國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械助力全民健康，醫(yī)工信融合助推全面小康

馮靖祎

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院 a. 醫(yī)工信息部；b. 醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)研究實(shí)驗(yàn)室，浙江 杭州 310003

1 概述

醫(yī)療器械是醫(yī)學(xué)、工程學(xué)、物理學(xué)、生物學(xué)、電子學(xué)等多學(xué)科交叉融合的產(chǎn)物，已成為現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)三大支柱之一[1]?，F(xiàn)代醫(yī)療器械具有品種多樣、精密性高、復(fù)雜性高等特點(diǎn)，極大地推動(dòng)著醫(yī)學(xué)診療技術(shù)的升級(jí)與變革，也是衡量國(guó)家綜合實(shí)力與科技發(fā)展水平的重要標(biāo)志之一[2]。在我黨的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在全面建成小康社會(huì)的戰(zhàn)略背景下，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)利好的國(guó)家政策不斷出臺(tái)、科研投入持續(xù)加大，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械領(lǐng)域取得了一系列階段性成果，并呈現(xiàn)性價(jià)比高、信息化程度強(qiáng)、創(chuàng)新轉(zhuǎn)化速度快等優(yōu)勢(shì)，配合國(guó)家新醫(yī)改布局，將加速推進(jìn)“大病不出省”的醫(yī)療服務(wù)目標(biāo)，切實(shí)提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)水平。本文從國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模、細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展創(chuàng)新情況及應(yīng)用示范情況等方面對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行了梳理，著重分析了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的改進(jìn)評(píng)價(jià)與應(yīng)用示范對(duì)全民健康的意義及助推方式，總結(jié)歸納了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械對(duì)建成全面小康社會(huì)的推進(jìn)作用，并點(diǎn)明了醫(yī)工信融合在推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新升級(jí)、助推全民健康方面的重要價(jià)值，以期加快國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新改進(jìn)及推廣應(yīng)用，提升國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械認(rèn)可度與市場(chǎng)占有率，從而促進(jìn)國(guó)產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療器械進(jìn)口替代的實(shí)現(xiàn)，提升并完善區(qū)域醫(yī)學(xué)裝備配置，推進(jìn)區(qū)域醫(yī)療資源配置優(yōu)質(zhì)化、均衡化，最終助力全民健康的目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。

2 國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展現(xiàn)狀

2.1 國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

據(jù)Evaluate Medtech預(yù)測(cè)，2019年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為4519億美金，2010—2019年全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)復(fù)合增長(zhǎng)率為3.4%[3]；而我國(guó)醫(yī)療器械2019年市場(chǎng)規(guī)模約為6285億元，2010—2019年我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)19.5%，增速遠(yuǎn)高于全球。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增速也高于藥品制造行業(yè)，呈現(xiàn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展快、勢(shì)頭猛、整合空間大等特點(diǎn)。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展不僅能夠成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要支撐，也是滿足日益增長(zhǎng)的醫(yī)療需求、提高人民健康水平的迫切需要的必要條件[4]。

醫(yī)療器械獲批方面，2019年，我國(guó)Ⅱ、Ⅲ類獲批醫(yī)療器械逾萬(wàn)件，其中Ⅲ類獲批醫(yī)療器械共1291件，這些成果主要集中在醫(yī)學(xué)影像、高值耗材、先進(jìn)治療設(shè)備和體外診斷設(shè)備及試劑四大細(xì)分領(lǐng)域，如圖1所示。可以看到，盡管大部分獲批的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品還是集中在中低端醫(yī)療器械領(lǐng)域，但高端醫(yī)療器械如大型影像設(shè)備和先進(jìn)治療設(shè)備占比也在迅速增長(zhǎng)。

圖1 2019國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新成果細(xì)分領(lǐng)域占比

醫(yī)療器械創(chuàng)新方面，自《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號(hào)）發(fā)布以來(lái)，截止到2020年上半年，我國(guó)共計(jì)有262款醫(yī)療器械進(jìn)入了創(chuàng)新器械審批程序[5]。其中，僅2019年就有39件獲批。表1所示為部分獲批重點(diǎn)產(chǎn)品，高場(chǎng)強(qiáng)磁共振兼容植入式腦深部電刺激系統(tǒng)、影像引導(dǎo)γ射線立體定向放射治療系統(tǒng)等高端醫(yī)療器械產(chǎn)品赫然在列。這些都表明，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在高端產(chǎn)品領(lǐng)域已逐步追趕上來(lái)。

