自擬愈瘍湯與四聯(lián)療法治療幽門螺旋桿菌陽性消化性潰瘍的療效比較

梅瑞平，周娟娟，余勇

江西省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院消化內(nèi)科，南昌 330003

西醫(yī)認為胃酸分泌過多引起對胃黏膜的過度消化是潰瘍形成的基礎(chǔ)，而幽門螺旋桿菌（Hp）感染是導致潰瘍愈合緩慢、易反復發(fā)作的重大危險因素，故以質(zhì)子泵抑制劑為主的四聯(lián)療法是目前西醫(yī)治療Hp 陽性消化性潰瘍的常用藥物［1］。中醫(yī)學將消化性潰瘍納入“胃脘痛”范疇，認為其病機為肝木橫逆、氣虛血逆、胃絡(luò)瘀阻，最終引發(fā)消化性潰瘍，治療上以疏肝和胃、活血益氣為主［2］。自擬愈瘍湯以經(jīng)典中醫(yī)方劑為基礎(chǔ)，具有隨患者證候差異加減治療的優(yōu)勢，在臨床治療消化性潰瘍領(lǐng)域療效顯著。但有關(guān)自擬愈瘍湯與西醫(yī)四聯(lián)療法治療該病效果比較的報道較少?；诖?，本研究旨在對比自擬愈瘍湯與西藥四聯(lián)療法對Hp 陽性消化性潰瘍的Hp 根除率、潰瘍愈合率、復發(fā)率及不良反應的效果，具示如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年1 月—12 月我院Hp 陽性消化性潰瘍患者110 例，以隨機數(shù)字表法分為兩組各55 例。對照組：男34 例，女21 例；年齡33～79 歲，平均（53.17±5.87）歲；病程1～8 年，平均（3.53±1.16）年；內(nèi)鏡分期：A1 期13 例，A2 期42 例；潰瘍部位：胃潰瘍22 例，十二指腸潰瘍33 例。觀察組：男35例，女20 例；年齡32～78 歲，平均（53.42±5.48）歲；病程1～7 年，平均（3.64±1.19）年；內(nèi)鏡分期：A1 期12 例，A2 期43 例；潰瘍部位：胃潰瘍23 例，十二指腸潰瘍32 例。兩組一般資料比較，差異不顯著（P＞0.05），具有可對比性。本研究通過醫(yī)學倫理委員會審查。

1.2 診斷標準

西醫(yī)診斷標準：參照《中醫(yī)內(nèi)科學（第七版）》［3］中的相關(guān)疾病診斷標準。中醫(yī)辨證標準：參照《臨床疾病診斷與療效判斷標準》［4］中的胃陰虧虛證或瘀阻胃絡(luò)證。（1）胃陰虧虛證。主癥：胃脘隱痛，灼熱不適；次癥：食少口干，大便干燥；舌脈：舌紅少津，脈細數(shù)。（2）瘀阻胃絡(luò)證。主癥：胃痛較劇，痛如針刺或刀割，痛有定處；次癥：眼圈黑滯，大便色黑；舌脈：舌質(zhì)紫暗，或見瘀斑，脈弦澀。

1.3 納入與排除標準

（1）納入標準：①符合上述診斷標準；②14C呼氣試驗結(jié)果顯示Hp 陽性；③患者及家屬已知情并簽署知情同意書。（2）排除標準：①藥物過敏；②嚴重肝、腎功能不足；③胃潰瘍出血或胃癌；④入組前2 個月內(nèi)接受過相關(guān)治療。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組西醫(yī)四聯(lián)療法。（1）餐前口服奧美拉唑鎂腸溶片（阿斯利康制藥有限公司，國藥準字J20130093，規(guī)格20 mg），20 mg/次，2 次/d；（2）餐前30 min 口服枸櫞酸鉍鉀膠囊（麗珠得樂）［麗珠集團麗珠制藥廠，批準文號：H10900086，規(guī)格：0.3 g（含鉍110 mg）］，0.6 g/次，2 次/d；（3）餐后口服阿莫西林膠囊（珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司，國藥準字H44021351，規(guī)格0.5 g），1 g/次，2 次/d；（4）餐后口服呋喃唑酮片（天津力生制藥股份有限公司，國藥準字H12020160，規(guī)格0.1 g），0.1 g/次，2 次/d。連續(xù)治療2 周后，單用奧美拉唑鎂腸溶片繼續(xù)治療4 周。隨訪1 年。

