陶明
摘要:為解決看病貴難題,國家有關(guān)部門通過一系列政策措施不斷深化改革藥品定價及供應(yīng)體系,解決藥價虛高問題。近幾年我國整體藥價較之前有所降低,但臨床所用急救藥品類藥物的價格卻飛速上漲,同時存在急救藥品短缺的現(xiàn)象。本文通過對其原因進行分析并提出相應(yīng)對策,以期能夠?qū)ν晟扑幤范▋r機制、保證臨床用藥,減輕病人就醫(yī)負(fù)擔(dān)等有所參考。
關(guān)鍵詞:急救藥品價格;上漲原因;對策
急救藥品作為小品種特殊藥品,在診療救治中發(fā)揮著重要的作用。使用量相對較小但卻是急、重患者挽救生命的必需藥品,對于患者來說往往意味著救命藥,保證其臨床的應(yīng)用尤為重要。作為救命藥物其價格更應(yīng)該得到控制,降低其虛高價格,保證患者不會因為藥品價格貴而得不到應(yīng)有的及時救治。國家明確規(guī)定急救搶救藥品實行直接掛網(wǎng)采購,通過市場機制定價,由醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)直接進行議價后確定實際交易價格。我國通過推動公立醫(yī)院綜合改革,實行藥品加成政策、集中招標(biāo)模式及藥品零差價補貼、" 兩票制 " 等一系列政策措施不斷深化改革藥品定價及供應(yīng)體系,進而實現(xiàn)降低藥品虛高價格、促藥價回歸。整體藥價較之前有所降低,但對于急救藥品價格卻呈現(xiàn)出不降反增,同時臨床還存在急救藥品短缺的現(xiàn)象。分析急救藥品價格上漲的原因,并針對性的提出相應(yīng)對策建議具有一定現(xiàn)實意義。
一、短缺現(xiàn)狀
急救藥物是患者在危機時刻能夠在極短時間內(nèi)挽留患者生命、幫助恢復(fù)患者生命機制的藥品,急救藥缺貨讓患者不能及時得到救治救治,錯過了黃金治療時間,得不到最佳的治療效果。而急救藥的藥價急速上漲則讓患者需要承擔(dān)的治療費用不斷上漲,出現(xiàn)用不起藥的情況,甚至導(dǎo)致部分患者因病返貧或是放棄治療。近幾年我國整體藥品價格有下降的趨勢,但部分急救藥品的供應(yīng)價格短期內(nèi)卻飛速上漲,如重酒石酸間羥胺注射液從不到5元 / 支上漲至近50元 / 支;阿托品注射液從不足1元 / 支上漲至近6元/ 支,硝酸甘油片從5元 / 瓶上漲至55元 / 瓶。即使如此市場上還出現(xiàn)相關(guān)藥品短缺的現(xiàn)象。從這些藥物近幾年價格走勢中,可以發(fā)現(xiàn)2013年之前這些藥物價格保持基本穩(wěn)定;2013年后逐漸出現(xiàn)藥物價格小幅上升;2018年起藥物價格呈現(xiàn)飆升趨勢,上漲幅度基本在10倍以上甚至達到70倍。
二、原因分析
1.????? 原料藥供應(yīng)方面
由于諸多原因,目前原料藥產(chǎn)業(yè)的市場集中度高,部分原材料藥生產(chǎn)掌握在少數(shù)的生產(chǎn)企業(yè)手中,很多生產(chǎn)企業(yè)為了謀求市場的最大利益,甚至將分銷渠道也進行企業(yè)控制,這樣就會容易產(chǎn)生價格壟斷等違法行為。據(jù)有關(guān)資料顯示:我國1500種化學(xué)原料藥中,50種原料藥僅一家企業(yè)取得審批資格,44種原料藥僅兩家企業(yè)可以生產(chǎn),40種原料藥僅3家企業(yè)可以生產(chǎn),10%的原料藥只能由個位數(shù)的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。由此可見,我國原料藥的供應(yīng)出現(xiàn)明顯不足問題,原料藥集中在極少數(shù)生產(chǎn)企業(yè)手里,而“物以稀為貴”的市場原則使得原料藥的價格居高不下,自然導(dǎo)致了藥品價格的上漲。
受技術(shù)水平的限制和其他原因影響,我國原料藥存在著能耗大,污染重,原料提取利用率偏低,藥品原料合格率偏低的情況。近年來由于我國藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高,環(huán)保監(jiān)管力度的加強,部分生產(chǎn)企業(yè)無法及時達到相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),往往需要投入大量的資源進行技術(shù)改進;或者是在生產(chǎn)過程中,因為環(huán)保處理流程措施落實不到位如廢棄物處理不當(dāng)?shù)膯栴},導(dǎo)致企業(yè)需要投入資源進行管理及改進,降低原料藥的生產(chǎn)效率;或因此造成原料藥生產(chǎn)企業(yè)的停產(chǎn),短時間內(nèi)原料供應(yīng)缺乏。而沒有資金投入整改的小企業(yè)則直接被淘汰,致使原料生產(chǎn)企業(yè)減少。