表1 2019年我國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批部分重點(diǎn)產(chǎn)品

先進(jìn)的醫(yī)療器械是組成健康保障體系的重要部分，而醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展則是國(guó)家科技進(jìn)步、全民健康保障能力提高的重要表現(xiàn)[6]。隨著5G、“互聯(lián)網(wǎng)+”、人工智能技術(shù)等的快速發(fā)展，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械融合創(chuàng)新成果顯著增多、高端裝備國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程穩(wěn)步加快、基層需求大規(guī)模釋放，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將迎來(lái)新機(jī)遇。

2.2 國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械應(yīng)用推廣情況

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械具有強(qiáng)大的本土優(yōu)勢(shì)，在核心部件不受進(jìn)口制約的前提下，表現(xiàn)出政策支持力度大、成本更低、創(chuàng)新轉(zhuǎn)化速度更快、售后服務(wù)布局更便利、信息化程度高等特點(diǎn)?！笆濉币詠?lái)，醫(yī)療器械被列入國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，國(guó)家出臺(tái)了一系列政策以支持醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)發(fā)展，如《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》《國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》《中國(guó)制造2025》《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》和《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等[7-13]。隨著國(guó)家利好政策的不斷出臺(tái)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械始終處于高速發(fā)展態(tài)勢(shì)，通過(guò)產(chǎn)學(xué)研用不斷升級(jí)，在中低端醫(yī)療器械領(lǐng)域已基本實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。同時(shí)，各省市配套出臺(tái)多項(xiàng)政策，對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保、集采、推廣等方面給予了全方位支持[14]。

另一方面，高端醫(yī)療器械表現(xiàn)為知識(shí)密集、技術(shù)密集，在我國(guó)研發(fā)創(chuàng)新起步較晚，目前還處于跟跑狀態(tài)，導(dǎo)致進(jìn)口高端醫(yī)療器械長(zhǎng)期壟斷國(guó)內(nèi)市場(chǎng)[15]。國(guó)家方面已通過(guò)加大科研投入、促進(jìn)醫(yī)企合作等多種方式為國(guó)內(nèi)領(lǐng)頭企業(yè)提供充足的研發(fā)支持，如“十三五”國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃數(shù)字診療專項(xiàng)的設(shè)立、工業(yè)強(qiáng)基重大專項(xiàng)等，以提升國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化水平。2015年出臺(tái)的《中國(guó)制造2025》更是將“生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械”列入十大重點(diǎn)領(lǐng)域，對(duì)高性能診療設(shè)備、高值醫(yī)用耗材及遠(yuǎn)程診療產(chǎn)品等著重發(fā)展。通過(guò)“技術(shù)創(chuàng)新-產(chǎn)品開(kāi)發(fā)-應(yīng)用評(píng)價(jià)-示范推廣”等方式，我國(guó)醫(yī)療器械出口比重逐年增高且增勢(shì)平穩(wěn)[16]，表明國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在原始技術(shù)創(chuàng)新、高端產(chǎn)品研制方面正在逐步追趕。為了實(shí)現(xiàn)全面進(jìn)口替代，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械還需要在創(chuàng)新研發(fā)、人因工程設(shè)計(jì)及售后服務(wù)等方面多做努力。

3 國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械助推全民健康

《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》指出全民健康是建設(shè)健康中國(guó)的根本目的，并從醫(yī)療器械的流通體制改革、審評(píng)審批制度改革與監(jiān)管強(qiáng)化、創(chuàng)新能力建設(shè)與轉(zhuǎn)型升級(jí)、醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化等4個(gè)方面詮釋了如何推動(dòng)全民健康。其中，醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化作為推動(dòng)健康科技創(chuàng)新的重點(diǎn)部署任務(wù)之一，具有增強(qiáng)重大疾病防治能力、提高健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的科技支撐力等重要意義，是進(jìn)一步提高科技創(chuàng)新對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)率及醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化率的重要舉措?；谏鲜鰢?guó)產(chǎn)醫(yī)療器械應(yīng)用優(yōu)勢(shì)，面向國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口遇到的難點(diǎn)，開(kāi)展國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的評(píng)價(jià)改進(jìn)，并根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果遴選優(yōu)秀產(chǎn)品開(kāi)展應(yīng)用示范及推廣，將逐步改善基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療裝備配置不到位、種類不全、醫(yī)學(xué)診療服務(wù)差的局面，解決老百姓看病遠(yuǎn)、看病貴、看病難等問(wèn)題，促進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，最終推動(dòng)全民健康戰(zhàn)略目標(biāo)的加速實(shí)現(xiàn)。

