桃紅四物湯在早期股骨頭缺血性壞死髓芯減壓植骨術(shù)后的應用效果

張 敏 彭 婧 魏 明 張 強

1.江西省南昌市洪都中醫(yī)院骨傷科，江西南昌 330000；2.江西省南昌市洪都中醫(yī)院婦科，江西南昌 330000

股骨頭壞死又稱股骨頭缺血性壞死，是臨床常見的髖部疾病之一。該病是一種進展性疾病，若治療不及時可導致髖關(guān)節(jié)功能障礙甚至是終身殘疾，多數(shù)患者需進行髖關(guān)節(jié)置換術(shù)，嚴重影響了患者的生活質(zhì)量[1]。因此，早期發(fā)現(xiàn)、早期治療，對于延緩股骨頭缺血性壞死的疾病進展具有很重要的作用。髓芯減壓植骨術(shù)是目前較為常用的早期股骨頭壞死治療手段，創(chuàng)傷較小、近期療效確切，因此廣泛用于臨床治療中[2]。近年來研究發(fā)現(xiàn)，中藥在股骨頭壞死的治療中具有獨特優(yōu)勢，可通過活血化瘀、溫陽補腎等作用促進股骨頭恢復[3]。桃紅四物湯是活血祛瘀的代表方劑[4]，本研究將其聯(lián)合髓芯減壓植骨術(shù)應用于股骨頭缺血性壞死患者的治療中，分析該法的治療價值，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年1月～2017年5月在我院住院治療的60 例早期股骨頭缺血性壞死患者作為研究對象，按照隨機數(shù)字表法分為研究組和對照組，每組各30 例。研究組中，男18 例，女12 例；年齡24～64 歲，平均（43.26±5.58）歲；病程5～26 個月，平均（10.65±2.79）個月；患病部位：左側(cè)16 例，右側(cè)14 例；賓夕法尼亞大學分期：Ⅰ期11 例，ⅡA 期7 例，ⅡB 期6例，ⅡC 期6 例。對照組中，男19 例，女11 例；年齡26～65 歲，平均（42.75±5.62）歲；病程6～29 個月，平均（11.04±2.81）個月；患病部位：左側(cè)17 例，右側(cè)13 例；賓夕法尼亞大學分期：Ⅰ期10 例，ⅡA 期6 例，ⅡB期8 例，ⅡC 期6 例。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：①患者符合股骨頭缺血性壞死的診斷標準，且為單側(cè)發(fā)病；②患者的賓夕法尼亞大學分期為Ⅰ、ⅡA、ⅡB、ⅡC 期。排除標準：①有明顯髖關(guān)節(jié)外傷史的患者；②有心肺肝腎嚴重功能異常者；③過敏體質(zhì)或?qū)ρ芯克盟幬锝M成的己知成分過敏者；④妊娠期或哺乳期婦女。所有患者均自愿加入研究并簽署知情同意書，且本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審核批準。

1.2 方法

1.2.1 研究組 研究組患者給予髓芯減壓植骨術(shù)?；颊咝腥榛蛴材ね饴樽?，仰臥位于骨牽引床，在C 型臂X 線機監(jiān)視下手術(shù)。沿股骨大粗隆外側(cè)縱向逐層切開股外側(cè)肌，顯露出大粗隆遠端。C 型臂X 線機引導下，將克氏針自大轉(zhuǎn)子下經(jīng)股骨頸向股骨頭鉆入直至股骨頭壞死區(qū)域達軟骨下5 mm，沿克氏針鉆入空心鉆行股骨頭髓芯減壓，取出導針及空心鉆，用直徑8～10 mm 環(huán)鉆依次沿原鉆孔減壓方向鉆入，使用長柄刮勺將病變區(qū)域刮除干凈。將自體松質(zhì)骨及同種異體冷凍干燥骨剪成合適大小的骨碎塊，混合植入到死骨清除后的缺損區(qū)，用植骨棒適當打壓夯實，沖洗縫合切口。術(shù)后常規(guī)行髖關(guān)節(jié)功能訓練和負重訓練。在髓芯減壓植骨術(shù)后給予活血化瘀方劑桃紅四物湯進行治療。桃紅四物湯方劑組成：當歸15 g、熟地黃15 g、赤芍10 g、桃仁9 g、川芎8 g、紅花6 g。體瘦或?qū)兖鰥A火者加牛膝、丹皮、柴胡，肥胖或?qū)兖鰥A痰者加茯苓、膽南星、半夏、陳皮，肝腎虧虛者加制附子、肉桂。1 劑/d，水煎分早晚溫服，于術(shù)后第1 天開始用藥，3 個月為1個療程，共服2 個療程。