原料藥的批準(zhǔn)文號少,使得部分原料藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)憑借手中的批準(zhǔn)文號資源不斷提高原料藥價格,最終導(dǎo)致下游成藥生產(chǎn)企業(yè)的成本的增加。雖然有環(huán)保要求提高、人工成本增加、產(chǎn)品質(zhì)量水平提高讓藥企生產(chǎn)成本增加的客觀原因,但究其原料藥價格飛漲的根本仍是壟斷暴利的誘惑。原料成本上升加重了成品藥生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營負(fù)擔(dān),利潤難以保證,企業(yè)被迫放棄生產(chǎn)該種藥品。
2.????? 生產(chǎn)企業(yè)方面
急救藥品與其它基礎(chǔ)藥品相比較而言,屬于臨床用量小的藥品,所以醫(yī)療機構(gòu)單位的需求量比較少,醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)所接收的訂單也比較少,難以維持穩(wěn)定的生產(chǎn)規(guī)模,因此急救藥品的注冊生產(chǎn)廠家數(shù)量極少。例如從國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)上查詢到:去乙酰毛花苷注射液注冊生產(chǎn)廠家3家,氯解磷定生產(chǎn)廠家13家,去甲腎上腺素生產(chǎn)廠家12家等。
急救藥品的生產(chǎn)企業(yè)由于原料藥價格上漲、組織生產(chǎn)不經(jīng)濟、生產(chǎn)利潤低等原因致使其生產(chǎn)積極性不高。部分藥企由于原料藥短缺、部分藥品價格偏離正常供應(yīng)價格、廠家無法獲得比較穩(wěn)定的利潤甚至要考慮產(chǎn)品積壓和產(chǎn)品貨損的問題,所以往往直接放棄該品種生產(chǎn),甚至直接申請取消掛網(wǎng)。由此造成此類藥物品種供應(yīng)量不足或暫時短缺,影響了藥物的正常供應(yīng)和臨床使用,價格也自然而然隨之上漲。
一種新型藥品從研發(fā)到上市需要一個比較漫長的過程,廠家對產(chǎn)品的研發(fā)和實驗、生產(chǎn)都需要投入比較多的資金,并且還要考慮到生產(chǎn)新型藥品市場風(fēng)險等問題。我國許多醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)自主研發(fā)新藥能力差、投入資金不足、資金鏈緊張、沒有太大的風(fēng)險承受力,許多企業(yè)為了經(jīng)濟效益往往生產(chǎn)同類藥品,生產(chǎn)仿制藥,繼而獲取短期利潤。急救藥品臨床用量相對較小,需求量也不如基礎(chǔ)類藥品大,廠家獲取不了太多利潤,因此企業(yè)研發(fā)的積極性更加不高,一些廠家甚至考慮到部分急救藥品存在臨床必需、缺少替代的狀況,從而易出現(xiàn) " 以缺逼漲" 的態(tài)勢。
3.????? 流通企業(yè)方面
隨著 " 兩票制 " 政策的實施改變了以往傳統(tǒng)藥品供應(yīng)鏈的結(jié)構(gòu)和操作流程,通過減少藥品流通環(huán)節(jié),從而壓縮了該環(huán)節(jié)的中間費用,從而達到降低藥品價格的目的。但兩票制使生產(chǎn)企業(yè)需要加大渠道建設(shè)投入,經(jīng)銷商等渠道管理難度增大、管理成本激增。由于終端客戶是醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu),其藥品的回款時間較長,作為一級代理商的流通企業(yè)需要墊付大量資金,資金鏈壓力增大。急救藥品需求量少,價格可以由醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)協(xié)商定價,流通企業(yè)利潤低,流通企業(yè)往往按需購買不會墊付大量資金購買此類藥物。
對于偏遠(yuǎn)地區(qū)及基層醫(yī)療機構(gòu)急救藥品用藥往往難以保證,因為偏遠(yuǎn)地區(qū)的患者就診量少,往往出現(xiàn)危重癥的患者也會快速轉(zhuǎn)入上級醫(yī)院尋求更有效的救治,單一品種的急救藥品使用頻率和使用量較少。大型醫(yī)藥流通企業(yè)一般會選擇藥品需求量較大的醫(yī)療機構(gòu)作為目標(biāo)客戶,而用藥量較小的基層醫(yī)療機構(gòu)因為分布區(qū)域過于分散、運輸成本高以及產(chǎn)品總量無法保證等問題,其市場會被流通企業(yè)直接舍棄。故偏遠(yuǎn)地區(qū)、基層醫(yī)院往往會出現(xiàn)藥品短缺的現(xiàn)象,當(dāng)出現(xiàn)一些緊急危重癥需要采用特殊急救藥品救治時,因為需求量的相對增大進而加大急救藥品價格呈現(xiàn)出上漲的趨勢。
藥品傳統(tǒng)流通銷售模式依然是目前不可或缺的必要補充。除了向醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)供貨,目前諸多藥品生產(chǎn)企業(yè)的依靠大、中、小型流通企業(yè)通過遍布全國城鎮(zhèn)的銷售和物流網(wǎng)絡(luò),向基層藥房、藥店供貨。而急救藥品由于其及安全管理規(guī)范要求及用量小、用時急等特點,無法通過此渠道進行補充供應(yīng)。
