兒童用藥的不良反應(yīng)因素分析

楊青青 陸強（通訊作者）

（江蘇省蘇北人民醫(yī)院藥學(xué)部 江蘇 揚州 225001）

正常用法、用量等條件下使用合格藥品，出現(xiàn)有害的且和治療無關(guān)的反應(yīng)，可稱為藥品不良反應(yīng)。特別是在兒童群體，由于生理結(jié)構(gòu)特殊性、體表面積小等因素，極易出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，且顯著高于成年群體。報道顯示，和成人相比，新生兒群體中藥物不良反應(yīng)率為前者4 倍，兒童群體為2 倍，且1/3 左右患兒會因不良用藥誘發(fā)死亡傾向[1-2]。抽取2019.06 至2020.03 時期內(nèi)診療的兒科住院患兒共70 例，報告如下：

1.資料與方法

1.1 一般資料

抽取2019年6月—2020年3月診療的兒科住院患兒共70例，男患兒共37 例、女患兒共33 例；年齡高值為9 歲，低值為3 歲，中間值為（6.45±0.13）歲；30 例為農(nóng)村患兒、40 例為城鎮(zhèn)患兒；均為感染性病癥，涉及支氣管炎、急性扁桃體炎、上呼吸道感染等。

1.2 法

對患有住院患兒，均匯總整體病例資料，評估患兒藥品不良反應(yīng)，倡導(dǎo)臨床合理用藥。

2.結(jié)果

2.1 不良反應(yīng)

70 例住院患兒中，12 例出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，總發(fā)生率為17.14%。具體為：2 例腎臟損傷，占比16.67%；6 例皮膚及其附件損傷，占比50.00%；3 例腹瀉嘔吐，占比25.00%；1 例肝功能損傷，占比8.33%。

2.2 給藥途徑

70 例住院患兒中，45 例（64.29%）施行靜脈給藥，16 例（22.86%）施行口服給藥，9 例（12.86%）為施行肌注給藥。但在不良反應(yīng)中，靜脈給藥8例（66.67%），口服給藥4例（33.33%）。

2.3 不合理用藥

使用兒童禁用藥或慎用藥共5 例（41.67%），用藥劑量超出承受范圍共4 例（33.33%），藥物配伍不合理共3 例（25.00%）。

2.4 藥物不良反應(yīng)處理

12 例藥物不良反應(yīng)患兒中，經(jīng)有效處理和救治，10 例（83.33%）患兒治愈，2 例（16.67%）患兒病情好轉(zhuǎn)。

3.不良反應(yīng)因素分析

（1）藥物配伍不合理。對于臨床用藥者而言，若存在藥物配伍、安全用藥等知識掌握不足的情況下，安全用藥意識較為淡薄，這也是藥物配伍不合理的首要原因。特別是在用藥前未綜合考慮各項因素的前提下，若用藥信息未認(rèn)真、仔細(xì)考慮，難以把控用藥方案的科學(xué)性及客觀性。

（2）抗菌藥不合理。若為同種抗菌藥，于體內(nèi)生化反應(yīng)、效應(yīng)等因素存在明顯差別，且在各藥物特性差異的前提下，決定不良反應(yīng)的不同。特別是在2 種及多種抗生素聯(lián)合運用的模式下，不良反應(yīng)也會隨之增加，一旦存在患兒個體差異、特異體質(zhì)等因素下，極易誘發(fā)高危不良反應(yīng)[3]。

（3）給藥途徑不同。由于患兒好動、自制力差等因素，多以靜脈給藥的方式，起到臨床救治效果。但在此過程中，也會出現(xiàn)不良反應(yīng)，且顯著高于其他給藥途徑（如口服給藥、肌注給藥）。原因為：靜脈給藥是以直接侵入血液為前提，對肝臟無影響，但卻因血藥濃度過高，極易在短期內(nèi)出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)。同時，靜脈給藥制劑對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求尤為嚴(yán)格，但在具體生產(chǎn)期間難以達(dá)到此標(biāo)準(zhǔn)，使之在注射期間多含有各類雜質(zhì)，誘發(fā)不良反應(yīng)。

（4）藥劑量大。針對非處方藥，是小兒嘔吐、止咳和腹瀉、感冒等首選，即在買藥期間未綜合考慮用藥信息，家屬僅依據(jù)自身經(jīng)驗購買藥物。這也導(dǎo)致部分家長對藥效產(chǎn)生懷疑，以成人劑量、隨意增肌藥量、自行配藥等方式，獲取高療效藥物，但這也為患兒藥物不良反應(yīng)埋下隱患，甚至超出機體承受范圍[4]。

4.討論

全方位倡導(dǎo)口服給藥的原則，降低靜脈給藥使用率；針對患兒藥物不良反應(yīng)，應(yīng)及時向上級部門予以匯報，再深入思考不良反應(yīng)的誘因，聯(lián)合針對性整改措施，增強醫(yī)師用藥安全意識及能力，保證用藥合理性，杜絕不良反應(yīng)；指導(dǎo)加速合理用藥，輔之宣傳教育的層面，增強安全用藥知識；增強兒科藥物試驗力度，規(guī)范給藥途徑、規(guī)章制度，聯(lián)合職能部門做好臨床用藥監(jiān)控，保證藥品質(zhì)量[5]。

本結(jié)果可知，70 例住院患兒中，藥物不良反應(yīng)占比17.14%，包括2例腎臟損傷、6例皮膚及其附件損傷、3例腹瀉嘔吐、1 例肝功能損傷；由靜脈給藥引起的不良反應(yīng)占比66.67%，口服給藥引起的不良反應(yīng)占比33.33%；使用兒童禁用藥或慎用藥引起的不良反應(yīng)占比41.67%，用藥劑量超出承受范圍引起的不良反應(yīng)占比33.33%，藥物配伍不合理引起的不良反應(yīng)占比25.00%。但在有效處理和救治，10 例患兒治愈，2 例患兒病情好轉(zhuǎn)。

綜上，針對兒科住院患兒，給藥途徑、藥物配伍和藥物劑量、抗菌藥等因素，均是導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)的關(guān)鍵，保證臨床合理用藥，是增強治療療效，預(yù)防不良反應(yīng)的關(guān)鍵。