3.1 國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械評(píng)價(jià)改進(jìn)工作助推優(yōu)質(zhì)醫(yī)療衛(wèi)生資源配置均衡化

完善醫(yī)療器械創(chuàng)新體系與臨床評(píng)價(jià)研究是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)戰(zhàn)略，緊跟我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，符合我國(guó)生命健康科創(chuàng)高地的建設(shè)需求。醫(yī)療器械評(píng)價(jià)改進(jìn)工作以臨床及健康要求為導(dǎo)向，主要是通過(guò)醫(yī)工信融合開(kāi)展醫(yī)療器械評(píng)價(jià)技術(shù)、方法與指標(biāo)體系的標(biāo)準(zhǔn)化研究，從臨床效果、適用性、安全性、可靠性、工程技術(shù)、信息技術(shù)集成及售后服務(wù)等方面開(kāi)展醫(yī)療器械全生命周期跟蹤式評(píng)價(jià)評(píng)估，從而遴選出適宜各層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的、性價(jià)比高、臨床應(yīng)用價(jià)值高的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。如2014年起，國(guó)家衛(wèi)健委（原衛(wèi)計(jì)委）委托中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)啟動(dòng)了優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作[17]，迄今已開(kāi)展六次全國(guó)性的優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選，入選醫(yī)療器械種類達(dá)15大類。開(kāi)展醫(yī)療器械評(píng)價(jià)改進(jìn)工作能夠?yàn)閲?guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的質(zhì)量提升與創(chuàng)新發(fā)展提供廣闊的平臺(tái)與堅(jiān)實(shí)的支撐，提升國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械整體水平，促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、拉動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)，降低醫(yī)療成本，并為公共衛(wèi)生體系，特別是應(yīng)急公共衛(wèi)生領(lǐng)域的科學(xué)建設(shè)提供科學(xué)依據(jù)與合理配置建議，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)“優(yōu)質(zhì)醫(yī)療衛(wèi)生資源配置均衡化”的目標(biāo)。

3.2 國(guó)產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療器械應(yīng)用示范工作助力基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)均等化

國(guó)家科技創(chuàng)新要求醫(yī)療器械以國(guó)產(chǎn)化、高端化、國(guó)際化等為創(chuàng)新發(fā)展方向，以核心技術(shù)突破為驅(qū)動(dòng)，以重大產(chǎn)品研發(fā)為重點(diǎn)，以示范應(yīng)用推廣為牽引，創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈和服務(wù)鏈聯(lián)合發(fā)展，醫(yī)工信交叉融合，醫(yī)研企加強(qiáng)結(jié)合。“十三五”期間，國(guó)家科技部啟動(dòng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)”重點(diǎn)專項(xiàng)，以十個(gè)重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品為重點(diǎn)，加強(qiáng)核心部件和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，協(xié)同推進(jìn)檢測(cè)技術(shù)提升、標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、應(yīng)用解決方案、示范應(yīng)用評(píng)價(jià)等工作，加快推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)化和創(chuàng)新轉(zhuǎn)型[18]。從醫(yī)療器械“需求側(cè)”和“供給側(cè)”共同發(fā)力，以應(yīng)用示范帶動(dòng)裝備水平提升，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和臨床應(yīng)用。

