辛伐他汀與洛伐他汀對老年血脂異常患者的療效比較

劉曉萍，郭曉賢

辛伐他汀與洛伐他汀對老年血脂異常患者的療效比較

劉曉萍，郭曉賢

目的探討辛伐他汀和洛伐他汀對老年血脂異?；颊叩呐R床療效。方法選取120例老年血脂異?；颊?，按入院時間分為兩組，辛伐他汀組(62例)口服辛伐他汀片治療，洛伐他汀組(58例)口服洛伐他汀片治療，均持續(xù)服藥8 w。觀察并記錄兩組治療前后血脂變化、療效、藥品支出及隨訪2個月期間不良反應情況。結(jié)果治療后兩組TC、TG、LDL-C值均降低，HDL-C值升高(P＜0.05)，且辛伐他汀組TC、TG、LDL-C值低于洛伐他汀組(P＜0.05)，但兩組HDL-C值沒有統(tǒng)計學差異(P＞0.05)。治療后辛伐他汀組總有效率明顯高于洛伐他汀組(P＜0.05)，辛伐他汀組比洛伐他汀組在藥品費用上節(jié)約26.88元/例。隨訪2個月期間，兩組不良反應率比較，差異沒有統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。結(jié)論辛伐他汀對老年血脂異常患者具有較好的療效，且價格低廉，值得臨床推廣使用。

辛伐他汀；洛伐他汀；血脂異常；老年；療效；費用

隨著我國人口老齡化加劇，人民生活水平的不斷提高，全國每年都有大量心腦血管疾病發(fā)生，患病率約為719～746/10萬[1]。高脂血癥易誘發(fā)動脈粥樣硬化，累及冠狀動脈、腦動脈及下肢動脈，導致冠心病、心絞痛、腦梗死等一系列心腦血管疾病的發(fā)生[2]。他汀類藥物是臨床常用的降脂藥，然而不同的他汀類藥物降脂效果不一樣。洛伐他汀和辛伐他汀是降脂類藥物中使用頻率較高的兩個藥物，辛伐他汀是洛伐他汀化學結(jié)構側(cè)鏈上增加一個甲基的衍生物。為比較辛伐他汀和洛伐他汀對老年血脂異常患者的療效，本研究選取2012年6月～2015年6月，120例來我院治療的高脂血癥患者進行比較。

1 資料與方法

1.1 病例資料 選取2012年6月～2015年6月本院治療的高脂血癥患者120例，入組標準：（1）符合我國《血脂異常防治建議》[3]中的高脂血癥診斷標準：TC＞5.17 mmol/L或 TG＞1.71 mmol/L，LDL-C＞3.64 mmol/L；（2）年齡＞60歲，性別不限；（3）經(jīng)本院倫理委員會同意，患者簽署書面知情同意書。排除標準：肝腎功能不全，服用抗凝血藥物，對他汀類藥物過敏，嚴重肝病史或大量飲酒史患者。按入院時間分為兩組，上午入院患者為洛伐他汀組(58例)，其中男性34例，女性24例，平均年齡（63.3±21.9）歲；下午入院患者為辛伐他汀組(62例)，其中男性36例，女性26例，平均年齡（62.5±23.4）歲；兩組在一般資料上比較，差異沒有統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

1.2 治療方法 服藥前2 w控制高熱量飲食，并停用其他降脂類藥物。辛伐他汀組口服辛伐他汀片(揚子江藥業(yè)，規(guī)格：10 mg/片，價格：1.01元/片，國藥準字H200040636)，洛伐他汀組口服洛伐他汀片(北京萬生藥業(yè)有限責任公司，規(guī)格：10 mg/片，價格：1.25元/片：國藥準字H10970092)，兩組均是20 mg/次，1次/d，晚飯后溫水服用，持續(xù)服藥8 w。

