基于人才成長(zhǎng)規(guī)律分析的倫理秘書(shū)勝任力特征研究*

余中光，陳 虎，李素娟，張曙欣，陳燕芬，李宗云

(1 中日友好醫(yī)院呼吸中心，北京 100029，530764328@qq.com；2 滄州市中心醫(yī)院科研處，河北 滄州 061001；3 濟(jì)南市中心醫(yī)院法規(guī)處，山東 濟(jì)南 250013；4 中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院科研處，北京 100102；5 中日友好醫(yī)院科研處，北京 100029；6 哈勵(lì)遜國(guó)際和平醫(yī)院臨床藥學(xué)科，河北 衡水 053000)

隨著我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的迅速發(fā)展，各類藥物臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、干細(xì)胞研究和基因編輯研究等新技術(shù)逐漸增多，倫理問(wèn)題也越來(lái)越突出。2016年原國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)出臺(tái)的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》進(jìn)一步明確了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的職責(zé)和任務(wù)[1]，凸顯了倫理審查的作用，提高了各方對(duì)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查重要性的認(rèn)識(shí)。倫理委員會(huì)(Ethics Committee，EC)的職責(zé)是對(duì)涉及人體的生物醫(yī)學(xué)研究進(jìn)行科學(xué)和倫理審查，保護(hù)受試者的生命和健康，維護(hù)受試者的合法權(quán)益。倫理秘書(shū)參與了臨床研究倫理審查的各個(gè)環(huán)節(jié)，從項(xiàng)目受理、項(xiàng)目審查倫理審查意見(jiàn)的出具，再到項(xiàng)目的跟蹤審查、項(xiàng)目檔案的維護(hù)和管理，其工作能力直接影響倫理委員會(huì)審查質(zhì)量和效率。因此，本研究以倫理秘書(shū)為研究對(duì)象，從人才成長(zhǎng)規(guī)律角度分析探討倫理秘書(shū)的崗位勝任力特征，旨在提出科學(xué)、合理的倫理秘書(shū)培養(yǎng)路徑和內(nèi)容，為我國(guó)倫理秘書(shū)隊(duì)伍建設(shè)提供參考建議。

1 倫理秘書(shū)勝任力特征研究

1.1 勝任力模型概述

勝任力在人力資源管理中擁有重要的地位。目前，國(guó)內(nèi)外學(xué)者對(duì)勝任力的概念還沒(méi)有達(dá)成統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)，其中最具代表性的觀點(diǎn)是美國(guó)心理學(xué)家Spencer對(duì)勝任力的定義，即勝任力是“能將某一工作(或組織、文化)中有卓越成就者與表現(xiàn)一般者區(qū)分開(kāi)來(lái)的個(gè)人潛在的深層次特征，它可以是動(dòng)機(jī)、特質(zhì)、自我形象、態(tài)度或價(jià)值觀、某領(lǐng)域知識(shí)、認(rèn)知或行為能力，即任何可能被可行測(cè)量或計(jì)數(shù)的并且能區(qū)分優(yōu)秀與一般績(jī)效的個(gè)體特征”[2]。學(xué)術(shù)界公認(rèn)的兩大共性勝任力模型是麥克利蘭提出的“冰山模型”和博亞特茲提出的“洋蔥模型”，其中提出的勝任力要素主要包括技能、知識(shí)、社會(huì)角色、自我概念、特質(zhì)、動(dòng)機(jī)等。通過(guò)提煉勝任力要素，探討倫理秘書(shū)的崗位勝任力特征，有助于完善倫理秘書(shū)的培養(yǎng)計(jì)劃，提高倫理秘書(shū)的整體素質(zhì)能力，促進(jìn)倫理審查工作的高效開(kāi)展。

1.2 勝任力特征

當(dāng)前，倫理委員會(huì)秘書(shū)職責(zé)是負(fù)責(zé)受理倫理審查項(xiàng)目、審核倫理項(xiàng)目文件、組織倫理審查會(huì)議、安排快速倫理審查、匯總倫理審查意見(jiàn)、安排跟蹤審查、管理倫理審查項(xiàng)目檔案、開(kāi)展委員培訓(xùn)等工作[3]。根據(jù)倫理秘書(shū)的工作內(nèi)容，結(jié)合現(xiàn)有勝任力及其相關(guān)理論模型，一名合格的倫理秘書(shū)應(yīng)具備如下勝任力特征：業(yè)務(wù)知識(shí)、學(xué)習(xí)與科研能力、組織管理能力、溝通協(xié)調(diào)能力、內(nèi)在素質(zhì)等，詳見(jiàn)表1。

