宮頸擴(kuò)張雙球囊和Foley球囊對(duì)足月妊娠促宮頸成熟比較

鄭明陽(yáng) 張寧 孟曉東

[摘要] 目的 探討宮頸擴(kuò)張雙球囊和Foley60 mL球囊用于足月妊娠促宮頸成熟的臨床療效。 方法 選取2018年1月～2019年10月在我院產(chǎn)科收治的孕足月具有引產(chǎn)指征的宮頸Bishop評(píng)分<7分的單胎足月孕婦。隨機(jī)分為宮頸擴(kuò)張雙球囊組（n=80）及Foley 60 mL球囊組（n=68）。比較兩組孕婦的促宮頸成熟有效率、12 h內(nèi)臨產(chǎn)率、陰道分娩率以及宮頸評(píng)分<3分及4～6分時(shí)的陰道分娩率。 結(jié)果 宮頸擴(kuò)張雙球囊組的促宮頸成熟有效率（97.5%）高于Foley 60 mL球囊組（76.5%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。宮頸擴(kuò)張雙球囊組的12 h內(nèi)臨產(chǎn)率（23.8%）高于Foley60 mL球囊組（7.4%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。宮頸擴(kuò)張雙球囊組的陰道分娩率（86.0%）高于Foley60 mL球囊組（67.6%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。宮頸評(píng)分≤3分時(shí)，兩組經(jīng)陰道分娩率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。宮頸評(píng)分4～6分時(shí)，宮頸擴(kuò)張雙球囊組經(jīng)陰道分娩率為92.5%， Foley60 mL組為69.5%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。 結(jié)論 宮頸擴(kuò)張雙球囊對(duì)足月妊娠孕婦促宮頸成熟效果顯著，尤其是宮頸評(píng)分>3分的孕婦，能有效提高陰道分娩率，降低剖宮產(chǎn)率。

[關(guān)鍵詞] 宮頸擴(kuò)張球囊;Foley球囊;促宮頸成熟;引產(chǎn)

[中圖分類號(hào)] R719.3 ? ? ? ? ?[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B ? ? ? ? ?[文章編號(hào)] 1673-9701（2020）26-0072-04

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of cervical dilatation with double balloons and Foley 60 mLballoon in promoting cervical ripening in term pregnancy. Methods From January 2018 to October 2019， singleton full-term pregnant women with cervical Bishop score less than 7 points and indications of induced labor admitted to the obstetrics department of our hospital were selected. They were randomly divided into the cervical dilatation with double balloons group（n=80） and the Foley 60 mL balloon group（n=68）. The effective rate of cervical ripening， labor rate within 12 hours， vaginal delivery rate， and vaginal delivery rate with the cervical score ≤3 points and 4-6 points were compared between the two groups. Results The effective rate of cervical ripening in the cervical dilatation with balloons group（97.5%） was higher than that in Foley 60 mL balloon group（76.5%）， with significant difference（P<0.01）. The delivery rate within 12 hours in the cervical dilatation with double balloons group was 23.8% higher than that in Foley 60 mL balloon group（7.4%）， with significant difference（P<0.01）. The vaginal delivery rate of cervical dilatation with double balloons group（86.0%） was higher than Foley 60 mL balloon group（67.6%）， with significant difference（P<0.01）. When the cervical score was ≤3 points， there was no significant difference in vaginal delivery rate between the two groups（P>0.05）. When the cervical score was 4-6 points， the vaginal delivery rate was 92.5% in the cervical dilatation with double balloons group and 69.5% in the Foley 60 mL group， with significant difference（P<0.01）. Conclusion The cervical dilatation with double balloons have a remarkable efficacy on promoting cervical maturation for full-term pregnant women， especially for pregnant women with the cervical score greater than 3 points， which effectively improves the vaginal delivery rate and reduces the cesarean section rate.

