自擬活血通脈湯防治下肢靜脈血栓臨床療效分析△

任定寶王恩斌楊仕成段登海蘇明華楊仕德申云杰張婭姣聶薪潔（.云南省保山市中醫(yī)醫(yī)院 保山 678000；.云南省保山市人民醫(yī)院 保山 678000；河北省醫(yī)科大學(xué) 石家莊 050000）

下肢靜脈血栓（股腫?。┦枪强瞥Ｒ?jiàn)的并發(fā)癥，其主要危害可使患肢腫脹、疼痛，影響活動(dòng)，于DVT栓子脫落，引起肺栓塞，輕者表現(xiàn)為胸悶、憋氣、咳嗽、咯血；嚴(yán)重時(shí)可致命，致殘率、致死率均較高。目前抗凝治療是公認(rèn)的防治下肢深靜脈血栓的標(biāo)準(zhǔn)治療，利伐沙班片為口服抗凝藥物，具有并發(fā)癥少、使用方便的特點(diǎn)。近年來(lái)我科運(yùn)用中醫(yī)學(xué)在下肢深靜脈血栓防治中獲得良好的效果。自擬活血通脈湯具有活血化瘀、通絡(luò)止痛、改善血液循環(huán)、促進(jìn)靜脈血液回流的作用，在下肢靜脈血栓形成防治過(guò)程中取得良好的治療效果。本文對(duì)比了自擬活血通脈湯和利伐沙班在下肢靜脈血栓形成防治的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)辨證屬于血脈瘀阻型股腫病。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)：將在我科住院治療的經(jīng)入院評(píng)估及篩查為具有下肢靜脈血栓形成（股腫?。┑母呶＜跋轮o脈血栓患者納入治療范圍：包括①檢查存在D-二聚體明顯增高，形成血栓風(fēng)險(xiǎn)較大的患者；②下肢血管彩超發(fā)現(xiàn)動(dòng)脈斑塊形成，靜脈血栓形成前期征象患者；③四肢創(chuàng)傷較大，髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后血栓發(fā)生的高危人群患者。完全納入使用自擬活血通脈湯防治血栓的治療范疇。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)：①患有血液疾??；②血管損傷；③合并動(dòng)脈閉塞性疾病或腫瘤；④入組前應(yīng)用過(guò)其他影響疼痛或肢體腫脹的藥物；同時(shí)剔除觀察期間進(jìn)行其他醫(yī)療研究、不配合治療者。

1.4 一般資料：選取2013年6月—2019年6月在我科住院治療經(jīng)入院評(píng)估及篩查為具有下肢靜脈血栓形成（股腫?。┑母呶；颊呒跋轮o脈血栓患者160例；男性90例，女性70例；創(chuàng)傷患者110例，關(guān)節(jié)置換患者50例。隨機(jī)分組，治療組80例采用自擬活血通脈湯防治下肢靜脈血栓形成，對(duì)照組80例采用利伐沙班預(yù)防下肢靜脈血栓。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組：予利伐沙班片（拜瑞妥，德國(guó)拜耳公司）10 mg/d口服，持續(xù)14 d。

2.2 治療組：予我科處方自擬活血通脈湯口服（處方組成：莪術(shù)10 g、皂角刺30 g、土鱉蟲(chóng)10 g、燙水蛭10 g、丹參30 g、牡丹皮15 g、地黃 30 g、天花粉 20 g、荊芥 10 g、三七 10 g、炒梔子 10 g、紫草 15 g、防風(fēng)15 g、炒王不留行20 g。將上述藥物混合冷水煎沸30 min后取汁），150 mL/次，3 次/d，飯后溫服，持續(xù)治療 14 d。

2.3 觀察指標(biāo)：治療組及對(duì)照組入院篩查后、治療1周及2周后均行雙下肢深靜脈血管彩超檢查、D-二聚體檢查，對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行對(duì)比分析。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，行 t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用百分率（%）表示，行χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 雙下肢深靜脈血管彩超檢查結(jié)果：見(jiàn)表1。

表1 兩組治療過(guò)程中雙下肢深靜脈血管彩超發(fā)現(xiàn)血栓比較[n（%）]

經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，兩組DVT發(fā)生率差異無(wú)顯著性（P>0.05）。

3.2 對(duì)照組與治療組D-二聚體及APPT值檢查比較：見(jiàn)表2。

表2 兩組D-二聚體及APPT值檢查比較（±s）

表2 兩組D-二聚體及APPT值檢查比較（±s）

組別 時(shí)間 D-二聚體 A P P T（s）對(duì)照組治療組入院時(shí)治療1周治療2周入院時(shí)治療1周治療2周0.7 6±0.3 2 0.5 6±0.3 4 0.4 2±0.1 8 0.7 2±0.4 4 0.6 3±0.2 6 0.5 2±0.2 2 3 3.4±8.2 3 5.8±6.2 3 7.1±5.3 3 3.6±8.5 3 6.2±5.7 3 6.8±5.8

兩組D-二聚體及APPT值檢查比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3.3 毒副作用：治療組有3例服藥過(guò)程中出現(xiàn)惡心不適停藥后癥狀消失，無(wú)皮下瘀血患者；對(duì)照組有2例出現(xiàn)下肢皮下瘀血自行消退未做特殊治療，未出現(xiàn)消化道不適癥狀患者。兩組患者均未發(fā)生嚴(yán)重出血、貧血、肝腎功能損傷等嚴(yán)重不良反應(yīng)。

