李青，王秀娟，于霖

（天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院，天津300120）

帶狀皰疹，中醫(yī)列入“丹門”，因其病好發(fā)于胸脅部及腰部，故名為“纏腰火丹”，其疹走形如蛇，亦稱之為“蛇丹”，俗稱“蜘蛛瘡”[1]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，帶狀皰疹與水痘為同一種水痘-帶狀皰疹病毒（VZV）所引起，好發(fā)于春秋季節(jié)，臨床常表現(xiàn)為在一定神經(jīng)分布區(qū)域發(fā)生的不規(guī)則紅斑，繼而出現(xiàn)多數(shù)或群集的粟粒至綠豆大的丘皰疹，迅速變?yōu)樗挷橛袆×姨弁碵2]。筆者長期致力于皮膚性疾病的中西醫(yī)結(jié)合治療與護(hù)理研究，并通過總結(jié)多年臨床治療與護(hù)理經(jīng)驗(yàn)摸索出“復(fù)方青黛膏”這一皮膚科外用膏劑并應(yīng)用于治療帶狀皰疹，發(fā)現(xiàn)該方對促進(jìn)皮損的修復(fù)，減輕患者的痛疼均有著良好的臨床效果，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本試驗(yàn)為隨機(jī)、陽性平行對照臨床試驗(yàn)觀察，所有患者來自于天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院皮膚科于2019年12月-2020年3月期間收治的門診帶狀皰疹患者96例，最終符合診斷、納入、排除標(biāo)準(zhǔn)以及能完成本研究的患者有64例。其中男34例，女30例，年齡30～70歲，平均（42.28±3.27）歲，病程 1～7 d，平均（2.98±1.03）d。利用 SPSS 17.0制作1∶1的隨機(jī)數(shù)字表，按隨機(jī)數(shù)字表產(chǎn)生的隨機(jī)號，編寫隨機(jī)分配卡，內(nèi)容包括序號、組別隨機(jī)數(shù)字及治療方法，采用密封不透光信封法充分隱藏隨機(jī)治療方案，交給臨床醫(yī)生，采用單純隨機(jī)分組設(shè)計(jì)方案，將符合納入標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)、排除標(biāo)準(zhǔn)篩選的入選病例作為受試對象，病例按1∶1隨機(jī)分為復(fù)方青黛膏組、西藥組，各32例。2組患者在年齡、性別、病程、皮損嚴(yán)重程度、疼痛視覺模擬評分（VAS）方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）有可比性，見表1。

表1 納入研究的帶狀皰疹患者基線資料 （±s）

表1 納入研究的帶狀皰疹患者基線資料 （±s）

組別 n 性別（男/女） 年齡（歲） 病程（d） V A S復(fù)方青黛膏組 3 2 1 8/1 4 4 2.1 7±3.5 9 3.5 4±1.1 7 8.1 7±1.5 7西藥組 3 2 1 6/1 6 4 3.2 5±3.8 8 2.3 8±1.4 4 7.9 8±1.4 3 χ 2/t 0.0 1 8 1.7 7 4 1.4 9 8 1.9 0 2 P 0.6 9 7 0.0 5 4 0.2 2 1 0.0 8 6

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)及納入、排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2006年出版的《臨床診療指南皮膚病與性病分冊》：①發(fā)疹前可有疲倦、低熱、全身不適、食欲不振等前驅(qū)癥狀；②患處有神經(jīng)痛，皮膚感覺過敏；③好發(fā)部位是肋間神經(jīng)、三叉神經(jīng)、臂叢神經(jīng)及坐骨神經(jīng)支配區(qū)域的皮膚；④皮疹為紅斑上簇集性水皰，皰液常澄清；⑤皮膚常單側(cè)分布，一般不超過軀體中線[3]。

1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合以上帶狀皰疹中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②治療前VAS≥5分；③首次發(fā)病，意識清醒，年齡30～70歲；④自愿參加本研究且簽署知情同意書。

1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①不滿足納入標(biāo)準(zhǔn)的患者；②妊娠及哺乳期婦女；③并嚴(yán)重心、腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)等疾病或全身衰竭者，結(jié)締組織病、血友病、糖尿病、惡性腫瘤患者、精神病患者、有出血傾向的患者；④排除患者家屬或本人不同意以及初次即不能堅(jiān)持完成量表測評者。

1.2.4 剔除與脫落標(biāo)準(zhǔn) ①凡不符合納入標(biāo)準(zhǔn)而被誤入的病例應(yīng)予剔除；②未按規(guī)定治療或資料不全等影響療效評價(jià)者應(yīng)予剔除；③受試者依從性差，療程中自行退出者，或合并使用本方案禁止使用的治療方法，或自行中途更換治療方法；④發(fā)生嚴(yán)重不良事件或并發(fā)癥，不宜繼續(xù)接受試驗(yàn)而被終止試驗(yàn)的病例。

1.3 方法 常規(guī)治療：給予復(fù)方青黛膏組與治療組神經(jīng)營養(yǎng)劑：口服維生素B1片（廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司，東莞，廣東省，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H44023349）10 mg/次，3 次/d；口服甲鈷胺片[商品名：彌可保，衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司，蘇州，江蘇省，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20143107]0.5 mg/次，3次/d；口服鹽酸伐昔洛韋片（商品名：明竹欣，四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司，成都，四川省，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字 H10960202）0.3 g/次，2 次/d。

復(fù)方青黛膏組：患者首先用無菌鹽水紗布將皮損處清潔干凈。如皮損出有皰液澄清的小水皰，用一次性無菌注射針頭抽出，如水皰較大，需用無菌剪刀由皰底部剪開，再用無菌注射器抽凈，待底部創(chuàng)面全部暴露，再次利用無菌紗布清潔創(chuàng)面，后用浸有復(fù)方青黛膏的紗布緊密銜接貼敷于創(chuàng)面換藥1次/d。5 d為1個(gè)療程，共連續(xù)治療2個(gè)療程后結(jié)束觀察。

