奧沙利鉑聯(lián)合希羅達(dá)或替吉奧一線化療并序貫維持治療晚期胃癌的臨床研究

朱建軍，徐磊榮，于靜

鹽城市亭湖區(qū)人民醫(yī)院腫瘤科，江蘇鹽城224000

隨著環(huán)境污染問題的不斷加劇，人們生活習(xí)慣、飲食結(jié)構(gòu)的不斷改變，使得胃癌發(fā)病率越來越高。胃癌作為一種臨床常見腫瘤病變，多數(shù)確診時已為晚期，一般采用化療方法進(jìn)行治療[1]。目前，晚期胃癌患者化療尚無“金標(biāo)準(zhǔn)”方案，積極探索高效低毒的化療方案成為了晚期胃癌患者治療的關(guān)鍵所在。近些年來，晚期胃癌患者多采用奧沙利鉑聯(lián)合替吉奧（SOX方案）一線化療，效果顯著。隨著臨床研究的不斷深入，維持化療理念深入人心，通過對藥物高效的利用予以維持治療，能夠延緩病情進(jìn)展，進(jìn)一步提高臨床療效。基于此，該文現(xiàn)選取40例2016年12月—2019年12月在該院治療的胃癌患者為研究對象，比較SOX方案與奧沙利鉑聯(lián)合希羅達(dá)（XELOX方案）一線化療并序貫維持治療的效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院治療的40例胃癌患者為研究對象，依照隨機(jī)分組法分成甲組與乙組，每組20例。納入標(biāo)準(zhǔn)[2]：經(jīng)檢查確診為晚期胃癌；無抗腫瘤治療史；無第二原發(fā)腫瘤。排除標(biāo)準(zhǔn)：伴有精神疾病與溝通障礙；化療藥物過敏。甲組中，男13例，女7例；年齡40～70歲，平均年齡（58.67±4.28）歲。乙組中，男15例，女5例；年齡42～69歲，平均年齡（58.14±4.35）歲。兩組上述資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。該次研究所選病例均獲得倫理委員會批準(zhǔn)，患者或者家屬均知情同意。

1.2 方法

甲組患者予以SOX方案一線化療并序貫維持治療，即①一線化療：奧沙利鉑（國藥準(zhǔn)字H20000337）靜脈滴注，130 mg/(m2·dL），持 續(xù)2 h；替 吉 奧 （國 藥 準(zhǔn) 字H20100135）口服，50 mg/m2，2次/d，1～14 d。21 d為1個周期。②序貫維持治療：替吉奧口服，用法用量與一線化療一致。

乙組患者予以XELOX方案一線化療并序貫維持治療，即①一線化療：奧沙利鉑靜脈滴注，130 mg/(m2·dL），持續(xù)2 h；希羅達(dá)（國藥準(zhǔn)字H20143044）口服，1 000 mg/m2，2次/d，1～14 d。21 d為1個周期。②序貫維持治療：卡培他濱口服，用法用量與一線化療一致。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組患者臨床效果、不良反應(yīng)。依據(jù)《實體瘤的療效評價標(biāo)準(zhǔn)》判定臨床效果，患者腫瘤病灶消失，未出現(xiàn)新病灶，持續(xù)時間超過1個月，判定為完全緩解（CR）；患者腫瘤病灶長徑之和減少不低于30%，維持時間超過1個月，判定為部分緩解（PR）；患者腫瘤病灶長徑之和減少不足30%或者增大不足20%，判定為疾病控制（SD）；患者未達(dá)到上述要求，判定為疾病進(jìn)展（PD），有效率（RR）=CR+PR，疾病控制率（DCR）=CR+PR+SD[3]。

1.4 統(tǒng)計方法

該次研究采用SPSS 20.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計量資料以（x±s）表示，行t檢驗；計數(shù)資料以[n(%)]表示，行χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床效果比較

