中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管對中藥處方有效性及用藥安全性的影響分析

李霞

中藥房是醫(yī)院的重要組成部分,主要承擔(dān)著中藥調(diào)劑的工作。但是中藥與西藥不同,中藥在配伍和使用過程中,有著嚴格的要求［1］。因此,中藥調(diào)劑質(zhì)量的高低就會對中藥的療效和用藥安全性產(chǎn)生直接的影響。由此可見,不斷優(yōu)化中藥房調(diào)劑質(zhì)量,具有重要的意義［2］。為了提高本院中藥房的中藥處方調(diào)劑水平,實施中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管措施,獲得了良好的應(yīng)用效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018 年1 月～2020 年1 月本院中藥房調(diào)劑的中藥處方960 張,每張?zhí)幏骄幌抟晃换颊咧委熓褂?每一張?zhí)幏蕉疾恢貜?fù)。將其中2018 年1 月～2019 年1 月未實施中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管的460 張中藥處方作為對照組,2019 年2 月～2020 年1 月實施了中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管的500 張中藥處方作為觀察組。觀察組500 張中藥處方的使用患者中,男384 例,女116 例；年齡21～72 歲,平均年齡(46.35±9.16)歲。對照組460張中藥處方的使用患者中,男372例,女88例；年齡23～70 歲,平均年齡(45.37±9.43)歲。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管方法

1.2.1 組建質(zhì)量監(jiān)管小組 以科室為依托成立質(zhì)量監(jiān)管小組,該小組的主要職責(zé)是對中藥房重要處方調(diào)劑過程中的各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督和管理,對于中藥房中藥處方調(diào)節(jié)過程中可能會出現(xiàn)的問題進行積極地預(yù)防和解決。

1.2.2 加大中藥處方的審核力度 中藥處方審核是中藥處方調(diào)劑的第1 個環(huán)節(jié),中藥處方審核工作質(zhì)量會對中藥處方的調(diào)配準確性產(chǎn)生直接的影響。因此,需加大中藥處方審核力度,在拿到中藥處方時,首先要確認中藥處方的內(nèi)容是否完整、準確,然后再對藥物名稱、劑量、規(guī)格、用法與用量進行審核。要保證中藥處方中的注腳清晰合理,保證所用藥物與臨床診斷對癥,不允許有錯別字、藥物重開的情況存在。配伍審核是中藥處方審核最重要的內(nèi)容,要充分審核各項配伍禁忌,保證配伍合理。對于存在特殊用藥的情況,需要由醫(yī)生雙蓋章。

1.2.3 強化溝通交流 一旦在中藥處方審核過程中發(fā)現(xiàn)配伍問題,要及時與臨床醫(yī)師進行溝通,保證每張中藥處方都能夠準確、合理,從而提高用藥安全性。在中藥處方審核過程中,一旦存在藥物種類、劑量等問題,也要及時與臨床醫(yī)師進行溝通。不僅如此,在日常的中藥房中藥處方調(diào)劑工作中也要加強中藥師與臨床醫(yī)師之間的溝通、交流,做到經(jīng)驗交流、分享,必要時中藥師可與臨床醫(yī)師共同進行探討、討論,共同制定能夠提高中藥處方調(diào)劑質(zhì)量的措施,最大程度上減少中藥處方差錯。

1.2.4 強調(diào)處方規(guī)范化管理 臨床醫(yī)師在開具中藥處方的過程中,要嚴格按照中藥處方使用規(guī)范標準進行,而在中藥處方調(diào)劑過程中,則要嚴格按照規(guī)范標準進行執(zhí)行,確保中藥處方能夠合理、有效。中藥處方的種類非常繁多,且中藥材種類非常多,因此在進行中藥處方調(diào)劑過程中,必然會遇到一些比較生疏的藥物,這必然會對中藥處方的調(diào)劑產(chǎn)生影響。因此,對中藥應(yīng)用按照熟悉、生疏進行劃分,以此來降低調(diào)劑差錯。在中藥處方調(diào)劑過程中,要認真對待注腳,針對未予以腳注處理但需臨床進行特殊處理的中藥處方,要嚴格按照中藥處方管理的相關(guān)規(guī)范進行。

1.2.5 規(guī)范中藥稱重管理 合理控制藥物劑量是保證中藥處方安全、有效的關(guān)鍵所在,藥物劑量不準確會引起一系列的不良事件,嚴重危害患者的用藥安全。因此,在中藥處方調(diào)劑過程中,要嚴格進行中藥稱重管理,合理控制藥物劑量,將藥物劑量誤差保持在5%以內(nèi)。而對于特殊藥物的劑量,其誤差需控制的更低［3］。

