Pentacam與TomeyRC-5000測量K值比較和一致性分析

湯 硯，趙 通，梁 芳，尹 玥，孫 川

（中日友好醫(yī)院 眼科，北京 100029）

角膜曲率作為重要的眼前節(jié)參數(shù)對于白內(nèi)障術(shù)前人工晶體計(jì)算以及屈光手術(shù)術(shù)前檢測等具有重要意義[1]。隨著角膜屈光手術(shù)和人工晶狀體植入術(shù)的不斷發(fā)展，精確的角膜生物學(xué)測量對于手術(shù)后效果至關(guān)重要[2]。Tomey RC-5000 自動(dòng)角膜曲率計(jì)是根據(jù)物體尺寸與物體表面反射圖像尺寸之間的關(guān)系表示的光學(xué)原理設(shè)計(jì)的。記錄角膜中央3.0mm 直徑的區(qū)域上的平坦K 值和陡峭K 值[3]。目前，Pentacam 眼前節(jié)分析系統(tǒng)已成為廣泛使用的眼前節(jié)成像系統(tǒng)，它是基于Scheimpflug 光學(xué)成像原理設(shè)計(jì)的眼前節(jié)分析系統(tǒng)，2s 內(nèi)從0°～180°旋轉(zhuǎn)掃描，迅速采集圖像并產(chǎn)生25000 個(gè)真實(shí)高度點(diǎn)，獲得眼前節(jié)的三維圖像[4～6]。Pentacam系統(tǒng)的結(jié)果不受軸位、角膜頂點(diǎn)等影響，更佳準(zhǔn)確測量角膜表面高度，且經(jīng)計(jì)算的角膜曲率值是唯一的，[7]。本研究分別應(yīng)用Pentacam HR 眼前節(jié)分析系統(tǒng)與自動(dòng)角膜曲率計(jì)（RC-5000）測量患者平坦K 值（Kf）、陡峭K 值（KS），并對2 種方法的測量結(jié)果進(jìn)行比較及一致性評價(jià)，以探討其臨床應(yīng)用價(jià)值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2019年10月～11月在我院眼科就診的患者52例（98只眼）。其中男24例、女28例；年齡24～82 歲，平均65±13.3 歲。所有被檢者在測量前均被告知本研究的目的、測量步驟和注意事項(xiàng)，并知情同意。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）年齡≥18 歲，同意本試驗(yàn)的受試者；（2） 最佳矯正視力≥0.5，具有良好的固視能力；（3） 硬性角膜接觸經(jīng)停戴≥4 周，軟性角膜接觸鏡停戴≥2 周；（4）眼壓值在正常范圍內(nèi)（10～21mmHg）。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1） 既往眼部手術(shù)史；（2） 角膜形態(tài)不規(guī)則；（3） 角膜病變、青光眼、眼底病等及相關(guān)病史；（4） 中度至重度干眼；（5） 因智力障礙不能配合檢查者。

1.2 儀器

Pentacam HR 眼前節(jié)測量分析系統(tǒng) （德國Oculus 公司）；Tomey RC-5000（日本Tomey 公司）自動(dòng)角膜曲率計(jì)。

1.3 測量方法

所有受試者均常規(guī)進(jìn)行醫(yī)學(xué)驗(yàn)光、眼壓、裂隙燈和眼底檢查以篩選受試者。測量前囑被檢者完全瞬目，以保證淚膜完整。受檢者選擇雙眼為檢查對象，每種儀器的測量均由同一經(jīng)驗(yàn)豐富的操作者完成。2 種儀器測量的先后順序隨機(jī)選擇。

表1 Pentacam 與Tomey RC-5000 測量眼前節(jié)參數(shù)比較

1.3.1 Tomey RC-5000 的檢查流程

被檢者取坐位，酒精棉球消毒儀器接觸部位，被檢者下頜置于下頜托上，上額緊貼額托，注視儀器中的視標(biāo)，檢查者調(diào)節(jié)手柄迅速對焦，測量后囑被檢者眨眼數(shù)次后進(jìn)行一次數(shù)據(jù)采集。電子感光設(shè)備通過測量角膜中心3mm、6mm 的平坦子午線角膜曲率值、陡峭子午線角膜曲率值來獲得角膜K 值。本研究中，我們采用直徑3mm 的角膜曲率結(jié)果，連續(xù)測量3 次后取平均值。

1.3.2 Pentacam 的檢查流程

被檢者取坐位，錄入基本信息，酒精棉球消毒儀器接觸部位，被檢者下頜置于下頜托上，前額緊貼額托，囑被檢者睜大雙眼注視儀器中的紅色視標(biāo)。Scheimpflug 三維成像系統(tǒng)將在2s 內(nèi)完成360°掃描，并拍攝25 幀圖像。本實(shí)驗(yàn)僅接受儀 器提示 成像質(zhì) 量 （quality specification，QS）為“OK”的檢測結(jié)果。測量后囑被檢查眨眼數(shù)次后再進(jìn)行對側(cè)眼數(shù)據(jù)采集。每次測量由25 次連續(xù)掃描組成。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

應(yīng)用MedCalc（版本19.0）及SPSS20.0 對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料組間比較采用配對t 檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 Pentacam 與Tomey RC-5000 測量結(jié)果差異性比較

表1 示Pentacam 與Tomey RC-5000 的Kf、Ks 的測量結(jié)果。2 組間均無顯著性差異（P=0.177，P=0.363）。

2.2 Pentacam 與Tomey RC-5000 測量結(jié)果分析

Kf（平坦K 值）、Ks（陡峭K 值）分別為0.98 和0.38。2種儀器測量值均呈現(xiàn)正相關(guān)（分別為r2=0.98，r2=0.38）。

2.3 Pentacam 與Tomey RC-5000 測量結(jié)果的評價(jià)

通過Bland-Altman 分析，表明2 種方法測量的受檢眼的Kf、Ks 一致性好。

3 討論

本研究結(jié)果表明，應(yīng)用Pentacam 與TomeyRC-5000 測得的Kf、Ks 值的一致性較好，兩者之間對于角膜曲率的測量無顯著性差異。Bland-Altman 分析[8，9]證實(shí)，在角膜形態(tài)值的測量上具有良好的一致性，可相互替代使用。但在臨床應(yīng)用中，應(yīng)根據(jù)臨床實(shí)踐要求，做出合理選擇，揚(yáng)長避短，盡可能提高數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。

本研究中仍存在一些不足之處：（1）受試者例數(shù)較少，兩者對于角膜曲率的測量結(jié)果無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異不能排除是研究中樣本量不夠的原因，在今后的研究中應(yīng)進(jìn)一步增大樣本進(jìn)行比較；（2）本研究僅納入正常角膜形態(tài)的人群，受試者理解力、配合度較好；而臨床工作中存在各種角膜形態(tài)及眼病的患者，因此今后研究需納入屈光術(shù)后、角膜病等復(fù)雜角膜形態(tài)患者進(jìn)行研究，以進(jìn)一步評估Pentacam及Tomey RC-5000 2 種儀器在這些患者中測量誤差。