新冠疫苗的另一片“戰(zhàn)場”：冷鏈運(yùn)輸與特制包裝

王仲昀

8月6日，在位于俄羅斯首都莫斯科的“加馬列亞”流行病與微生物學(xué)國家研究中心，研究人員在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作。俄衛(wèi)生部已首次對本國研制的一款新冠疫苗給予國家注冊，他的女兒已接種，并且感覺良好，希望在不久的將來開始大量生產(chǎn)。

2020年，一直活躍在全球公眾視線中的新冠疫苗，成為人類對抗新冠疫情的“關(guān)鍵先生”。近來，新冠疫苗研發(fā)接連傳出好消息。多家國際藥業(yè)公司研發(fā)的疫苗相繼宣布Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，有效性達(dá)到甚至超過90%。在中國，已有5支疫苗正在多國開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并有疫苗在國內(nèi)獲批緊急使用。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）此前的統(tǒng)計(jì)，全球有超過190種候選新冠疫苗正在研發(fā)。從研發(fā)角度看，新冠疫苗距離人類越來越近。

然而，研發(fā)只是邁出了第一步?！靶鹿诜窝滓呙绲墓?yīng)鏈，將是有史以來最復(fù)雜的（醫(yī)藥物流）供應(yīng)鏈之一。”約翰·霍普金斯大學(xué)醫(yī)療運(yùn)營管理學(xué)教授戴廷龍此前表示。

醫(yī)藥行業(yè)本身具有相較于其他領(lǐng)域更復(fù)雜的供應(yīng)鏈，參與者除醫(yī)藥產(chǎn)品制造商、原材料供應(yīng)商、物流商、分銷商、醫(yī)療服務(wù)提供部門（如醫(yī)院和診所）外，還包括政府、保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)、藥品采購組織等。具體到疫苗，因?qū)α魍ê蛢Υ嬗兄鼑?yán)苛的要求，其供應(yīng)鏈復(fù)雜程度尤甚。

接下來，研發(fā)成功的新冠疫苗在實(shí)現(xiàn)大規(guī)模接種的同時(shí)，勢必面臨一場冷鏈運(yùn)輸與特制包裝的“大考”。

新冠肺炎疫苗的供應(yīng)鏈，將是有史以來最復(fù)雜的（醫(yī)藥物流）供應(yīng)鏈之一。各國需要從頭開始建立新冠疫苗生存所需的冷鏈運(yùn)輸與儲存網(wǎng)絡(luò)。

超低溫冷鏈難題亟待解決

疫苗運(yùn)輸?shù)牡谝魂P(guān)考驗(yàn)，在于溫度。作為生物制品，疫苗對溫度極其敏感。一般來說，疫苗冷鏈按照溫度的不同，分為深度冷鏈（零下70攝氏度）、凍鏈（零下20攝氏度）和冷藏鏈（2至8攝氏度）。根據(jù)人類過往經(jīng)驗(yàn)，流感疫苗在2至8攝氏度的冷藏鏈即可，水痘、帶狀皰疹疫苗需要零下20攝氏度的凍鏈，而埃博拉疫苗則需要零下70攝氏度的深度冷鏈。

據(jù)英國《金融時(shí)報(bào)》11月28日報(bào)道，英國有望在12月初批準(zhǔn)美國輝瑞制藥有限公司與德國拜恩泰科（BioNTech）公司合作研發(fā)的新冠疫苗，成為全球第一個(gè)批準(zhǔn)使用該疫苗的國家。依據(jù)先前達(dá)成的采購協(xié)議，英國政府將采購1億劑英國阿斯利康制藥公司與牛津大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的疫苗、4000萬劑輝瑞與拜恩泰科研發(fā)的疫苗以及700萬劑美國莫德納公司研發(fā)的疫苗。

輝瑞與拜恩泰科疫苗以及莫德納疫苗，都是mRNA疫苗。它們都使用了簡短的mRNA技術(shù)，將病毒的遺傳密碼，而非病毒的片段放入人體，以誘發(fā)免疫反應(yīng)，比起傳統(tǒng)的疫苗更便宜、安全，也更容易生產(chǎn)。然而，它們的儲存條件都十分嚴(yán)格。莫德納疫苗必須在零下20攝氏度的條件下運(yùn)輸，如果疫苗解凍，在2至8攝氏度的冰箱中可保存30天。輝瑞的疫苗所需要的冷鏈條件更加苛刻——必須在零下70攝氏度儲存，一旦轉(zhuǎn)移到冷藏溫度（2至8攝氏度）的冰箱里，需要在5天內(nèi)注射完畢。

