腫瘤患者使用復生康片聯(lián)合化療對其療效及不良反應的影響

遲修成 孫景棟 姜平 林秋菊( 通訊作者)

（1 青島市中心醫(yī)療集團 山東 青島 266042）

（2 青島理工大學 山東 青島 266003）

隨著人口老齡化的快速增長，全球的癌癥發(fā)病數(shù)和死亡數(shù)也正在快速增長。預計癌癥將成為21 世紀死亡的首要原因，并且將是世界各國提高預期壽命的最重要障礙。根據(jù)WHO 的報告顯示，2008 年癌癥造成全球760 萬人死亡，約占全部死亡人數(shù)的13%，預計全世界癌癥死亡人數(shù)將繼續(xù)增長，到2020 年將超過1100 萬[1-3]。晚期腫瘤患者在臨床應用中通常使用的綜合治療手段是化療治療，但由于化療的毒副反應比較大，從而影響了患者的治療依從性，降低了患者的生活質(zhì)量，于是需要探索既有效又低毒的治療方案。復生康片是由蒲葵子、喜樹果、莪術(shù)、柴胡、絞股藍等地道名貴中藥材，經(jīng)現(xiàn)代高科技制藥工藝精制而成的抗腫瘤純中藥制劑。復生康片具有的功效，與化療聯(lián)合治療起到增加療效減少化療不良反應的作用。本研究采用隨機對照研究，評價化療聯(lián)合復生康片治療腫瘤患者的有效性和安全性?，F(xiàn)報道如下。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

選取2017 年6 月至2019 年4 月，經(jīng)病理確診的晚期腫瘤患者96 例患者，隨機分為實驗組和對照組各48 例，兩組年齡、性別比例及KPS 評分等無統(tǒng)計學差異（P＞0.05）。

實驗組48 例，其中肝癌12 例，胃癌11 例，食道癌3 例，腸癌5 例，肺癌2 例，乳腺癌9 例、膀胱癌6 例。年齡為40 ～66 歲，男女比例3:1。對照組48 例，病例選擇基本與實驗組一致，患者的卡氏評分（KPS）大于60 分。兩組患者一般資料比較差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

對照組：肝癌患者用抗腫瘤化學藥聯(lián)合方案對癥治療，聯(lián)合方案分別有奧沙利鉑和卡培他濱等藥物組成。

胃癌、肺癌用抗腫瘤化學藥聯(lián)合方案對癥治療，聯(lián)合方案分別有紫杉醇和卡鉑或順鉑等藥物組成。

食道癌用抗腫瘤化學藥聯(lián)合方案對癥治療，聯(lián)合方案分別有順鉑和氟尿嘧啶等藥物組成。

腸癌用抗腫瘤化學藥聯(lián)合方案對癥治療，聯(lián)合方案分別有奧沙利鉑和氟尿嘧啶等藥物組成。

乳腺癌用抗腫瘤化學藥聯(lián)合方案對癥治療，聯(lián)合方案分別有多西他賽、阿霉素和環(huán)磷酰胺等藥物組成。

膀胱癌用抗腫瘤化學藥聯(lián)合方案對癥治療，聯(lián)合方案分別有吉西他濱和順鉑等藥物組成。

實驗組：不同腫瘤患者加服復生康片聯(lián)合治療，一次4 片，一日3 次，30d 為一療程，治療3 個療程。

兩組病例將在治療結(jié)束后1 個月，評估近期療效和不良反應。

1.3 評價標準

近期療效評價參照 WHO 抗癌藥物療效評價標準分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）及進展（PD），以CR+PR 計算有效率[4]。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS21.0 進行統(tǒng)計學分析，計數(shù)資料用χ2檢驗，計量資料用t檢驗，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2.結(jié)果

2.1 實驗組與對照組比較

近期療效（見表1） 結(jié)果表明，實驗組近期療效明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。表明復生康片聯(lián)合化療有增強近期療效的作用。

表1 兩組近期療效對比

2.2 不良反應發(fā)生率

兩組腫瘤患者不良反應發(fā)生率對比，見表2。結(jié)果表明，實驗組在降低惡心嘔吐、食欲不振、腹瀉等方面效果顯著（P＜0.05），在便秘方面未見顯著差異（P＞0.05）。表明復生康片有明顯降低化療不良反應的作用。

表2 兩組不良反應發(fā)生情況對比[n（%）]