國(guó)產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療器械的應(yīng)用示范著力于以“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”信息化服務(wù)平臺(tái)、臨床新技術(shù)解決方案、新服務(wù)模式解決方案等醫(yī)工信融合方式為依托、通過(guò)“雙下沉，兩提升”“省級(jí)引領(lǐng)示范-市縣級(jí)帶動(dòng)示范-基層落地示范”等方式，推動(dòng)貼合臨床需求且產(chǎn)品品質(zhì)佳的國(guó)產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療器械優(yōu)先、快速在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)落地。強(qiáng)調(diào)不局限于讓基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，而是結(jié)合產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)價(jià)等，切實(shí)提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量，再結(jié)合國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的本土優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)其市場(chǎng)占有率的提升。隨后，基于完善的線上線下培訓(xùn)體系開(kāi)展宣教培訓(xùn)，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療器械在基層臨床使用效果的同質(zhì)化，讓基層真正用得好且愿意用，才能讓國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在基層真正“扎根”。同時(shí)，通過(guò)應(yīng)用示范工作的實(shí)施，加快了基層數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化進(jìn)程，彌補(bǔ)了基層醫(yī)療配置資源的短缺，培養(yǎng)了大批基層醫(yī)療服務(wù)人才，實(shí)現(xiàn)了基層醫(yī)療服務(wù)能力的提升，為“基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)均等化”提供了有力支撐。

3.3 國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的普及應(yīng)用將推動(dòng)全民健康與健康中國(guó)建設(shè)

隨著全民健康意識(shí)的提高、醫(yī)療臨床技術(shù)的不斷更新，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械也在自主創(chuàng)新能力、質(zhì)量性能、智能化信息化水平等方面持續(xù)追趕進(jìn)口醫(yī)療器械，逐步縮短了差距。推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展已成為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、降低醫(yī)療成本、推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)等的重大戰(zhàn)略需求。通過(guò)評(píng)價(jià)改進(jìn)助力國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)打開(kāi)市場(chǎng)，通過(guò)可復(fù)制、可推廣的應(yīng)用示范方式為國(guó)產(chǎn)優(yōu)秀產(chǎn)品打開(kāi)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，將有助于推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械普及，提升國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械核心競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療器械進(jìn)口替代，為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)打通一條健康的、可持續(xù)的發(fā)展道路，也為“人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)”提供了有力支撐。

4 新冠期間國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械對(duì)全民健康的助力

今年新冠肺炎疫情爆發(fā)以來(lái)，在以習(xí)近平同志為核心的黨中央堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，全國(guó)各族人民團(tuán)結(jié)奮斗，取得了疫情防控人民戰(zhàn)爭(zhēng)、總體戰(zhàn)和阻擊戰(zhàn)的全面勝利。但在肯定成績(jī)的同時(shí)，也要直面疫情防控過(guò)程暴露的公共衛(wèi)生應(yīng)急管理等方面的薄弱環(huán)節(jié)。新冠疫情爆發(fā)初期，發(fā)熱門診的收治、傳染病救治的床位、重要的醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)療物資等在短期內(nèi)都出現(xiàn)了一定的短缺。從口罩脫銷、醫(yī)用防護(hù)物資的缺口巨大，到診斷試劑產(chǎn)品的快速審批落地，再到體外膜肺氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation，ECMO）治療及高流量輸氧的臨床應(yīng)用，均體現(xiàn)了醫(yī)療器械在應(yīng)急醫(yī)療中的重要地位。

2020年2月14日，習(xí)近平同志于中央全面深化改革委員會(huì)第十二次會(huì)議上發(fā)表重要講話，強(qiáng)調(diào)要完善重大疫情防控體制機(jī)制，健全國(guó)家公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系，健全統(tǒng)一的應(yīng)急物資保障體系，把應(yīng)急物資保障作為國(guó)家應(yīng)急管理體系建設(shè)的重要內(nèi)容，按照集中管理、統(tǒng)一調(diào)撥、平時(shí)服務(wù)、災(zāi)時(shí)應(yīng)急、采儲(chǔ)結(jié)合、節(jié)約高效的原則，盡快健全相關(guān)工作機(jī)制和應(yīng)急預(yù)案[19]。要優(yōu)化重要應(yīng)急物資產(chǎn)能保障和區(qū)域布局，做到關(guān)鍵時(shí)刻調(diào)得出、用得上。要健全國(guó)家儲(chǔ)備體系，科學(xué)調(diào)整儲(chǔ)備的品類、規(guī)模、結(jié)構(gòu)，提升儲(chǔ)備效能。5月21日，國(guó)家衛(wèi)健委公布《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》，要求加強(qiáng)重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)建設(shè)，配置床旁監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、呼吸機(jī)、ECMO等相關(guān)設(shè)備[20]。5月22日，李克強(qiáng)同志在第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)第三次會(huì)議上指出，加強(qiáng)公共衛(wèi)生體系建設(shè)，健全應(yīng)急公共衛(wèi)生管理體系，成為防止疫情反彈以及應(yīng)對(duì)可能發(fā)生的下一次疫情危機(jī)的關(guān)鍵。應(yīng)急物資保障應(yīng)注重平戰(zhàn)結(jié)合、節(jié)約高效，勢(shì)必保證合理的應(yīng)急物資品類、規(guī)模，確保物資質(zhì)量。7月28日，國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上強(qiáng)調(diào)，要強(qiáng)化可轉(zhuǎn)換ICU的救治能力并按不同規(guī)模和功能配置呼吸機(jī)、心肺復(fù)蘇、ECMO等醫(yī)療設(shè)備[21]。由此可見(jiàn)，面對(duì)新冠疫情，提升重癥醫(yī)療相關(guān)醫(yī)療器械的配置將成為提高公共衛(wèi)生防控救治能力、健全國(guó)家公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系的重要措施。