美國易斯華盛頓大學(xué)的疫苗專家邁克爾·金奇表示，低溫要求很可能會導(dǎo)致很多疫苗變質(zhì)。這意味著各國需要從頭開始建立新冠疫苗生存所需的冷鏈運(yùn)輸與儲存網(wǎng)絡(luò)。

即使在發(fā)達(dá)國家，達(dá)到這種冷鏈條件也絕非易事。據(jù)美國媒體報(bào)道，目前世界范圍內(nèi)只有25或30個(gè)國家擁有超冷基礎(chǔ)設(shè)施。在美國，普通診所或者藥店也只有常規(guī)的冷藏柜，并沒有深度冷鏈的設(shè)備。一旦冷鏈設(shè)施跟不上疫苗研發(fā)速度，有效的疫苗接種計(jì)劃將無法實(shí)施。

9月11日，在意大利阿納尼的一處生物醫(yī)藥制造基地，工作人員進(jìn)行大規(guī)模灌裝疫苗測試。

不僅如此，疫苗生產(chǎn)出來后，從制造商到診所之間的每個(gè)步驟都有可能影響疫苗注射：交通管制可能導(dǎo)致交貨航班延誤，長途運(yùn)輸過程中可能出現(xiàn)冷卻設(shè)備失靈，冰柜異?？赡軐?dǎo)致疫苗變質(zhì)。當(dāng)前大部分備選新冠疫苗都要求注射兩次，中間需相隔三到四周，這讓冷鏈儲存疫苗的困難程度進(jìn)一步加重。由于疫情在全世界范圍內(nèi)傳播，疫苗的分發(fā)還將涉及不同國情和文化的差異，這讓其復(fù)雜程度又成倍上漲。

當(dāng)然從目前來看，首要問題還得回歸冷鏈。在尚未有足夠的超冷低溫儲運(yùn)冷柜設(shè)施的背景下，大量的干冰（-78℃左右的固態(tài)二氧化碳）成為可替代的解決方案。以輝瑞疫苗為例，裝滿干冰的疫苗存儲箱可能將疫苗的保存期從冷藏溫度下的5天延長至15天。

第三屆中國國際進(jìn)口博覽會消費(fèi)品展區(qū)，德國特種玻璃制造商肖特?cái)y多款產(chǎn)品亮相。

工作人員在國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗生產(chǎn)基地質(zhì)量檢定部門對新型冠狀病毒滅活疫苗樣品進(jìn)行純度檢測。

對此，美國壓縮氣體協(xié)會表示，美國和加拿大的二氧化碳生產(chǎn)能力約為每天3萬噸，而新冠疫苗所需的超冷儲存設(shè)施，只占到這些干冰產(chǎn)量的不到5%，因此有能力保障美國干冰的供應(yīng)。另外，快遞公司UPS已承諾“根據(jù)需要在整個(gè)美國提供干冰轉(zhuǎn)運(yùn)”。

但是干冰的使用并非沒有問題。一直以來，美國聯(lián)邦航空管理局將其歸類為危險(xiǎn)貨物。在狹窄的空間內(nèi)，如果干冰大批量存放不當(dāng)可能會造成危險(xiǎn)。

伴隨新冠疫苗研發(fā)的進(jìn)程，不論是冷鏈還是干冰運(yùn)輸，都將緊緊與疫苗接種聯(lián)系在一起，成為亟待解決的難題。

疫苗特制玻璃瓶，產(chǎn)能有保障嗎？

除了疫苗本身的運(yùn)輸設(shè)備與技術(shù)，具體到保存疫苗的玻璃瓶、橡膠塞、紙標(biāo)簽，這些微觀的細(xì)節(jié)同樣不容忽視。如果其中任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，最終的疫苗產(chǎn)品都將被延遲。

如今，在新冠疫苗即將量產(chǎn)之際，裝載疫苗的玻璃瓶能否跟上動(dòng)輒上億的疫苗產(chǎn)能，成為很多人關(guān)注的話題。疫苗是化學(xué)制劑，一旦與玻璃瓶發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，就會被污染，產(chǎn)生安全隱患。今年7月4日，上海復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏接受《勞動(dòng)報(bào)》采訪時(shí)曾表示，疫苗玻璃瓶的產(chǎn)量比疫苗還困難。