1.4.2 觀察組口服自擬愈瘍湯。基礎(chǔ)方：浙貝母、白及、茯苓各15 g，海螵蛸、白術(shù)各10 g，白芍12 g，柴胡8 g，甘草6 g。隨證加減：胃陰不足者，加北沙參15 g、麥冬15 g、生地黃10 g；寒熱夾雜者，加法半夏15 g、黃連6 g、大棗2 枚；瘀阻胃絡(luò)者，加丹參15 g、五靈脂10 g、砂仁7 g；肝胃不和者，加陳皮10 g、香附10 g、枳實12 g。以上藥物由本院統(tǒng)一以水煎煮，取藥液500 mL，分早晚溫服。2 周一療程，連續(xù)治療3 個療程。隨訪1 年。

1.5 觀察指標

（1）HP 根除率：治療后1 個月，統(tǒng)一對患者進行14C 尿素呼氣試驗，以檢測結(jié)果陰性確定為Hp根除。（2）潰瘍愈合率、復發(fā)率：治療結(jié)束后，進行為期1 年的隨訪工作，重點了解潰瘍愈合及復發(fā)情況。以胃鏡檢查潰瘍癥狀消失、患處黏膜再生為潰瘍愈合。（3）不良反應：嚴密監(jiān)測治療期間患者癥狀、體征，詳細記錄不良反應發(fā)生情況，包括惡心嘔吐、皮疹、腹瀉等。

1.6 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 20.0 統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)。計數(shù)資料以百分數(shù)和例數(shù)表示，兩組間比較采用χ2檢驗。以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組HP 根除率比較

治療后1 個月，觀察組Hp 根除率為90.91%（50/55），對照組Hp 根除率為76.36%（42/55），兩組差異有統(tǒng)計學意義（χ2=4.251，P=0.039）。

2.2 兩組潰瘍愈合率、復發(fā)率比較

治療后半年、1 年，觀察組潰瘍愈合率均高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；治療后半年，觀察組潰瘍復發(fā)率與對照組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），治療后1 年，觀察組潰瘍復發(fā)率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組潰瘍愈合率、復發(fā)率比較（n=55） 例（%）

2.3 兩組不良反應比較

觀察組不良反應發(fā)生率為9.09%，低于對照組的23.64%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組不良反應比較（n=55） 例（%）

3 討論

Hp 陽性消化性潰瘍是臨床常見疾病，若未及時有效的治療可造成黏膜持續(xù)損傷，引起上消化道出血及穿孔，并發(fā)幽門梗阻、癌變等嚴重并發(fā)癥，嚴重威脅患者健康及生存質(zhì)量［5］。因此，尋找有效的方案治療該病，對改善患者預后尤為重要。

西醫(yī)四聯(lián)療法以質(zhì)子泵抑制劑為基礎(chǔ)，與鉍劑、兩種抗生素聯(lián)用，能夠在改善患者胃內(nèi)環(huán)境的基礎(chǔ)上充分發(fā)揮藥效，從而起到根除Hp、控制病情的作用。但此治療方案所用藥物種類繁多，患者易出現(xiàn)胃腸道反應、皮疹等，長期應用質(zhì)子泵抑制劑可造成胃竇黏膜萎縮，且部分患者對抗生素過敏，限制了其應用范圍［6-9］。自擬愈瘍湯以經(jīng)典中醫(yī)方劑為基礎(chǔ)，根據(jù)具體證型加減治療，藥效溫和、標本兼治、療效確切。自擬愈瘍湯中浙貝母可清熱散結(jié)；白及、海螵蛸可收斂止血，且白及還有消腫生肌的作用，海螵蛸具有制酸、斂瘡之效；茯苓可利水消腫、健脾寧心；白術(shù)、甘草可健脾益氣；白芍可平肝止痛、養(yǎng)血斂陰；柴胡可和解表里、疏肝升陽；甘草可緩急定痛、調(diào)和諸藥。以上諸藥合用，共奏疏肝健脾、理氣生肌之功。同時現(xiàn)代藥理證實，幾味中藥具有保護胃黏膜、減少胃酸分泌、促進胃腸蠕動、抗胃潰瘍等作用。因此，此方能夠有效改善胃黏膜炎癥、根除Hp，促進潰瘍愈合［10-13］。本研究結(jié)果中，治療后1 個月，觀察組在Hp 根除率、潰瘍愈合率及潰瘍復發(fā)率方面均優(yōu)于對照組，且不良反應率低于對照組，表明與西醫(yī)四聯(lián)療法相比，Hp 陽性消化性潰瘍采用自擬愈瘍湯治療，其根除Hp、促進潰瘍愈合的效果更好，還可降低不良反應。

綜上所述，自擬愈瘍湯治療Hp 陽性消化性潰瘍的效果比西醫(yī)四聯(lián)療法更好，可提升Hp 根除率及潰瘍愈合率，降低復發(fā)率及不良反應發(fā)生率，安全性好。