1.3 觀察指標 （1）血脂變化：分別在治療前后抽取患者空腹外周靜脈血，分離血清，通過全自動生化分析儀(上?？迫A實驗系統(tǒng)有限公司，型號：卓越260)測量TC、TG、LDL-C、HDL-C的水平。（2）療效評價：根據(jù)原衛(wèi)生部于1998年頒布的關于降脂藥的《藥物臨床研究指導原則規(guī)定》對療效進行判定；顯效：TC下降≥20%，TG下降≥40%，LDL-C下降≥20%，HDL-C上升≥0.26 mmol/L；有效：TC下降10%～19%，TG下降20%～39%，LDL-C下降≥10%～19%，HDL-C上升≥0.10～0.26 mmol/L；無效：未達到有效標準；惡化：TC和TG均上升≥10%，HDL-C下降≥0.1 mmol/L。（3）計算患者服用藥物的價格；（4）不良反應：觀察記錄患者治療期間胃部不適，腹瀉、腹脹、頭暈、便秘，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高等不良反應發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學方法 所有數(shù)據(jù)應用SPSS 17.0軟件進行分析，計量資料以±s表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 血脂變化比較 治療后，兩組血清TC、TG、LDL-C值降低，HDL-C值升高(P＜0.05)，且辛伐他汀組TC、TG、LDL-C值低于洛伐他汀組 (P＜0.05)，而兩組HDL-C值沒有明顯差異(P＞0.05)。見表1。

2.2 療效比較 辛伐他汀組總有效率明顯高于洛伐他汀組(P＜0.05)。見表2。

2.3 藥品支出比較 兩組服藥時間均為8 w，辛伐他汀組每例患者合計藥品總費用為113.12元，洛伐他汀組為140元，辛伐他汀組比洛伐他汀組在藥品費用上節(jié)約26.88元/例。

2.4 不良反應情況 隨訪2個月期間，辛伐他汀組出現(xiàn)1例腹脹，2例頭暈，1例便秘，不良反應率為6.4%；洛伐他汀組出現(xiàn)2例胃部不適，1例頭暈，1例便秘，1例ALT升高，不良反應發(fā)生率為8.6%，兩組不良反應發(fā)生率比較，差異沒有統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

表1 治療前后兩組血脂水平比較（mmo I/L）

表2 兩組療效比較(例)

3 討論

我國老年人慢性病的總患病率是全部人口患病率的3倍，其中，由慢性疾病導致的死亡人數(shù)占總死亡人數(shù)的75%，導致死亡的主要因素是心腦血管疾病和惡性腫瘤[4]。大量流行病學研究和前瞻性隨機臨床試驗結(jié)果表明，血脂異常是心腦血管疾病的重要危險因素[5]。脂代謝紊亂可致動脈血管粥樣硬化及微血管病變合并癥，隨著年齡增長，老年人脂代謝功能下降，TG，TC和LDL-C水平隨著年齡增加而升高，因此，動脈粥樣硬化發(fā)生率增加，是發(fā)生心腦血管疾病事件如冠心病、腦梗死的高危人群[6]。

高膽固醇、高LDL-C和低HDL-C是導致動脈粥樣硬化的主要原因。臨床常采用他汀類藥物降脂，由于他汀類藥物與羥甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)結(jié)構相似，對HMG-CoA還原酶的親和力比HMG-CoA強1萬倍[7]，可與HMG-COA發(fā)生可逆性結(jié)合，減少HMG-CoA進一步轉(zhuǎn)變?yōu)榧谆u戊酸(MVA)的量，從而減少內(nèi)源性TC的合成。由于每一種他汀類藥物各具有其獨特的化學結(jié)構，故與HMG-CoA還原酶親和力不同，臨床用于降脂的效果不一。

本研究以辛伐他汀和洛伐他汀為對象，通過TC、TG、LDL-C等指標，觀察到兩種藥物均具有較好的降脂作用。但兩組在HDL-C水平比較，沒有明顯差異(P＞0.05)。療效方面，辛伐他汀組降脂有效率明顯高于洛伐他汀組(P＜0.05)。說明辛伐他汀降低TC，TG，LDL-C作用優(yōu)于洛伐他汀，具有較強的降脂作用。有報道稱，辛伐他汀抑制HMG-CoA還原酶是洛伐他汀的2倍，故降血脂作用較強[8]。此外，洛伐他汀不能空腹服用，空腹時吸收減少30%，故需餐后服用藥物。進一步研究發(fā)現(xiàn)，隨訪2個月期間，兩組均有少數(shù)不良反應發(fā)生，程度輕微，停藥或減少劑量后癥狀消失。值得注意的是，洛伐他汀組有1例出現(xiàn)ALT升高，故對有肝病史者慎用。此外，兩種降脂藥物在藥品支出上相比，辛伐他汀價格更低。

綜上所述，辛伐他汀對老年血脂異常患者具有較好的療效，且價格低廉，值得臨床推廣使用。

[1] 茍連平,曠英華,劉長萍,等.降脂通絡軟膠囊對高脂血癥患者血脂水平的影響及其機制[J].中國老年學雜志,2014,34(13): 3627-3628.