這是由于疫苗所用的玻璃瓶并非普通的玻璃瓶，而是藥用玻璃。藥用玻璃可根據(jù)組成成分的不同，分為鈉鈣玻璃和硼硅玻璃，其中硼硅玻璃又可再分為高硼硅、中硼硅、低硼硅玻璃三類。中性硼硅玻璃在耐水性、耐酸耐堿性、抗冷凍性、熱穩(wěn)定性、灌裝速度等方面都遠(yuǎn)優(yōu)于低硼硅玻璃。這種玻璃不會輕易因藥品浸泡、侵蝕而產(chǎn)生“脫片”現(xiàn)象，與藥液和血液長期接觸不會有沉淀物析出，不會引起pH變化，被認(rèn)為是最具潛力的新冠疫苗包裝材料。

此前歐美各國，均已經(jīng)強(qiáng)制要求所有注射制劑和生物制劑使用中硼硅玻璃包裝，而我國藥用玻璃制品目前正在從以鈉鈣玻璃和低硼硅玻璃為主向中硼硅玻璃過渡。在今年7月底，當(dāng)時(shí)中國已獲批進(jìn)入臨床階段的7個(gè)新冠疫苗，疫苗瓶材料均采用了中硼硅藥用玻璃。

那么這種特制玻璃瓶，目前全球產(chǎn)能到底如何？

早在6月份，國際上就已經(jīng)不斷傳出疫苗玻璃瓶告急的新聞?！渡虡I(yè)內(nèi)幕》在6月22日發(fā)了一篇報(bào)道，指出美國政府計(jì)劃撥款3.47億美元解決全球新冠疫苗玻璃瓶短缺問題。3天后，彭博社也發(fā)布新聞稿，提到由于擔(dān)心特制玻璃瓶的短缺可能會阻礙新冠疫苗的快速部署，一系列玻璃瓶的大宗交易很快促成。彭博社援引了美國官方的數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)表明國際社會對疫苗玻璃瓶短缺的擔(dān)憂是合理的。

全球航空貨運(yùn)業(yè)必須扛起確保疫苗安全運(yùn)輸?shù)拇笃?。各國政要需推?dòng)物流鏈合作，確保設(shè)施、安保和邊檢流程暢順，為即將到來的疫苗分發(fā)做好準(zhǔn)備。

另一方面，全球最大的藥玻廠商，占到中硼硅玻璃全球總產(chǎn)能50%的肖特在7月接受媒體采訪時(shí)提到，疫情前全球主要藥玻廠商業(yè)已經(jīng)開始擴(kuò)充產(chǎn)能，僅肖特就已經(jīng)將新冠疫苗所使用的中硼硅玻管產(chǎn)能增加了4萬噸，可為額外生產(chǎn)68億只標(biāo)準(zhǔn)注射劑瓶提供充足原材料。

在11月剛剛結(jié)束的第三屆中國國際進(jìn)口博覽會上，肖特方面又表示，目前中國境內(nèi)的肖特工廠能夠滿足新冠疫苗、抗體藥包裝的注射劑瓶，年產(chǎn)能在12億只，能夠滿足當(dāng)下在研疫苗、抗體藥物的需求。

肖特的說法可以與中國疫苗行業(yè)協(xié)會形成呼應(yīng)。今年上半年，中國疫苗行業(yè)協(xié)會給出權(quán)威回應(yīng)，在與數(shù)家標(biāo)桿企業(yè)溝通論證后認(rèn)為，我國疫苗瓶年產(chǎn)量至少可達(dá)80億支以上，完全能夠滿足新冠疫苗的生產(chǎn)需求。

全球航空運(yùn)輸?shù)摹笆兰o(jì)使命”

國際物流巨頭敦豪（DHL）與麥肯錫公司近期聯(lián)合發(fā)布的一份白皮書顯示，預(yù)計(jì)新冠疫苗問世后全球范圍內(nèi)的需求將超過100億劑，這需要約20萬次托盤裝運(yùn)、約1500萬次冷卻箱運(yùn)送以及約1.5萬架次滿載的波音747貨機(jī)立即行動(dòng)起來，才能滿足運(yùn)力。