[Key words] Cervical dilatation balloon; Foley balloon; Promoting cervical ripening; Induced labor

世界衛(wèi)生組織（WHO）的調(diào)查顯示，我國(guó)的剖宮產(chǎn)率高達(dá)46.2%，遠(yuǎn)高于世界平均水平，近年來(lái)控制剖宮產(chǎn)率是產(chǎn)科工作的重點(diǎn)，不論是不能自然臨產(chǎn)的過(guò)期妊娠，還是需終止妊娠引產(chǎn)的足月高危妊娠，宮頸條件不成熟均是經(jīng)陰道分娩的棘手問題，產(chǎn)婦宮頸成熟程度是引產(chǎn)成功的關(guān)鍵因素[1]。目前，臨床用于促宮頸成熟的方法較多，研究表明機(jī)械性促宮頸成熟方法較藥物方法更為安全，機(jī)械性擴(kuò)張過(guò)程中子宮過(guò)度刺激、急產(chǎn)、產(chǎn)后出血、胎心異常發(fā)生率均明顯低于藥物組[2]。球囊屬于機(jī)械性引產(chǎn)設(shè)備，隨著宮頸擴(kuò)張雙球囊的廣泛應(yīng)用，其安全性及有效性得到了證實(shí)，本研究探討應(yīng)用宮頸擴(kuò)張雙球囊與Foley球囊（一種導(dǎo)尿管球囊）對(duì)孕足月宮頸條件不成熟孕婦進(jìn)行引產(chǎn)的臨床效果比較，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年1月～2019年10月在我院產(chǎn)科行孕足月引產(chǎn)產(chǎn)婦作為研究對(duì)象，該研究已經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)，所有患者均知情同意。其中放置宮頸擴(kuò)張雙球囊組80例，放置Foley60 mL球囊組68例。納入標(biāo)準(zhǔn)：初產(chǎn)婦，單胎，頭位，妊娠37～41+6周，胎膜完整，頭盆相稱，具有引產(chǎn)指征（孕齡≥41周、羊水過(guò)少、孕婦具有妊娠期合并癥繼續(xù)妊娠弊大于利，如妊娠糖尿病、妊娠高血壓等）[3]。宮頸Bishop評(píng)分<7分，無(wú)球囊放置禁忌證。排除標(biāo)準(zhǔn)：①產(chǎn)道異常、陰道炎，既往子宮手術(shù)史;②巨大兒、頭盆不稱、胎膜早破、胎兒窘迫、胎盤早剝、前置胎盤等病理妊娠[4]。兩組間年齡、孕齡、孕期體質(zhì)量指數(shù)（BMI）比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。見表1。

1.2 方法

1.2.1 益心達(dá)宮頸擴(kuò)張雙球囊 ?益心達(dá)宮頸擴(kuò)張雙球囊（深圳市益心達(dá)，產(chǎn)品型號(hào)：CVB-18F）是一款專為引產(chǎn)設(shè)計(jì)的產(chǎn)品。18號(hào)Fr導(dǎo)管，長(zhǎng)度40 cm，遠(yuǎn)端有2個(gè)球囊，分別可容納80 mL液體。放置步驟：孕婦術(shù)前行胎心監(jiān)護(hù)，排空膀胱，取膀胱截石位，檢查球囊是否破裂，消毒外陰陰道后放置窺陰器，再次消毒陰道和宮頸，鉗夾宮頸擴(kuò)張雙球囊置入宮頸管，使內(nèi)外兩只球囊均進(jìn)入宮頸內(nèi)口上方，用生理鹽水20 mL注入標(biāo)有U的宮腔球囊，然后將雙球囊尾端拉回陰道，使下球囊位于宮頸外口下，用生理鹽水20 mL注入標(biāo)有V的陰道球囊，確保宮頸和陰道內(nèi)各一球囊，取出陰道窺陰器，分別20 mL生理鹽水交替注入兩球囊，直至每個(gè)球囊內(nèi)液體達(dá)到80 mL，尾端膠布固定于患者大腿內(nèi)側(cè)。

