地方傳真

北京

近日，北京分中心工作人員赴北京盒馬網(wǎng)絡(luò)科技有限公司十里堡店（以下簡(jiǎn)稱盒馬）開(kāi)展實(shí)地調(diào)研，探討關(guān)于建立“供京標(biāo)準(zhǔn)”，提升首都“菜籃子”供應(yīng)鏈質(zhì)量安全的實(shí)施方案。

會(huì)上，盒馬負(fù)責(zé)人對(duì)北京地區(qū)門店的總體情況進(jìn)行了簡(jiǎn)要介紹，并結(jié)合新零售模式和理念，對(duì)目前盒馬的食品安全追溯及監(jiān)管進(jìn)行了分享。北京分中心工作人員就建立“供京標(biāo)準(zhǔn)”的意義和作用，以及如何利用GS1標(biāo)準(zhǔn)在食品安全追溯中應(yīng)用與參會(huì)人員進(jìn)行了探討和交流。最后，大家實(shí)地參觀了門店，切實(shí)感受了傳統(tǒng)商超+外賣+盒馬APP的這種互聯(lián)網(wǎng)驅(qū)動(dòng)與線下體驗(yàn)的復(fù)合模式。北京分中心將繼續(xù)跟進(jìn)，進(jìn)一步推動(dòng)GS1標(biāo)準(zhǔn)在供應(yīng)鏈質(zhì)量安全的深入應(yīng)用。

（北京分中心 孔維佳）

為進(jìn)一步提升商品條碼執(zhí)法水平，北京分中心近日在市局干校分兩批為機(jī)場(chǎng)分局的執(zhí)法人員進(jìn)行了培訓(xùn)，培訓(xùn)人員共計(jì)93人。在本次培訓(xùn)會(huì)上，北京分中心通過(guò)常見(jiàn)案例，重點(diǎn)解釋了有關(guān)未經(jīng)核準(zhǔn)注冊(cè)、境外條碼備案與子公司使用集團(tuán)公司條碼備案等易出現(xiàn)的問(wèn)題，并詳細(xì)講解了商品條碼協(xié)查系統(tǒng)的操作流程。此次培訓(xùn)促進(jìn)了執(zhí)法人員對(duì)商品條碼市場(chǎng)監(jiān)管工作的認(rèn)識(shí)與理解，為執(zhí)法監(jiān)督檢查工作的順利開(kāi)展奠定了基礎(chǔ)。

（北京分中心 孔維佳）

浙江

近日，浙江省藥監(jiān)局主辦的浙江省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）實(shí)施工作現(xiàn)場(chǎng)推進(jìn)會(huì)在杭州召開(kāi)。會(huì)議旨在幫助醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用企業(yè)加深對(duì)UDI有關(guān)政策標(biāo)準(zhǔn)的理解，了解UDI實(shí)施流程，助推醫(yī)療器械全生命周期管理。浙江省標(biāo)準(zhǔn)化研究院作為省發(fā)碼機(jī)構(gòu)受邀參加，并作《UDI系統(tǒng)規(guī)則與標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施》主題演講。

2019年，中國(guó)UDI政策綱要《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》發(fā)布實(shí)施。根據(jù)該規(guī)則，我國(guó)部分有源植入類、無(wú)源植入類等高風(fēng)險(xiǎn)第三類醫(yī)療器械于2020年10月1日起首批實(shí)施UDI。如今，我國(guó)醫(yī)療器械已正式進(jìn)入U(xiǎn)DI監(jiān)管新時(shí)代。

專家圍繞UDI系統(tǒng)規(guī)則與標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，重點(diǎn)解讀了UDI標(biāo)準(zhǔn)、編碼結(jié)構(gòu)、實(shí)施流程等規(guī)范；與醫(yī)療器械的監(jiān)管單位、試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)等進(jìn)行了溝通交流，解決了企業(yè)在應(yīng)用過(guò)程中遇到的UDI賦碼、數(shù)據(jù)上報(bào)、打碼和噴碼設(shè)備選擇等難題。

