多潘立酮聯(lián)合復(fù)方消化酶膠囊治療老年功能性消化不良的療效

韓清 葉玉偉

摘要：目的? 探討多潘立酮聯(lián)合復(fù)方消化酶膠囊治療老年功能性消化不良患者的臨床療效。方法? 選擇我院2018年7月～2019年12月收治的老年功能性消化不良患者90例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，每組45例。對(duì)照組采用多潘立酮治療，觀察組在此基礎(chǔ)上聯(lián)合復(fù)方消化酶膠囊治療，比較兩組臨床療效、胃動(dòng)力指標(biāo)、血清學(xué)指標(biāo)及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果? 觀察組治療總有效率為95.56%，高于對(duì)照組的82.22%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀察組MTL水平高于對(duì)照組，CRH水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組G-17、PG水平高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為15.56%，低于對(duì)照組的37.78%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論? 多潘立酮聯(lián)合復(fù)方消化酶膠囊治療老年功能性消化不良療效確切，可有效改善患者臨床癥狀體征，促進(jìn)胃動(dòng)力恢復(fù)，改善血清學(xué)指標(biāo)，安全性高。

關(guān)鍵詞：多潘立酮;復(fù)方消化酶;老年功能性消化不良;胃動(dòng)力;胃泌素-17

中圖分類號(hào)：R573? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2020.20.041

文章編號(hào)：1006-1959（2020）20-0132-03

The Effect of Domperidone Combined with Compound Digestive Enzyme Capsules

in the Treatment of Elderly Functional Dyspepsia

HAN Qing1，YE Yu-wei2

（1.Department of Rehabilitation Medicine，Qinghai Provincial Rehabilitation Hospital，Xining 810000，Qinghai，China;

2.Department of Gastroenterology，the First Hospital of Lanzhou University，Lanzhou 730000， Gansu，China）

Abstract：Objective? To explore the clinical efficacy of domperidone combined with compound digestive enzyme capsules in the treatment of elderly patients with functional dyspepsia.Methods? A total of 90 elderly patients with functional dyspepsia admitted to our hospital from July 2018 to December 2019 were selected and divided into observation group and control group according to the random number table method， with 45 cases in each group. The control group was treated with domperidone， and the observation group was treated with compound digestive enzyme capsules on this basis. The clinical efficacy， gastric motility indexes， serological indexes and adverse reactions were compared between the two groups.Results? The total effective rate of treatment in the observation group was 95.56%， which was higher than 82.22% in the control group，the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the MTL level of the observation group was higher than that of the control group， and the CRH level was lower than the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）; the G-17 and PG levels of the observation group were higher than the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）; The incidence of adverse reactions in the observation group was 15.56%， which was lower than 37.78% in the control group，the difference was statistically significant （P<0.05）.Conclusion? Domperidone combined with compound digestive enzyme capsules had a definite effect in the treatment of elderly functional dyspepsia. It could effectively improve the clinical symptoms and signs of patients， promote gastric motility recovery， improve serological indicators， and had high safety.

Key words：Domperidone;Compound digestive enzymes;Elderly functional dyspepsia;Gastric motility; Gastrin-17

