參芪扶正注射液對宮頸癌化療患者免疫功能及病灶血流灌注的影響

孫紅 汪鳳勃 王文麗

摘要 目的：探究參芪扶正注射液對宮頸癌化療患者免疫功能及病灶血流灌注的影響。方法：選取2017年10月至2019年5月邢臺市第三醫(yī)院收治的宮頸癌化療患者88例作為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對照組和觀察組，每組44例。2組均進(jìn)行常規(guī)化療，觀察組予以參芪扶正注射液，均治療4個周期。比較2組臨床療效及病灶血流灌注、免疫功能及不良反應(yīng)情況。結(jié)果：觀察組總有效率高于對照組（63.64%、34.09%，P<0.05）。治療后，2組病灶部位超聲參數(shù)上升時間（RT）、達(dá)峰時間（TTP）、峰值強(qiáng)度（IMAX）、平均渡越時間（mTT）均縮短，觀察組短于對照組（P<0.05）。治療后，觀察組CD3+、CD4+、IgG、IgA、IgM均升高，高于對照組（P<0.05）;觀察組CD8+降低，低于對照組（P<0.05）。觀察組白細(xì)胞降低率、血小板降低率、惡心嘔吐發(fā)生率分別為25.00%、6.82%、22.73%，均低于對照組（52.27%、25.00%、47.73%），2組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：參芪扶正注射液可提高患者免疫功能，加強(qiáng)化療效果，縮小病灶體積，減少腫瘤病灶血供，降低化療不良反應(yīng)，臨床療效顯著。

關(guān)鍵詞? 宮頸癌;化療;參芪扶正注射液;超聲血流灌注參數(shù);免疫功能

Effects of Shenqi Fuzheng Injection on Immune Function and Focal Blood Perfusion of Cervical Cancer Patients Undergoing Chemotherapy

SUN Hong，WANg Fengbo，WANG Wenli

（Department of Obstetrics and Gynecology，Xingtai Third People′s Hospital，Xingtai 54000，China）

Abstract Objective：To investigate the effects of Shenqi Fuzheng Injection on immune function and focal blood perfusion of cervical cancer patients undergoing chemotherapy.Methods：A total of 88 patients with cervical cancer who received chemotherapy in the oncology department of Xingtai Third People′s Hospital between October 2017 and may 2019 were selected and randomly divided into an observation group（44 cases）and a control group（44 cases）.Both groups were treated with conventional chemotherapy，and the observation group was treated with Shenqi Fuzheng Injection on this basis.Both groups were treated for 4 cycles.The clinical efficacy，focal blood perfusion，immune function，and adverse reactions during treatment were compared between the 2 groups.Results：The total effective rate in the observation group was higher than that in the control group（63.64% vs 34.09%，P<0.05）.After treatment，the rise time（RT），peak arrival time（TTP），peak intensity（IMAX）and mean transit time（mTT）of ultrasound parameters in the focus of the 2 groups were shorten than before treatment，while those in the observation group were shorter than those in the control group（P<0.05）.The levels of CD3+，CD4+ gG，IgA and IgM in the observation group were increased than before those in the control group and those in the observation group were higher than those in the control group（P<0.05）.The level of CD8+in the observation group was decreased than that before treatment，and that in the observation group was lower than that in the control group（P<0.05）.The incidence rates of leukopenia，thrombocytopenia，nausea and vomiting in the observation group were 25.00%，6.82%，22.73% respectively，which were lower than those in the control group（52.27%，25.00%，47.73%，P<0.05）.Conclusion：Shenqi Fuzheng Injection can improve the immune function of patients，strengthen the effects of chemotherapy，reduce the volume of tumor lesions，reduce the blood supply of tumor lesions，and reduce the side effects of chemotherapy，with significant therapeutic effects.

Keywords Cervical cancer; Chemotherapy; Shenqi Fuzheng Injection; Ultrasonic blood perfusion parameters; Immunologic function