這也難怪國際航空運(yùn)輸協(xié)會（IATA）理事長兼CEO亞歷山大·德·朱尼亞克將新冠疫苗的運(yùn)輸稱為“世紀(jì)使命”。在他看來，“全球航空貨運(yùn)業(yè)必須扛起確保疫苗安全運(yùn)輸?shù)拇笃臁８鲊柰苿?dòng)物流鏈合作，確保設(shè)施、安保和邊檢流程暢順，為即將到來的疫苗分發(fā)做好準(zhǔn)備”。

通過航空將疫苗運(yùn)輸?shù)降厍蚋鱾€(gè)國家，并不意味著工作的結(jié)束。怎樣通過合理、安全的分發(fā)配送，讓需要的人順利拿到疫苗，也是一項(xiàng)技術(shù)活。同時(shí)，當(dāng)?shù)剡€得有足夠的設(shè)備，能夠保障疫苗在到達(dá)后不會損壞或變質(zhì)。

針對上述問題，曾有物流專家們警告說，世界上大部分地區(qū)缺乏適合儲存新冠疫苗的冷藏設(shè)施，這些地區(qū)包括中亞的大部分地區(qū)、印度和東南亞的大部分地區(qū)、拉丁美洲大部分小國，以及非洲部分地區(qū)。英國伯明翰大學(xué)教授托比·彼得斯此前說，在一些地區(qū)和國家，可能有30%至40%的醫(yī)療中心無法供電。在某些國家中，可能只有不到10%的醫(yī)療中心配有可正常運(yùn)轉(zhuǎn)的冰箱。

在撒哈拉沙漠南緣，內(nèi)陸國家布基納法索的首都甘佩拉，一個(gè)為1.1萬人服務(wù)的診所里甚至長時(shí)間沒有一臺正常運(yùn)轉(zhuǎn)的電冰箱。醫(yī)院護(hù)士說，冰箱從去年秋天就已經(jīng)壞了。自那以后，工作人員需要騎著摩托車到40分鐘車程外的醫(yī)院里取來疫苗，為孩子們接種，再騎車把剩下的送回去。

為了保證像甘佩拉這一類地區(qū)的疫苗儲存與配送，國際組織正在當(dāng)?shù)亟M織安裝太陽能疫苗冰箱。他們在屋頂安裝太陽能板，為儲存疫苗的冰箱供電，確保疫苗存儲的穩(wěn)定性。

這些欠發(fā)達(dá)地區(qū)的經(jīng)驗(yàn)，源自于此前埃博拉病毒的配送。剛果共和國外科醫(yī)生、曾經(jīng)供職于世衛(wèi)組織傳染病控制中心的盧卡斯·伊倫就表示，之前當(dāng)?shù)鼗鶎右呙绻ぷ魅藛T可以用干冰、用太陽能發(fā)電設(shè)備等方式將埃博拉疫苗運(yùn)送到最動(dòng)蕩、最危險(xiǎn)的地區(qū)。他相信這些經(jīng)驗(yàn)也適用于新冠疫苗與世界很多地區(qū)。

而目前在我國，主要的疫苗物流配送企業(yè)是國藥、上藥、華潤、九州通等醫(yī)藥物流龍頭。但新冠疫苗帶來的巨大需求，促使上述醫(yī)藥物流龍頭企業(yè)之外的力量紛紛入局。今年上半年至今，以DHL為代表的海外物流企業(yè)、以順豐為代表的國內(nèi)快遞及物流企業(yè)等社會物流巨頭先后進(jìn)軍這一領(lǐng)域。譬如順豐就在2020年上半年宣布，可為疫苗廠家和疾控中心提供倉儲、運(yùn)輸和全程質(zhì)量追溯等醫(yī)藥冷鏈供應(yīng)鏈服務(wù)。數(shù)據(jù)顯示，今年上半年，順豐冷運(yùn)及醫(yī)藥業(yè)務(wù)整體實(shí)現(xiàn)不含稅營業(yè)收入32.41億元，同比增長37.78%，其中順豐醫(yī)藥業(yè)務(wù)收入同比翻倍。

這些現(xiàn)象說明，在新冠疫苗面前，機(jī)遇與挑戰(zhàn)同樣并存?？梢灶A(yù)見，全球醫(yī)藥物流市場的競爭空間將繼續(xù)擴(kuò)大，未來該市場也有可能成為我國物流企業(yè)的下一個(gè)增長點(diǎn)。