程蘭
(江蘇省鹽城市鹽都區(qū)潘黃街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,江蘇 鹽城)
中藥是中華民族的瑰寶,而中藥炮制是其中一顆璀璨的明珠。中藥主要來源為天然藥材,為確保藥物使用符合臨床治療需求,多需采用藥物炮制技術(shù),確保臨床治療順利實施。我國傳統(tǒng)中藥炮制手段基于千年文化傳承,融合社會科學與自然科學,于日常生活中不斷積累經(jīng)驗,因地制宜,建立了基于中醫(yī)藥理論為基準的中藥炮制技術(shù)體系,為我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥事業(yè)重要內(nèi)容[1]。早在千余年前,我國已開始將微生物發(fā)酵應(yīng)用于中藥炮制,成為世界上最早利用微生物對天然藥物進行生物轉(zhuǎn)化的國家之一[2]。隨著現(xiàn)代西醫(yī)的傳入,西醫(yī)藥物制備技術(shù)的沖擊,導致中藥傳統(tǒng)炮制技術(shù)落寞,臨床傳承概率較低,于2006年,我國衛(wèi)生組織將中藥傳統(tǒng)炮制技術(shù)列為非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名目,受到國人高度重視[3]。近年,隨著我國文化軟實力的增強,現(xiàn)代西醫(yī)技術(shù)的沖擊,我國優(yōu)秀醫(yī)學專家于中藥炮制技術(shù)中提出了新型的觀念,以促進炮制技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展及改革創(chuàng)新,堅持以我國社會經(jīng)濟發(fā)展為基礎(chǔ),傳承我國傳統(tǒng)中藥文化,制備新型中藥炮制手段,以推動中醫(yī)藥事業(yè)快速發(fā)展,與國際醫(yī)學相接軌,提高中藥臨床應(yīng)用競爭力[4]。現(xiàn)研究筆者特針對中藥傳統(tǒng)炮制手段進行回顧性分析,依據(jù)其文化傳承開創(chuàng)新型途徑,推動中藥炮制技術(shù)持續(xù)化發(fā)展。
早在《五十二病方》中就出現(xiàn)了大量炮制中藥的內(nèi)容,由于全國各地藥材的自然資源、用藥習慣、文化傳統(tǒng)等方面的不同,使得各地的炮制加工各具鮮明的特色。
(1)樟幫:提倡“制雖繁,不惜工”,因炮制出的飲片“薄如紙,吹得起,斷面齊,造型美”而久負盛名。樟樹藥工對中藥炮制素有“術(shù)尊岐伯,法效雷公之訓”。2014年,樟樹中藥材炮制技藝被列為國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護名錄。
(2)建昌幫:工藝輔料獨特,講究形式氣味,毒性低,療效高。
(3)川幫:以“九制大黃”,“九轉(zhuǎn)南星”等特色炮制品種聞名。
(4)京幫:炮制輔料善用豆腐,蒸制時多用銅燉罐。
炮制工藝:(1)我國醫(yī)典在冊記錄中藥材種類較為豐富,我國地理范圍廣泛,基于不同藥材地域性差異,導致藥材因氣候、產(chǎn)地等自然因素差異,決定其藥品炮制工藝差異,以黃柏為例,于吉林遼寧一帶生產(chǎn)的黃柏,稱為關(guān)黃柏,以四川云貴高原一帶生產(chǎn)的黃柏,為川黃柏,因其產(chǎn)地差異,故導致中藥材炮制質(zhì)量不同,一定程度增加炮制工藝難度。(2)藥品凈選工藝,隨著臨床藥品制備工藝精細化要求,若藥材帶有塵土、泥沙等雜質(zhì),一定程度影響炮制工藝,部分醫(yī)藥企業(yè)為提高市場競爭力,盲目追求生產(chǎn)方便及外包裝美觀,未嚴格遵循傳統(tǒng)炮制工藝,故導致藥品加工不全,存在藥品氣味、顏色上的改變,直接影響中藥飲片質(zhì)量,導致其藥物成分流失。(3)加工工藝:中藥炮制飲片包裝儲存尚無統(tǒng)一規(guī)定,基于臨床醫(yī)學發(fā)展限制,不同流派中藥炮制存在較大差異,故存在藥品包裝雜亂無章,藥品規(guī)格不一,極易因自然環(huán)境、儲藏條件影響導致藥品霉變、污染、蟲蛀等現(xiàn)象,嚴重影響藥材質(zhì)量。(4)基于我國尚無規(guī)范化中藥炮制統(tǒng)一標準,多沿用食品標準對其藥品炮制規(guī)格進行制定,無法有效保證其藥品炮制過程中輔料添加質(zhì)量[5]。