西藥組：與復(fù)方青黛膏組基礎(chǔ)處理相同，待處理好創(chuàng)面后，用雷夫奴爾濕敷患處，早晚各敷15min，5次為1個(gè)療程，共連續(xù)治療2個(gè)療程后結(jié)束觀察。

1.4 觀察指標(biāo)及療效評價(jià) 觀察患者的皮疹局部結(jié)痂時(shí)間，VAS的變化。

1.4.1 結(jié)痂時(shí)間 記錄患者初次就診后皮疹局部結(jié)痂時(shí)間（水皰全部干涸、結(jié)痂的時(shí)間）、進(jìn)行組間比較。

1.4.2 疼痛強(qiáng)度 取一把10 cm長的滑尺，將其分為10個(gè)等級，標(biāo)尺的一端標(biāo)為0，表示無痛；另一端標(biāo)為10，表示患者所忍受的最嚴(yán)重的疼痛。讓患者面對沒有刻度的一面，根據(jù)其疼痛感受程度滑動滑尺，最后記錄標(biāo)尺滑動相應(yīng)位置的數(shù)值。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。數(shù)據(jù)以（mean±SD）表示，2組計(jì)數(shù)資料，采用卡方檢驗(yàn)進(jìn)行比較，計(jì)量資料經(jīng)隨機(jī)區(qū)組方差檢驗(yàn)如方差齊且呈正態(tài)分布，則采用成組t檢驗(yàn)，反之采用秩和檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者結(jié)痂時(shí)間比較 結(jié)束觀察后，復(fù)方青黛膏組患者局部皮疹結(jié)痂時(shí)間為（2.64±0.35）d，低于西藥組患者（6.38±0.47）d，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表 2。

表2 2組患者局部結(jié)痂時(shí)間比較 例

2.2 2組患者VAS比較 2組患者結(jié)束觀察后，疼痛強(qiáng)度均較前有顯著降低，且復(fù)方青黛膏組改善程度優(yōu)于西藥組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 2組患者VAS評分比較 （分，±s）

表3 2組患者VAS評分比較 （分，±s）

注：2組患者治療前后疼痛強(qiáng)度評分均有顯著降低（aP＜0.05），2組組間對比，治療后，復(fù)方青黛膏組降低疼痛評分低于西藥組（bP＜0.05）。

組別 n 治療后（d）復(fù)方青黛膏組 32 1.18±0.87ab西藥組 32 3.82±2.07

3 討論

筆者認(rèn)為帶狀皰疹常為內(nèi)外因共同致病，外因涉及風(fēng)、濕、燥、火、毒等外邪客于皮膚，氣血不通，內(nèi)因多為飲食不調(diào)，脾胃運(yùn)化失職，濕郁化熱，蘊(yùn)結(jié)皮膚，陰陽不平，又肝郁熱化火，熱伏營血，傷津耗氣，津血不榮皮膚，故肝氣郁結(jié)，脾失健運(yùn)，濕郁化熱，外溢則濕熱毒邪蘊(yùn)結(jié)肌膚發(fā)為此病，其基本病機(jī)可總結(jié)為：內(nèi)有蘊(yùn)熱，郁于血分，故治療原則為清熱涼血，消腫止痛。復(fù)方青黛膏為筆者通過總結(jié)多年臨床治療與護(hù)理經(jīng)驗(yàn)摸索配伍而制，該方由青黛、冰片、麻油組成，有清熱涼血，消腫止痛，拔毒化腐之功效，可廣泛應(yīng)用于皮膚科臨床常見疾病，對促進(jìn)皮損修復(fù)、減輕患者疼痛有良好的臨床效果。

復(fù)方青黛膏以青黛為君，其性味咸、寒，歸肝、肺、胃經(jīng)，有清熱解毒、涼血消斑、定驚和清肝瀉火的功效。實(shí)驗(yàn)研究表明，青黛煎劑對金黃色葡萄球菌、志賀痢疾桿菌、霍亂弧菌等有著良好的抗炎、抗菌作用[4]72-73；方中冰片為臣，其性味辛、苦、微寒，歸心、脾、肺經(jīng)，有開竅醒神，清熱止痛的功效，可助青黛以清熱止痛。研究表明冰片局部應(yīng)用對感覺神經(jīng)有一定刺激，可有止痛療效，同時(shí)藥理研究表明，冰片對葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌及部分致病性皮膚真菌等有抑制作用[4]271-272；芝麻（麻油），其性滑利，入肝、腎，麻油可清熱解毒，涼血潤燥，佐以青黛、冰片，可清熱消腫，涼血止痛。研究發(fā)現(xiàn)麻油中的芝麻素有抗炎、鎮(zhèn)痛、抗菌以及抑制病毒等多種療效[5]。以上諸藥相互配伍，全方共奏清熱解毒，消腫止痛，燥濕斂瘡，使毒邪去而濕熱除，氣血暢而疼痛止，臨床諸癥自除。

通過本次臨床觀察發(fā)現(xiàn)，復(fù)方青黛膏較現(xiàn)代西藥濕敷，對促進(jìn)局部皮損愈合、縮短結(jié)痂時(shí)間和減輕患者疼痛強(qiáng)度方面有著一定的臨床優(yōu)勢。然而由于觀察周期較短，樣本量較小，本次研究仍有一定的局限性，故今后需要擴(kuò)大樣本量的隨機(jī)對照試驗(yàn)，進(jìn)行較長時(shí)間的跟蹤來進(jìn)一步驗(yàn)證其臨床療效。