1.2.2 Foley球囊 ?Foley球囊（大連庫(kù)利艾特，型號(hào)：硅膠18Fr），為硅膠材質(zhì)的導(dǎo)尿管球囊，18號(hào)導(dǎo)管，長(zhǎng)40 cm，遠(yuǎn)端一個(gè)球囊，可容納60 mL液體。放置步驟：孕婦術(shù)前行胎心監(jiān)護(hù)，排空膀胱，取膀胱截石位，檢查球囊是否破裂，消毒外陰陰道后放置窺陰器，再次消毒陰道和宮頸，用卵圓鉗鉗夾Foley球囊遠(yuǎn)端送進(jìn)宮頸內(nèi)口，注入20 mL生理鹽水?dāng)U張球囊，經(jīng)導(dǎo)管回拉，確定球囊位于宮頸管內(nèi)取出窺陰器，逐漸注入生理鹽水達(dá)60 mL，導(dǎo)管遠(yuǎn)端膠布固定。操作完畢后再次聽胎心，產(chǎn)婦置兩種球囊后均可自由活動(dòng)，如出現(xiàn)強(qiáng)直宮縮或胎膜早破隨時(shí)取出球囊，否則12 h后取出球囊，取出同時(shí)再次行宮頸評(píng)分。如宮頸評(píng)分≥6分，則行人工破膜術(shù)，若破膜后1 h未出現(xiàn)有效宮縮，予以小劑量縮宮素靜滴引產(chǎn)，兒頭高浮者直接行縮宮素引產(chǎn)。破膜后48 h仍未出現(xiàn)規(guī)律宮縮進(jìn)入活躍期視為引產(chǎn)失敗。

1.2.3 縮宮素 ?（上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H31020862，1 mL∶10單位）靜滴：2.5單位縮宮素加入0.9%氯化鈉液500 mL中，8滴/min開始，每20分鐘增加8滴，加至40滴/min時(shí)未出現(xiàn)有效宮縮，改為5單位縮宮素加入0.9%氯化鈉液500 mL中，滴速減半，每20分鐘增加8滴，直至出現(xiàn)規(guī)律宮縮，最大加至40滴/min。

1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo)

①兩組間引產(chǎn)指征比較;②觀察兩種促宮頸成熟方法的有效性。根據(jù)宮頸Bishop評(píng)分作為判斷促宮頸成熟效果，包括宮頸管消退、宮頸硬度、宮口開大程度、宮口位置以及先露位置5個(gè)指標(biāo)。分值范圍0～13分，Bishop評(píng)分<7分為宮頸不成熟，評(píng)分≥7分為宮頸成熟，取出球囊后宮頸評(píng)分≥7分或提高≥2分為有效[5];③產(chǎn)婦分娩情況：包括12 h內(nèi)臨產(chǎn)率、陰道分娩率以及宮頸Bishop評(píng)分≤3分及4～6分時(shí)的陰道分娩率[6]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理，計(jì)量資料以（x±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組間引產(chǎn)指征比較

見表2。兩組間引產(chǎn)指征的分布比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

2.2 兩組促宮頸成熟有效性及分娩情況比較

見表3。兩組促宮頸成熟有效率比較，宮頸擴(kuò)張雙球囊組的有效率為97.5%（78/80），F(xiàn)oley60 mL球囊組的有效率為76.5%（52/68），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。兩組12 h內(nèi)臨產(chǎn)率比較，宮頸擴(kuò)張雙球囊組的臨產(chǎn)率為23.8%（19/80），F(xiàn)oley60 mL球囊組的臨產(chǎn)率為7.4%（5/68），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。兩組陰道分娩率比較，宮頸擴(kuò)張雙球囊組的分娩率為86.0%（69/80），F(xiàn)oley60 mL球囊組的分娩率為67.6%（46/68），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。宮頸評(píng)分≤3分，宮頸擴(kuò)張雙球囊組經(jīng)引產(chǎn)后經(jīng)陰道分娩成功率為53.8%（7/13），F(xiàn)oley 60 mL組為55.6%（5/9），差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。宮頸評(píng)分4～6分，宮頸擴(kuò)張雙球囊組經(jīng)引產(chǎn)后經(jīng)陰道分娩成功率為92.5%（62/67），F(xiàn)oley60 mL組為69.5%（41/59），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。

