鋁碳酸鎂聯(lián)合銀丹心腦通軟膠囊治療瘀阻胃絡型胃脘痛療效觀察

呂海濤

（廣東省中醫(yī)院內(nèi)科 廣東 廣州 510000）

胃脘痛又稱胃痛，主要由脾胃受損、氣血不調(diào)所致，《素問·六元正紀大論》云：“民病胃脘當心而痛”，歷代文獻中“心痛”“心下痛”也屬胃痛范疇[1]。主要是由臟腑功能失調(diào)、內(nèi)傷飲食情志、外感邪氣等致使胃失所養(yǎng)、氣機郁滯，胃脘部疼痛，同時伴有腹脹、納差、嘔惡、呃逆等癥狀，甚至出現(xiàn)黑便、嘔血等疾病，具有較高的發(fā)病率，嚴重影響患者身體健康及生活質(zhì)量[2]。胃脘痛按照中醫(yī)證候分類可分為：肝胃氣滯、寒邪犯胃、胃熱熾盛、食滯胃腸、瘀阻胃絡、胃陰虧虛、脾胃虛寒等類型[3]。現(xiàn)臨床常用于胃脘痛的中成藥多以行氣止痛、溫中散寒、消食導滯為治療原則，而以活血化瘀為治療原則，治療瘀阻胃絡型胃脘痛的藥物則不多。銀丹心腦通軟膠囊，主要成分：銀杏葉、丹參、燈盞細辛、絞股藍、山楂、大蒜、三七、艾片等，中醫(yī)功效：活血化瘀、行氣止痛，消食化滯。用于氣滯血瘀引起的胸痹，癥見胸痛，胸悶，氣短，心悸等；冠心病心絞痛，高脂血癥、腦動脈硬化，中風、中風后遺癥見上述癥狀者。根據(jù)多年的用藥發(fā)現(xiàn)在西藥制酸的基礎上加用中成藥銀丹心腦通軟膠囊對于瘀阻胃絡型胃脘痛有較好的臨床療效，現(xiàn)報告如下。

1.臨床資料

189 例患者，均為廣東省中醫(yī)院急門診2013 年9 月—2016年9 月收治的瘀阻胃絡型胃脘痛患者，其中男97 例，女92 例，隨機分為觀察組95 例和對照組94 例。

2.診療標準

2.1 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》，胃脘痛診斷依據(jù)如下：

（1）胃脘部疼痛及胃腸病癥狀；

（2）有反復發(fā)作史；

（3）發(fā)病前一般有明顯誘因。

以上標準，（1）項必須具備，并兼有（2）或（3）項，即可診斷為胃脘痛。

2.2 根據(jù)《胃痛中醫(yī)診療專家共識意見》：瘀阻胃絡證主癥：胃脘疼痛，痛有定處，而拒按。

兼癥：病程日久，胃痛反復發(fā)作而不愈；嘔血、便血之后，面色晦暗無華，唇暗；舌質(zhì)暗有瘀點瘀斑，苔薄白，脈澀[4]。

2.3 病例納入標準

（1）符合胃脘痛中醫(yī)疾病診斷標準者；

（2）符合瘀阻胃絡證中醫(yī)證候診斷標準者；

（3）年齡在18 ～75 周歲之間；

（4）最近一周未使用過相關藥物；

（5）簽署知情同意書，能按時服藥，依從性好，未參與其他臨床試驗者。

2.4 病例排除標準

（1）合并有嚴重得肝、腎及呼吸、心腦血管、血液、內(nèi)分泌等系統(tǒng)原發(fā)疾病，或精神疾病、傳染性疾病等經(jīng)醫(yī)師判定不適合納入者；

（2）消化道出血、消化道腫瘤患者或以往有消化道手術史患者；

（3）妊娠或哺乳期婦女；

（4）對本藥物過敏者。

2.5 分組

采用隨機法進行，分為觀察組95 例，男性48 例，女性47 例，平均年齡57.86±14.58 歲對照組94 例，男性49 例，女性45 例，平均年齡58.78±12.46歲。經(jīng)統(tǒng)計學分析，兩組患者一般資料比較，無顯著差異，P ＞0.05，具有可比性，見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（±s）

表1 兩組患者一般資料比較（±s）

組別n男女平均年齡（歲）觀察組95484757.86±14.58對照組94494558.78±12.46

2.6 治療方案

（1）治療組 給予鋁碳酸鎂片（達喜）嚼服，一次2 片，一日3 次；同時加服銀丹心腦通軟膠囊，一次3 粒，一日3 次，7 天為一療程，持續(xù)3 療程。

（2）對照組 給予鋁碳酸鎂片（達喜）嚼服，一次2 片，一日3 次，7 天為一療程，持續(xù)3 療程。

2.7 觀察指標及療效評價

2.7.1 療效評定標準

根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準病證診斷療效標準（ZY／T001.1-94）》中醫(yī)內(nèi)科病證診斷療效標準，胃脘痛療效評定：