表1 倫理秘書(shū)勝任力特征

業(yè)務(wù)知識(shí)。知識(shí)作為“冰山模型”“洋蔥模型”表層的勝任力素質(zhì)，較易通過(guò)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)獲得。一定的知識(shí)結(jié)構(gòu)和知識(shí)水平是保證工作正常高效開(kāi)展的基礎(chǔ)。倫理秘書(shū)主要負(fù)責(zé)受理倫理審查項(xiàng)目、監(jiān)管跟蹤審查項(xiàng)目、起草或撰寫相關(guān)文件等工作，非常考驗(yàn)倫理秘書(shū)的業(yè)務(wù)能力，知識(shí)儲(chǔ)備要求豐富，應(yīng)當(dāng)具備一定的醫(yī)學(xué)、倫理學(xué)、法律、管理以及心理學(xué)方面的專業(yè)知識(shí)，以便從容地面對(duì)審查中存在的各類技術(shù)上的問(wèn)題。同時(shí)，倫理秘書(shū)還應(yīng)具備常見(jiàn)問(wèn)題的解決能力，能夠不斷出臺(tái)和修訂可操作性強(qiáng)的倫理審查操作規(guī)程，保證倫理審查工作規(guī)范化、條理化。

學(xué)習(xí)與科研能力。倫理審查知識(shí)和動(dòng)態(tài)更新快，若不及時(shí)學(xué)習(xí)很難追蹤到最新的倫理審查知識(shí)。倫理秘書(shū)始終要保持一個(gè)學(xué)習(xí)的狀態(tài)，包括日常工作自主學(xué)習(xí)、培訓(xùn)班學(xué)習(xí)、兄弟單位學(xué)習(xí)和國(guó)外學(xué)習(xí)。此外，倫理秘書(shū)應(yīng)當(dāng)把學(xué)習(xí)到的知識(shí)主動(dòng)傳授給委員，并將其融入日常管理中，共同學(xué)習(xí)與進(jìn)步。只有通過(guò)不斷的學(xué)習(xí),才能成為兼具醫(yī)學(xué)、倫理學(xué)、法學(xué)等方面知識(shí)的“復(fù)合型人才”，才能促使倫理委員會(huì)高速運(yùn)轉(zhuǎn)。同樣，倫理學(xué)研究也是倫理秘書(shū)的天職天命。要用科研的思維去做管理，用科學(xué)的方法去做管理，創(chuàng)新工作方法，提高工作效率。

組織管理能力。管理是一門科學(xué)，也是一門藝術(shù)，平衡好科學(xué)性和藝術(shù)性才能做好管理工作。倫理秘書(shū)的組織管理能力也是倫理秘書(shū)所需要掌握的一項(xiàng)重要技能。審查的組織管理、會(huì)議的準(zhǔn)備和協(xié)調(diào)、文件檔案管理、經(jīng)費(fèi)管理等行政相關(guān)工作都需要具備一定的管理能力[4]。在這種極其繁瑣的工作中，能夠捋出思路，找出規(guī)律，提高工作效率，是一名優(yōu)秀的倫理秘書(shū)重要的勝任力素質(zhì)。為此，倫理秘書(shū)除了要具備管理思維和組織能力外，還要掌握實(shí)用的管理工具和方法作為輔助手段，如時(shí)間管理、個(gè)體質(zhì)量管理(PDCA、checklist管理)、辦公軟件和現(xiàn)代信息管理軟件等。

溝通協(xié)調(diào)能力。秘書(shū)人員必須具備的核心能力之一就是溝通協(xié)調(diào)能力。倫理秘書(shū)必須具備溝通協(xié)調(diào)能力。如何有效地進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，是秘書(shū)常常要面臨的重要課題[5]。在籌備審查會(huì)議、審核材料、跟蹤審查項(xiàng)目時(shí)，倫理秘書(shū)需要與申辦者、臨床監(jiān)查員(CRA)、臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC)、研究者、受試者、機(jī)構(gòu)辦公室、科研處、委員、領(lǐng)導(dǎo)層、兄弟單位以及上級(jí)管理部門等，就臨床研究審查材料、審查結(jié)果、審查意見(jiàn)進(jìn)行充分溝通交流，這就需要倫理秘書(shū)提高溝通協(xié)調(diào)能力，充分發(fā)揮紐帶作用，做好意見(jiàn)傳達(dá)、意見(jiàn)回復(fù)和意見(jiàn)落實(shí)等工作，有足夠的耐心與細(xì)心，保證倫理審查工作高效率、高質(zhì)量地開(kāi)展。

