楊靜 閆進(jìn)忠 馮麗霞 梁丹丹 魏娟娟
金昌市中心血站,甘肅 金昌 737100
輸血作為一種安全有效的治療手段已廣泛應(yīng)用于臨床各科的搶救治療,但輸血也存在發(fā)生經(jīng)血傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn),為了能夠最大程度上保障輸血的安全性,世界衛(wèi)生組織明確規(guī)定必須對(duì)每位獻(xiàn)血者的血液標(biāo)本實(shí)施血源傳染病篩查,包括乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、抗丙型肝炎病毒(HCV)、抗人類免疫缺陷病毒(HIV)、抗梅毒螺旋體(TP)[1]。本文擬對(duì)金昌地區(qū) 2015~2019年無償獻(xiàn)血人群乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、艾滋病檢測(cè)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析,以便充分了解本地區(qū)獻(xiàn)血人群血液質(zhì)量。
1.1 一般資料 選用我站2015~2019年無償獻(xiàn)血者血液樣本25074例。
1.2 設(shè)備 ELISA檢測(cè)設(shè)備為Uranus AE120全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng);核酸檢測(cè)設(shè)備為上海浩源檢測(cè)系統(tǒng)。
1.3 試劑 HBV、HCV、TP檢測(cè)試劑盒(北京萬泰生物藥業(yè)生產(chǎn));HIV檢測(cè)試劑盒(BIO-RAD公司生產(chǎn));乙型肝炎病毒/丙型肝炎病毒/人類免疫缺陷病毒(1型)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR熒光法)(上海浩源生物科技公司生產(chǎn));室內(nèi)質(zhì)控品均由北京康徹斯坦生物生產(chǎn)提供,HBsAg標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)濃度為0.5IU/mL,抗HCV標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)濃度為1NCU/mL,抗TP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)濃度為0.5NCU/mL,抗HIV標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)濃度為2NCU/mL。
1.4 方法 經(jīng)金標(biāo)試劑快速檢測(cè)HBsAg為陰性的血液標(biāo)本用ELISA檢測(cè)HBsAg、抗HCV、抗-TP、HIVAg-Ab,所有操作按說明書進(jìn)行,由儀器自動(dòng)判讀結(jié)果,檢測(cè)結(jié)果按年份統(tǒng)計(jì)(注2015至2016年的血液樣本采用ELISA 檢測(cè) HBsAg、抗 HCV、抗-TP、HIV-Ag-Ab,2017至2019年血液樣本對(duì)ELISA陰性的樣本增加HBV、HCV和HIV核酸檢測(cè))。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示,結(jié)果采用χ2檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 血液檢測(cè)結(jié)果 2015~2019年,25 074例血液樣本共檢出病毒陽性382例,陽性率為1.523%。年度間比較,總陽性率、HBV、HIV陽性率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);HCV和TP陽性率均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。
2.2 獻(xiàn)血者HIV確認(rèn)結(jié)果 2015~2019年確認(rèn)HIV陽性3例,陽性率為0.012%。見表2。
近年來,隨著全民醫(yī)療保障制度的健全及醫(yī)療技術(shù)水平的不斷提高,外科手術(shù)、急診患者、產(chǎn)科用血的增多等原因,全國各地血液供應(yīng)無法滿足臨床要求,如何收集高質(zhì)量血液并保證獻(xiàn)血者及輸血者身體健康成為臨床研究的重點(diǎn)[2-3]。本次分析2015~2019年金昌市25 074例無償獻(xiàn)血者血液樣本陽性率為1.523%,高于何輝[4]報(bào)道的0.64%;年度間比較,總陽性率、HBV陽性率、HIV陽性率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;HCV和TP陽性率均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,與有關(guān)報(bào)道不一致[4]。
分析發(fā)現(xiàn),2015~2019年金昌市25 074例無償獻(xiàn)血者中TP陽性121例,陽性率為0.483%;這表明當(dāng)前金昌地區(qū)無償獻(xiàn)血者中TP感染的人數(shù)最高,提示我們要加強(qiáng)宣傳,重點(diǎn)分析這部分獻(xiàn)血人群的組成結(jié)構(gòu)和特點(diǎn),對(duì)不同人群進(jìn)行針對(duì)性溝通交流,無償獻(xiàn)血宣傳不僅要讓獻(xiàn)血者了解獻(xiàn)血知識(shí),還要讓其正確認(rèn)識(shí)獻(xiàn)血的意義,意識(shí)到自己的獻(xiàn)血之舉固然光榮,但也存在傳播輸血疾病的風(fēng)險(xiǎn),從而使其能自覺評(píng)估自己的獻(xiàn)血行為[5-6]。積極與當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制中心合作,加大暗娼、哨點(diǎn)檢測(cè)量,利用內(nèi)部系統(tǒng)自動(dòng)屏蔽梅毒陽性的獻(xiàn)血者,同時(shí)在街頭開展獻(xiàn)血前梅毒快速篩查。其次為HBV感染的人數(shù)較多,其中2017~2019年開展核酸平均陽性率明顯高于2015~2016年未開展核酸檢測(cè)的平均陽性率。由于目前乙型肝炎病毒酶免檢測(cè)試劑主要用于HBsAg的檢測(cè),在獻(xiàn)血者血清發(fā)生非典型轉(zhuǎn)陽及低滴度抗原或病毒變異時(shí),極易出現(xiàn)漏檢,在本次調(diào)查中對(duì)ELISA陰性的13 824份樣本中采用核酸檢測(cè)檢出陽性26份,均為HBVDNA反應(yīng)性,說明ELISA聯(lián)合核酸檢測(cè)可以有效減低輸血傳播HBV的風(fēng)險(xiǎn)。第三為丙型肝炎,陽性率為0.387%,高于謝家日[7]報(bào)道的0.16%,考慮一方面與當(dāng)?shù)責(zé)o償獻(xiàn)血人群結(jié)構(gòu)有關(guān),另一方面與采供血機(jī)構(gòu)用于血液篩查的診斷試劑靈敏度較高,因而存在一定比例的假陽性有關(guān),尤其是ELISA檢測(cè)單試劑反應(yīng)性標(biāo)本,假陽性率更高[8-9]。第四為HIV,在本次分析中,金昌地區(qū)2015~2019年無償獻(xiàn)血者HIV初篩陽性率,低于全國HIV感染率。近年來無償獻(xiàn)血中HIV感染率呈明顯上升,并有年輕化趨勢(shì),血液安全問題日趨嚴(yán)峻,本地區(qū)2015~2019年艾滋病確認(rèn)陽性率平均為0.012%,陽性率總體趨于穩(wěn)定,但與本實(shí)驗(yàn)室HIV初篩陽性率(0.187%)相比,我室HIV初篩假陽性率偏高。有研究指出,進(jìn)口試劑具有十分高的假陽性[10],我們應(yīng)結(jié)合工作實(shí)際尋求更適合的檢測(cè)試劑,設(shè)置合理的“灰區(qū)”判定值,以減少假陽性造成的血液報(bào)廢和血源流失。
表1 金昌市2015~2019年無償獻(xiàn)血者血液樣本檢測(cè)結(jié)果[例(%)]
表2 2015~2019年HIV確認(rèn)陽性情況
綜上所述,我們?cè)诮窈蟮牟晒┭ぷ髦袘?yīng)加強(qiáng)無償獻(xiàn)血知識(shí)宣傳,做好獻(xiàn)血前篩查及實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合檢測(cè)管理工作,在降低血液不合格率的同時(shí)進(jìn)一步保證臨床用血安全。