中圖分類號：R273 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2020.08.018

宮頸癌主要是由于人類乳頭瘤病毒感染導(dǎo)致的婦科惡性腫瘤，早期宮頸癌無明顯癥狀和體征，且目前發(fā)病呈年輕化趨勢，確診時多為中晚期，加大了治療難度[1-2]。臨床主要以放化療為宮頸癌治療手段，但長期治療對患者自身機(jī)體消耗大，可導(dǎo)致血項(xiàng)異常、肝腎功能損傷等不良反應(yīng)[3]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為宮頸癌患者久病氣虛，氣虛則血行不暢，更易受外邪侵?jǐn)_，因此采用中醫(yī)藥治療對宮頸癌患者整體進(jìn)行調(diào)節(jié)更具積極作用。參芪扶正注射液具有益氣扶正、補(bǔ)氣活血的功效，可改善宮頸癌患者氣血虧虛之癥，但目前研究多以腫瘤病灶體積評價參芪扶正注射液對宮頸癌的治療效果，指標(biāo)單一[4-5]。汪鳳勃等[6]研究表示，陰道超聲對宮頸癌浸潤及轉(zhuǎn)移情況診斷價值高，故本研究增加對患者病灶超聲參數(shù)的觀察，綜合分析參芪扶正注射液對宮頸癌化療患者的治療效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年10月至2019年5月間于邢臺市第三醫(yī)院腫瘤科進(jìn)行化療的宮頸癌患者88例作為研究對象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組44例。觀察組年齡26～48歲，平均年齡（]34.16±3.67）歲;病程1～3年，平均病程（2.21±0.33）年;鱗癌38例，腺癌6例。對照組年齡25～46歲，平均年齡（33.56±3.37）歲;病程1～3年，平均病程（2.23±0.26）年;鱗癌36例，腺癌8例。2組一般資料分布比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（]P>0.05），具有可比性。本研究通過我院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)（倫理審批號：FM-038671）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 1）西醫(yī)診斷均符合《中國常見惡性腫瘤診療規(guī)范》[7]中宮頸癌相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，且均由宮頸刮片細(xì)胞檢查確診;2）中醫(yī)診斷均符合《腫瘤中醫(yī)診療指南》[8]中宮頸癌氣血虧虛證的辨證標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）宮頸癌臨床TNM分期[9]Ⅲb～Ⅳa期;2）首次發(fā)病，未接受手術(shù)治療的宮頸癌患者;3）精神意識正常，對治療具有良好依從性者;4）患者及家屬知情同意。

1.4 脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn) 1）入組前接受過其他宮頸癌治療者;2）自身免疫系統(tǒng)或造血系統(tǒng)疾病患者;3）生存期<6個月者;4）轉(zhuǎn)移性宮頸癌者等。

1.5 治療方法 對照組予以常規(guī)化療方案：順鉑注射液（云南植物藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H53021740）聯(lián)合伊立替康[Pfizer（Perth）Pty Limited，國藥準(zhǔn)字H20080573]，各治療周期的第1～3天，靜滴順鉑注射液，按照30 mg/m2計算用量;第1天和第8天靜滴伊立替康，按照]150 mg/m2計算用量。以21 d為1周期，連續(xù)治療4個周期。觀察組在此基礎(chǔ)上予以參芪扶正注射液（廣東麗珠集團(tuán)利民制藥廠，國藥準(zhǔn)字Z19990065）靜脈點(diǎn)注，1次/d，療程與化療同步。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 超聲血流灌注參數(shù) 采用引導(dǎo)超聲檢測方法，使用德國西門子Acuson Sequia 512型彩色多普勒診斷儀檢測患者治療前后宮頸病灶部位血流灌注定量參數(shù)，包括上升時間（RT）、達(dá)峰時間（TTP）、峰值強(qiáng)度（IMAX）、平均渡越時間（mTT）等。

1.6.2 T淋巴細(xì)胞亞群 采集患者治療前后晨起空腹靜脈血5 mL，使用美國BD FACSCalibur流式細(xì)胞儀檢測患者T淋巴細(xì)胞亞群（CD3+、CD4+、CD8+）水平。

1.6.3 血清免疫球蛋白 采集患者治療前后晨起空腹靜脈血3 mL，3 000 r/min離心15 min后靜置，采用透射比濁法，使用德國西門子ADVIA 2400型生化分析儀檢測患者血清IgG、IgA、IgM水平。

1.6.4 不良反應(yīng) 由責(zé)任護(hù)士觀察及統(tǒng)計患者治療期間發(fā)生的白細(xì)胞、血小板降低，惡心嘔吐，肝腎功異常等不良反應(yīng)。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 對患者治療前后進(jìn)行CT影像檢查，參考實(shí)體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)（RECIST）[10]對患者治療前后病灶變化情況進(jìn)行評價，其中治療后腫瘤完全消失，且維持4周以上者為完全緩解;病灶縮小≥30%，且維持4周以上者為部分緩解;病灶縮]小<30%，或增大≤20%，且維持4周以上者為穩(wěn)定;病灶增大≥25%為進(jìn)展?？傆行?（CR+PR）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.8 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 21.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行分析。計量資料使用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn);計數(shù)資料使用[例（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床療效比較 觀察組總有效率為63.64%，對照組為34.09%，2組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 2組患者治療前后病灶超聲血流灌注參數(shù)比較 治療后，2組病灶部位超聲血流參數(shù)RT、TTP、IMAX、mTT均較治療前縮短，2組比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P<0.05）。見表2。

2.3 2組患者治療前后T淋巴細(xì)胞亞群水平比較? 治療后，觀察組全血CD3+、CD4+較治療前升高，且高于對照組（P<0.05）;觀察組全血CD8+較治療前降低，且低于對照組（P<0.05）。對照組治療前后CD3+、CD4+、CD8+比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。見表3。