1.2.6 強化中藥飲片質(zhì)量監(jiān)控 加強中藥飲片的質(zhì)量管理,是保證中藥飲片合格的關(guān)鍵所在,而中藥飲片質(zhì)量是否合格對于中藥處方能否發(fā)揮其應(yīng)有的療效,具有重要的影響。但是中藥飲片的種類和數(shù)量繁多,其在存儲期間對環(huán)境條件的要求也不盡相同,一旦存儲不當(dāng)則會導(dǎo)致中藥飲片質(zhì)量不合格。因此,要嚴格做好中藥飲片的存儲質(zhì)量管理,嚴格控制其存儲環(huán)境的溫濕度條件。其次要嚴格把好中藥飲片的采購關(guān),禁止不合格、次等品、劣質(zhì)品、腐爛、變質(zhì)的中藥飲片進入中藥房。而在中藥飲片入庫之后,要做好定期的檢查和盤點工作,對于過期、不合格藥品及時給予妥善處理。

1.3 觀察指標及判定標準 比較兩組中藥處方的有效性及用藥安全性。①中藥處方的有效性：對患者應(yīng)用中藥處方治療的效果進行隨訪,用藥1 個月時,其癥狀有一定的改善為有效；癥狀無改善,甚至出現(xiàn)加重為無效［4］。②中藥處方的安全性：統(tǒng)計中藥處方調(diào)劑中飲片質(zhì)量問題、配伍禁忌、處方錯誤、腳注未執(zhí)行等不良事件發(fā)生率［5］。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS21.0 統(tǒng)計學(xué)軟件對研究數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù) ± 標準差(±s)表示,采用t 檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組中藥處方的有效性比較 觀察組中藥處方有效476 張,無效24 張,有效率為95.20%(476/500)；對照組中藥處方有效409 張,無效51 張,有效率為88.91%(409/460)。觀察組中藥處方有效率顯著高于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=13.1485,P＜0.05)。

2.2 兩組中藥處方的安全性比較 觀察組中藥處方不良事件發(fā)生率為4.00%(20/500),顯著低于對照組的11.74%(54/460),差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組中藥處方的安全性比較［n,n(%)］

3 討論

中藥房中藥處方調(diào)劑質(zhì)量與患者的臨床治療效果和用藥安全性產(chǎn)生直接影響,且中藥房的中藥處方調(diào)劑質(zhì)量會對醫(yī)院的綜合服務(wù)質(zhì)量產(chǎn)生直接的影響［6］。因此,加強中藥房中藥處方調(diào)劑質(zhì)量是非常重要的［7］。中藥房中藥處方質(zhì)量監(jiān)管的實施,從中藥處方的審核、中藥處方的規(guī)范化管理、中藥劑量、中藥飲片質(zhì)量等多個環(huán)節(jié)入手進行質(zhì)量控制,從而實現(xiàn)中藥處方調(diào)劑的全方位管理,保證中藥處方的準確性、配伍合理性、劑量準確性、用藥準確性和藥物質(zhì)量合格性,從而實現(xiàn)全面提高中藥處方調(diào)劑質(zhì)量的目的［8］。在此基礎(chǔ)上,加強中藥師與臨床醫(yī)師之間的溝通、交流,能夠?qū)崿F(xiàn)信息互通,及時溝通中藥處方調(diào)劑過程中存在的一些問題,并給予有效的解決［9］。同時中藥師與臨床醫(yī)師之間的有效溝通,還能夠?qū)崿F(xiàn)雙方經(jīng)驗的交流,有利于共同成長,共同提高,并能夠集思廣益,提出并制定更加有效地中藥處方調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管措施,促使中藥房中藥處方質(zhì)量監(jiān)管水平的不斷提升［10］。

本研究結(jié)果顯示：觀察組中藥處方有效率95.20%(476/500)顯著高于對照組的88.91%(409/460),差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=13.1485,P＜0.05)。觀察組中藥處方不良事件發(fā)生率為4.00%(20/500),顯著低于對照組的11.74%(54/460),差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

綜上所述,中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管能夠顯著提高中藥處方調(diào)劑質(zhì)量,從而提高其有效性和用藥安全性,具有較高的實踐應(yīng)用價值。