1.2.2 對照組 對照組患者給予髓芯減壓植骨術(shù)，方法同研究組。

1.3 觀察指標及評價標準

兩組患者均隨訪2年，觀察其臨床療效、髖關(guān)節(jié)功能及影像學評價。①臨床療效：參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》[5]對術(shù)后6 個月的臨床療效進行評價。治愈：治療后髖關(guān)節(jié)活動正常，行走無跛行，無疼痛，下肢無短縮，影像學檢查未見明顯異常；顯效：治療后髖關(guān)節(jié)活動稍受限，稍感疼痛，下肢短縮＜1 cm 內(nèi)，影像學檢測可正?；蜉p度改變；有效：治療后髖關(guān)節(jié)活動、疼痛有所改善，下肢短縮＜2 cm 內(nèi)，影像學檢測骨壞死等較前有改善；無效：治療后癥狀無改善?？傆行剩?）=（治愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。②髖關(guān)節(jié)功能：采用髖關(guān)節(jié)Harris 功能評分標準[6]對術(shù)前和術(shù)后3、6、12、24 個月的髖關(guān)節(jié)功能進行判定，該評分標準包括疼痛、功能、活動范圍等，滿分為100 分，分數(shù)越高，髖關(guān)節(jié)功能越好。③影像學評價：患者于術(shù)后6 個月拍攝雙髖正、側(cè)X 線片，采用賓夕法尼亞大學分期對術(shù)后6 個月的影像學結(jié)果進行評價，髖部影像學狀況向標準的上一期變化為好轉(zhuǎn)，停留在本期中為無變化，向下一期變化為進展[7]。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 20.0 統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，符合正態(tài)分布的計量資料用均數(shù)±標準差（±s）表示，兩組間比較采用t 檢驗，組內(nèi)多時間點比較采用單因素方差分析； 計數(shù)資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗；等級資料采用秩和檢驗，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效的比較

研究組患者的總有效率為93.33%，高于對照組的80.00%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組患者臨床療效的比較[n（%）]

2.2 兩組患者手術(shù)前后髖關(guān)節(jié)Harris 功能評分的比較

兩組患者術(shù)前的髖關(guān)節(jié)Harris 功能評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；兩組組內(nèi)不同時間點的髖關(guān)節(jié)Harris 功能評分比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；研究組患者術(shù)后3、6、12、24 個月的髖關(guān)節(jié)Harris 功能評分高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）（表2）。

2.3 兩組患者影像學評價的比較

研究組患者術(shù)后6 個月的影像學評價優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）（表3）。

表2 兩組患者手術(shù)前后髖關(guān)節(jié)Harris 功能評分的比較（分，±s）

表2 兩組患者手術(shù)前后髖關(guān)節(jié)Harris 功能評分的比較（分，±s）

研究組對照組t 值P 值30 30 45.16±6.04 46.27±5.79 0.727 0.470 70.43±7.38 60.37±6.55 5.584 0.000 81.36±9.21 74.52±8.54 2.983 0.004 92.34±9.65 83.68±9.09 3.578 0.001 95.13±9.82 86.72±9.16 3.430 0.001 168.74 135.63 0.000 0.000組別 例數(shù) 術(shù)前 術(shù)后3 個月 術(shù)后6 個月 術(shù)后12 個月 術(shù)后24 個月 F 值 P 值