[2] 桂樹杰,李志成,張樊.瑞舒伐他汀與洛伐他汀治療冠心病伴高脂血癥患者療效的對比研究[J].國際老年醫(yī)學雜志2015,36(6): 252-254.

[3] Liu Y,Chen L,Gong Z,et al.Lovastatin enhances adenovirusmediated TRAIL induced apoptosis by depleting cholesterol of lipid rafts and affecting CAR and death receptor expression of prostate cancer cells[J].Oncotarget,2015,6(5):3055-3070.

[4] Michalik M,Soczek E,Kosińska M,et al.Lovastatin-induced decrease of intracellular cholesterol level attenuates fibroblast-tomyofibroblast transition in bronchial fibroblasts derived from asthmatic patients[J].Eur J Pharmacol,2013,704(3):23-32.

[5] 徐惠,崔飛飛.瑞舒伐他汀、辛伐他汀治療高脂血癥伴發(fā)冠心病療效對比觀察[J].山東醫(yī)藥,2013,53(48):38-40.

[6] Magán-Fernández A,Papay-Ramírez L,Tomás J,et al.Association of simvastatin and hyperlipidemia with periodontal status and bone metabolism markers[J].J Periodontol,2014,85(10): 1408-1415.

[7] 劉英華.瑞舒伐他汀、辛伐他汀治療高脂血癥伴發(fā)冠心病療效對比觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心血管病雜志,2015,3(23):102-103.

[8] Mendoza-Oliva A,Ferrera P,Fragoso-Medina J,et al.Lovastatin differentially affects neuronal cholesterol and amyloid-β production in vivo and in vitro[J].CNS Neurosci Ther,2015,21(8):631-641.

Efficacy of simvastatin and lovastatin on treatment of senile patients with dyslipidemia

Liu Xiaoping1,Guo Xiaoxian21.Department of Pharmacy,Yan'an People's Hospital,Yan'an,Shaanxi,716000,China; 2.Department of Neurology,Yan'an People's Hospital,Yan'an,Shaanxi,716000,China

Objective To explore the efficacy of simvastatin and lovastatin on the treatment of senile patients with dyslipidemia.MethodsA total of 120 senile patients with dyslipidemia were selected and divided into two groups according to the admission time: the simvastatin group(n=62)treated by orally taken simvastatin and the lovastatin group(n=58)treated by orally taken lovastatin tablets for eight consecutive weeks respectively.The blood fat changes,efficacy and drug expenditure before and after the treatment and the incidence of adverse reactions in the two-month follow-up visit in the two groups were observed and recorded.ResultsThe TC, LDL-C and HDL-C levels after the treatment in the two groups were lower than those before the treatment.The levels of HDL-C increased(P＜0.05).The levels of TC,TG and LDL-C in simvastatin group were lower than those in the lovastatin group(P＜0.05). However,the levels of HDL-C in the two groups showed no significant difference (P＞0.05).The ORR after the treatment in the simvastatin group was significantly higher than that in the lovastatin group (P＜0.05).The drug expenditure in the simvastatin group was 26.88/case cheaper than that in the lovastatin group.During the two-month follow-up visit,the difference in the incidence of adverse reactions in the two groups had no statistical significance(P＞0.05).ConclusionTo sum up,simvastatin has good effects on the senile patients with dyslipidemia,is low in price and is worthy of clinical popularization and application.

simvastatin;lovastatin;dyslipidemia;senile patient;efficacy;expenditure

中圖分類號 R 589

A

1004-0188（2016）12-1442-04

10.3969/j.issn.1004-0188.2016.12.027

2016-05-04）

716000陜西 延安，延安市人民醫(yī)院藥劑科（劉曉萍），神經(jīng)內(nèi)科（郭曉賢）