另一方面，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在本次疫情中表現(xiàn)突出，小到口罩、檢測(cè)試劑盒，大到呼吸機(jī)、車載CT，民族產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外疫情一線頻頻亮相[22]，為眾多患者帶來(lái)了康復(fù)的希望，也標(biāo)志著“中國(guó)制造”醫(yī)療器械在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)影響力的進(jìn)一步提高。尤其在當(dāng)前國(guó)際貿(mào)易、中美科技戰(zhàn)等復(fù)雜國(guó)際形勢(shì)下，支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，促進(jìn)全面的技術(shù)追趕、實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代勢(shì)在必行。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械為本次疫情防控順利贏得勝利起著至關(guān)重要的作用，國(guó)產(chǎn)企業(yè)的可及性、便利性、深度合作的可能性等優(yōu)勢(shì)在本次新冠疫情期間表現(xiàn)的淋漓盡致。只有將臨床與國(guó)產(chǎn)企業(yè)緊密聯(lián)系，建立長(zhǎng)效合作機(jī)制，開(kāi)展醫(yī)工信深度融合，才能贏得臨床技術(shù)水平提升與國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展同步，并助力應(yīng)急公共衛(wèi)生體系、應(yīng)急物資保障體系等的科學(xué)建設(shè)。

5 總結(jié)與展望

黨的十八大報(bào)告首次正式提出“全面建成小康社會(huì)”，要求做到人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)——這是實(shí)現(xiàn)病有所醫(yī)的必然要求[23]。習(xí)近平總書記指出，沒(méi)有全民健康，就沒(méi)有全面小康；要把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，重點(diǎn)優(yōu)化健康服務(wù)、完善健康保障、建設(shè)健康環(huán)境、發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)，加快推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，努力全方位、全周期保障人民健康，為實(shí)現(xiàn)“兩個(gè)一百年”奮斗目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的中國(guó)夢(mèng)打下堅(jiān)實(shí)健康基礎(chǔ)[24]。在中國(guó)共產(chǎn)黨領(lǐng)導(dǎo)下，全面小康的目標(biāo)正在一步步實(shí)現(xiàn)，而在這一過(guò)程中，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械對(duì)全民健康起到了重要推進(jìn)作用。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間大、創(chuàng)新轉(zhuǎn)化速度快、評(píng)價(jià)改進(jìn)及應(yīng)用示范本土化優(yōu)勢(shì)強(qiáng)，正穩(wěn)步向全面進(jìn)口替代的方向邁進(jìn)，對(duì)加強(qiáng)應(yīng)急公共衛(wèi)生建設(shè)、增強(qiáng)重大疾病防治與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的科技支撐能力、推進(jìn)區(qū)域醫(yī)療資源配置優(yōu)質(zhì)化與均衡化、提高區(qū)域醫(yī)學(xué)診療服務(wù)能力等均具有重要價(jià)值。通過(guò)醫(yī)工信交叉融合、醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新升級(jí)及推廣應(yīng)用，將加速提升并完善區(qū)域醫(yī)學(xué)裝備配置，提升國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械認(rèn)可度與市場(chǎng)占有率，進(jìn)一步提高健康科技創(chuàng)新，切實(shí)解決老百姓看病遠(yuǎn)、看病貴、看病難等問(wèn)題，最終推動(dòng)全民健康戰(zhàn)略目標(biāo)的加速實(shí)現(xiàn)，助力全面小康社會(huì)的建成。