下一步，浙江分中心將持續(xù)加強(qiáng)UDI系統(tǒng)應(yīng)用的深度和廣度，助力提高企業(yè)信息化管理水平，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈的透明化、可視化、智能化管理；構(gòu)建醫(yī)療器械監(jiān)管大數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械來(lái)源可查、去向可追，提升監(jiān)管效能。

（浙江分中心 程璐璐）

近日，浙江省市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織召開(kāi)了國(guó)家級(jí)服務(wù)業(yè)試點(diǎn)項(xiàng)目《浙江醫(yī)療產(chǎn)品全流程追溯服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化》的驗(yàn)收會(huì)，該項(xiàng)目由浙江省標(biāo)準(zhǔn)化研究院主持完成。驗(yàn)收專家組由中國(guó)計(jì)量大學(xué)、浙江理工大學(xué)、浙江城市學(xué)院、浙江農(nóng)業(yè)科學(xué)院等單位的專家組成。

該項(xiàng)目一是建立了基于GS1系統(tǒng)的醫(yī)療產(chǎn)品追溯服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)體系。該體系對(duì)藥品和醫(yī)療器械建立全過(guò)程信息化追溯鏈條，將GS1全球唯一編碼體系深入醫(yī)療產(chǎn)品的應(yīng)用管理中，使企業(yè)在醫(yī)療產(chǎn)品追溯中的各個(gè)環(huán)節(jié)有標(biāo)可依。二是標(biāo)準(zhǔn)化研究成果產(chǎn)出豐碩。主持制定了《醫(yī)藥物流配送條碼應(yīng)用規(guī)范》等3項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，以及1項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和1項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)?！扼w外診斷試劑供應(yīng)鏈追溯中的器械識(shí)別》工作經(jīng)驗(yàn)入選GS1總部GS1標(biāo)準(zhǔn)成功應(yīng)用案例；《高風(fēng)險(xiǎn)藥品全生命周期精準(zhǔn)管控的關(guān)鍵技術(shù)研究與應(yīng)用》研究成果獲2019年度浙江省科技進(jìn)步獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)。三是醫(yī)療產(chǎn)品追溯服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施覆蓋面廣、實(shí)施效果顯著。重點(diǎn)在浙江康恩貝制藥股份有限公司、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院等醫(yī)藥生產(chǎn)、供應(yīng)鏈管理、運(yùn)營(yíng)和使用單位進(jìn)行了試點(diǎn)實(shí)施。通過(guò)對(duì)藥品生產(chǎn)端進(jìn)行批次號(hào)、有效期等信息標(biāo)識(shí)，建立了藥品全過(guò)程信息化追溯鏈條，進(jìn)一步規(guī)范了藥品信息化管理。同時(shí)，增強(qiáng)了對(duì)不良事件的監(jiān)控和問(wèn)題器械的召回能力。

該項(xiàng)目的驗(yàn)收，有助于促進(jìn)全球統(tǒng)一編碼手段在醫(yī)療行業(yè)的深度應(yīng)用，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展方式的轉(zhuǎn)變和醫(yī)藥現(xiàn)代供應(yīng)鏈的構(gòu)建。

（浙江分中心程璐璐）

湖北

近日，湖北分中心赴孝感市開(kāi)展SSCC編碼應(yīng)用培訓(xùn)研討會(huì)及調(diào)研。

專家首先前往維達(dá)護(hù)理用品(中國(guó))有限公司、恒安(孝感)家庭用品有限公司，與物流、信息化等相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行座談，并到倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行實(shí)地調(diào)研，詳細(xì)了解企業(yè)原輔料收貨和產(chǎn)成品發(fā)貨的物流單元編碼標(biāo)識(shí)及相關(guān)信息化情況。隨后召開(kāi)了孝感市SSCC編碼應(yīng)用研討會(huì)，此次參會(huì)的當(dāng)?shù)赜写硇缘钠髽I(yè)有孝感麻糖米酒有限責(zé)任公司、湖北康創(chuàng)科技有限公司等。會(huì)上分中心專家對(duì)SSCC編碼應(yīng)用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、優(yōu)勢(shì)及實(shí)施方式等進(jìn)行了詳細(xì)介紹，并針對(duì)調(diào)研中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和企業(yè)進(jìn)行深入交流探討。此次會(huì)議為SSCC編碼應(yīng)用試點(diǎn)的開(kāi)展掃除了障礙。

