生化制藥安全和防護問題

摘 要：當前時代下制藥行業(yè)得到了蓬勃的發(fā)展，無論是中藥還是西藥都得到了不同程度的進步，尤其是在制藥企業(yè)中相關(guān)的設備更新速度越來越快，其中所蘊含的制藥技術(shù)也在不斷的更新。

關(guān)鍵詞：藥品設備;安全;維護

1.前言

近幾年，食品和藥品質(zhì)量不合格問題被頻繁曝光，涉及食品藥品的原料、輔料、囊材、包裝、添加劑、工藝、檢測方法等方面，危害嚴重，影響惡劣。

2.制藥企業(yè)設備安全管理與維修的現(xiàn)狀

從整體上看，制藥企業(yè)在生產(chǎn)方面具有一定的特殊性，在制藥企業(yè)中包含了一些較大的設備，例如危險性較大的鍋爐和壓力容器等，這些設備在運行的過程中，假如沒有得到良好管理和維修的話，那么會造成一定的安全事故，不僅會對制藥企業(yè)造成經(jīng)濟損失，嚴重時還會威脅工作人員的生命安全，因此在當前時代下對制藥企業(yè)設備進行安全管理以及維修是非常重要的，相關(guān)制藥企業(yè)的管理人員需要將安全生產(chǎn)作為主要的管理目標，這樣才可以保證制藥企業(yè)設備的平穩(wěn)運行。但是從整體上看，我國大多數(shù)制藥企業(yè)在設備方面存在的安全隱患是不可忽視的，隨著市場經(jīng)濟的不斷發(fā)展，各個制藥企業(yè)之間的競爭壓力逐漸增加，再加上我國當前先進的技術(shù)的不斷成熟，一些制藥企業(yè)引進了先進的設備來維持日常的生產(chǎn)工作，但是在制藥企業(yè)內(nèi)部高素質(zhì)的人才數(shù)量是較少的，這部分工作人員無法對制藥企業(yè)設備進行良好的管理以及維修，制藥企業(yè)設備在后續(xù)運行的過程中，安全隱患比較大，因此為了從整體上提高制藥企業(yè)的良好發(fā)展，制藥企業(yè)領導人員一定要加強對設備安全管理與維修等重視程度，不斷的提高管理人員的綜合素質(zhì)以及專業(yè)水平，使每一個管理人員能夠充分的了解制藥企業(yè)設備的原理以及運行構(gòu)造，從設備入手來對設備進行良好的安全管理以及維修，保證制藥企業(yè)日常生產(chǎn)的有序進行。

3.制藥設備維修策略

3.1明確設備預防性維修要求

實際不同的制藥設備對于維護有著不同的要求，通常情況下設備的運動頻率和使用工況等的制定都應當結(jié)合實際說明進行。預防性的維護有一定的必要性，對于不同的設備其工作特性以及流程等有所不同，在維修時應當充分關(guān)注各個設備的不同之處。預防性維護主要表示基于對設備的性能檢查測試以及故障零部件更換，從而規(guī)避潛在隱患的發(fā)生。其主要內(nèi)容包括調(diào)整潤滑以及定期排查等等。主要面向故障后果會導致重大隱患以及財產(chǎn)損失的設備，根本性目的在于規(guī)避設備使用失?；蛘吖δ芡嘶葐栴}。實際在開展設備預防性維修時，應當結(jié)合設備保養(yǎng)周期進行擬定最大可能的將設備隱患排除在萌芽時期，從而為設備長期健康穩(wěn)定運行提供重要保障，必要的預防性維修可以起到很好的防患于未然的效果此外預防性維修工作還應當結(jié)合不同的季節(jié)以及設備等針對性的擬定計劃。

3.2規(guī)范設備維修流程

每一年藥企都應當針對各個設備制定詳細的維修計劃以及維修流程不同的設備應當結(jié)合其不同的維修指標等進行方案制定，從而可以大大提升維修價值。許多藥企在實際工作中都會定期翻閱相關(guān)手冊并根據(jù)有關(guān)維修章程以及注意事項等開展維修工作，預防性的維修以及保養(yǎng)十分必要。據(jù)不完全統(tǒng)計，就我國國內(nèi)而言，維修人員結(jié)合設備的形狀以及內(nèi)部結(jié)構(gòu)等開展維修維修的內(nèi)容包括外部結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性以及內(nèi)部結(jié)構(gòu)的運行可靠性。這些對于藥企而言尤為必要。規(guī)范設備，預防性維修流程是確保企業(yè)規(guī)范運行的重要措施對于藥企而言，在設備維修期間務必嚴格依據(jù)有關(guān)章程進行。