3討論

有研究發(fā)現(xiàn)產(chǎn)次、身高、宮頸Bishop評(píng)分與引產(chǎn)效果呈正相關(guān)，而年齡、BMI、新生兒體重與引產(chǎn)效果呈負(fù)相關(guān)。有效的促宮頸成熟，提高宮頸評(píng)分，是提高引產(chǎn)成功率的保障，同時(shí)也是降低剖宮產(chǎn)率的重要手段。

臨床研究指出妊娠晚期引產(chǎn)成功與否與宮頸成熟度有關(guān)[7]。宮頸Bishop評(píng)分是目前公認(rèn)的用于評(píng)價(jià)宮頸成熟度的通用標(biāo)準(zhǔn)。評(píng)分越高，引產(chǎn)成功率越高。理想的促進(jìn)宮頸成熟引產(chǎn)干預(yù)效果應(yīng)與自然分娩時(shí)成熟宮頸相似，既不會(huì)引起子宮過(guò)度收縮，也不影響子宮內(nèi)血流情況，更不會(huì)危及胎兒和產(chǎn)婦生命安全[8]，而產(chǎn)婦又能成功經(jīng)陰道分娩。據(jù)相關(guān)報(bào)道，宮頸Bishop評(píng)分<6分，引產(chǎn)成功率僅為20%，但當(dāng)Bishop評(píng)分>9分時(shí)成功率可達(dá)100%[9]。

目前用于促宮頸成熟的方法也較多，如靜滴縮宮素、應(yīng)用小劑量米索前列醇、宮頸球囊及陰道后穹窿放置欣普貝生[10]?？s宮素為傳統(tǒng)引產(chǎn)藥物，通過(guò)縮宮素受體發(fā)生作用，但該受體在宮頸分布較少，對(duì)宮頸直接作用小，因此，本身促宮頸成熟效果較差[11]。相比前列腺素制劑，球囊起效過(guò)程溫和，不易發(fā)生子宮過(guò)度刺激、胎兒窘迫及急產(chǎn)等情況，對(duì)產(chǎn)婦及新生兒無(wú)不良影響[12]。

Foley尿管球囊有本身優(yōu)勢(shì)，取材方便、操作簡(jiǎn)單、價(jià)格低廉曾在臨床上廣泛應(yīng)用，現(xiàn)在一些基層醫(yī)院仍在使用，其促宮頸成熟及引產(chǎn)原理，注入生理鹽水的水囊，使宮腔內(nèi)靜懸壓力增加，局部刺激子宮下段蛻膜導(dǎo)致磷酸酯酶A釋放，宮頸軟化同時(shí)反射性縮宮素釋放增加[13]。本研究結(jié)果顯示，其促宮頸成熟有效率為76.5%，后續(xù)若靜滴縮宮素引產(chǎn)過(guò)程長(zhǎng)，導(dǎo)致產(chǎn)婦情緒焦慮、易疲勞，失去陰道分娩信心而使剖宮產(chǎn)率升高。

本研究結(jié)果顯示，與Foley60 mL組相比，子宮頸擴(kuò)張雙球囊組在促宮頸成熟有效率、12 h內(nèi)臨產(chǎn)率以及陰道分娩率顯著提高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

