新型經(jīng)鼻導(dǎo)管固定裝置的設(shè)計與應(yīng)用效果分析

蔡雁，朱唯一，查慶華，張敏，陳舒，阮劍濤

(1.上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院 護(hù)理部，上海 200025；2.銳可醫(yī)療科技(上海)有限公司，上海 201210)

經(jīng)鼻留置胃管是臨床胃腸減壓、腸道營養(yǎng)及胃腸內(nèi)治療的必要手段，尤其外科腹部手術(shù)后留置該類導(dǎo)管更是十分重要[1]。因病情與飲食需要，須將其保留數(shù)日，由此常引發(fā)導(dǎo)管滑脫、患者鼻部皮膚受損等問題，故如何選擇并改良相應(yīng)的導(dǎo)管固定裝置顯得尤為必要[2]。國內(nèi)文獻(xiàn)[3-4]顯示，各類原因引起的胃管非計劃性拔管發(fā)生率存在高低不一。國外研究[5]表明，經(jīng)鼻腔置入的鼻胃/腸管以膠帶形式固定在患者鼻翼上引起的導(dǎo)管脫出率為62%。因此，本研究旨在發(fā)明一款新型的經(jīng)鼻導(dǎo)管固定裝置，不僅能夠有效固定于皮膚表面、降低胃管的非計劃性拔管率、減少更換頻次、提升患者使用舒適度，同時增加臨床醫(yī)護(hù)人員操作便捷性。本研究項目已申請發(fā)明專利(201911058263.7)及實用新型專利(201921865899.8)?，F(xiàn)報告如下。

1 材料與方法

1.1 材料與功能設(shè)計 新型經(jīng)鼻導(dǎo)管固定裝置由鼻翼部固定敷貼及導(dǎo)管固定鞘組成。鼻翼部固定敷貼呈十字型，材質(zhì)為含水膠體敷料，尺寸65 mm×60 mm，使用時將其黏貼于患者鼻梁處；導(dǎo)管固定鞘整體為雙半圓型交叉鎖扣結(jié)構(gòu)，其夾緊并鎖定導(dǎo)管功能，由外圍微齒輪實現(xiàn)。固定鞘大小23 mm×20 mm×6.4 mm，材質(zhì)為工程聚甲醛(polyformaldehyde，POM)。設(shè)計初衷為使其適用于14Fr導(dǎo)管直徑的各類臨床經(jīng)鼻胃/腸管。

1.2 實驗室檢測 正式開展臨床試驗前期，本產(chǎn)品已與普通膠帶進(jìn)行實驗室三個維度的工程類相關(guān)檢測對比：(1)將二者分別夾閉同種類同型號鼻胃/腸管，用相同牽拉方式均勻拉動導(dǎo)管，使其發(fā)生位移，觀察兩組實驗下導(dǎo)管從位移至滑脫時的拉力大小， 間接測得夾閉導(dǎo)管處的卡口松緊度；(2)將二者分別用同種手法黏貼于同一部位皮膚表面，用相同方式牽拉產(chǎn)品，觀察兩組實驗下使固定敷貼從皮膚松脫時的拉力；(3)將二者用標(biāo)準(zhǔn)持黏力測試機進(jìn)行砝碼增重加速測試，將實驗?zāi)繕?biāo)用標(biāo)準(zhǔn)方法固定于持黏力測試機內(nèi)，懸掛同等重量砝碼，觀察兩組實驗砝碼落下時間。測試結(jié)果表明：新型經(jīng)鼻導(dǎo)管固定裝置(觀察組)在相同拉力(N)作用下，夾閉導(dǎo)管的卡口松緊度、鼻翼處敷貼的松脫度、持續(xù)黏貼時間等較普通膠帶(對照組)均有明顯優(yōu)勢，見圖1。

