茵膽平肝膠囊治療乙型肝炎的臨床效果觀察

張妙賢

【摘要】 目的：探析乙肝患者應(yīng)用中成藥茵膽平肝膠囊治療的有效性和安全性。方法：選取2016年9月-2018年12月筆者所在醫(yī)院門(mén)診治療的68例乙肝患者納入觀察研究中，基于數(shù)字表法將其隨機(jī)分成探究組和對(duì)照組，各34例。對(duì)照組采用常規(guī)抗病毒和護(hù)肝西藥治療，探究組同時(shí)應(yīng)用茵膽平肝膠囊，連續(xù)3個(gè)月。對(duì)比分析兩組療效和不良反應(yīng)情況，以及治療前、治療3個(gè)月后肝功能。結(jié)果：探究組治療總有效率為91.18%，顯著高于對(duì)照組的82.35%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;治療3個(gè)月后復(fù)查，兩組血清前蛋白（PA）、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）均有改善，且探究組優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;探究組用藥期間不良反應(yīng)發(fā)生率為5.88%，對(duì)照組為11.76%，比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：茵膽平肝膠囊治療乙肝有著確切效果，可有效改善癥狀，促進(jìn)肝功能轉(zhuǎn)歸，且不良反應(yīng)少，具有重要臨床價(jià)值。

【關(guān)鍵詞】 茵膽平肝膠囊 乙型肝炎 療效 肝功能

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.22.017 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 B 文章編號(hào) 1674-6805（2020）22-00-03

[Abstract] Objective： To explore the efficacy and safety of the application of the traditional Chinese medicine Yindan Pinggan Capsule in the treatment of chronic hepatitis B. Method： From September 2016 to December 2018， 68 cases of hepatitis B patients treated in our outpatient department were included in the observation study. Based on the method of digital table， they were randomly divided into the exploration group and the control group， 34 cases in each. The control group was treated with routine antiviral and western medicine for liver protection， while the exploration group was treated with Yindan Pinggan Capsule for 3 consecutive months. The curative effect and adverse reactions of the two groups were compared and analyzed， and the liver function was rechecked before and after treatment for 3 months. Result： The total effective rate of the exploration group was 91.18%， which was significantly higher than 82.35% of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. After 3 months of treatment， serum preprotein （PA）， alanine transferase （ALT）， aspartate transferase （AST） were all improved in the two groups， and the indexes in the exploration group were better than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）.The incidence of adverse reactions was 5.88% in the exploration group and 11.76% in the control group， there was no statistically significant difference （P>0.05）. Conclusion： Yindan Pinggan Capsule has definite effect in the treatment of hepatitis B， it can effectively improve symptoms， promote the liver function， and has less adverse reactions， which has important clinical value.

[Key words] Yindan Pinggan Capsule Hepatitis B Curative effect Liver function

First-authors address： Chaoyang Branch of Zhangzhou Hospital Affiliated to Fujian Medical University， Zhangzhou 363000， China

乙肝是臨床常見(jiàn)的一種因感染乙型肝炎病毒（HBV）引起的慢性傳染性肝臟病變，病程長(zhǎng)，治愈難度大，對(duì)患者健康和生活質(zhì)量造成極大影響[1]。當(dāng)前，臨床以西藥抗病毒治療為主，能有效改善癥狀，控制病情，但療程較長(zhǎng)，且會(huì)增加肝炎活動(dòng)期，延長(zhǎng)西藥保肝療程，部分效果不佳，患者耐受性不佳[2]。近年來(lái)，隨著臨床研究深入，中醫(yī)藥憑借其安全性、有效性在乙肝治療中發(fā)揮重要作用。茵膽平肝膠囊是一種中成藥物，有著消黃清毒、清熱利濕之功效，且對(duì)肝臟副作用相對(duì)小，在慢性肝炎治療中有確切效果?；诖?，本文對(duì)筆者所在醫(yī)院收治的68例乙肝患者的臨床治療進(jìn)行研究，探討茵膽平肝膠囊的應(yīng)用效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2016年9月-2018年12月筆者所在醫(yī)院收治的68例乙肝患者納入觀察研究中納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）均經(jīng)癥狀、肝功能、血生化等檢查確診為乙肝，符合文獻(xiàn)[3]《實(shí)用肝病學(xué)》相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn);臨床表現(xiàn)為納差、乏力、腹脹等，部分伴肝區(qū)疼痛;臨床資料完整;（2）年齡<60歲;（3）接受本研究藥物治療前1周未用其他藥物;（4）依從性佳。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并高血壓、糖尿病及血液系疾病等;（2）肺、心、脾等功能異常及重型肝炎;（3）意識(shí)障礙;（4）妊娠期或哺乳期;（5）中途退出。通過(guò)數(shù)字表法將其隨機(jī)分為探究組和對(duì)照組，每組34例。對(duì)照組：男、女分別為19、15例;年齡28～57歲，平均（41.3±4.4）歲;病程2～6年，平均（3.2±0.8）年。探究組：男、女分別為21、13例;年齡30～55歲，平均（41.8±4.1）歲;病程1～7年，平均（3.4±1.1）年。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），有可比性。本研究得到醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)?；颊邔?duì)研究知情，并同意配合。