子宮頸擴(kuò)張雙球囊是一種機(jī)械性引產(chǎn)裝置，其促進(jìn)宮頸成熟與引產(chǎn)的機(jī)制包括以下幾個(gè)方面：雙球囊對(duì)宮頸產(chǎn)生持續(xù)而穩(wěn)定的壓力直接促使宮頸消退與擴(kuò)張。再者宮頸蛻膜分離誘導(dǎo)內(nèi)源性前列腺素合成與釋放，宮頸上皮細(xì)胞產(chǎn)生多種炎癥因子與蛋白酶類，促進(jìn)宮頸軟化與消退[14-15]。另有報(bào)道發(fā)現(xiàn)，雙球囊可對(duì)子宮肌壁產(chǎn)生刺激作用，促進(jìn)神經(jīng)垂體中縮宮素釋放，誘發(fā)宮縮[16]。

宮頸擴(kuò)張雙球囊作為一種機(jī)械性促宮頸成熟及引產(chǎn)方法，無(wú)藥物副作用，產(chǎn)婦可以自由活動(dòng)[17]。且該方法不影響子宮血流量，不會(huì)引發(fā)子宮過(guò)度刺激，更適用于孕產(chǎn)婦引產(chǎn)及產(chǎn)程中不能耐受較長(zhǎng)時(shí)間及較強(qiáng)宮縮的孕產(chǎn)婦，如瘢痕子宮、合并胎盤功能不良、妊娠高血壓、胎兒生長(zhǎng)受限、可疑胎兒窘迫和羊水過(guò)少的孕產(chǎn)婦[18]。使用該方法促宮頸成熟有效率明顯增高，本研究發(fā)現(xiàn)，其有效率可達(dá)97.5%。

與Foley60 mL組相比，雙球囊組引產(chǎn)后的剖宮產(chǎn)率明顯下降，陰道分娩率可達(dá)86.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。有研究對(duì)初產(chǎn)婦宮頸Bishop評(píng)分0～4分應(yīng)用宮頸擴(kuò)張球囊，剖宮產(chǎn)率可達(dá)43%[19]。本研究結(jié)果顯示，宮頸Bishop評(píng)分≤3分時(shí)兩組的促宮頸成熟有效性相似，剖宮產(chǎn)率明顯高于宮頸評(píng)分4～6分的產(chǎn)婦。宮頸評(píng)分≤3分，雙球囊組在經(jīng)引產(chǎn)后經(jīng)陰道分娩成功率為53.8%，這在臨床工作中仍不是滿意的方式，宮頸評(píng)分低尤其是宮頸質(zhì)地和頸管消退不滿意時(shí)，促宮頸成熟效果差，而球囊取出后，靜滴縮宮素敏感性差，尚未誘發(fā)有效宮縮，而機(jī)械性壓力作用解除宮頸容受性逐漸回退，宮頸回縮，宮頸評(píng)分反而又逐漸下降。對(duì)于宮頸評(píng)分<3分的產(chǎn)婦，無(wú)論哪種宮頸擴(kuò)張球囊均非首選方式，這部分孕婦可以考慮應(yīng)用前列腺素制劑。

綜上所述，宮頸擴(kuò)張雙球囊對(duì)足月妊娠產(chǎn)婦促宮頸成熟效果顯著，尤其是宮頸評(píng)分>3分的患者，能有效提高陰道分娩率，降低剖宮產(chǎn)率，值得臨床推廣應(yīng)用。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 秦燕君. 子宮頸擴(kuò)張球囊促宮頸成熟和引產(chǎn)的臨床療效[J].中國(guó)計(jì)劃生育學(xué)雜志，2018，26（10）：916-918，922.

[2] 曹妮，米陽(yáng). 兩種不同促宮頸成熟方法在足月妊娠初產(chǎn)婦中的應(yīng)用[J]. 中國(guó)婦幼健康研究，2017，28（12）：1685-1687.

[3] 謝梅，劉春，徐鳳英. 160 mL單、雙球囊對(duì)足月妊娠引產(chǎn)促宮頸成熟效果比較[J]. 中國(guó)計(jì)劃生育學(xué)雜志，2019， 27（9）：1138-1141.