內(nèi)在素質(zhì)。從“冰山模型”和“洋蔥模型”兩個(gè)勝任力模型可知：決定一個(gè)人才成長(zhǎng)的決定性因素是內(nèi)在的、隱藏在水底的特質(zhì)和動(dòng)機(jī)等特征(價(jià)值觀、動(dòng)機(jī)、進(jìn)取心等)，這些潛在特征對(duì)人才成長(zhǎng)起著決定性作用。作為勝任力的深層次特征，內(nèi)在素質(zhì)是各個(gè)崗位都需要加以重視的。倫理秘書(shū)只有認(rèn)識(shí)到內(nèi)在素質(zhì)的重要性，并以此作為“基本”勝任力，才能成為優(yōu)秀倫理秘書(shū)。鑒于倫理委員會(huì)的特殊性，倫理審查經(jīng)常會(huì)涉及一些復(fù)雜、隱私的研究項(xiàng)目，優(yōu)秀的倫理秘書(shū)一定要具備正確的價(jià)值觀、高尚的職業(yè)道德、專注的職業(yè)精神和態(tài)度，以及具備一些難以用語(yǔ)言描述的、正能量的個(gè)性特質(zhì)。只有具備高度的責(zé)任心，才能對(duì)研究者、受試者和臨床研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)，才能做到保護(hù)受試者的權(quán)益和安全。

2 倫理秘書(shū)人才成長(zhǎng)規(guī)律研究

眾所周知，人才的成長(zhǎng)是有規(guī)律的，人才成長(zhǎng)的每個(gè)階段對(duì)于能力和素質(zhì)的要求不一樣，倫理秘書(shū)也不例外。倫理秘書(shū)作為倫理委員會(huì)極為重要的成員，其工作能力直接影響倫理委員會(huì)工作的開(kāi)展，一名優(yōu)秀的倫理秘書(shū)可以極大地提高工作效率與工作質(zhì)量。但是，鑒于倫理秘書(shū)在教育背景、學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)、能力等方面差別比較大，且不同年齡階段的倫理秘書(shū)個(gè)人需求和要求也不同，當(dāng)前倫理審查人才培養(yǎng)尚未得到充分的重視。為此，如何正確確定成長(zhǎng)周期、合理劃分人才成長(zhǎng)階段成為倫理秘書(shū)培養(yǎng)首要解決的問(wèn)題。

本研究借鑒其他學(xué)者關(guān)于人才成長(zhǎng)規(guī)律劃分的理論，并結(jié)合倫理秘書(shū)勝任力特征，總結(jié)了倫理秘書(shū)階段成才的特點(diǎn)。將倫理秘書(shū)分為新人(1年以下)、熟練(工作1～2年)、有能力(工作3～5年)、專家(工作>5年)等四個(gè)階段。具體為：初級(jí)階段(新人、熟練)傾向于學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)和技能，中級(jí)階段(有能力)偏向于熟練掌握業(yè)務(wù)知識(shí)和技能，而高級(jí)階段(專家)可能更傾向于倫理學(xué)研究和教育。因此，倫理秘書(shū)和醫(yī)院都要充分認(rèn)識(shí)人才成長(zhǎng)規(guī)律，明晰所處階段，提高崗位勝任能力，不能僅滿足于從普通秘書(shū)走向優(yōu)秀秘書(shū)的現(xiàn)狀，要有從優(yōu)秀秘書(shū)走向優(yōu)秀倫理學(xué)專家的目標(biāo)。

3 討論與建議

3.1 倫理秘書(shū)崗位工作中存在的問(wèn)題分析

當(dāng)前倫理審查工作越來(lái)越受到各家醫(yī)院重視，但從倫理委員會(huì)秘書(shū)的配置數(shù)量上看，仍有較大差距，全國(guó)僅63.56%倫理委員會(huì)配置專職秘書(shū)[6]，近40%醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)為兼職秘書(shū)[7]。有研究顯示，兼職秘書(shū)每周在倫理委員會(huì)工作的時(shí)間有限，不能全身心投入醫(yī)院倫理委員會(huì)的工作，71.43%的倫理委員會(huì)對(duì)秘書(shū)的配置狀況不滿意[8]。從能力上看，倫理秘書(shū)專業(yè)背景參差不齊，導(dǎo)致其在勝任力的各個(gè)要素上，都體現(xiàn)出能力的差異性。比如，某些倫理秘書(shū)基本的業(yè)務(wù)知識(shí)不熟悉，不能嚴(yán)格按照SOP要求開(kāi)展倫理審查工作，甚至存在工作態(tài)度與溝通能力不足等問(wèn)題。倫理秘書(shū)工作態(tài)度與工作能力是保證溝通順暢、提高工作效率的保障。本團(tuán)隊(duì)前期調(diào)查發(fā)現(xiàn)，近40%的CRA認(rèn)為倫理秘書(shū)的工作態(tài)度一般或是較差，逾50%的CRA認(rèn)為倫理秘書(shū)業(yè)務(wù)水平一般或較差[9]。因此，只有基于勝任力來(lái)培養(yǎng)高水平的倫理秘書(shū)，才能保證倫理委員會(huì)運(yùn)行質(zhì)量和效率。

