理氣化瘀湯治療氣滯血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)臨床研究

劉艷玲 潘麗貞

痛經(jīng)是常見的一種婦科疾病，指女性在月經(jīng)經(jīng)期或者前后出現(xiàn)的小腹周期性疼痛，嚴(yán)重者可使患者的生活質(zhì)量和工作效率降低；它包括原發(fā)性痛經(jīng)和繼發(fā)性痛經(jīng)，約90%以上的痛經(jīng)為原發(fā)性痛經(jīng)[1]，其主要與月經(jīng)時子宮內(nèi)膜前列腺素(PG)含量增高有關(guān)[2]。西醫(yī)治療本病主要是口服藥物治療，癥狀緩解明顯，但停藥后很容易復(fù)發(fā)，遠期效果不好。近年來，中藥已被廣泛用于治療原發(fā)性痛經(jīng)，中藥既有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、調(diào)節(jié)機體免疫機制和激素內(nèi)分泌功能，還可以調(diào)節(jié)患者的心理情緒和維持患者的身體內(nèi)平衡功效[3]，在治療原發(fā)性痛經(jīng)方面，其效果顯著，且不良作用小，患者易于接受。本研究報告氣滯血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)患者服用理氣化瘀湯治療效果，具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料將2016年5月—2017年5月就診于我院門診并符合入選標(biāo)準(zhǔn)的60例原發(fā)性痛經(jīng)患者隨機分為對照組和觀察組。對照組30例，病程0.8～9.8年，平均(5.31±2.62)年；年齡17～28歲，平均(21.27±3.12)歲；疼痛程度輕度5例、中度20例、重度5例。觀察組30例，病程0.8～10年，平均(5.33±2.65)年；疼痛程度輕度4例、中度19例、重度7例；年齡16～30歲，平均(21.87±4.11)歲。2組上述一般資料對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(均P>0.05)，具可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)痛經(jīng)參考《婦產(chǎn)科》[1]第八版：行經(jīng)前后或月經(jīng)期出現(xiàn)下腹部疼痛、墜脹，伴有腰酸或其他不適，癥狀嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)氣滯血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]的診斷標(biāo)準(zhǔn)制定：經(jīng)前或經(jīng)期小腹脹痛拒按，經(jīng)血量少，經(jīng)行不暢，血色紫黯有塊，塊下痛暫減，經(jīng)前乳房脹痛，胸悶不舒，舌質(zhì)紫黯或有瘀點，脈弦。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合原發(fā)性痛經(jīng)的中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②月經(jīng)周期基本正常(28±7)d，入組前1個月沒有服用影響本次療效的藥物；③年齡16～30歲；④簽署知情同意書者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①對該研究藥物有禁忌癥或過敏者。②子宮內(nèi)膜異位癥、子宮腺肌病、子宮黏膜下肌瘤等盆腔生殖器官病變者；③哺乳期、妊娠期和接受避孕藥治療的患者；④合并肝、腎或心血管疾病和精神疾病患者；⑤參加其他藥物臨床試驗或未按規(guī)定服用本藥，影響療效判斷的患者。

1.4 治療方法2組患者都持續(xù)治療3個月經(jīng)周期。對照組：于月經(jīng)來潮疼痛發(fā)作時開始口服布洛芬緩釋膠囊(中美天津史克制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20013062)，0.3 g/次，2次/d，飯后服，連服3 d。觀察組：給予自擬方理氣化瘀湯加減。處方：香附12 g，烏藥10 g，枳殼10 g，川芎9 g，當(dāng)歸12 g，赤芍10 g，白芍15 g，熟地黃10 g，甘草3 g。肝氣犯胃者，加吳茱萸10 g，法半夏6 g；瘀阻甚者：加炒蒲黃10 g，五靈脂10 g；熱象明顯者：加牡丹皮10 g，丹參10 g。①月經(jīng)周期規(guī)則者，于經(jīng)前3 d開始用藥，1劑/d，使用免煎顆粒，早晚溫服，用至月經(jīng)第3天；②月經(jīng)周期不規(guī)律者，于經(jīng)期第1天開始用藥，服藥方法如前，連服6 d。