3.討論

近年來腫瘤在臨床中發(fā)病率逐年提高。在臨床應用中抗腫瘤的方法較廣，例如中醫(yī)治療，化學治療等。其中化學治療方法是腫瘤治療中比較常用的。目前抗腫瘤藥物廣泛的應用到各種腫瘤化學治療方案當中，隨著疾病的發(fā)展以及臨床治療對于藥物要求的提高，抗腫瘤藥物的研制呈現(xiàn)多樣化的趨勢，但是其作用機制殊途同歸，都是通過抑制或殺傷腫瘤細胞來達到治療的目的[5]，在祛除病灶細胞的同時會嚴重影響正常細胞的生理功能，導致機體出現(xiàn)毒副反應從而降低患者的生活質(zhì)量。假如在放化療過程中能夠降低或避免因使用抗腫瘤化學藥物而導致的患者機體不良反應，這無疑對放化療的順利進行有難以估量的作用，因此合理應用抗腫瘤藥至關(guān)重要。在臨床工作中，藥師和醫(yī)師應該從患者、腫瘤、藥物這三方面入手進行深入的了解，研究藥物代謝動力學與藥物之間的作用，了解藥物配伍禁忌對機體的損害程度，根據(jù)患者的自身情況合理用藥，減輕藥物不良反應對患者身體器官和系統(tǒng)的損害，從而達到提高療效和不良反應的目的[6]。在治療方案的設(shè)計過程中，醫(yī)師與藥師應關(guān)注治療方案中的每一個細節(jié)，結(jié)合患者自身的指征參數(shù)，及時跟蹤用藥效果減少腫瘤藥物的不良反應，如出現(xiàn)問題應及時給予解決，調(diào)整治療的方案。近年來在抗腫瘤藥物臨床應用中，為了更好的提高療效同時降低其不良反應的發(fā)生率，在純化療治療過程中聯(lián)合中藥進行治療，取得了很好的臨床療效[7]。中西結(jié)合治療癌癥要求臨床醫(yī)師和藥師熟練掌握抗腫瘤藥和中成藥的作用機理，根據(jù)適應癥及用法用量，配伍方案以及各種毒性的防治方法進行治療。通過中西醫(yī)結(jié)合治療的方案可以達到提高抗腫瘤的有效率及不良反應的發(fā)生率，顯著提高其患者生存質(zhì)量。

中醫(yī)學認為腫瘤的病因較為復雜，多由痰、熱、濕、淤互結(jié)于肝、臟腑氣血虧虛，日久相積而形成癌變，其治療辦法在于扶正固本、活血化瘀。通常的化療手段，在殺死腫瘤細胞的同時，也會對人體健康細胞造成傷害。在治療過程中是否能固護機體的正氣直接關(guān)系到治療效果。中藥的治療，強調(diào)扶正固本，綜合調(diào)理，同時作為化療輔助用藥廣泛用于惡性腫瘤的防治，具有有多靶點、多效性的特點，毒副反應小，能夠保護和促進正常組織的修復，鞏固療效。較單純使用化學治療腫瘤手段具有很大優(yōu)勢。中藥輔助治療，不僅可以協(xié)同提高常規(guī)化療的效果，還可從整體對機體進行調(diào)理，扶正固本，提升自身對于腫瘤的抵御能力。

復生康片主要由蒲葵子、喜樹果、莪術(shù)、柴胡、絞股藍、香菇、黃芪、甘草等民族藥和中藥組成，有效的把喜樹堿及多種天然植物藥物科學配伍。能夠增強腫瘤患者放療、化療的治療效果，改善腫瘤患者的臨床癥狀。其中蒲葵子、喜樹果具有活血化瘀、消腫散結(jié)的功效，喜樹果含有喜樹堿和羥基喜樹堿。喜樹堿是從中藥中提取的有效成分，是研究較為成熟的對各類腫瘤有確切治療效果的物質(zhì)。它的治療效果經(jīng)過臨床驗證，對胃癌、肝癌、食道癌、肺癌、白血病等都有不俗的療效[8]；莪術(shù)行氣破血、消積止痛，對宮頸癌、肝癌、白血病等有顯著的抑制作用。絞股藍能防止正常細胞癌化，并促進細胞發(fā)揮自我治愈能力，引導癌細胞恢復正常，同時可防止癌細胞的擴散和轉(zhuǎn)移。柴胡具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛，具有保肝和抗腫瘤作用[9]。甘草補脾益氣，清熱解毒，據(jù)報道甘草甜素能抑制化學致癌劑誘發(fā)的小鼠肝癌。諸藥合用可增強放療、化療的療效、降低不良反應。

實驗組在給予腫瘤化學藥物治療的基礎(chǔ)上加用復生康片進行聯(lián)合治療，觀察聯(lián)合治療后近期療效、不良反應及單純使用腫瘤化學藥物前后生活質(zhì)量的變化。結(jié)果顯示實驗組復生康片聯(lián)合化療治療后有效率較對照組提高，不良反應較對照組下降，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

綜上所述，復生康片聯(lián)合化療較單純化療改善了患者的生活質(zhì)量，減少了惡心嘔吐、食欲不振等毒副反應，提高化療不良反應可耐受性。