職業(yè)衛(wèi)生實驗室質(zhì)量管理體系建設(shè)

郝婷

摘 要： 對于測試實驗室，測試報告是實驗室的最終產(chǎn)品。測試實驗室根據(jù)測試和校準實驗室能力批準指南或測試機構(gòu)資格能力評估測試機構(gòu)的一般要求等要求，構(gòu)建質(zhì)量管理系統(tǒng)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。換句話說，保證發(fā)表報告的報告的準確性和可靠性。向社會發(fā)布第三方客觀公正的檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的測試實驗室，一旦出現(xiàn)錯誤的報告和結(jié)果，就會影響客戶的直接利益，嚴重誤導(dǎo)社會公眾，嚴重影響實驗室本身的信譽。

關(guān)鍵詞： 檢測機構(gòu);實驗室質(zhì)量;管理體

【中圖分類號】F203 ? ? 【文獻標識碼】A ? ? 【DOI】10.12215/j.issn.1674-3733.2020.33.260

前言：質(zhì)量控制是指為達到質(zhì)量的要求，采取現(xiàn)代科學(xué)管理技術(shù)和手段，監(jiān)視實驗室過程質(zhì)量，排除導(dǎo)致數(shù)據(jù)和結(jié)果不合格、不滿意的因素，控制和分析檢驗檢測過程中產(chǎn)生的誤差，保障檢驗檢測/校準項目數(shù)據(jù)和結(jié)果的準確性、可靠性。實驗室質(zhì)量控制分為內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制（如能力驗證等），內(nèi)部質(zhì)量控制是實驗室內(nèi)部采取以比對、分析、跟蹤、驗證、自我控制等方式，及時發(fā)現(xiàn)實驗室隨機誤差和出現(xiàn)的系統(tǒng)誤差，采取相應(yīng)的校正措施。

1 實驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)體系的相關(guān)概念

21世紀以來，在我們社會的發(fā)展中，各種建設(shè)工作不斷出現(xiàn)，為了推動發(fā)展，滿足各種建設(shè)工作對精密實驗數(shù)據(jù)的需求，設(shè)立高質(zhì)量實驗室是有效的措施之一，不僅能為服務(wù)對象提供可靠、安全的基礎(chǔ)和數(shù)據(jù)信息，還能有效地保護高質(zhì)量完成實驗中的各種檢查工作。建設(shè)高質(zhì)量的試驗室需要建立完善的實驗室質(zhì)量管理體系，因此，根據(jù)對特定問題的具體分析，加強實驗室質(zhì)量管理體系的建立和實驗室質(zhì)量管理體系的開發(fā)，有助于在很多方面取得良好的進展和發(fā)展。實驗室質(zhì)量管理主要是指實驗室內(nèi)關(guān)于質(zhì)量控制、命令和組織協(xié)調(diào)的工作，而構(gòu)成的實驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)。

2 職業(yè)衛(wèi)生實驗室質(zhì)量管理體系的建設(shè)與運行——重視質(zhì)量監(jiān)督

2.1 質(zhì)量監(jiān)督初步設(shè)計

在此期間對管理工作人員的專業(yè)性也有著明確要求，無論是在項目研究初期還是項目研究過程中，都需要將實驗室應(yīng)用階段存在的問題進行優(yōu)化處理。檢測實驗室管理工作要根據(jù)內(nèi)部標準管理規(guī)范有秩序地開展，通過相應(yīng)的專家、專業(yè)技術(shù)人員的引導(dǎo)，監(jiān)督管理具體的任務(wù)目標就會明確起來。

2.2 檢測實驗室的設(shè)備質(zhì)量控制

首先要對新購買的儀表設(shè)備進行安裝調(diào)試驗收，以確保其工作正常。計量器必須進行校對驗證，標記校對結(jié)果。第二，對于設(shè)備設(shè)備，要注意日常使用和維護。每個設(shè)備都必須貼上相應(yīng)的正確徽標，對比較重要的儀器設(shè)備需要填寫文件，所以要嚴守。實驗室設(shè)備必須定期進行檢查、校準、驗證等，在執(zhí)行這些過程之前，必須為輔助期間的驗證工作制定相應(yīng)的工作指南。期限驗證頻率全面取決于設(shè)備使用頻率、設(shè)備新增和新增、可靠性水平、工作人員熟練程度以及實驗室設(shè)備環(huán)境的優(yōu)缺點。設(shè)備的持續(xù)時間驗證工作主要包括比較標準物質(zhì)、測試設(shè)備的穩(wěn)定性、測試設(shè)備的特征值和靈敏度。檢查室設(shè)備主要針對交叉感染問題，包括以下幾個方面：首先，一次性設(shè)備必須按照相關(guān)標準進行清潔，才能再使用。尤其要注意分析用碗不要發(fā)生交叉感染。檢驗室（檢驗室）只有在酸浸泡微量金屬檢查分析時使用的器物后才能使用，相關(guān)樣品儲罐中檢測到的濃度相對較高，難以清洗時不能使用。對于紐結(jié)樣品保管，該存儲設(shè)備必須具有良好的密封性，并與測試工作區(qū)分開。微生物化學(xué)實驗室要配置高壓滅菌鍋，專用于污染物處理。玻璃器皿使用后必須徹底清潔和消毒滅菌后才能使用。