1.5 觀察指標(biāo)記錄2組用藥前后及停藥3個月后的臨床療效、痛經(jīng)程度及VAS評分變化情況。①痛經(jīng)癥狀評分及程度輕重分級標(biāo)準(zhǔn)[4]：重度：痛經(jīng)癥狀評分>14分；中度：痛經(jīng)癥狀評分在8～13.5分；輕度：痛經(jīng)癥狀評分<8分。②痛經(jīng)患者腹痛程度：選用VAS視覺評分法，用一條標(biāo)有10個刻度長10 cm的尺子，兩頭分別為“0”和“10”，0表示無痛，10代表難以忍受劇烈痛。由受試者把疼痛的分?jǐn)?shù)在標(biāo)尺之間標(biāo)出，以此對患者疼痛做出評價。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)①痊愈：療程結(jié)束后下腹痛及其他癥狀消失，停藥3個月后上述癥狀沒有復(fù)發(fā)。②顯效：療程結(jié)束后下腹痛明顯減輕且其他癥狀同時減輕，在不繼續(xù)服用上述理氣化瘀湯或者如止痛藥布洛芬緩釋膠囊時可以堅持工作。③有效：療程結(jié)束后下腹痛減輕，其余癥狀同時減輕，服用上述理氣化瘀湯或者如止痛藥布洛芬緩釋膠囊可以堅持工作。④無效：上述原發(fā)性痛經(jīng)原發(fā)性下腹痛或其伴隨的癥狀無改善?？傆行?(痊愈+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%[4]。

2 結(jié)果

2.1 2組患者治療后近期和遠期臨床療效比較治療結(jié)束后，對照組總有效率73.33%，觀察組總有效率90.00%；觀察組的近期臨床療效明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)，見表1。從觀察組的遠期臨床療效看，其也明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)：停藥3個月后隨訪，對照組總有效率僅53.33%，而觀察組總有效率83.33%。見表2。

表1 2組患者近期臨床療效比較 (例，%)

表2 2組患者遠期臨床療效比較 (例，%)

2.2 2組患者治療前后痛經(jīng)程度分級比較治療前2組患者痛經(jīng)程度分級比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)；2組治療后痛經(jīng)程度分級改善均優(yōu)于治療前(均P<0.05)；治療后觀察組痛經(jīng)程度改善優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者治療前后痛經(jīng)程度分級比較 (例)

2.3 2組患者治療前后痛經(jīng)VAS評分比較治療前2組VAS評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。與治療前比較，2組治療后均能降低痛經(jīng)的VAS評分(P<0.05)。 治療后觀察組痛經(jīng)VAS評分低于對照組(P<0.05)。 停藥3個月后觀察組VAS評分低于對照組(P<0.05)。 見表4。

表4 2組患者治療前后痛經(jīng)VAS評分比較 (例，

3 討論

原發(fā)性痛經(jīng)是臨床工作中經(jīng)常遇到的婦科疾病之一，以青春期少女及未婚或未孕女性多見，因其發(fā)病率高，治療后易復(fù)發(fā)，嚴(yán)重影響女性的身心健康和學(xué)習(xí)工作[5]。近年來，隨著女性飲食、生活習(xí)慣等改變及工作、生活壓力的變化，其發(fā)病率呈上升趨勢[6]。而且痛經(jīng)亦是引起乳腺增生的危險因素之一[7]，其病情嚴(yán)重者，如長期治療不緩解者容易導(dǎo)致子宮內(nèi)膜異位癥、不孕癥等。

目前西醫(yī)對原發(fā)性痛經(jīng)的發(fā)病機理還不能完全明確，但目前多數(shù)學(xué)者認(rèn)為子宮內(nèi)膜前列腺素類物質(zhì)分泌量增多、催產(chǎn)素及血管加壓素水平升高、子宮形態(tài)結(jié)構(gòu)異常等為引起痛經(jīng)發(fā)生的重要機制；其次與精神、神經(jīng)、遺傳因素等亦有關(guān)[8]。西醫(yī)目前治療主要以藥物對癥處理，常用藥物主要有非甾體抗炎藥、避孕藥兩種，非甾體類抗炎藥主要是通過減少前列腺素合成酶的產(chǎn)生，防治子宮過強的痙攣性收縮，從而使痛經(jīng)緩解，作用迅速，即時療效肯定，但不良作用較大，且復(fù)發(fā)率高，不易長期服用[9]；避孕藥通過抑制排卵，降低前列腺素及加壓素水平，使痛經(jīng)程度降低，但該類藥會影響患者機體的代謝功能，并且不能用于需要生育的患者。