[4] 蔣玲玲，陳赟，朱云花. 子宮頸擴(kuò)張球囊在逾期妊娠引產(chǎn)中促宮頸成熟的效果觀察[J]. 中國(guó)計(jì)劃生育學(xué)雜志，2017，25（4）：267-269.

[5] 胡玉新，張小玲，劉曉瑛，等. COOK宮頸擴(kuò)張球囊延長(zhǎng)放置時(shí)間促宮頸成熟效果分析[J]. 中國(guó)計(jì)劃生育學(xué)雜志，2018，26（10）：923-926.

[6] 朱進(jìn)璐，朱鳴萍，楊方緯，等. 單腔球囊和COOK球囊在足月妊娠引產(chǎn)的效果[J]. 中國(guó)婦幼健康研究，2019， 30（10）：1302-1305.

[7] 王蘇娃. 探究球囊宮頸擴(kuò)張器聯(lián)合靜滴縮宮素應(yīng)用于孕足月引產(chǎn)的臨床意義[J]. 中外女性健康研究，2020，（1）：67-68.

[8] 盧章霞，鄭建瓊. Cook宮頸擴(kuò)張球囊在妊娠晚期引產(chǎn)中的臨床應(yīng)用[J]. 中國(guó)性科學(xué)，2018，27（1）：103-106.

[9] 莊瑩瑩，張晨凌. 宮頸擴(kuò)張球囊應(yīng)用于足月妊娠引產(chǎn)的臨床研究[J]. 現(xiàn)代婦產(chǎn)科進(jìn)展，2018，27（6）：456-457，461.

[10] Sheibani L，Wing DA. A safety review of medications used for labour induction[J]. Expert Opin Drug Saf，2018， 17（2）：161-167.

[11] 李冬煥. 宮頸擴(kuò)張球囊與口服米索前列醇用于孕足月引產(chǎn)的效果比較[J]. 中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2018，15（24）：43-47.

[12] 陳李芳，周靜，朱彥霏等.子宮頸擴(kuò)張球囊與欣普貝生在足月妊娠引產(chǎn)過(guò)程中使用效果對(duì)比分析[J]. 中國(guó)生化藥物雜志，2017，37（4）：429-431.

[13] 劉娜，朱薏，張?zhí)m珍. 兩種球囊在孕足月中促宮頸成熟及引產(chǎn)的比較[J]. 實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2018，34（8）：1301-1304.

[14] 何香慧，黃丹丹，李翠玲，等. 宮頸擴(kuò)張球囊用于足月妊娠引產(chǎn)促宮頸成熟的研究及臨床推廣[J]. 中外女性健康研究，2019，（20）：55-56.

[15] Fang Yang，Shijin Huang，Yu Long，et al. Double-balloon versus single-balloon catheter for cervical ripening and labor induction：A systematic review and meta-analysis[J].Journal of Obstetrics and Gynaecology Research，2018， 44（1）：27-34.

[16] 胡紅云，鄔小龍，張巖，等. 控釋地諾前列酮栓與COOK宮頸擴(kuò)張球囊在足月妊娠引產(chǎn)中的效果分析[J]. 中國(guó)計(jì)劃生育學(xué)雜志，2018，26（7）：632-634.

[17] 潘晶. 宮頸擴(kuò)張球囊聯(lián)合縮宮素在產(chǎn)婦引產(chǎn)中的臨床效果[J]. 中國(guó)婦幼保健，2018，33（5）：1178-1181.

[18] 高貴花，顏濤玲. 欣普貝生與Cook宮頸擴(kuò)張球囊在足月妊娠引產(chǎn)中的應(yīng)用比較[J]. 中外醫(yī)學(xué)研究，2018，16（34）：153-154.

[19] 王艷琴，席亞娟，王媛媛，等. 宮頸擴(kuò)張球囊伴隨與不伴隨縮宮素促宮頸成熟的對(duì)照研究[J]. 中華醫(yī)學(xué)雜志，2018，98（25）：2015-2018.

（收稿日期：2020-03-31）