圖1 兩組固定方法實驗室參數(shù)對比圖

1.3 臨床試用

1.3.1 應(yīng)用對象 2019年7-12月，便利抽樣法選取上海市某三級甲等綜合性醫(yī)院胰腺外科術(shù)后留置胃管者為觀察對象。由計算機隨機分為兩組，每組100例。觀察組使用本次研發(fā)的新型經(jīng)鼻導(dǎo)管固定裝置固定胃管，對照組使用傳統(tǒng)固定膠帶。所有參與試驗患者術(shù)前均已簽署知情同意書，本研究已報院倫理委員會批準(zhǔn)。研究對象納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡≥18歲；胰腺癌患者行腹部手術(shù)后2周內(nèi)留置胃管者；知情同意并志愿參加本實驗。排除標(biāo)準(zhǔn)：術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥且再次置管患者；有精神類疾病或有此類藥物服用史者；導(dǎo)管固定前固定部位皮膚外傷或已有感染破潰者。觀察組男55例、女45例，年齡19～82歲，經(jīng)鼻胃管留置時間1～14 d；對照組男62例、女38例，年齡21～83歲，經(jīng)鼻胃管留置時間1～13 d。兩組在性別、年齡、受教育程度、術(shù)后意識狀態(tài)、手術(shù)方式、經(jīng)鼻留置胃管型號、留置時間等方面差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(均P>0.05)。

1.3.2 實施方法 (1)觀察組：①75%乙醇清潔鼻部皮膚后，用新型固定裝置固定導(dǎo)管。②觀察期為納入標(biāo)準(zhǔn)中的常規(guī)導(dǎo)管留置期，期間試驗人員確認(rèn)導(dǎo)管是否發(fā)生移位/滑脫、導(dǎo)管固定裝置的更換頻次及單頻次更換時間、鼻部皮膚是否破損或過敏。③置管期結(jié)束，取下固定裝置并請患者填寫舒適狀況量表。④收集醫(yī)護(hù)人員使用新型經(jīng)鼻導(dǎo)管固定裝置的反饋意見。(2)對照組：①醫(yī)護(hù)人員手工裁剪條狀固定膠帶。②用75%乙醇清潔鼻翼，按護(hù)理常規(guī)將膠帶一側(cè)黏貼于患者鼻部，另一側(cè)纏繞在導(dǎo)管外。③④⑤同觀察組②③④。

1.3.3 評價指標(biāo) (1)導(dǎo)管移位或滑脫：以置管時刻度為參照，排除醫(yī)源性調(diào)整導(dǎo)管位置，導(dǎo)管距鼻尖刻度差異5 cm及以上視為移位；非計劃性拔出導(dǎo)管視為滑脫。相關(guān)導(dǎo)管移位或滑脫率=同期留置導(dǎo)管患者中導(dǎo)管移位或滑脫發(fā)生例次/統(tǒng)計周期內(nèi)患者留置導(dǎo)管總床日數(shù)×1000%(例/千導(dǎo)管日)。(2)患者鼻部皮膚改變：導(dǎo)管留置期間凡鼻部黏貼處皮膚出現(xiàn)過敏、破損均計為皮膚改變。(3)患者舒適度評價：根據(jù)Kolcaba舒適狀況量表(general comfort questionnaire,GCQ)[6]評價患者的舒適水平，該量表經(jīng)國內(nèi)學(xué)者漢化后獲得良好的信效度[7]。共包括4維度28項，其中生理維度5項、心理精神維度10項、環(huán)境維度7項、社會文化維度6項。各項采用1～4級Likert Scale評分法，正向條目非常不同意計1分，不同意計2分，同意計3分，非常同意計4分；反向條目非常同意計1分，同意計2分，不同意計3分，非常不同意計4分。分?jǐn)?shù)越高表明舒適度越好，反之越低。總分<60分為低度舒適，60～90分為中度舒適，>90分為高度舒適。(4)醫(yī)護(hù)人員使用評價：根據(jù)本次研究自行設(shè)計的問卷進(jìn)行調(diào)查，內(nèi)容包括：更換一次導(dǎo)管固定裝置的時間、導(dǎo)管固定裝置更換頻次、是否有肉眼直觀可見的導(dǎo)管外側(cè)膠質(zhì)污跡、鼻翼處固定材料有否油性分泌物的浸漬。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者導(dǎo)管移位及滑脫率比較 觀察組患者各項指標(biāo)優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者導(dǎo)管移位及滑脫率比較[n(‰)]

2.2 兩組患者鼻部皮膚狀況比較 觀察組患者各項指標(biāo)優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者鼻部皮膚狀況比較[n(%)]

