2017—2018 年醫(yī)用電子直線加速器的質(zhì)量控制檢測(cè)結(jié)果

徐灼海，彭金浩，周菁

廣東省廣州市南方醫(yī)院放療科 （廣東廣州 510515）

目前，醫(yī)院使用的醫(yī)用電子直線加速器種類眾多，涵蓋Siemens、Varian、Elekta等品牌，涉及圖像引導(dǎo)放射治療（image-guided radiotherapy，IGRT）、可編程楔形野（programmable wedge fields，PWF）、立體定向放射治療（stereotacic radiotherapy，SRT）等多種治療技術(shù)。醫(yī)用電子直線加速器治療也被稱為調(diào)強(qiáng)放射治療（intensitymodulated radiation therapy，IMRT），是利用連續(xù)調(diào)整電子束量或離散調(diào)整電子注量的方式，對(duì)患者進(jìn)行輻射治療以達(dá)到患者康復(fù)的目的。醫(yī)用電子直線加速器主要應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，若設(shè)備存在質(zhì)量問(wèn)題必然會(huì)對(duì)治療效果造成不利影響。因此，近年來(lái)，醫(yī)用電子直線加速器的質(zhì)量控制研究成為臨床關(guān)注的重點(diǎn)。本研究針對(duì)2017—2018年醫(yī)用電子直線加速器的質(zhì)量控制檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析，以期為提升醫(yī)用電子直線加速器的質(zhì)量提供可行性意見(jiàn)。

1 設(shè)備與方法

1.1 設(shè)備

選擇2017—2018年來(lái)自3家醫(yī)院的10臺(tái)醫(yī)用電子直線加速器作為研究對(duì)象，包括Siemens 電子直線加速器1臺(tái)，Varian 電子直線加速器4臺(tái)，Elekta 電子直線加速器5臺(tái)。

1.2 方法

采用二維掃描水箱（RTS-200）檢測(cè)射線束數(shù)參數(shù)；采用劑量?jī)x（PTW 德國(guó)公司生產(chǎn)的UNIDOSE 型）檢測(cè)絕對(duì)劑量；采用電離室（指型0.66cc TW300013型）檢測(cè)性能；采用膠片（免沖RTQA 型）檢測(cè)光野射野一致性；采用30.00 cm×30.00 cm×30.00 cm 一維測(cè)量水箱檢測(cè)使用劑量。本研究所用設(shè)備均經(jīng)過(guò)鑒定，均無(wú)異常且在使用期限內(nèi)[1]。

1.3 指標(biāo)評(píng)價(jià)

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)參照《醫(yī)用電子加速器輻射源檢定規(guī)程》《醫(yī)用電子加速器性能和試驗(yàn)方法》[2]，具體檢測(cè)項(xiàng)目包括射野對(duì)稱性（標(biāo)準(zhǔn)值為≤106.00%）、射野均整度（標(biāo)準(zhǔn)值為≤ 103.00%）和其他性能[劑量顯示值的重復(fù)性（標(biāo)準(zhǔn)值為≤±0.70%）、輻射質(zhì)量的偏差（標(biāo)準(zhǔn)值為≤±3.00%）、中心精準(zhǔn)度（標(biāo)準(zhǔn)值為≤±2.00%）、光野與射野的重合度（標(biāo)準(zhǔn)值為≤±2.00%）、吸收劑量的偏差（標(biāo)準(zhǔn)值為≤±3.00%）、劑量顯示值的日常穩(wěn)定性（標(biāo)準(zhǔn)值為≤±0.70%）]，詳細(xì)記錄設(shè)備檢測(cè)數(shù)據(jù)，并利用實(shí)驗(yàn)法與資料法分析檢測(cè)數(shù)據(jù)，結(jié)合文獻(xiàn)比較分析影響設(shè)備質(zhì)量的因素。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

利用Excel2018記錄并分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

2 質(zhì)量控制檢測(cè)結(jié)果

2.1 射野對(duì)稱性、均整度檢測(cè)結(jié)果

10臺(tái)醫(yī)用電子直線加速器的射野對(duì)稱性合格率為100.00%，射野均整度合格率為80.00%（2號(hào)和7號(hào)設(shè)備的射野均整度A-B 不合格），見(jiàn)表1。

表1 10臺(tái)醫(yī)用電子直線加速器的射野對(duì)稱性、均整度檢測(cè)結(jié)果（%）

2.2 其他性能檢測(cè)結(jié)果

10臺(tái)醫(yī)用電子直線加速器的劑量顯示值的重復(fù)性、輻射質(zhì)量的偏差、中心精準(zhǔn)度、光野與射野的重合度的合格率均為100.00%，吸收劑量的偏差、劑量顯示值的日常穩(wěn)定性的合格率分別為90.00%、80.00%（1號(hào)設(shè)備吸收劑量的偏差不合格，1號(hào)和3號(hào)設(shè)備劑量顯示值的日常穩(wěn)定性不合格），見(jiàn)表2。

表2 10臺(tái)醫(yī)用電子直線加速器的其他性能檢測(cè)結(jié)果（%）

3 討論

醫(yī)用電子直線加速器指利用微波電磁場(chǎng)加速電子并且具有直線運(yùn)動(dòng)軌道的加速裝置，可使微波與電磁場(chǎng)直達(dá)患者病灶，達(dá)到治療的目的。該設(shè)備主要通過(guò)高能電子線、X 線進(jìn)行治療，具有效率高、照射劑量穩(wěn)定且均勻等特點(diǎn)，屬于二類醫(yī)用設(shè)備（參照2018年實(shí)施的最新版《醫(yī)療器械分類目錄》）。射野對(duì)稱性、均整度、劑量顯示值的重復(fù)性、輻射質(zhì)量的偏差、中心精準(zhǔn)度、劑量顯示值的日常穩(wěn)定性等因素都會(huì)對(duì)設(shè)備質(zhì)量造成影響，因此臨床需完善設(shè)備檢測(cè)與維修機(jī)制[3]。

醫(yī)用電子直線加速器作為重要的醫(yī)療器械，對(duì)整體醫(yī)療效果具有十分重要的意義[4-6]。本研究選擇3家醫(yī)院的10臺(tái)醫(yī)用電子直線加速器作為研究對(duì)象，對(duì)其性能參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果顯示，10臺(tái)醫(yī)用電子直線加速器的射野對(duì)稱性合格率為100.00%，射野均整度合格率為80.00%，劑量顯示值的重復(fù)性、輻射質(zhì)量的偏差、中心精準(zhǔn)度、光野與射野的重合度的合格率均為100.00%，吸收劑量的偏差、劑量顯示值的日常穩(wěn)定性的合格率分別為90.00%、80.00%。

綜上所述，醫(yī)用電子直線加速器在質(zhì)量控制上存在一定的不足，臨床應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量控制，做好日常保養(yǎng)工作，確保設(shè)備質(zhì)量，為臨床治療的正常開(kāi)展提供必要保障。