功能性消化不良（functional dyspepsia，F(xiàn)D）又稱消化不良，是消化內(nèi)科常見(jiàn)的功能性胃腸疾病，指具有上腹痛、上腹脹、早飽、噯氣、食欲不振、惡心、嘔吐等不適癥狀，經(jīng)檢查排除引起上述癥狀的器質(zhì)性疾病的一組臨床綜合征[1]。FD發(fā)病原因復(fù)雜，主要包括機(jī)體自身胃腸動(dòng)力障礙、消化不良、十二指腸功能紊亂、內(nèi)臟感知異常等[2]。FD在老年人群中國(guó)具有較高的發(fā)病率，嚴(yán)重影響老年人群生活質(zhì)量[3]，且隨著病情的進(jìn)一步發(fā)展，可誘發(fā)諸多并發(fā)癥，因此，早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療具有重要意義[4]。FD的常規(guī)治療以多潘立酮藥物治療為主，促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)，改善胃腸功能[5]，雖治療效果較好，但作用單一，易形成耐藥性，臨床應(yīng)用存在一定局限性。復(fù)方消化酶膠囊是一種復(fù)方制劑，研究表明[6]，其與多潘立酮聯(lián)合治療可有效改善胃腸功能。本研究選取2018年7月～2019年12月我院收治的老年FD患者90例，探討多潘立酮聯(lián)合復(fù)方消化酶膠囊治療FD的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料? 選取2018年7月～2019年12月于我院就診的90例老年FD患者，本研究獲得我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有患者簽署知情同意書。采用隨機(jī)數(shù)字法將患者分為觀察組與對(duì)照組，每組45例。觀察組男29例，女16例;年齡60～83歲，平均年齡（68.49±3.18）歲;病程1～12年，平均病程（5.74±1.23）年。對(duì)照組男27例，女18例;年齡61～82歲，平均年齡（68.24±3.11）歲;病程1～10年，平均病程（5.63±1.28）年。兩組性別、年齡和病程比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2納入與排除標(biāo)準(zhǔn)? 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合FD的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[7];②臨床表現(xiàn)為惡心嘔吐、噯氣、腹脹及上腹痛等癥狀，且臨床癥狀持續(xù)時(shí)間≥3個(gè)月;③年齡60～85歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴有消化性潰瘍、反流性食管炎、消化道腫瘤或其他嚴(yán)重的胃腸道器質(zhì)性疾病者;②嚴(yán)重感染、水鈉潴留者;③嚴(yán)重腦、肺、肝、腎功能障礙者;④精神功能異常者;⑤研究藥物過(guò)敏者。

1.3方法? 對(duì)照組給予多潘立酮（西安楊森制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10910003，規(guī)格：10 mg×30片）口服治療，10 mg/次，3次/d，飯前30 min服用。觀察組在此基礎(chǔ)上給予復(fù)方消化酶膠囊（北京星昊醫(yī)藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20064646，規(guī)格：10粒×2板/盒）口服治療，1粒/次，3次/d，飯后30 min服用。所有患者均治療1個(gè)月。

1.4觀察指標(biāo)? 比較兩組臨床療效、胃動(dòng)力指標(biāo)、血清學(xué)指標(biāo)及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4.1臨床療效評(píng)價(jià)? ①痊愈：患者臨床癥狀體征消失，癥狀積分下降≥95%，生活質(zhì)量無(wú)影響;②顯效：患者臨床癥狀體征明顯改善，癥狀積分下降70%～94%，生活質(zhì)量恢復(fù);③有效：患者臨床癥狀體征有所好轉(zhuǎn)，癥狀積分下降30%～69%，生活質(zhì)量逐漸恢復(fù);④無(wú)效：患者臨床癥狀體征較治療前無(wú)明顯變化，甚至惡化，癥狀積分下降<30%[8]?？傆行?（痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.4.2胃動(dòng)力指標(biāo)及血清學(xué)指標(biāo)? 采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)胃動(dòng)素（motilin，MTL）、促腎上腺素皮質(zhì)激素釋放激素（corticotropin releasing hormone，CRH）、血清腎蛋白原PG、胃泌素-17（gastrin，G-17）。1.4.3不良反應(yīng)? 包括心嘔吐、腹脹腹瀉、頭痛及嗜睡。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理? 采用SPSS 17.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。計(jì)量資料采用（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用[n（%）]表示，組間比較采用？字2檢驗(yàn)，等級(jí)資料比較采用Mann-Whitney Test檢驗(yàn)。以P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較? 觀察組治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2兩組胃動(dòng)力指標(biāo)水平比較? 治療前，兩組MTL、CRH水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組MTL水平升高，CRH水平降低，且觀察組MTL水平高于對(duì)照組、CRH水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表2。

2.3兩組血清學(xué)指標(biāo)水平比較? 治療前，兩組G-17、PG水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，兩組G-17、PG水平較治療前升高，且觀察組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表3。

2.4兩組不良反應(yīng)情況比較? 觀察組不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表4。