2.3 兩組患者各維度舒適度比較 結(jié)果表明，觀察組患者生理維度舒適度優(yōu)于對照組差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)，見表3。

表3 兩組患者各維度舒適度比較(分，

2.4 醫(yī)務(wù)人員對于兩組導(dǎo)管固定裝置的使用感受比較 結(jié)果顯示，觀察組使用的導(dǎo)管固定裝置在更換頻次、單頻次更換裝置所需時間、敷貼是否會產(chǎn)生導(dǎo)管外側(cè)污跡以及是否有油性分泌物浸漬上，均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.05)，見表4。

表4 醫(yī)護(hù)人員對于兩組導(dǎo)管固定裝置的使用評價[n(%)]

3 討論

3.1 新型經(jīng)鼻導(dǎo)管固定裝置能夠降低患者鼻胃/腸導(dǎo)管移位及滑脫風(fēng)險率 傳統(tǒng)鼻胃/腸導(dǎo)管固定方式常包括以下兩類[8-9]：“Y型寬膠布固定法”，單純用醫(yī)用膠布纏繞導(dǎo)管并將其固定于鼻翼；另一類為“系帶固定法”，采用棉細(xì)繩，穿過無菌橡膠管，套在管道近鼻前，繞顱后打結(jié)固定。此二類方法均存在導(dǎo)管易移位/滑脫、局部皮膚損傷、舒適性差、部分材料需由醫(yī)護(hù)人員自行制作等缺點，且當(dāng)患者經(jīng)鼻腔留置導(dǎo)管數(shù)>1時，不利因素更顯突出。新型經(jīng)鼻導(dǎo)管固定裝置對于導(dǎo)管的固定主要依賴于其特有的固定鞘的“鎖扣”結(jié)構(gòu)，卡口夾閉，鎖緊導(dǎo)管；卡口放松，解除鎖定。導(dǎo)管鞘的創(chuàng)新固定方式從根本上解決了固定帶易松脫的問題，其材質(zhì)工程聚甲醛具有優(yōu)異的綜合性能，耐油、耐摩擦、耐疲勞，表面光滑而無氣味，能夠牢牢鎖定導(dǎo)管，避免傳統(tǒng)方式下導(dǎo)管從膠帶中滑脫，從而降低導(dǎo)管滑脫的不良事件發(fā)生率。

3.2 新型經(jīng)鼻導(dǎo)管固定裝置可降低鼻翼處皮膚異常情況的發(fā)生 長時間留置鼻胃/腸管患者，傳統(tǒng)固定方式下由于更換膠布需頻繁地產(chǎn)生撕拉動作，且伴隨鼻部的汗?jié)n、油脂浸潤，常導(dǎo)致患者局部皮膚破損，嚴(yán)重者合并感染。新型經(jīng)鼻導(dǎo)管固定裝置鼻翼處固定敷貼為含水膠體敷貼，由于水膠體的特性，黏貼后在鼻翼部形成一層濕潤的凝膠，局部產(chǎn)生密閉的環(huán)境，無需頻繁更換，既阻隔外界細(xì)菌入侵，又避免了皮膚破損繼發(fā)感染等問題;同時，水膠體具有良好的吸收性能，在抗浸漬性、黏貼持久性方面有其不可替代性。

3.3 新型經(jīng)鼻導(dǎo)管固定裝置可提升患者舒適度，提升醫(yī)務(wù)人員使用感受 新型經(jīng)鼻導(dǎo)管固定裝置提升患者的舒適度主要體現(xiàn)在生理層面。本次研究中患者舒適度在心理、社會文化、環(huán)境維度中無明顯差異可能與其住院環(huán)境改變、手術(shù)本身造成的疼痛、活動能力下降等因素相關(guān)。新型導(dǎo)管固定裝置使醫(yī)護(hù)人員無需頻繁更換固定材料、更換固定裝置時避免膠帶纏繞的動作、調(diào)整導(dǎo)管置入深度時可單手進(jìn)行操作，提高工作效率，提升使用感受。本產(chǎn)品使用范疇是否能覆蓋臨床常見5-18Fr導(dǎo)管直徑的各類經(jīng)鼻導(dǎo)管還需進(jìn)一步臨床實踐。