3 職業(yè)衛(wèi)生實驗室質(zhì)量管理體系的建設(shè)與運行——認真實施管理評審，跟蹤落實改進措施

3.1 依據(jù)管理評審輸入材料，全面評價實驗室質(zhì)量體系狀況

最高經(jīng)理主持管理審查會議，在分析管理審查的輸入信息中驗證整個系統(tǒng)的適用性，確定實驗室規(guī)定的質(zhì)量方針、目標實現(xiàn)情況，總結(jié)實驗室質(zhì)量管理體系中的問題，確定與客戶要求的服務(wù)之間的差距，確定人力和物力財源等所需的調(diào)整、指導(dǎo)方針。

3.2 管理層必須確保管理審查的輸出能夠充分有效地對上述管理審查輸入進行管理審查

管理系統(tǒng)需要改進的部分、客戶需要的服務(wù)改進、資源的添加和分配、質(zhì)量政策以及目標的更新。

3.3 實施改進措施、查看驗證管理審查的輸出

即系統(tǒng)需要改進的內(nèi)容，采取相應(yīng)的措施進行糾正和預(yù)防，跟蹤這些措施的效果，并觀察是否達到了改進目的。對于暫時無法改善的問題，您可以排出時間表，以后驗證其效果。

4 標準化管理的實施

國際標準ISO/IECl7025：2005是用條文形式展現(xiàn)的實驗室存在的管理問題，為管理者進行管理、解決管理中各種問題、對管理中存在的錯誤進行自動糾正、對質(zhì)量管理體系進行自我完善提供支持，讓實驗室管理體系能夠一直保持有效性和合理性。標準化管理方式不再是傳統(tǒng)的依靠人的道德素養(yǎng)進行管理，而且以各種規(guī)章制度和操作規(guī)范為基礎(chǔ)形成一套比較完整和規(guī)范的管理模式，將傳統(tǒng)的人工管理模式變?yōu)槔霉芾砟Ｊ絹韺λ泄ぷ魅藛T進行管理的模式，從而可以規(guī)范實驗室質(zhì)量活動，并起到追溯各種檢測結(jié)果的作用。

5 質(zhì)量控制的評價

應(yīng)根據(jù)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)和結(jié)果建立質(zhì)量控制圖，對超出評價依據(jù)規(guī)定的要求時，實驗室應(yīng)責(zé)成檢驗檢測人員查找原因，按有關(guān)程序性文件執(zhí)行與糾正，質(zhì)量監(jiān)督員經(jīng)常進行監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)檢驗檢測工作中存在的問題，采取相應(yīng)糾正措施加以解決。實驗室應(yīng)對內(nèi)部質(zhì)量控制的有效性進行定期評審，確認其計劃、執(zhí)行情況、評價依據(jù)和結(jié)論是否正確、完整，方法是否可行，過程是否完善，執(zhí)行是否到到位，項目是否具有代表性等。實驗室持續(xù)改進內(nèi)部質(zhì)量控制，確保質(zhì)量管理體系有效運行。

結(jié)束語：實驗室根據(jù)測試和校準實驗室能力批準指南或測試機構(gòu)資格能力評估測試機構(gòu)的一般要求等要求，構(gòu)建質(zhì)量管理系統(tǒng)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。換句話說，保證發(fā)表報告的報告的準確性和可靠性。向社會發(fā)布第三方客觀公正的檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的測試實驗室，一旦出現(xiàn)錯誤的報告和結(jié)果，就會影響客戶的直接利益，嚴重誤導(dǎo)社會公眾，嚴重影響實驗室本身的信譽。

參考文獻

[1] 潘亞娟，陶雪，趙瑋，等.職業(yè)衛(wèi)生檢測實驗室對血鉛和尿鎘測定能力的評價與分析[J].中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，2018，52（2）：180-184.

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