3討論

FD是臨床常見(jiàn)的一種消化系統(tǒng)疾病，機(jī)體進(jìn)食后，胃底容舒張異常，胃竇十二指腸運(yùn)動(dòng)協(xié)調(diào)紊亂，以食欲不振、餐后腹脹、上腹部灼燒感、腹痛等為主要臨床表現(xiàn)，嚴(yán)重影響患者身體健康及生活質(zhì)量[9]。近年來(lái)，隨著人類生活水平不斷提高，生活習(xí)慣及飲食習(xí)慣不斷變化，F(xiàn)D發(fā)病率呈逐年增高趨勢(shì)。研究表明[10]，F(xiàn)D好發(fā)于老年人群，占所有FD的10%左右，考慮與此類人群身體機(jī)能下降，消化功能及結(jié)構(gòu)退行性改變等相關(guān)。

FD的臨床治療以促進(jìn)胃部排空，提高胃動(dòng)力，恢復(fù)胃腸道功能，緩解臨床癥狀，改善體征表現(xiàn)為主要原則[11]。多潘立酮是臨床最為常用的促進(jìn)胃動(dòng)力藥物，適用于胃食道反流及胃排空延緩等所導(dǎo)致的消化不良，可有效促進(jìn)胃運(yùn)動(dòng)，增加胃蠕動(dòng)，促進(jìn)胃酸分泌，改善內(nèi)臟敏感性，防止胃食管反流，臨床效果較好[12]。另外，多潘立酮可有效減輕胃酸對(duì)胃腸道黏膜的損傷作用，協(xié)調(diào)十二指腸與胃部活動(dòng)。但是由于老年患者各個(gè)臟器功能障礙衰退，單純使用療效欠佳，且對(duì)于肝功能異常、乳糖吸收異常等患者，均不適宜使用。復(fù)方消化酶作為一種新型藥物，富含蛋白酶、淀粉酶及木瓜酶等多種酶，可有效補(bǔ)充FD患者胃部酶含量較低的現(xiàn)象，促使機(jī)體胃腸內(nèi)消化酶含量增加，膽汁分泌，進(jìn)而促進(jìn)機(jī)體消化功能的恢復(fù)[13]。機(jī)體攝入復(fù)方消化酶后，可模仿人體消化道各類消化酶的產(chǎn)生過(guò)程，有效分布于機(jī)體不同部位，并選擇性釋放發(fā)揮作用;其中蛋白酶促進(jìn)蛋白質(zhì)分解，改善對(duì)蛋白質(zhì)的消化吸收能力;淀粉酶促進(jìn)淀粉吸收及食物消化;木瓜酶水解動(dòng)植物蛋白，破壞植物細(xì)胞壁，促進(jìn)維生素C等吸收利用，提高蛋白利用率。復(fù)方消化酶的使用，加快了蛋白質(zhì)、碳水化合物及脂肪消化吸收，胃腸道食物所產(chǎn)生的氣體量被快速分解，使得胃脹胃痛等臨床癥狀體征得以改善[14]。本研究結(jié)果顯示，觀察組整體臨床療效、臨床有效率均優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），提示聯(lián)合用藥可活化胃部其他酶類物質(zhì)，提高酶活性，緩解腹脹癥狀，促進(jìn)胃動(dòng)力，調(diào)節(jié)胃腸功能，有效發(fā)揮協(xié)同作用，促進(jìn)藥物藥性發(fā)揮，提高臨床治療效果。MTL是消化道常用激素，主要作用為促進(jìn)和影響胃腸運(yùn)動(dòng)及胃腸道對(duì)水、電解質(zhì)的運(yùn)輸;CRH的主要作用為促進(jìn)腺垂體合成與釋放促腎上腺皮質(zhì)激素，本研究中治療后觀察組MTL水平高于對(duì)照組，CRH水平低于對(duì)照組（P<0.05），提示機(jī)體腸道蠕動(dòng)加速，腸內(nèi)容物通過(guò)加快。G-17、PG是重要的胃腸激素，本研究中觀察組G-17、PG水平高于對(duì)照組（P<0.05），提示胃功能改善后，血清學(xué)指標(biāo)也進(jìn)一步得到改善。同時(shí)，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組（P<0.05），說(shuō)明聯(lián)合用藥不增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，安全性高，與既往研究結(jié)論一致[15]。

