食品檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備期間核查實(shí)施分析

連淑媛

摘要：近年來(lái)，我國(guó)對(duì)于食品安全問(wèn)題加大力度進(jìn)行改革，已經(jīng)取得了非常不錯(cuò)的成效。食品檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)是高技術(shù)服務(wù)業(yè)、生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)和科技服務(wù)業(yè)，是維護(hù)食品安全、保護(hù)人民生命健康、促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步和生產(chǎn)發(fā)展以及保障民生的重要支撐。

關(guān)鍵詞：食品檢驗(yàn)檢測(cè);儀器設(shè)備期間核查實(shí)施

引言

隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，很多先進(jìn)技術(shù)運(yùn)用到各行業(yè)中，使其發(fā)展更為迅速。儀器設(shè)備是檢驗(yàn)檢測(cè)工作的主要載體，直接關(guān)系著檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告是否準(zhǔn)確可靠和有效。因此，要保證檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備的持續(xù)穩(wěn)定狀態(tài)，除進(jìn)行定期檢定或校準(zhǔn)之處，開(kāi)展儀器設(shè)備期間核查是必要的。

1檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備期間核查的必要性

近幾年，食品安全關(guān)乎人民的身體健康，我們食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)任務(wù)艱巨。開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)工作離不開(kāi)儀器設(shè)備，并且檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)是否可靠及檢驗(yàn)檢測(cè)工作質(zhì)量取決于儀器設(shè)備的狀態(tài)。我們要保證檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備的性能穩(wěn)定措施，定期檢定或校準(zhǔn)、期間核查、日常維護(hù)保養(yǎng)，但由于大家思想上的偏執(zhí)，往往忽視期間核查這項(xiàng)工作。例如：電子天平已檢定合格，但由于經(jīng)常稱量被測(cè)樣品，使用頻率高，由于使用者操作不當(dāng)、過(guò)載或受到被稱量的物質(zhì)污染等原因容易損壞天平的刀口，影響了天平的靈敏度和準(zhǔn)確度，從而影響到稱量的數(shù)據(jù)，檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性自然產(chǎn)生質(zhì)疑。所以不管檢驗(yàn)檢測(cè)工作再忙，檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備期間核查的工作不能忽視。

2檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備功能布局

合理規(guī)劃、科學(xué)布局是檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備重點(diǎn)和難點(diǎn)，應(yīng)在堅(jiān)持安全性原則、實(shí)用性原則、經(jīng)濟(jì)性原則、擴(kuò)展性原則的基礎(chǔ)上，做到相對(duì)集中，分區(qū)管理。儀器分析功能區(qū)可根據(jù)儀器設(shè)備類型進(jìn)一步細(xì)分為質(zhì)譜層、液相色譜層和氣相色譜層等;為方便實(shí)驗(yàn)，每個(gè)功能區(qū)（或?qū)樱┒荚O(shè)置了檢測(cè)分析（儀器室、理化實(shí)驗(yàn)室、數(shù)據(jù)處室等）、檢測(cè)配套（如樣品制備室、前處理室、天平室、試劑試藥室等）和公共用房（工作間、更衣室等）3個(gè)部分，功能齊全;各房間面積要根據(jù)用途合理設(shè)計(jì)，以滿足儀器設(shè)備排布、實(shí)驗(yàn)布局等需要。

3期間核查對(duì)象的選定

實(shí)驗(yàn)室在用的食品檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備不是都要進(jìn)行期間核查，一般不需要進(jìn)行期間核查的儀器設(shè)備，比如采用相對(duì)測(cè)量方法的可見(jiàn)分光光度計(jì)、原子吸收分光光度計(jì)、紫外分光光度計(jì)等等。針對(duì)儀器設(shè)備的使用性能和特點(diǎn)研究分析確定重點(diǎn)核查有七類檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備：一是使用頻率高的（比如電子天平）;二是受檢測(cè)環(huán)境條件（溫度、濕度、輻射、電磁干擾等）影響，造成儀器設(shè)備的性能可能發(fā)生改變的;三是主要或重要的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備（高效液相色譜儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀等精密儀器）;四是經(jīng)常移動(dòng)的檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備;五是本身性能不穩(wěn)定、容易產(chǎn)生飄移的檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備;六是對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果影響大的儀器設(shè)備;七是檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)有爭(zhēng)議或結(jié)果可疑的儀器設(shè)備。

4注重設(shè)備選型和質(zhì)量驗(yàn)收

由于標(biāo)準(zhǔn)修訂和技術(shù)更新不斷加快，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的更新升級(jí)也越來(lái)越快。在新購(gòu)設(shè)備時(shí)，1.科學(xué)選型。應(yīng)組織人員提前進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目實(shí)際需求，收集數(shù)據(jù)，論證實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的選型和配置，確保新購(gòu)儀器設(shè)備的整體技術(shù)性能和實(shí)驗(yàn)檢測(cè)的要求匹配。2.做好質(zhì)量驗(yàn)收。一方面要做好設(shè)備安裝前的環(huán)境準(zhǔn)備。根據(jù)設(shè)備安裝環(huán)境要求，確定存儲(chǔ)或安裝位置，例如，微波爐經(jīng)常安裝在通風(fēng)柜或窗戶附近，以促進(jìn)通風(fēng);AFS、AAS等儀器的安裝位置應(yīng)與化學(xué)分析室分開(kāi)，避免腐蝕性氣體對(duì)儀器的侵入。另一方面要按照采購(gòu)技術(shù)參數(shù)，對(duì)設(shè)備的隨機(jī)證書、實(shí)際性能做測(cè)試，確保設(shè)備投入使用前完全滿足需要。此外，充分利用廠商調(diào)試安裝設(shè)備時(shí)的技術(shù)培訓(xùn)，消化技術(shù)，培訓(xùn)管理團(tuán)隊(duì)。