（1）治愈：胃脘痛及其它癥狀消失，X 線鋇餐造影或胃鏡檢查正常。

（2）好轉(zhuǎn)：胃痛緩解，發(fā)作次數(shù)減少，其他癥狀減輕，X線鋇餐造影或胃鏡檢查有好轉(zhuǎn)。

（3）未愈：癥狀無改善，X 線鋇餐造影或胃鏡檢查無變化。

2.7.2 中醫(yī)癥狀積分評定

根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》中胃脘痛疾病相關研究內(nèi)容，制定瘀阻胃絡型胃脘痛中醫(yī)癥狀積分表，將患者每個癥狀按主癥無、輕、中、重分別記為0、2、4、6 分，次癥0、1、2、3 分于治療前、治療后進行記錄，觀察治療前后積分變化。

2.8 統(tǒng)計學方法

數(shù)據(jù)采用SPSS21.0 軟件進行統(tǒng)計學處理，計量資料用均數(shù)±標準差（±s）表示，采用t 檢驗。計數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗。以P ＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計學意義。

3.觀察結(jié)果

3.1 療效評價

觀察組患者95 例，治愈53 例，好轉(zhuǎn)37 例，未愈5 例，總有效率為94.7%，對照組患者94 例，治愈30 例，好轉(zhuǎn)48 例，未愈16 例，總有效率為83.0%，兩組對照，均P ＜0.05，見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較[n（%）]

3.2 中醫(yī)癥狀總積分比較

治療前觀察組和對照組中醫(yī)癥狀總積分分別為23.13±4.67和23.06±3.98（t=0.1109，P=0.9119），治療后兩組積分分別為8.82±5.69 和12.71±3.71（t=5.5610，P ＜0.01），癥狀積分治療前后也相差顯著，見表3。觀察組和對照組的主次癥狀的積分治療后分別為4.95±4.26、3.87±3.94 和6.88±5.24、6.13±3.29，相差顯著，見表4。

表3 兩組中醫(yī)癥狀總積分比較（±s ）

表3 兩組中醫(yī)癥狀總積分比較（±s ）

組別n治療前治療后tP觀察組9523.13±4.67 8.82±5.6918.95＜0.01對照組9423.06±3.98 12.71±3.7118.44＜0.01 t-0.11095.5610--P-0.9119＜0.01--

表4 兩組主次癥狀的治療前后積分比較（±s ）

表4 兩組主次癥狀的治療前后積分比較（±s ）

癥狀觀察組對照組tP治療前治療后治療前治療后主癥 14.45±3.88 4.95±4.26 14.92±3.47 6.88±5.24 2.78 ＜0.05次癥 8.67±4.52 3.87±3.94 8.14±3.04 6.13±3.29 4.28 ＜0.01

4.結(jié)論

從中醫(yī)學角度分析，胃痛初期主要是由于氣滯、寒凝、食積等原因引起，后期為多重病因相互作用，胃臟腑、肝脾功能失調(diào)，病情復雜，治療應以扶正氣、祛邪為主[5]，要講求辨證論治，不能僅僅著眼于胃臟，應從整體觀上來看待問題，同時關注脾、肝、肺臟的狀況，做到從根本上治療胃脘痛[6]。由上述臨床觀察可知，銀丹心腦通軟膠囊在治療瘀阻胃絡型胃脘痛中有表現(xiàn)出較好臨床療效?？紤]鋁碳酸鎂片是臨床治療胃脘痛的常用方法，主要以緩解癥狀為目的，銀丹心腦通膠囊可以在瘀阻胃絡型胃脘痛治療中表現(xiàn)較好的療效還是與其配方有關。貴州百靈制藥公司生產(chǎn)的銀丹心腦通軟膠囊，為純中藥制劑，主要成分為銀杏葉、丹參、燈盞細辛、絞股藍、山楂、大蒜、三七、艾片等，中醫(yī)功效：活血化瘀，行氣止痛，消食化滯。銀杏葉具有擴張血管、增加血流量、清除自由基和抗氧化的作用[7-8]；丹參具有降低血粘度、改善微循環(huán)的作用；燈盞細辛能擴張血管、減輕自由基對組織的損害；三七具有補益氣血、散瘀止血、消腫定痛、強壯生肌、提高免疫功能[9]；三者合用，可以有效增加胃的組織血液供給，加速胃粘膜的修護，以改善胃脘痛的癥狀。山楂味酸、甘，微溫，歸脾、胃、肝經(jīng)，具有消食健胃、行氣散瘀、化濁降脂的功效[10]，是健脾開胃、消食化滯、活血化痰的良藥。大蒜具有溫中消食、行滯氣、暖脾胃、消積、解毒、殺蟲的功效。主治飲食積滯、脘腹冷痛、水腫脹滿、泄瀉、痢疾等病癥。絞股藍味苦、微甘，性涼,無毒，歸肺、脾、腎經(jīng),具有清熱解毒、止咳化痰、補氣生津、健脾安神之功效[11],可用于胃腸炎的治療。

相較于鋁碳酸鎂片，銀丹心腦通軟膠囊的總有效率仍有一定的差距，但從其有效成分分析，銀丹心腦通膠囊整體有行氣止痛，消食化滯，增加胃組織血液供給，加速胃粘膜的修護，從根本上改善胃脘痛的癥狀。所以在以后的臨床應用中，搭配鋁碳酸鎂片等胃藥，有望提高其臨床療效，改善患者生活質(zhì)量。