表3 兩組患者影像學評價的比較[n（%）]

3 討論

股骨頭缺血性壞死是骨科常見病之一，常發(fā)生于青壯年，屬臨床難治性疾病。如果不及時采取有效的治療措施，可致整個髖關(guān)節(jié)的退變、關(guān)節(jié)活動能力消失[8]。目前對于該病的發(fā)病機制尚未明確，但大部分學者認為其基本病理過程是微循環(huán)障礙所致股骨頭缺血和骨細胞變性壞死[9]。因此，該病治療的關(guān)鍵在于改善髖關(guān)節(jié)局部微循環(huán)，促進骨的修復和再生。

髓芯減壓植骨術(shù)是目前臨床上股骨頭缺血性壞死的主要治療手段之一，通過髓心鉆孔降低了骨內(nèi)高壓，改善局部血液循環(huán)，使骨的內(nèi)環(huán)境達到新的平衡，為股骨頭提供較為豐富的血供，有利于股骨頭內(nèi)再血管化及再骨化，尤其適用于早期股骨頭缺血性壞死患者[10]。但也有臨床試驗發(fā)現(xiàn)，部分類固醇激素所引起的股骨頭缺血性壞死中，髓芯減壓植骨術(shù)可引起股骨頭塌陷，考慮原因為患者骨質(zhì)疏松明顯，加上壞死股骨頭的應力集中作用，故其遠期療效尚不理想[11]。

祖國醫(yī)學中，早期股骨頭缺血性壞死屬“骨痹”范疇，以血液凝滯而致脈絡瘀阻不通為基本病機[12]。病因為外邪侵襲，內(nèi)犯經(jīng)絡，引起氣血不能貫通，髓海瘀滯，瘀血不去則新血不生，筋骨濡養(yǎng)不足，骨不生髓，髓死骨枯，最終導致股骨頭壞死的形成[13]。因此，活血化瘀為本病的主要治則。桃紅四物湯方出自《醫(yī)宗金鑒》，以祛瘀為核心，輔以養(yǎng)血、行氣，是活血祛瘀的代表方劑。方中以桃仁、紅花力主活血化瘀；芍藥清熱涼血、散瘀止痛，以增散瘀之力；熟地黃、當歸補血滋陰益髓、活血止痛；川芎活血行氣、祛風止痛，以助活血之功；并根據(jù)患者辨證予以加減。全方配伍得當，共奏活血化瘀、健骨生髓之功[14]。臨床試驗表明，活血化瘀方劑桃紅四物湯能加速骨的新生與改建，促進股骨頭的修復，對于股骨頭壞死具有顯著治療效果[15]。

本研究結(jié)果顯示，研究組患者的總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；研究組患者術(shù)后6個月的影像學評價優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），提示早期股骨頭缺血性壞死患者在髓芯減壓植骨術(shù)的基礎(chǔ)上采用桃紅四物湯進行治療，能充分發(fā)揮中藥活血化瘀的功效，使股骨頭得到氣血精髓的濡養(yǎng)，從而有效解決股骨頭局部血供障礙，加速骨壞死的修復，有助于股骨頭病變程度的改善，阻止病情的進一步發(fā)展。研究結(jié)果還顯示，研究組患者術(shù)后3、6、12、24 個月的髖關(guān)節(jié)Harris 功能評分高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），進一步表明以桃紅四物湯為代表的活血化瘀法具有顯著增效作用，能使瘀血祛、新血生、氣機暢，有利于加強關(guān)節(jié)局部的力學支撐，從而改善患者髖關(guān)節(jié)功能，提高關(guān)節(jié)活動度。

綜上所述，活血化瘀方劑桃紅四物湯應用于早期股骨頭缺血性壞死中臨床效果顯著，能有效改善患者的髖關(guān)節(jié)功能，加快修復，值得臨床推廣應用。