原發(fā)性痛經(jīng)在中醫(yī)學(xué)隸屬于“經(jīng)行腹痛”“痛經(jīng)”的范疇，病位在子宮、沖任，變化在氣血，涉及肝腎等臟腑，以“不通則痛”或“不榮則痛”為主要病機。臨床辨證分型可以分為氣滯血瘀型、寒凝血瘀型、腎氣虧虛型、氣血兩虛型等[10]。實證是因為氣滯、寒凝、濕熱導(dǎo)致瘀血阻胞宮而引起胞脈的氣血運行受阻，即不通則痛；虛證則主要是因為氣血虧虛、腎虛而引起胞宮失于濡養(yǎng)，即不榮致痛。臨床上痛經(jīng)實證較多，且最常見證型為氣滯血瘀型[11]。由于現(xiàn)代生活快節(jié)奏，來自學(xué)習(xí)、工作的壓力，女性更容易出現(xiàn)情志不舒，氣機郁滯，進而導(dǎo)致樞機不利，血行不暢，導(dǎo)致氣滯血瘀，瘀血阻于胞宮沖任，經(jīng)行不暢，不通則痛。因此臨床上氣滯血瘀型痛經(jīng)的發(fā)生率也呈現(xiàn)出增長趨勢。治療上以理氣行滯、化瘀止痛為治療原則。

本研究中經(jīng)驗方具有理氣行滯、化瘀止痛功效。其中香附疏肝理氣，善于調(diào)經(jīng)止痛，為婦科調(diào)經(jīng)之要藥；烏藥味辛性溫，能疏利氣機，散寒止痛；枳殼理氣寬中行滯；川芎味辛性溫，既能活血化瘀，又能疏通氣滯，為“血中氣藥”，功效善于止痛，為治療氣滯血瘀諸痛證的主要藥物；赤芍入肝經(jīng)血分，有活血散瘀止痛的功效；當(dāng)歸有補血活血、調(diào)經(jīng)止痛的功效；熟地黃滋陰補血；白芍養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，緩急止痛；甘草緩急止痛?，F(xiàn)代藥理學(xué)表明，白芍可抑制催產(chǎn)素引起的子宮收縮，恢復(fù)子宮平滑肌的正常作用[12]。香附的揮發(fā)油成分ɑ-香附酮對縮宮素引起的大鼠離體子宮平滑肌的收縮有抑制作用[13]。烏藥、枳殼具有抗炎鎮(zhèn)痛的功效。桂枝成分桂皮醇具有鎮(zhèn)痛、抗炎作用，可抑制前列腺素E2的分泌[14]。川芎成分中阿魏酸對子宮平滑肌收縮有抑制作用[15]。各種藥物聯(lián)合作用，從而起到理氣活血、化瘀止痛的作用，使沖任二脈疏通，氣血順暢，則疼痛自止。

結(jié)合本研究結(jié)果，觀察組療程結(jié)束后及停藥3個月后臨床總有效率均高于對照組(P<0.05)，說明理氣化瘀湯臨床總有效率高，其療效明顯。而且2組治療后觀察組痛經(jīng)程度分級改善均優(yōu)于治療前(均P<0.05)，說明理氣化瘀湯改善痛經(jīng)疼痛程度具有優(yōu)勢；觀察組療程結(jié)束后及停藥3個月后痛經(jīng)VAS評分降低均優(yōu)于對照組(P<0.05)，其長期療效也得到肯定。綜上所述，自擬理氣化瘀湯可以改善氣滯血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)患者的痛經(jīng)程度以及短期和遠期療效，不易復(fù)發(fā)，推薦在臨床上應(yīng)用。