會(huì)議同期，湖北分中心召開(kāi)專項(xiàng)工作會(huì)議，共有40多位地市州條碼工作人員參加。會(huì)議圍繞商品二維碼和SSCC相關(guān)技術(shù)知識(shí)和應(yīng)用實(shí)施進(jìn)行了詳細(xì)介紹，重點(diǎn)分析了商品二維碼和SSCC的適用情況及其對(duì)企業(yè)的積極作用，并針對(duì)如何向企業(yè)進(jìn)行推廣和具體實(shí)施的相關(guān)細(xì)節(jié)與參會(huì)人員進(jìn)行了深入交流探討。

通過(guò)會(huì)議，地市州條碼工作人員對(duì)商品二維碼和SSCC的作用有了深刻認(rèn)識(shí)，技術(shù)能力得到加強(qiáng)。

（湖北分中心 朱慧敏）

近日，湖北分中心工作人員赴湖北華海纖維科技股份有限公司進(jìn)行調(diào)研，并針對(duì)企業(yè)編碼應(yīng)用需求為其設(shè)計(jì)了基于SSCC編碼的物流解決方案。

該公司以印刷膠版印刷紙為主營(yíng)業(yè)務(wù)，產(chǎn)品以卷筒或板紙的形式進(jìn)行運(yùn)輸。通過(guò)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，企業(yè)在產(chǎn)品管理和倉(cāng)儲(chǔ)物流管理上存在很多問(wèn)題，這對(duì)產(chǎn)品出入庫(kù)管理、運(yùn)輸和客戶收貨造成了一定影響。與企業(yè)負(fù)責(zé)人溝通后，工作人員建議企業(yè)通過(guò)使用SSCC物流標(biāo)簽優(yōu)化倉(cāng)庫(kù)管理，提高物流效率，并為實(shí)現(xiàn)倉(cāng)庫(kù)智能化管理打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

符合企業(yè)需求的SSCC標(biāo)簽設(shè)計(jì)現(xiàn)已初步完成，湖北分中心將繼續(xù)跟進(jìn)SSCC標(biāo)簽使用情況，以幫助企業(yè)更好地參與到大企業(yè)的供應(yīng)鏈當(dāng)中，滿足出口國(guó)外的要求。

（湖北分中心 邱爽）

廣東

近日，由中國(guó)物品編碼中心主辦，廣東省標(biāo)準(zhǔn)化研究院、深圳市標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院、廣州市標(biāo)準(zhǔn)化研究院、珠海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)與編碼所承辦的“基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）系統(tǒng)規(guī)則實(shí)施線上公益培訓(xùn)”順利召開(kāi)。本次培訓(xùn)共有1100多名代表參加，涵蓋生產(chǎn)、流通、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店等供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)。

培訓(xùn)圍繞醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何采用GS1標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施UDI系統(tǒng)進(jìn)行了分享交流，中國(guó)物品編碼中心重點(diǎn)介紹了GS1系統(tǒng)與GS1標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用現(xiàn)狀。深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、四川大學(xué)華西醫(yī)院等3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)，北京嘉華匯誠(chéng)科技股份有限公司和多米諾標(biāo)識(shí)科技有限公司等兩家軟硬件解決方案提供商代表，分享了他們的UDI實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，指導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展UDI系統(tǒng)建設(shè)工作，并對(duì)企業(yè)提出的問(wèn)題進(jìn)行了解答。

培訓(xùn)貼近企業(yè)需求，對(duì)促進(jìn)廣東省醫(yī)療行業(yè)相關(guān)方深入了解醫(yī)療器械監(jiān)管要求以及GS1標(biāo)準(zhǔn)體系，更好地實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)政策具有積極作用。

（廣東分中心 彭聰）