1.2 方法

對(duì)照組應(yīng)用常規(guī)西藥治療，口服拉米夫定片（安徽貝克生物制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20103283）0.1 g/次，1次/d;阿德福韋酯片（福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20070198）10 mg/次，1次/d;同時(shí)，口服雙環(huán)醇片（百賽諾，北京協(xié)和藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字H20040467）25 mg/次，3次/d;復(fù)方甘草酸苷片（帥能，樂(lè)普藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20073723）2片/次，3次/d。

探究組在上述治療基礎(chǔ)上加用中成藥茵膽平肝膠囊（漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z35020240）治療，1 g/次，3次/d，餐后服用。

兩組均連續(xù)用藥3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

在治療前、治療3個(gè)月后取患者晨起空腹血3 ml，通過(guò)全自動(dòng)血生化分析儀測(cè)定功能指標(biāo)，包括血清前蛋白（PA）、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）。另外，觀察用藥期間不良反應(yīng)發(fā)生情況，主要是口干、頭暈、惡心、嘔吐、疲勞等。根據(jù)文獻(xiàn)[4]《證候類(lèi)中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》制定乙肝治療效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。（1）顯效：癥狀、體征基本消失，腹部影像學(xué)復(fù)查顯示肝臟明顯回縮，肝區(qū)痛感消失，肝功能基本正常，HBcAg或HBV-DNA轉(zhuǎn)陰;（2）有效：癥狀、體征明顯改善，腹部影像學(xué)復(fù)查顯示肝臟有一定回縮，肝區(qū)痛感減輕，肝功能好轉(zhuǎn)，HBcAg或HBV-DNA為陽(yáng)性;（3）無(wú)效：治療后癥狀、體征及肝功能改善不顯著?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析和處理，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

探究組的治療總有效率為91.18%，高于對(duì)照組的82.35%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2 兩組治療前后肝功能指標(biāo)比較

治療前兩組血清PA、ALT、AST比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療3個(gè)月后，探究組各指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），見(jiàn)表2。

2.3 兩組用藥不良反應(yīng)情況比較

探究組出現(xiàn)2例口干，未出現(xiàn)其他反應(yīng)，發(fā)生率為5.88%;對(duì)照組出現(xiàn)3例口干，1例惡心，發(fā)生率為11.76%，兩組不良反應(yīng)率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。所有患者不良反應(yīng)均自行消退。

3 討論

當(dāng)前，臨床治療乙肝的西藥種類(lèi)較多，常用的有恩替卡韋、替諾福韋等，這些藥物有著良好抗HBV性，具有多重耐藥屏障，但長(zhǎng)期用藥會(huì)增加肝臟負(fù)擔(dān)[5]。同時(shí)，西藥治療乙肝的周期較長(zhǎng)，患者長(zhǎng)時(shí)間用藥易出現(xiàn)不良反應(yīng)，影響依從性，有必要探尋一種安全、有效的乙肝治療藥物。中藥治療肝臟病變具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，可兼具輔助抗病毒、改善癥狀、恢復(fù)肝功能等作用，且安全性高，副作用小，是基于整體治療和辨證理論用藥，療效更為持續(xù)、穩(wěn)定，受到臨床廣泛關(guān)注和研究。

傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)將乙肝納入“黃疸”“脅痛”等范疇，治療以靈活化載、因虛致實(shí)及由實(shí)致虛為主。茵膽平肝膠囊是基于醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方，以現(xiàn)代科學(xué)方法制成的一種中藥膠囊藥劑，其成分主要是茵陳、龍膽草、黃芩、豬膽膏、梔子、白芍、當(dāng)歸、甘草等，具有清熱解毒、利濕退黃之效[6-7]。其處方以茵陳作為君藥，具有清熱利濕、瀉火退黃之效;龍膽草、黃芩、豬膽膏、梔子皆作臣藥，可清熱燥濕、瀉火解毒、清利肝膽;同時(shí)，以當(dāng)歸、白芍為佐使，既起到制上藥之苦寒，又可發(fā)揮補(bǔ)養(yǎng)血?dú)?、柔肝止痛之效。茵陳和其他藥物共同作用，共奏清利肝膽、利濕退黃之功，以恢復(fù)肝細(xì)胞的正常分泌、排泄膽汁之功能[8-9]。通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明，茵膽平肝膠囊可有效減輕和控制四氯化碳、酒精等對(duì)肝臟造成的損害，有著良好護(hù)肝作用。與此同時(shí)，茵陳乃傳統(tǒng)中藥，廣泛用于黃疸、肝炎等治療中。現(xiàn)代藥理研究表明[10]，茵陳多種有效成分及制劑均有良好的利膽效用，對(duì)數(shù)種細(xì)菌、病毒均有較好的抑制作用。另外，茵陳中含有多種有效化學(xué)成分，比如：香豆素、黃酮、色原酮、有機(jī)酸等[11]。這些成分均有良好的利膽效用。自茵陳蒿提取、分離出的水溶性成分茵陳多肽有著良好的抗藥物性肝損傷作用[12-13]。本研究中，探究組患者應(yīng)用茵膽平肝膠囊治療，總有效率達(dá)到91.18%，高于常規(guī)西藥治療對(duì)照組的82.35%（P<0.05）;且在治療后復(fù)查，探究組患者肝功能指標(biāo)血清PA、ALT、AST均優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），與相關(guān)研究報(bào)道報(bào)道基本一致[14-15]。但兩組用藥不良反應(yīng)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。