本草清咽潤喉含片制備工藝研究進(jìn)展

劉 影，龐 富

（1. 茂名職業(yè)技術(shù)學(xué)院 化學(xué)工程系，廣東 茂名 525000；2. 茂名市橘香貿(mào)易有限公司，廣東 茂名 525000）

由于大氣污染和人們不良生活習(xí)慣等因素的影響，導(dǎo)致當(dāng)今社會咽炎患者的數(shù)量日益增多。據(jù)統(tǒng)計，我國有60%～70%的人患有不同程度的咽炎，其中患有慢性咽炎的人占咽炎總?cè)藬?shù)的一半，并仍有上升趨勢。慢性咽炎具有病程長、容易反復(fù)、難以治愈等特點[1]，因此咽喉專家建議要注意咽喉疾病的防范。中草藥是中國的傳統(tǒng)醫(yī)藥，可以通過將各種中草藥進(jìn)行配伍，以達(dá)到清熱解毒、祛痰止咳、滋陰潤肺、活血化瘀、利咽消腫的功效，從而對咽炎進(jìn)行防治。中草藥療效好、副作用小，因此開發(fā)以中草藥為主要有效成分的清咽潤喉含片是當(dāng)前研究的重要方向。從原料的選配、有效成分的提取和成型等方面對本草清咽潤喉含片的制備進(jìn)行概述，以期為本草清咽潤喉含片的進(jìn)一步研制提供參考。

1 本草配方的選擇

本草清咽潤喉含片主要由兩類原料組成，一類為實現(xiàn)清咽潤喉功能的本草；另一類為實現(xiàn)口感和成型需要的輔料。文獻(xiàn)報道中使用頻率從高到低的清咽潤喉本草主要包括金銀花、胖大海、桔梗、連翹、雪梨、羅漢果、甘草等。

目前較為常見的方法是將多種本草搭配使用，搭配方式可分為2 種，一種為處方配方；另一種為創(chuàng)新或改良配方。采用處方配方的多為將原劑型的湯劑制備成含片，如羅毅等人[2]制備的橘紅清咽口含片。郭建等人[3]制備的清涼潤喉片。有研究在經(jīng)方的基礎(chǔ)上加入潤喉利咽的本草以增加效果，劉懷偉等人[4]以《傷寒論》 中甘橘湯為基礎(chǔ)，增加石斛、麥冬制成石斛清咽含片。于永軍等人[5]在豬膚湯基礎(chǔ)上加入甘草、桔梗制成清咽潤喉軟糖。也有很多研究是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，借鑒清咽潤喉類中成藥的配方，選擇藥食兩用本草進(jìn)行搭配。如禹珊珊[6]選用胖大海、金銀花、烏梅、羅漢果、牛蒡子等研制的清咽口含片。陳迪等人[7]選用魚腥草、雪梨、白蓮子等研制的魚腥草復(fù)合保健含片。

2 制備工藝

當(dāng)前制備口含片的普遍工藝為本草有效成分的提取、濃縮干燥，與其他材料混合制軟材，制粒干燥，整粒壓片。也有研究將本草提取液冷凍干燥制成超微粉或者直接將本草粉碎過100 目篩后與其他材料混合制軟材?？诤苽涞年P(guān)鍵步驟可概括為提取和制備2 個方面。

2.1 提取工藝

在清咽潤喉含片制備的報道中采用水提工藝的較多，主要研究浸泡時間、提取時間、料液比、提取次數(shù)等對提取效果的影響，通常采用本草的有效成分或配方中主要本草的有效成分和干膏率（干膏質(zhì)量、總固體物得率） 為評價指標(biāo)。有研究人員以水提取余甘子有效成分，將沒食子酸含量、總酚酸含量、干膏率為作為評價指標(biāo)，認(rèn)為在加水量25 倍，提取時間90 min，浸泡時間80 min，提取次數(shù)2 次條件下效果較好。也有研究采用醇提法或者水提醇沉法。王利娜[8]采用乙醇提取金銀花中有效成分，以綠原酸和木犀草苷為考查指標(biāo)，認(rèn)為15 倍量50%乙醇，提取2 次，每次0.5 h 提取效果最好。易潤青等人[9]認(rèn)為桔梗、射干、山豆根、柏子仁中包含在醇溶液里溶解度較大的皂苷類、生物堿類有效成分，因此選用醇溶液進(jìn)行提取。