3.2 結(jié)合人才成長(zhǎng)規(guī)律，培養(yǎng)倫理秘書(shū)崗位勝任力

一名優(yōu)秀的倫理秘書(shū)除了具備優(yōu)秀的內(nèi)在素質(zhì)(正確的價(jià)值觀、高尚的職業(yè)道德、專注的職業(yè)精神和態(tài)度)外，還需要具備較強(qiáng)的倫理業(yè)務(wù)知識(shí)、溝通協(xié)調(diào)、組織管理、學(xué)習(xí)創(chuàng)新能力。鑒于倫理秘書(shū)個(gè)人條件、經(jīng)驗(yàn)?zāi)芰Φ确矫娌顒e較大，且不同年齡階段的個(gè)人需求和要求也不同，我們一定要按照人才成長(zhǎng)規(guī)律的特點(diǎn)和要求，分階段、有步驟地培養(yǎng)秘書(shū)的崗位勝任能力[9]。尤其是不能忽略內(nèi)在素質(zhì)培養(yǎng)。內(nèi)在素質(zhì)是指內(nèi)化于人的精神層面的素質(zhì), 對(duì)人才成長(zhǎng)起著決定性作用。倫理審查是一項(xiàng)崇高的職業(yè)，在具體工作內(nèi)容中雖未直接涉及對(duì)倫理秘書(shū)內(nèi)在素質(zhì)的要求，但內(nèi)在素質(zhì)卻貫穿整個(gè)培養(yǎng)階段，且對(duì)其他方面的能力培養(yǎng)起到促進(jìn)作用。在實(shí)際工作中，倫理秘書(shū)要堅(jiān)持加強(qiáng)職業(yè)道德、價(jià)值觀、職業(yè)精神和態(tài)度等內(nèi)在素質(zhì)錘煉，遵循人才成長(zhǎng)規(guī)律，提高個(gè)人綜合素質(zhì)與能力，從而保證倫理審查工作的順利、有序、高效開(kāi)展。

3.3 創(chuàng)造良好工作條件，完善職業(yè)發(fā)展規(guī)劃

倫理秘書(shū)對(duì)倫理委員會(huì)的正常運(yùn)行起到關(guān)鍵作用，尤其是倫理秘書(shū)的專業(yè)水平，在一定程度上決定了倫理委員會(huì)的水平，但是大部分醫(yī)院對(duì)倫理委員會(huì)重視程度不夠，且倫理秘書(shū)的個(gè)人職業(yè)發(fā)展路徑亦不清晰。在醫(yī)院層面，上至院領(lǐng)導(dǎo)下到研究者，只有正視及重視倫理委員會(huì)的工作內(nèi)容及意義，才能保證倫理審查工作順利開(kāi)展。而且，作為醫(yī)院倫理委員會(huì)，應(yīng)當(dāng)為倫理秘書(shū)創(chuàng)造良好的工作條件，包括辦公硬軟件設(shè)施的配置，培訓(xùn)學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)等方面，并為倫理秘書(shū)制定有針對(duì)性且翔實(shí)的職業(yè)發(fā)展規(guī)劃和目標(biāo)，支持其參加業(yè)務(wù)知識(shí)、溝通技巧、管理能力等方面的培訓(xùn)，以提高工作歸屬感和個(gè)人專業(yè)技能。就倫理秘書(shū)自身而言，要認(rèn)清自己工作的嚴(yán)肅性和崇高性，思想和行為保持一致，有職業(yè)目標(biāo)和規(guī)劃意識(shí)，找好職業(yè)發(fā)展定位，認(rèn)清自身所處階段，以更高的標(biāo)準(zhǔn)要求自己，拓寬視野，主動(dòng)提升個(gè)人能力。