加味蒼附導痰湯聯(lián)合坤泰膠囊輔治多囊卵巢綜合征療效觀察

閆祥瑞

（河南省長垣市中醫(yī)醫(yī)院婦產(chǎn)科，河南 新鄉(xiāng) 453400）

多囊卵巢綜合征（PCOS）是引起孕齡期女性不孕的主要病因之一，發(fā)病率為5%～10%，內分泌及代謝異常為主要病因，西醫(yī)治療多采用口服避孕藥，炔雌醇環(huán)丙孕酮片應用較為廣泛[1]。中醫(yī)認為血瘀、痰濕、痰瘀互結為PCOS主要病機，需以祛痰除濕、活血化瘀治之[2]。本研究用加味蒼附導痰湯聯(lián)合坤泰膠囊輔治PCOS療效較好，報道如下。

1 臨床資料

共92例，均為2017年1月至2018年7月我院收治的PCOS患者，隨機分為兩組各46例。對照組年齡24～33歲，平均（28.54±2.21）歲；體質量45～67 kg，平均（54.26±4.59）kg；病程1～6年，平均（2.19±0.59）年；有吸煙史15例，飲酒史18例。研究組年齡23～34歲，平均（29.01±2.49）歲；體質量46～69 kg，平均（55.31±4.65）kg；病程1～7年，平均（2.30±0.64）年；有吸煙史17例，飲酒史15例。兩組基線資料（體質量、病程、年齡、飲酒和吸煙情況）比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：①符合PCOS診斷標準[3]；②中醫(yī)辨證分型為痰濕阻滯型；③均有妊娠需求，且配偶生育功能正常；④對本研究藥物無過敏；⑤年齡小于35歲；⑥知曉本研究，已簽署同意書。

排除標準：①有精神疾病史；②合并其他生殖系統(tǒng)疾病；③惡性腫瘤；④近期采用其他中藥治療；⑤消化系統(tǒng)疾??；⑥傳染性疾病、嚴重心腦肝腎功能障礙。

2 治療方法

兩組均給予常規(guī)西藥治療。月經(jīng)來潮第5天，用炔雌醇環(huán)丙孕酮片（上海信誼天平藥業(yè)有限公司，國藥準字H20094005，每片含醋酸環(huán)丙孕酮2mg、炔雌醇0.035mg），睡前服用，1次1片。

研究組加用加味蒼附導痰湯聯(lián)合坤泰膠囊（貴陽新天藥業(yè)股份有限公司，國藥準字Z20000083）治療。加味蒼附導痰湯藥用茯苓15g，川芎9g，當歸12g，皂角刺30g，香附12g，蒼術12g，半夏10g，神曲10g，穿山甲20g，生姜10g，石菖蒲12g，枳實10g，陳皮10g，甘草8g。水煎取汁300mL，分早晚兩次服用。坤泰膠囊2.0g，飯后口服，日3次。

兩組均3周為一療程，共治療3個療程。

3 觀察指標

血清性激素水平，包括促卵泡激素（FSH）、雌二醇（E2），采集空腹靜脈血3mL，離心處理（轉速3500 r/min，時間5 min）后取血清，采用化學發(fā)光法測定上述指標水平，試劑盒購自上海酶聯(lián)生物科技有限公司。

中醫(yī)證候積分，包括痛經(jīng)、情緒抑郁、善太息、小腹脹痛、乳房脹痛積分，0分為無，1分為輕微，2分為中度，3分為重度，總分0～15分。

不良反應發(fā)生率。

療程結束后隨訪12個月，統(tǒng)計妊娠率。

用SPSS22.0統(tǒng)計學軟件處理分析，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，計數(shù)資料以（%）表示、用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

4 療效標準

顯效：性激素水平、排卵、月經(jīng)周期基本復常，中醫(yī)證候積分降低70%以上。有效：性激素水平、排卵、月經(jīng)周期有改善，中醫(yī)證候積分降低30%～70%。無效：未達“有效”標準。