5期間核查的方法選定

精度核查是檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備的常用核查方式。根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備的特性和使用情況，主要采用儀器間比對(duì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗(yàn)證、方法比對(duì)、加標(biāo)回收、單點(diǎn)自校等核查方法。核查標(biāo)準(zhǔn)本身也應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或確認(rèn)，而我們實(shí)驗(yàn)室新購(gòu)買的核查標(biāo)準(zhǔn)都是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，所以我們只要按照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上規(guī)定的條件和方法進(jìn)行保存，在使用時(shí)檢查是否在有效期內(nèi)、包裝是否完好、狀況是否良好即可使用，無(wú)需進(jìn)行期間核查，否則標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)失去了其應(yīng)有的意義。常用的期間核查方法有四種：1.使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查。所謂的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括各種標(biāo)準(zhǔn)樣品、實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)。使用物質(zhì)核查時(shí)應(yīng)注意所使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值能夠溯源，并在有效期內(nèi)。例如酸度計(jì)采用pH=9.18、pH=4.00兩種標(biāo)準(zhǔn)溶液對(duì)pH=6.86的標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行重復(fù)校準(zhǔn)或測(cè)量的核查方法、電熱鼓風(fēng)干燥箱采用標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)進(jìn)行核查、氣體采樣器采用標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)進(jìn)行核查等等。2.使用儀器自帶標(biāo)準(zhǔn)核查。有些儀器自帶校準(zhǔn)設(shè)備，有的還帶有自動(dòng)校準(zhǔn)系統(tǒng)，可以用來(lái)核查。例如稱量用的電子天平往往自帶一個(gè)校準(zhǔn)砝碼，用其進(jìn)行核查。3.參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。如果沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，作為食品檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的質(zhì)量活動(dòng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)儀器間接核查。例如前段時(shí)間與兩家兄弟單位進(jìn)行了苯甲酸、山梨酸、糖精鈉、鋁、二氧化硫五個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，結(jié)果評(píng)價(jià)判定為滿意，從而也可以確定相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備的性能穩(wěn)定良好，就不必再進(jìn)行期間核查了。4.留樣復(fù)測(cè)。我們實(shí)驗(yàn)室在檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中對(duì)狀態(tài)穩(wěn)定的樣品進(jìn)行保留，必要時(shí)也可以作為期間核查的核查標(biāo)準(zhǔn)。5.采用不同檢測(cè)方法比對(duì)，對(duì)同一臺(tái)儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查。

6提高危機(jī)意識(shí)和責(zé)任意識(shí)

隨著質(zhì)量管理體系的逐步完善，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的地位和作用越來(lái)越凸顯，進(jìn)一步增強(qiáng)從業(yè)人員的責(zé)任感和使命感，從業(yè)人員應(yīng)嚴(yán)明政治紀(jì)律和政治規(guī)矩，進(jìn)一步加強(qiáng)內(nèi)部管理，加強(qiáng)紀(jì)律教育，強(qiáng)化服務(wù)理念及服務(wù)意識(shí)，不斷提高工作效率。積極轉(zhuǎn)變工作思路和方法，通過(guò)每月組織例會(huì)，查找自身不足，不斷進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。

7期間核查工作的實(shí)施

1.為保證檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備期間核查工作的有效實(shí)施，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定期間核查程序，內(nèi)容包括核查工作管理與執(zhí)行部門各自的職責(zé)、核查計(jì)劃的制定、核查方案的編制、可供選擇的核查方法及優(yōu)選次序、核查記錄與核查報(bào)告的編寫內(nèi)容以及核查發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)采取的措施等。2.期間核查作為一項(xiàng)規(guī)范的技術(shù)工作，應(yīng)該制定使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查的檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備的期間核查操作規(guī)程，主要包括使用的核查標(biāo)準(zhǔn)、核查項(xiàng)目、環(huán)境條件、核查數(shù)據(jù)的分析原則、測(cè)量點(diǎn)、測(cè)量次數(shù)、核查周期等要點(diǎn)，這樣哪臺(tái)儀器什么時(shí)候核查，該怎樣核查就有章可循。3.需要進(jìn)行期間核查的檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備應(yīng)制定核查計(jì)劃方案，包括核查的儀器名稱、核查指標(biāo)、核查方法、判定依據(jù)、核查時(shí)間等信息，并由專人負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。

結(jié)語(yǔ)

期間核查是食品實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備是否穩(wěn)定運(yùn)行的一種檢測(cè)方法，是一項(xiàng)規(guī)范的技術(shù)工作，針對(duì)不同的儀器設(shè)備采用相應(yīng)的核查方法，及時(shí)發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的儀器設(shè)備，避免影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。

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