新冠病毒疫苗我們還要等多久？

文/北京大學(xué)國際醫(yī)院肝膽外科 師穩(wěn)再

新冠病毒肆虐，不少人視疫苗為救命稻草，開始了日思夜盼的生活。但是，現(xiàn)實(shí)世界里，研制疫苗可謂路漫漫其修遠(yuǎn)兮，靠它救命可真是遠(yuǎn)水不解近渴了。

世界上第一支疫苗誕生于18 世紀(jì)末的英國，便是人們熟知的牛痘疫苗，依靠著牛痘疫苗，人們最終戰(zhàn)勝并消滅了天花。在至今的二百多年來，科學(xué)家們相繼發(fā)明了針對狂犬病、結(jié)核、小兒麻痹癥等幾十種傳染性疾病的疫苗，為我們的衛(wèi)生健康事業(yè)提供了極大的幫助。

但是很多時(shí)候，人們只會看到成功場景的光鮮，并不會關(guān)注這背后的失敗與努力。有的疫苗可能光完成一個(gè)批次的生產(chǎn)就需要22個(gè)月的時(shí)間，更不要說疫苗的研發(fā)是一個(gè)漫長而復(fù)雜的過程，且成本很高。

因此世界衛(wèi)生組織2 月11 日已經(jīng)做出了聲明，新冠病毒疫苗最快可能要在18個(gè)月后投入臨床使用。世衛(wèi)組織作為非常嚴(yán)謹(jǐn)專業(yè)的醫(yī)學(xué)組織，這個(gè)預(yù)判應(yīng)該是非常公道了。所以，各位朋友接下來關(guān)注疫苗研制進(jìn)度可以，但要是看到最近幾個(gè)月內(nèi)就有人報(bào)道說疫苗研制成功，那就絕對是在賺“智商稅”的行為了。

疫苗是將病原微生物（如細(xì)菌、寄生蟲、病毒等）及其代謝產(chǎn)物，經(jīng)過人工減毒、滅活或利用轉(zhuǎn)基因等方法制成的用于預(yù)防傳染病的自動免疫制劑。其實(shí)通俗點(diǎn)解釋就是疫苗將未來可能感染的病原體的一些情報(bào)提前匯報(bào)給人體的免疫系統(tǒng)，讓免疫系統(tǒng)可以提前認(rèn)識這種病原體并且預(yù)先生產(chǎn)可以打敗它們的武器。當(dāng)這類病原體襲擊人體的時(shí)候，人體的免疫系統(tǒng)就可以用已準(zhǔn)備的武器精確打擊它們。即使預(yù)備的武器不夠，也能在以前的生產(chǎn)線上迅速造出更多的武器投入到免疫防御作戰(zhàn)中。

根據(jù)這個(gè)原理，大家肯定能想出最好的方法就是抓一個(gè)已經(jīng)繳械的俘虜（比如病毒）回來，免疫系統(tǒng)就通過盤問試探俘虜來準(zhǔn)備出針對性的措施來。這一類疫苗就是減毒活疫苗。這種疫苗因?yàn)椴≡w是活的，所以能夠很好地激活免疫系統(tǒng)，形成持續(xù)的免疫保障。這一類疫苗包括卡介苗、水痘疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗等。

還有一種方法就是將敵人擊斃后帶回，再根據(jù)敵人的一些特點(diǎn)做出準(zhǔn)備。這一類疫苗就是滅活疫苗。不過，因?yàn)楫吘共≡w已經(jīng)死了，能夠給免疫系統(tǒng)帶來的信息也就有限，所以形成的免疫反應(yīng)就相對微弱一些。這一類疫苗包括百日咳疫苗、傷寒疫苗、乙腦疫苗等。

其他還有很多研制疫苗的方法，比如針對病原體最危險(xiǎn)的毒素研制的疫苗（如破傷風(fēng)和白喉的疫苗），針對最關(guān)鍵的一部分蛋白或者基因片段研制的疫苗（如乙肝疫苗）。而且隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，各種疫苗研制技術(shù)層出不窮，這是人類健康的福音。

那么，疫苗的研制為什么那么難呢？

我們先來看看在新冠病毒疫苗研制方面，我們已經(jīng)取得的成果。

第一步我們已經(jīng)鎖定了致病的元兇——新型冠狀病毒。而且，我們也已經(jīng)分離出了病毒毒株，這一步是基礎(chǔ)。

第二步我們要做好幾種選擇，是研發(fā)減毒活疫苗或者滅活疫苗，還是研發(fā)針對病毒某一特征的疫苗。減毒活疫苗和滅活疫苗就必須通過不斷的病毒培養(yǎng)來找到弱毒株，或者將病毒殺死滅活，而且免疫效率不能減弱。而另一種就是針對新型冠狀病毒表面S 蛋白的研究，希望運(yùn)用基因工程的辦法來大量生產(chǎn)，把它注射到人體，產(chǎn)生抗體，就有可能抵抗新冠病毒的感染。目前，已經(jīng)有科研組織宣布完成了初始疫苗的制備，下來就是還有待驗(yàn)證實(shí)施的步驟了。

第三步當(dāng)這些初始疫苗制備成功后，要先進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)，評估疫苗的安全性和有效性。比如動物接種后是否會因此生病或死亡，那就是安全性有問題；安全性O(shè)K 之后，就會給動物接種相應(yīng)病毒，觀察它們是否會感染這種病毒，進(jìn)而評估有效性。

第四步當(dāng)動物實(shí)驗(yàn)合格之后，就要進(jìn)入到人體臨床試驗(yàn)。首先是要接種給少數(shù)的志愿者評估疫苗的安全性，這是I 期臨床試驗(yàn)；之后就是有效性評估，給更多一點(diǎn)志愿者接種，定期檢測這些志愿者會不會產(chǎn)生相應(yīng)的抗體，這是II 期臨床試驗(yàn)；最后，就要擴(kuò)大接種范圍，在更廣泛的人群中評估有效性和安全性，這也是最后一道關(guān)卡——III 期臨床試驗(yàn)。一般臨床試驗(yàn)都要耗時(shí)數(shù)年以上。

第五步在上述步驟都合格之后，才能夠得到審批進(jìn)入臨床應(yīng)用。即使這樣，如果在應(yīng)用過程中出現(xiàn)任何問題，也還有可能將疫苗撤回，重新評估后再應(yīng)用。

以上幾步加起來少則一年余，多則十幾年。這不是危言聳聽，要知道國產(chǎn)宮頸癌疫苗研制用了18 年才成功，而艾滋病疫苗至今用了30 多年都沒能成功。所以我們對待疫苗的研發(fā)，要有信心，因?yàn)槲覀冇信c新冠病毒相似的SARS 病毒17 年來的研究成果，也要理性對待，因?yàn)榭茖W(xué)研發(fā)的道路上充滿荊棘曲折，沒有人能夠絕對預(yù)料到未來的結(jié)果。

所以，在疫苗遠(yuǎn)水解不了近渴的情況下，我們能做的就還是最基本的，不聚集、戴口罩、勤洗手、多通風(fēng)，盡可能切斷病毒傳播，將這場疫情盡可能平息下去，然后就交給科學(xué)家們?nèi)パ芯糠乐共《揪硗猎賮淼姆椒ò伞?/p>