綜上所述，多潘立酮聯(lián)合復(fù)方消化酶膠囊治療老年FD臨床療效確切，可有效改善患者臨床癥狀體征，促進(jìn)胃動(dòng)力恢復(fù)，改善血清學(xué)指標(biāo)，安全性高。

參考文獻(xiàn)：

[1]丁彤，杜斌.中醫(yī)藥治療功能性消化不良機(jī)制的研究進(jìn)展[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，2016，36（5）：638-640.

[2]張宇迪，劉純倫.功能性消化不良與腦-腸軸[J].胃腸病學(xué)和肝病學(xué)雜志，2019，28（8）：939-941，946.

[3]潘赟，閆欣，孫健民，等.以多潘立酮片為陽(yáng)性對(duì)照評(píng)價(jià)奧蘭替胃康片治療功能性消化不良的臨床療效研究[J].中國(guó)藥物與臨床，2017，17（2）：235-237.

[4]于惠玲，魯素彩，孟杰，等.馬來(lái)酸曲美布汀聯(lián)合舒肝顆粒治療功能性消化不良的臨床療效及安全性評(píng)價(jià)[J].中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志，2016，32（6）：499-501.

[5]周秀榮，蘇瑞紅，徐貴芳，等.胃腸安丸聯(lián)合多潘立酮治療兒童功能性消化不良的效果觀察[J].河北醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2018，39（1）：77-81.

[6]卓瑪.觀察多潘立酮聯(lián)合復(fù)方消化酶膠囊對(duì)老年功能性消化不良患者胃動(dòng)力及血清腎蛋白原（PG）及胃泌素-17（G-17）水平的影響[J].中西醫(yī)結(jié)合心血管病雜志（電子版），2018（12）：173.

[7]李延青.功能性消化不良的規(guī)范治療-中國(guó)消化不良診治指南解讀（二）[J].中華全科醫(yī)師雜志，2008，7（9）：590-592.

[8]黃海兵.復(fù)方消化酶聯(lián)合雷貝拉唑及多潘立酮治療功能性消化不良效果觀察[J].臨床醫(yī)學(xué)，2017，37（12）：103-105.

[9]劉小玲，肖紅，張楠，等.口服營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充在減少胃癌根治術(shù)后患者化療不良反應(yīng)的臨床應(yīng)用[J].消化腫瘤雜志（電子版），2018，10（4）：238-241.

[10]寧琳，韋良宏，陳海東，等.功能性消化不良與代謝綜合征及其組分的相關(guān)性[J].醫(yī)學(xué)研究雜志，2019，48（1）：122-126.

[11]童鵬，趙靜.經(jīng)皮電刺激治療功能性消化不良上腹痛綜合征患兒的胃腸道改善作用[J].空軍醫(yī)學(xué)雜志，2019，35（2）：170-173.

[12]白一景，李璇，陳小林.嗎丁啉聯(lián)合達(dá)吉對(duì)老年功能性消化不良患者胃動(dòng)力及血清PG、G-17水平的影響[J].國(guó)際消化病雜志，2017，37（1）：49-53.

[13]王玲，陳曦.多潘立酮聯(lián)合復(fù)方消化酶治療功能性消化不良的效果分析[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2018，12（1）：132-134.

[14]潘娜，舒磊，胡潔琳.復(fù)方消化酶與多潘立酮聯(lián)合治療老年功能性消化不良療效及對(duì)PG、G-17的影響[J].消化腫瘤雜志（電子版），2019，11（4）：373-376.

[15]楊麗萍.功能性消化不良病兒應(yīng)用雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊聯(lián)合多潘立酮的胃動(dòng)力學(xué)指標(biāo)分析[J].安徽醫(yī)藥，2019，23（5）：1016-1020.

收稿日期：2020-05-13;修回日期：2020-05-21

編輯/王海靜