的臨床效果比較

付征

（東營勝利油田中心醫(yī)院 山東 東營 257000）

免煎中藥配方顆粒是在中醫(yī)學(xué)基本理論的指導(dǎo)下，通過現(xiàn)代制藥工藝，將某味中藥飲片通過加工、濃縮、干燥制藥程序，制成即沖即飲的顆粒型制劑，且在中醫(yī)臨床上可進行隨機組方[1]。近年來，隨著我國中醫(yī)學(xué)和現(xiàn)代制藥技術(shù)的發(fā)展，免煎中藥配方顆粒在臨床的應(yīng)用更加廣泛，但對于其療效是否能達到傳統(tǒng)中藥湯劑的效果這一問題仍受到爭議。為探究免煎中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥湯劑的臨床療效與用藥效率，本次研究以我院近期收治的100 例患者為例，對其分別采取免煎中藥配方與傳統(tǒng)中藥湯劑治療，以分析免煎中藥在臨床的應(yīng)用是否具有獨特優(yōu)越性，現(xiàn)作如下報道。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018 年3 月至2020 年3 月期間我院收治的100 例自汗盜汗患者納入本次研究樣本中，按照隨機分組法，將其分為對照組與觀察組，各50 例。觀察組中，男20 例，女30 例，患者年齡27 ～48 歲，平均（36.24±5.69）歲，病程1 ～5 個月，平均（2.12±0.98）個月。對照組中，男22 例，女28 例，患者年齡28 ～51 歲，平均（35.99±4.59）歲，病程1 ～5 個月，平均（2.33±0.87）個月。兩組患者一般資料對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。本研究經(jīng)內(nèi)容與程序符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)我院倫理委員會審批同意后實施。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者對本次研究知情同意；②對本次研究用藥無過敏史，非過敏體質(zhì)患者；③治療依從性高，可配合研究相關(guān)事宜順利完成。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并肝腎功能異常者；②本研究開始前7d 內(nèi)已接受過其他相關(guān)治療，影響療效判定者。

1.2 方法

對照組采取傳統(tǒng)中藥湯劑治療，方藥組成：熟地黃20g、生地黃20g、浮小麥30g、牡蠣25g、黃芪15g、黃岑15g、當(dāng)歸15g、黃連15g、黃柏15g、秦艽15g。上述中藥入500ml 清水煎煮至300ml，取藥汁分早晚2 次溫服，1 劑/d，連續(xù)治療5d 為1療程。

觀察組患者采取免煎中藥配方顆粒治療：給予熟地黃、生地黃、浮小麥、牡蠣、黃芪、黃岑、當(dāng)歸、黃連、黃柏、秦艽各1 袋。上述諸藥采用溫水送服，早晚各服半袋，連續(xù)治療5d為1 療程。

兩組患者均連續(xù)治療2 個療程，2 個療程后進行療效判定。

1.3 觀察標(biāo)準(zhǔn)

療效判定標(biāo)準(zhǔn)以《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》為指導(dǎo)制定：①顯效：經(jīng)臨床治療，患者自汗與盜汗癥狀完全消失，中醫(yī)癥候積分下降程度≥90%；②有效：經(jīng)臨床治療，患者自汗與盜汗等臨床癥狀得到有效緩解，中醫(yī)證候積分下降程度在60%～90%之間；③無效：經(jīng)治療，患者癥狀與體征無明顯改善或有加重跡象[2-3]。

對兩組患者用藥滿意度進行統(tǒng)計，以自制用藥滿意度調(diào)查量表為評定工具，該量表將患者對用藥滿意程度分為非常滿意、較滿意與不滿意3 個等級，用藥總滿意度=（非常滿意+較滿意）例數(shù)/本次樣本例數(shù)×100%。

記錄兩組配藥平均時間。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

應(yīng)用統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS18.0 對資料進行分析處理，患者的計量資料（±s）與計數(shù)資料（%），分別應(yīng)用t、χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 兩組臨床療效對比

觀察組與對照組臨床治療總有效率相當(dāng)，對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效對比[n（%）]

2.2 兩組患者用藥滿意度對比

觀察組用藥滿意度明顯高于對照組，兩組對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者用藥滿意度對比[n（%）]

2.3 兩組配藥時間對比

觀察組平均配藥時間為（3.23±1.84）min，對照組平均配藥時間為（21.03±5.31）min。兩組對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（t=22.397，P＜0.05）。

3.討論

中醫(yī)藥是我國醫(yī)學(xué)和文化瑰寶，數(shù)千年以來，中藥的服用都是以煎劑為主，但隨著社會現(xiàn)代化發(fā)展，人們生活節(jié)奏加快，藥材飲片水煎服用的方式效率并不高，與現(xiàn)代化社會發(fā)展趨勢形成了矛盾，也進一步阻礙了中醫(yī)藥的發(fā)展[4]。免煎中藥配方顆粒是將中藥飲片作為原材料，并應(yīng)用現(xiàn)代化制藥技術(shù)進行加工，提取中藥飲片中的有效成分，制成顆粒狀制劑，方便儲存、服用[5]。

在免煎中藥配方顆粒的臨床實際應(yīng)用過程中，仍存在一定爭議，部分研究者認為其療效可能受到制藥過程的影響而降低，然而大部分研究者均認為免煎顆粒可達到湯劑的療效，為對比兩種藥劑的實際臨床療效，本次研究以我院近期收治的自汗盜汗患者為例，分別采取中藥湯劑治療和免煎顆粒治療，研究結(jié)果提示，兩種藥劑類型臨床治療效果并無明顯差異，且免煎中藥顆粒療效還略高于中藥湯劑，當(dāng)然這不排除患者個體差異。除了與中藥湯劑療效相當(dāng)外，免煎中藥配方顆粒還具有如下優(yōu)勢：①節(jié)約時間，可提升工作效率。在中藥湯劑應(yīng)用過程中，調(diào)劑人員需要依據(jù)處方對中藥飲片進行逐一稱量、分配，過程較為繁瑣，費時費力，在本次研究記錄的結(jié)果中，采用傳統(tǒng)中藥湯劑治療的平均配藥時間長達（21.03±5.31）min，如當(dāng)日處方量大，將嚴重影響工作效率，而采取免煎中藥配方顆粒的配藥時間僅需數(shù)分鐘，將大幅提升配藥速度，此外，可避免傳統(tǒng)手抓導(dǎo)致藥渣遺漏的問題，進一步提升藥方衛(wèi)生[6-7]；②劑量準(zhǔn)確，傳統(tǒng)的飲片調(diào)劑需要手工稱量，但在實際配藥過程中，受主客觀因素影響，常出現(xiàn)劑量不準(zhǔn)確的現(xiàn)象，而免煎顆粒在生產(chǎn)過程中即嚴格按照規(guī)格進行包裝，計量十分準(zhǔn)確，可有效避免配發(fā)誤差現(xiàn)象；③便于保存，中藥飲片大多數(shù)是植物的果實、根莖、葉片等，其對保存條件有嚴格要求，如保存不當(dāng)可能出現(xiàn)藥物受潮、發(fā)霉、蚊蟲啃咬等情況，影響藥效，而免煎顆粒包裝具有防潮、避光和無菌等優(yōu)點，保存方便，且袋裝包裝可節(jié)約保存空間，可有效減少中藥房工作量[8]。

綜上所述，免煎中藥配方顆粒可達到與傳統(tǒng)中藥湯劑相當(dāng)?shù)寞熜В揖哂斜４娣奖?、劑量?zhǔn)確的優(yōu)點，能有效提升患者用藥滿意度和中藥房工作效率，臨床應(yīng)用價值高。