3.3引入先進監(jiān)控技術(shù)，規(guī)范維修流程

要求有關(guān)部門應當進一步構(gòu)建完善的監(jiān)督管控機制，對設備潛在的隱患進行全面有效的處理。大量先進新型的科技技術(shù)的引入進一步推動了當下，制藥設備監(jiān)督管控力度以及時效性在制藥設備運行期間，可以給予各種技術(shù)形式實時監(jiān)控設備運行期間潛在的故障，并對已經(jīng)發(fā)生的故障進行及時反饋，相關(guān)管理部門則可以依據(jù)設備反饋立即組建專業(yè)的技術(shù)隊伍，對故障原因進行分析并制定科學有效的維修策略從而盡可能的降低，由于設備異常運行而導致的損失除此之外，設備維修人員在維修過程中應當制定完善的維修計劃，確保各項維修，流程，高效可靠全面進行，保證維修質(zhì)量而在填寫相關(guān)維修記錄時，應當嚴格依據(jù)有關(guān)規(guī)定，對故障原因，維修方式以及損壞部件等進行詳細記錄諸如此類記錄不單單可以有效規(guī)避問題再次發(fā)生，同時也可以為后期預防性維修等各項措施的進行提供重要依據(jù)。

4.制藥設備的安全管理要求

4.1制藥設備的安裝要求

相關(guān)管理人員在對制藥設備進行安全管理的過程中，需要加強對制藥設備安裝安全管理的重視程度，在制藥設備安裝的過程中，在比較清潔的室內(nèi)，只需要安裝一些必備的工藝設備，對于容易造成污染的設備要盡量的靠至排風口，在安裝的過程中要充分的考慮設備起吊以及運輸?shù)穆肪€，保證門窗能夠容納設備進場，假如無法進場的話，可以把間隔墻變成可拆卸的輕質(zhì)墻，這樣保證制藥設備能夠有序的進場。假如一些設備在安裝的過程中需要跨越不同清潔等級的房間時，可以采取密封的隔斷裝置，從而滿足設備的運行要求。在對設備進行傳送時，傳送帶不要穿越隔墻，要在墻兩邊進行分別性的傳送，防止發(fā)生污染。在進行設備安裝的過程中，相關(guān)管理人員需要對整個安裝過程進行良好的管理以及監(jiān)督，防止出現(xiàn)一些突發(fā)事件或者是相關(guān)安裝人員沒有按照標準的流程來進行安裝，保證設備安裝工作的有序進行。

4.2制藥設備安全運行要求

相關(guān)管理人員在對制藥設備進行安全管理時，需要對制藥設備的運行進行全方位的管理，在制藥設備日常運行的過程中，需要專業(yè)性的人員來操控設備，保證設備的正常運行，但是在制藥設備上經(jīng)常會涉及到一些英語操作按鈕或者是專業(yè)化的術(shù)語，這就需要制藥企業(yè)相關(guān)管理人員要安排專門的人員來對設備進行操控，對于一些危險系數(shù)較大的設備來說，要定期對設備的運行情況進行安全上的檢查以及維護。例如要加強對高壓鍋爐和壓力管道的檢查，防止在后續(xù)使用的過程中出現(xiàn)一些安全問題，在使用制藥企業(yè)設備的過程中，需要在設備正常運轉(zhuǎn)的基礎上來進行操作，在操作之前需要對設備進行安全上的檢測，防止出現(xiàn)紕漏的問題。相關(guān)管理人員一定要按照設備說明書的內(nèi)容，保證各個零件和部位是處于正常狀態(tài)的，最大程度的降低設備在后續(xù)使用中出現(xiàn)安全問題的幾率。

4.3人員操作要求

在對制藥設備進行安全管理時，一定要加強對人員操作的管理，相關(guān)操作人員要嚴格的執(zhí)行設備安全管理制度中的內(nèi)容，操作人員需要每天對自己所使用的設備進行日常的檢查以及保養(yǎng)，保證設備的正常運轉(zhuǎn)。另外，相關(guān)操作人員還需要根據(jù)設備的運行情況，制定安全檢查周期和重要的檢查內(nèi)容，方便維修人員后續(xù)的工作。操作人員在工作的過程中要愛護設備，不得出現(xiàn)違規(guī)操作，要做好設備的潤滑、緊固和防腐工作。

5.結(jié)束語

為了從整體上提高制藥企業(yè)設備的安全性，保證每個操作人員都能夠以提高生產(chǎn)質(zhì)量和生產(chǎn)安全為主來進行日常的生產(chǎn)工作，相關(guān)管理人員需要加強對制藥企業(yè)設備管理以及安全維修工作。

參考文獻：

[1]李夢婕.藥晶安全監(jiān)管瀆職犯罪查處困境及對策[J].中國檢察官，2020，（13）：61-63.

[2]孫金沅，孫寶國.我國食話添加劑與食品安全問題的思考[J].中國農(nóng)業(yè)科技導報，2019，15（4）：1-7.

作者簡介：

姜宗峰（1986.10）男，山東煙臺人，漢，注冊安全工程師，從事醫(yī)藥、化工安全，環(huán)保，職業(yè)健康管理。