研究在藥品檢驗(yàn)過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量控制方案的效果

高蘭　楊春媛　高瑩瑩

【摘??要】目的：探討分析嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量控制方案在藥品檢驗(yàn)過(guò)程中的效果。方法：2017年11月開(kāi)始嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量控制方案，于2017年1月～2017年10月未實(shí)施嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量控制方案從中選取100例藥品實(shí)施檢驗(yàn)作為對(duì)照組，2017年11月～2018年4月實(shí)施嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量控制方案從中選取100例藥品實(shí)施檢驗(yàn)作為觀察組，比較檢驗(yàn)結(jié)果。結(jié)果：與對(duì)照組比較，觀察組藥品檢驗(yàn)的合格率顯著較高，差異顯著，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：在藥品檢驗(yàn)過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量控制方案的效果顯著，提升了藥品檢驗(yàn)合格率，值得推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】藥品;檢驗(yàn);質(zhì)量控制方案

【中圖分類號(hào)】R473.6 ?????【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A ?????【文章編號(hào)】1672-3783（2020）06-0262-01

為促使藥品質(zhì)量提升，藥品檢驗(yàn)發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，且在醫(yī)學(xué)管理要求持續(xù)提升的影響下，與藥品檢驗(yàn)相關(guān)的規(guī)定越來(lái)越多，已經(jīng)逐漸趨于完善。在藥品檢驗(yàn)當(dāng)中，包含了多個(gè)工作環(huán)節(jié)，比如藥品管理、取樣、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境管理、相關(guān)操作技術(shù)、檢測(cè)設(shè)備儀器、收集數(shù)據(jù)以及分析結(jié)果等，無(wú)論其中那個(gè)環(huán)境出現(xiàn)不合格情況，均可能對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生負(fù)面影響。因此，積極加強(qiáng)質(zhì)量控制措施具有重要意義。本研究就著重探討了2017年11月前后6個(gè)月內(nèi)未實(shí)施實(shí)施嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量控制方案和實(shí)施嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量控制方案說(shuō)取的效果。

1資料與方法

1.1一般資料

2017年11月開(kāi)始嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量控制方案，于2017年1月～2017年10月未實(shí)施嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量控制方案從中選取100例藥品實(shí)施檢驗(yàn)作為對(duì)照組，2017年11月～2018年4月實(shí)施嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量控制方案從中選取100例藥品實(shí)施檢驗(yàn)作為觀察組。對(duì)照組藥品中藥包含60例中藥，40例西藥;觀察組藥品中藥包含60例中藥，40例西藥。兩組比較中西藥數(shù)量、藥品大小和性狀以及藥品數(shù)量等，均無(wú)顯著差異（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

于2017年1月～2017年10月未實(shí)施嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量控制方案，2017年11月～2018年4月實(shí)施嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量控制方案，其具體內(nèi)容如下：首先，擬定完善藥品檢驗(yàn)質(zhì)量控制管理制度，并宣傳與之相關(guān)的管理內(nèi)容和制度，定期培訓(xùn)考核，對(duì)有關(guān)人員管理理念予以更新，轉(zhuǎn)變固定傳統(tǒng)思維，強(qiáng)化管理意識(shí)[1]。其次，結(jié)合藥物種類和檢驗(yàn)相關(guān)擬定完善相應(yīng)的量化標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)各項(xiàng)檢查內(nèi)容予以細(xì)致劃分，分析檢驗(yàn)中易產(chǎn)生的問(wèn)題，繼而提出相應(yīng)的整改措施。再次，積極強(qiáng)化藥品檢驗(yàn)環(huán)境控制，保證藥品檢驗(yàn)相關(guān)設(shè)備使用具體情況與檢驗(yàn)質(zhì)量。最后，對(duì)樣本管理相關(guān)要求、藥品取樣方式予以規(guī)范，同時(shí)留存藥品，對(duì)各項(xiàng)檢驗(yàn)技術(shù)予以完善，與相關(guān)要求為標(biāo)準(zhǔn)展開(kāi)檢驗(yàn)，在保護(hù)藥品的同時(shí)防止發(fā)生污染周圍環(huán)境的情況[2]。

1.3評(píng)價(jià)指標(biāo)

比較檢驗(yàn)結(jié)果。評(píng)價(jià)指標(biāo)可分為完全合格、基本合格、不合格，其中完全合格主要指符合率可達(dá)100.00%;基本合格主要指符合率介于98%～99%之間;不合格主要指符合率小于98%。藥品檢驗(yàn)的合格率=完全合格率+基本合格率。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

將本組研究數(shù)據(jù)錄入SPSS 20.0軟件，進(jìn)行統(tǒng)一計(jì)算。使用（±s）作為計(jì)量資料，檢驗(yàn)值用t值表示，計(jì)數(shù)資料以例數(shù)（n）、百分?jǐn)?shù)（%）表示，c2檢驗(yàn)。組間比較用P值表示，當(dāng)P<0.05時(shí)，比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

與對(duì)照組比較，觀察組藥品檢驗(yàn)的合格率顯著較高，差異顯著，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

3討論

臨床疾病治療過(guò)程中，藥品發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，其種類可分為多種，比如升華制劑、中藥材以及化學(xué)制劑等，所以為提升藥品臨床治療效果，積極加強(qiáng)藥品管理具有重要意義。反之，若藥品檢驗(yàn)不合格，則不僅可能對(duì)治療效果產(chǎn)生影響，而且還可能對(duì)人體產(chǎn)生損害，嚴(yán)重影響了醫(yī)療衛(wèi)生形象，易導(dǎo)致醫(yī)療糾紛。近幾年來(lái)，隨著藥品管理質(zhì)量的顯著提升，與之相關(guān)的管理要求也顯著增多，不僅促使各項(xiàng)管理措施得到了完善，而且為安全用藥與高醫(yī)療水平提供了保障[3]。

本文研究結(jié)果顯示，與對(duì)照組比較，觀察組藥品檢驗(yàn)的合格率顯著較高，差異顯著，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），分析原因：嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量控制方案包含擬定完善藥品檢驗(yàn)質(zhì)量控制管理制度、定期培訓(xùn)考核、結(jié)合藥物種類和檢驗(yàn)相關(guān)擬定完善相應(yīng)的量化標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范樣本管理相關(guān)要求以及規(guī)范藥品取樣方式等多個(gè)方面入手，全面提升了藥品檢驗(yàn)結(jié)果[4-6]。

綜上所述，在藥品檢驗(yàn)過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量控制方案的效果顯著，提升了藥品檢驗(yàn)合格率，值得推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

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