中藥傳統(tǒng)炮制技術(shù)有賴于操作人員專業(yè)素質(zhì),因其藥材受品質(zhì)、產(chǎn)地等因素影響,質(zhì)量參差不齊,于臨床鑒別診斷難度較大,于炮制加工時,需開展有效的中藥鑒定,以評估其藥材情況,避免偽劣藥物流于臨床[6];但基于臨床中藥材鑒別難度較大,涉及內(nèi)容專業(yè)性較強,高素質(zhì)人才缺口相對較大,故導致中藥傳統(tǒng)炮制技術(shù)無人才可繼承。
我國受西醫(yī)文化沖擊較大,中藥自主產(chǎn)權(quán)意識淡薄,國際市場上中國藥材占比較少,國人重視度較低,故導致中藥傳統(tǒng)知識及炮制技術(shù)沒落,逐漸被日本、東南亞國家所替代。
聯(lián)合我國相關(guān)部門,針對中藥圖譜、中藥傳統(tǒng)炮制、中藥鑒別診斷等相關(guān)知識,開展知識產(chǎn)權(quán)保護制度,從炮制工藝特殊性著手,針對藥材質(zhì)量選取炮制工具,制定規(guī)范性操作,結(jié)合中醫(yī)基礎(chǔ)理論,吸取既往經(jīng)驗性炮制技術(shù)原理,開展統(tǒng)一炮制流程;規(guī)范炮制操作手段,例如提取、分離、純化技術(shù)等;因我國傳統(tǒng)中醫(yī)經(jīng)驗性總結(jié)中,無規(guī)范化、科學化理論支持,于臨床知識產(chǎn)權(quán)競爭中處于弱勢[7]。我國近年中藥炮制技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)標桿性事件為,上世紀90年代,山東某制藥公司,于七葉皂苷的基礎(chǔ)上,研發(fā)抗炎與抗?jié)B出活性效果相同,但顯著降低藥物毒副作用及刺激性的中藥組合物,以“一種低毒的抗炎抗生素藥物組合”申請美國專利。改名為注射用七葉皂苷鈉;由此案例中可知,知識產(chǎn)權(quán)作為我國傳統(tǒng)炮制技術(shù)發(fā)展的重要堡壘,需于傳承中藥傳統(tǒng)炮制的基礎(chǔ)上,結(jié)合現(xiàn)代西醫(yī)藥物制備技術(shù),進行一系列工藝改良,并加強知識產(chǎn)權(quán)的確立,保護我國傳統(tǒng)文化。避免炮制技術(shù)被竊取,以提高中藥炮制技術(shù)臨床競爭力[8]。
不斷進行炮制技術(shù)的創(chuàng)新,于傳統(tǒng)中醫(yī)炮制的基礎(chǔ)上,依據(jù)顏色、氣味、厚度、雜質(zhì)進行優(yōu)良鑒別,依據(jù)自然環(huán)境、氣候環(huán)境、地理環(huán)境等差異,評估飲片質(zhì)量,選取最佳原材料進行中藥炮制,可借助紅外光譜等先進手段,確保中藥飲片質(zhì)量,可促使中藥飲片藥副機制降低,提高中藥成分提取濃度,以發(fā)揮最佳臨床療效;并契合臨床中藥飲片治療需求,便于臨床使用及儲藏,規(guī)避傳統(tǒng)中藥使用弊端,提高臨床競爭力[9]。
加強先進中藥飲片設(shè)備的引入,考慮中藥炮制藥物制備設(shè)備的通用性,集合臨床高素質(zhì)人才,加強科技研發(fā)及信息化管理,完善中藥設(shè)備研發(fā)體系,針對中藥炮制切藥、洗藥、炒藥等一系列流程進行工業(yè)化規(guī)范,促使中藥飲片生產(chǎn)工業(yè)化及產(chǎn)業(yè)化集成發(fā)展,以促使現(xiàn)代制藥工藝的形成[10];加強國家政策的完善,針對中藥炮制工業(yè)及產(chǎn)業(yè)鏈進行扶植,制定炮制流程控制評價體系,有效評估飲片質(zhì)量,完善市場參照數(shù)值,以確保中藥傳統(tǒng)炮制工藝有規(guī)章可遵循,以提高中藥炮制質(zhì)量,最大程度降低醫(yī)療資源浪費情況發(fā)生[11]。
通過現(xiàn)代的發(fā)酵技術(shù)、納米技術(shù)、凍干技術(shù)、超微粉碎技術(shù)等先進的科學技術(shù)在保持藥性的基礎(chǔ)上,將中藥加工成即食飲片,廣泛應(yīng)用于預防、保健、疾病后期康復,服務(wù)于大健康產(chǎn)業(yè)[12]。
中藥傳統(tǒng)炮制技術(shù)傳承千年為我國文化瑰寶,為促使文化傳承,需結(jié)合時代發(fā)展現(xiàn)狀,吸取先進藥物制備工藝,創(chuàng)新中藥炮制技術(shù),以促使中藥傳統(tǒng)炮制技術(shù)與國際社會相接軌,促使我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化復興。