2.1.1 兩組患者一線化療臨床效果比較 兩組一線化療的RR、DCR比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

表1 兩組患者一線化療臨床效果比較[n(%)]Table 1 Comparison of clinical effects of first-line chemotherapy between two groups of patients[n(%)]

2.1.2 兩組患者序貫維持治療臨床效果比較 兩組序貫維持治療的RR、DCR比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表2。

表2 兩組患者序貫維持治療臨床效果比較[n(%)]Table 2 Comparison of the clinical effects of sequential maintenance treatment between the two groups of patients[n(%)]

2.2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

2.2.1 兩組患者一線化療階段不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組患者一線化療階段的不良反應(yīng)差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表3。

2.2.2 兩組患者序貫維持治療階段不良反應(yīng)發(fā)生情況比較兩組患者序貫維持治療階段的不良反應(yīng)多為Ⅰ～Ⅱ度，且甲組手足綜合征發(fā)生率低于乙組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表4。

3 討論

晚期胃癌患者多采用全身化療方法進(jìn)行治療，常用藥物主要有奧沙利鉑、替吉奧、卡培他濱[4]。在實際治療中，多數(shù)患者在一線化療后病情得到控制即停藥，導(dǎo)致又出現(xiàn)新腫瘤，所以，應(yīng)給予維持治療，以此延緩病情，延長患者生命[5]。在晚期胃癌患者維持治療中，替吉奧、卡培他濱均具有良好的耐受性與療效，且給藥方便，毒副作用輕，值得臨床推廣應(yīng)用[6]。替吉奧是奧替拉西、吉美嘧啶、替加氟按照一定比例制成的復(fù)方制劑，化療效果顯著，約為5-氟尿嘧啶的2倍，且具有胃腸道反應(yīng)輕、毒性低、半衰期長等優(yōu)勢；卡培他濱作為5-氟尿嘧啶的前體藥物，通過在肝臟與腫瘤組織中的酶促反應(yīng)，增大癌細(xì)胞中藥物濃度，以此達(dá)到滅殺細(xì)胞的作用。該文研究結(jié)果顯示：在臨床效果上，甲組一線化療的RR、DCR分別為35.00%、75.00%，乙組數(shù)據(jù)分別為40.00%、80.00%（P＞0.05）；甲組序貫維持治療的RR、DCR分別為28.57%、71.43%，乙組數(shù)據(jù)分別為37.50%、75.00%（P＞0.05）。兩組一線化療及序貫維持治療的不良反應(yīng)多為Ⅰ～Ⅱ度，且甲組序貫維持治療階段手足綜合征發(fā)生率（14.28%）低于乙組（75.00%）（P<0.05），與相關(guān)研究[7-8]結(jié)果基本一致，數(shù)據(jù)為：SOX組一線化療并序貫維持治療的RR、DCR分別為34.8%、30.4%、75.8%、69.6%，XELOX組 數(shù) 據(jù) 分 別 為33.33%、28.6%、77.8%、66.7%（P＞0.05）；兩組一線化療及序貫維持治療的不良反應(yīng)多為Ⅰ～Ⅱ度，且SOX組序貫維持治療階段手足綜合征發(fā)生率（17.4%）低于XELOX組（47.6%）（P<0.05）。由此說明，SOX方案與XELOX方案一線化療并序貫維持治療晚期胃癌的效果均十分顯著。

表3 兩組患者一線化療階段不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n(%)]Table 3 Comparison of adverse reactions in the first-line chemotherapy stage between the two groups[n(%)]

表4 兩組患者序貫維持治療階段不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n(%)]Table 4 Comparison of adverse reactions between the two groups of patients during the sequential maintenance treatment stage[n(%)]

綜上所述，晚期胃癌患者應(yīng)用SOX方案與XELOX方案一線化療并序貫維持治療的效果相當(dāng)，且不良反應(yīng)程度較輕，可在臨床治療中推廣應(yīng)用。