5 治療結果

兩組療效比較見表1。

表1 兩組療效比較 例（%）

兩組血清性激素水平及中醫(yī)證候積分比較見表2。

表2 兩組血清性激素水平及中醫(yī)證候積分比較 （±s）

表2 兩組血清性激素水平及中醫(yī)證候積分比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

組別 例 FSH（U/L） E2（pmol/L） 中醫(yī)證候積分（分）治療前 療程結束后 治療前 療程結束后 治療前 療程結束后研究組 46 6.31±1.38 2.61±0.78* 126.53±11.49 83.06± 9.27* 12.37±1.22 3.26±0.71*對照組 46 6.09±1.26 3.22±0.85* 124.26±12.15 95.18±10.31* 12.18±1.15 4.30±0.85*t0.799 3.586 0.921 5.929 0.769 6.369 P0.427 0.001 0.360 ＜0.001 0.444 ＜0.001

兩組不良反應比較見表3。

表3 兩組不良反應比較 例（%）

兩組妊娠率比較。隨訪期間，研究組失訪2例，對照組失訪4例。妊娠率研究組75.00%，對照組52.38%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（χ2=4.769，P=0.029）。

6 討 論

PCOS屬中醫(yī)“崩漏”、“月經(jīng)后期”等范疇。病機以脾腎虛弱為本，痰濕、血瘀為標，多伴心神不安。治療需用補脾益腎、化痰除濕、活血化瘀、寧心安神之法[4]。

加味蒼附導痰湯方中茯苓、甘草性平、味甘，入心肺脾腎經(jīng)，可健脾和胃、寧心安神、祛痰除濕；川芎味辛、性溫，歸肝、膽、心包經(jīng)，可活血行氣；當歸味甘、辛、性溫，歸肝、心、脾經(jīng)，可補血活血、調經(jīng)止痛；皂角刺味辛、性溫，歸肝、胃經(jīng)，可消腫托毒；香附味辛、微苦、微甘，性平，歸肝、脾、三焦經(jīng)，有疏肝解郁、調經(jīng)止痛、理氣調中功效；蒼術味辛、苦，性溫，歸脾、胃、肝經(jīng)，可燥濕健脾、祛風散寒；半夏味辛、性溫，歸脾、胃、肺經(jīng)，可燥濕化痰；神曲味甘、辛，性溫，歸脾、胃經(jīng)，可健脾和胃；穿山甲味咸、性微寒，歸肝、胃經(jīng)，可活血通經(jīng)；生姜味辛、性微溫，歸肺脾胃經(jīng)，可解表散寒、溫中化痰；石菖蒲味辛、苦，性溫，歸心、胃經(jīng)，可化濕開胃、開竅豁痰；枳實味苦、辛、酸，性溫，歸脾、胃、大腸經(jīng)，可破氣消積、化痰除痞；陳皮辛、苦、性溫，歸脾、肺經(jīng)，可理氣健脾，燥濕化痰。諸藥合用，能活血行氣，使痰濕祛、氣血運行暢通[5]。坤泰膠囊主要成分為熟地黃、黃連、白芍、黃芩、阿膠、茯苓。其中熟地黃味甘，入腎、肝經(jīng)，可滋陰益腎、填精益髓；黃芩、黃連性寒、味苦，入膽、肺、小腸及大腸經(jīng)，可清熱燥濕、瀉火解毒；白芍性微寒、味酸苦，入脾、肝經(jīng)，可舒肝養(yǎng)血、斂陰收汗；阿膠性平、味甘，入腎、肝經(jīng)，可滋陰補血。諸藥合用，具有滋陰補腎、調經(jīng)舒肝、清心安神之效[6]?，F(xiàn)代藥理研究顯示，坤泰膠囊中黃連具有利尿、降壓、鎮(zhèn)靜、解熱等作用，白芍可舒張血管，黃芩、阿膠能增強機體免疫功能[7]。而加味蒼附導痰湯降低具有胰島素抵抗狀態(tài)的作用，可改善性腺功能，糾正性激素紊亂狀態(tài)[8]。二者合用，能改善病情，下調血清FSH、E2水平，增強療效。

綜上所述，加味蒼附導痰湯聯(lián)合坤泰膠囊輔治PCOS的療效較好，能改善病情，下調血清性激素水平，提高妊娠率，且具有一定安全性。