4 討論

下肢深靜脈血栓形成是臨床常見(jiàn)疾病，病情險(xiǎn)惡，急性期可并發(fā)肺栓塞而危及生命。深靜脈血栓多發(fā)于下肢，發(fā)生位置多位于肌間靜脈和脛靜脈，創(chuàng)傷、手術(shù)、高齡、長(zhǎng)期吸煙、靜脈血栓既往史等均為下肢深靜脈血栓形成患者最常見(jiàn)的危險(xiǎn)因素。由于本病的高發(fā)病率及肺栓塞的高發(fā)生率、高致殘致死率，現(xiàn)已引起醫(yī)務(wù)工作者的高度重視。如何預(yù)防下肢深靜脈血栓的發(fā)生，如何提高治愈率，提高患者的生活質(zhì)量，這是擺在國(guó)內(nèi)外從事靜脈血栓防治的醫(yī)務(wù)工作者面前的急需解決的問(wèn)題。對(duì)于骨傷科的中醫(yī)工作者來(lái)說(shuō)，如何突出中醫(yī)特色，發(fā)揮中醫(yī)治療的優(yōu)勢(shì)，努力提高本病的治療效果，降低本病并發(fā)癥的發(fā)生率，提高人民的生活質(zhì)量是目前亟待解決的難題。下肢深靜脈血栓屬中醫(yī)學(xué)“瘀血”“流注”“股腫”等范疇?；钛?、通絡(luò)止痛、改善血液循環(huán)、促進(jìn)靜脈血液回流是治療該病的關(guān)鍵，我科將中醫(yī)診斷為股腫病，辨證為血脈瘀阻證，選擇中藥湯劑治療，自擬活血通脈湯發(fā)揮了活血化瘀、通絡(luò)止痛、改善血液循環(huán)、促進(jìn)靜脈血液回流的作用。處方由莪術(shù)10 g、皂角刺 30 g、土鱉蟲(chóng) 10 g、燙水蛭 10 g、丹參 30 g、牡丹皮15 g、地黃 30 g、天花粉 20 g、荊芥 10 g、三七 10 g、炒梔子 10 g、紫草15 g、防風(fēng)15 g、炒王不留行20 g組成。方中以莪術(shù)、皂角刺、土鱉蟲(chóng)、水蛭為君藥，破血行氣、消腫止痛；牡丹皮、丹參、三七為臣藥，活血化瘀止痛；地黃、天花粉、荊芥，梔子、紫草活血生精，促進(jìn)血液循環(huán)除濕消腫止痛；王不留行促進(jìn)利尿，加速消腫。經(jīng)現(xiàn)代藥理研究表明：方中莪術(shù)、皂角刺、土鱉蟲(chóng)、水蛭、丹皮、三七中的有效成分可以改善血液流變性，降低血液黏度，具有抗血小板聚集、抑制體內(nèi)血栓形成的作用，同時(shí)還具有鎮(zhèn)痛作用，從而達(dá)到防治下肢靜脈血栓的作用。

西醫(yī)目前防治下肢靜脈血栓的首選方案是抗凝治療，抗凝治療的目的一方面是遏制急性血栓的形成，改善急性期癥狀，降低血栓擴(kuò)展和發(fā)生肺栓塞的危險(xiǎn)度；另一方面是防止靜脈血栓的復(fù)發(fā)。利伐沙班片（拜瑞妥）可直接對(duì)凝血因子X(jué)a產(chǎn)生抑制作用，選擇性較高，并且可對(duì)凝血酶的產(chǎn)生發(fā)揮抑制作用，同時(shí)對(duì)內(nèi)源性和外源性凝血途徑產(chǎn)生影響[2，3]。

本研究結(jié)果顯示，治療組和對(duì)照組治療14 d的下肢靜脈血栓發(fā)病率分別為5.0%和7.5%，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明應(yīng)用自擬活血通脈與利伐沙班片（拜瑞妥）預(yù)防下肢靜脈血栓形成的療效無(wú)明顯差異性。兩組在入院時(shí)與治療后1周、2周的D-二聚體及APPT值比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明在短期應(yīng)用時(shí)，利伐沙班片（拜瑞妥）和自擬活血通脈湯對(duì)患者凝血功能的抑制作用均不明顯，均能有效降低D-二聚體值，有效遏制血栓形成，降低下肢靜脈血栓發(fā)生率。兩組均未見(jiàn)嚴(yán)重出血、貧血、肝腎功能損傷等嚴(yán)重不良反應(yīng)，說(shuō)明兩種療法的安全性較高。

經(jīng)臨床運(yùn)用發(fā)現(xiàn)，利伐沙班片（拜瑞妥）與自擬活血通脈湯預(yù)防及治療下肢靜脈血栓形成的治療作用無(wú)明顯差異性，自擬活血通脈湯在預(yù)防及治療下肢靜脈血栓形成的治療中可以達(dá)到利伐沙班片（拜瑞妥）的治療效果，且對(duì)凝血功能的抑制作用不明顯，安全性較高，自擬活血通脈湯口服治療費(fèi)用相對(duì)低廉，有助于減輕患者的負(fù)擔(dān)。