不同本草的性質(zhì)和有效成分不同，因此提取工藝并無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。呂冬梅等人[10]對配方中各種本草的有效成分分別進(jìn)行提取，以抑菌效果為指標(biāo)將各提取物按照最佳配比混合后進(jìn)行后續(xù)操作。大部分研究[3-4，6，8-9]是將配方中各種本草按比例混合在一起后同時進(jìn)行提取。

2.2 干膏的制備

本草提取液需經(jīng)過濃縮、純化、干燥等步驟成為干膏后再與其他輔料混合成型。常用的濃縮干燥方式有常壓和減壓（真空） 2 種，其中減壓濃縮干燥溫度低、效率較高、有效成分的損失率較低。也有研究將提取液濃縮后加入45%的乙醇溶液進(jìn)行純化，純化后過濾、蒸干濾液，得到干膏。

2.3 成型工藝

成型工藝主要包括輔料種類的選擇、配比的確定、制粒與壓片等。評價指標(biāo)包括感官評分、休止角、粒度分布、含水量等干顆粒評價指標(biāo)，硬度、崩解時限、質(zhì)量差異等片劑評價指標(biāo)。

2.3.1 輔料的種類選擇

按在成型過程中所起的作用，輔料可以分為矯味劑、填充劑、潤濕劑、潤滑劑、黏合劑等。矯味劑的作用是改善產(chǎn)品的口感，常用的矯味劑有木糖醇、薄荷腦、阿斯巴甜、檸檬酸、山梨醇、甘露醇、麥芽糖醇、葡萄糖等。填充劑可以改變物料的性能，對顆粒的成型性和含片的口感、風(fēng)味等都有影響，是含片的必備成分之一。目前，含片中常使用的填充劑有淀粉、糊精、乳糖、糖粉、甘露醇、蛋白質(zhì)粉等，填充劑可以單一使用，也可以按多種比例混合使用。潤滑劑可以使顆粒具有良好的流動性，改善顆粒的填充狀態(tài)，減輕原料對模具的黏附性，使壓片表面更均勻，目前最常用的潤滑劑為硬脂酸鎂。潤濕劑可以調(diào)整物料的濕度，以利于后續(xù)的壓片成型，大部分研究采用乙醇溶液為潤濕劑壓片效果較好。黏合劑能夠增加干膏粉的黏性，縮短制粒時間，使含片硬度適中。有研究將PEG6000 乙醇溶液作為黏合劑[2，7]，也有研究采用淀粉漿[11]或者糊精作為黏合劑。

2.3.2 成型工藝

本草提取物與各種輔料之間的比例是影響含片成型的最主要因素。不同本草配方在口感、特性等方面存在著較大差異，因此報道中關(guān)于輔料種類的選擇和各配料之間比例的差異較大。不同配方的含片基本都是根據(jù)自身原輔材料的特點，通過單因素試驗法、正交試驗法、響應(yīng)面分析法等優(yōu)化成型工藝。也有報道研究了顆粒大小、干燥條件、壓片機壓力范圍等對壓片效果的影響。李楨等人[12]發(fā)現(xiàn)制粒的粒度越小，顆粒越均勻，含片的外觀、色澤也越好；但隨著粒度的減小，制粒的時間和難度也相應(yīng)增加，綜合考慮以20 目制粒為宜。16，18，20 目是目前報道中常見的制粒大小。干燥條件主要是干燥的溫度和時間，綜合考慮干燥效率和對壓片的影響，目前干燥溫度一般是50～60 ℃，時間從1 h 到幾小時不等。

3 結(jié)語

綜上所述，清咽潤喉含片的制備工藝相對比較簡單，工藝也比較成熟。從原料選擇上看，目前的清咽潤喉類含片幾乎都屬于藥品的范疇。因此，拓展藥食同源本草的應(yīng)用，將其加工為具有一定功能的食品可以作為另一個研究方向。當(dāng)然從食品角度考慮，糖果比含片更容易被大眾所接受。同時考慮到空氣質(zhì)量、霧霾天氣、新冠肺炎疫情等因素，具有化痰止咳功能、對呼吸道感染起到一定預(yù)防作用的藥食同源糖果具有較高的開發(fā)價值。