4.????? 醫(yī)療機構(gòu)方面
我國人口眾多,地域面積廣,且呈現(xiàn)出明顯地域分布不明的特點,城市與農(nóng)村地區(qū)的醫(yī)療差別明顯。為保障公民基本醫(yī)療保障制度和基本醫(yī)療公共衛(wèi)生服務(wù),盡可能的解決醫(yī)療資源分布不均的問題,國家實行了分級醫(yī)療制度,建立許多基層醫(yī)療機構(gòu)。但由于醫(yī)療服務(wù)體系布局尚需進一步完善、優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源不足和配置不合理,病人往往為得到優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)而選擇去大醫(yī)院就診,因此基層醫(yī)療機構(gòu)就出現(xiàn)了病人少、藥品種類不全的問題。急救藥品作為醫(yī)療機構(gòu)必備藥品,個體醫(yī)療機構(gòu)需求少,但從總體來看,其需求量還是比較多的?;鶎俞t(yī)療機構(gòu)的急救藥品利用率普遍偏低,急救藥品也有一定的生產(chǎn)和使用年限,許多急救藥品因為沒有被應(yīng)用最終因失效報廢,造成大量的醫(yī)療資源浪費,從而出現(xiàn)“過多的浪費、過少的漲價”這類情況。部分基層醫(yī)療機構(gòu)如鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在資金、交通、存儲條件限制等因素影響下,無法實現(xiàn)定期采購周期循環(huán),無法及時的補充短缺的藥品,由此導(dǎo)致有些急救藥品短缺的現(xiàn)象時有發(fā)生。
醫(yī)療機構(gòu)中藥品在管理方面存在問題,藥庫與藥房管理上出現(xiàn)脫節(jié),導(dǎo)致部分庫存藥品最終因接近有效期或過期而被作為醫(yī)療廢物處理,短時間醫(yī)療結(jié)構(gòu)會出現(xiàn)藥品短缺。由于急救藥品常用但用量少、價格低、儲存條件嚴(yán)格,為保證臨床用藥,醫(yī)療機構(gòu)不得不重新訂購此類藥物,繼而加大藥品市場需求量。
目前我國醫(yī)療服務(wù)價格體系仍有待進一步完善,公立醫(yī)院需要自負(fù)盈虧,藥品價格往往高于勞動服務(wù)價格,醫(yī)護人員的勞動價值得不到體現(xiàn)。醫(yī)院和醫(yī)生收入一度主要依賴于藥品提成收入,從而間接推升了高價藥品使用量,進一步壓縮了低價藥的市場需求。
三、對策
1.????? 不斷健全法律法規(guī)及保障體系機制建設(shè)
不斷完善相關(guān)法律法規(guī)體系,深入貫徹落實《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》等相關(guān)文件要求,促進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革,從而進一步完善醫(yī)療服務(wù)價格體系。建立健全急救藥品等短缺藥品供應(yīng)保障體系和機制,提高要素配置效率和有效供給能力,實現(xiàn)急救藥品緊急需求與急救藥品及時供給之間的良性平衡。
2.????? 支持原料藥生產(chǎn)供應(yīng)
各級政府加大扶持力度,給予原料藥生產(chǎn)供應(yīng)商一定的資金和政策支持,保證原料藥的供應(yīng)。鼓勵原料藥生產(chǎn)企業(yè)進行產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,落實環(huán)保安全管理要求,提高原料藥生產(chǎn)水平,增加原料藥生產(chǎn)量。同時對于有能力提供合格原料藥的企業(yè),適當(dāng)放寬原料藥市場準(zhǔn)入資質(zhì)審批,還可以適當(dāng)采用一些獎勵政策,不斷提高原料藥生產(chǎn)申報積極性,在合理必要管控的前提下進一步提高原料藥生產(chǎn)供應(yīng)量。
3.????? 加強違法違規(guī)行為查處
加強原料藥壟斷違法行為的跨地區(qū)協(xié)同調(diào)查,進一步落實原料藥市場監(jiān)管。通過加大對于壟斷原料藥生產(chǎn)、流通企業(yè)違法行為的懲處力度,增加其違法成本。一經(jīng)查實沒收違法所得并處數(shù)倍高額罰金,情節(jié)嚴(yán)重時直接吊銷其生產(chǎn)資格許可證直至入刑。藥品的質(zhì)量是保證藥品發(fā)揮療效的保證,特別對于緊急的急救藥品來說,稍有不慎,失去的就是一條鮮活的生命。因此要規(guī)范原料藥生產(chǎn)及流通,從根本上保證原料藥的供應(yīng),保證藥品的生產(chǎn)質(zhì)量安全。
4.????? 優(yōu)化生產(chǎn)模式提升經(jīng)濟效益
對于急救藥品這類臨床必需但用量小的藥物,通過建立小品種藥集中生產(chǎn)基地等模式實現(xiàn)集中生產(chǎn)和儲備,保證生產(chǎn)企業(yè)達到規(guī)模效益提升企業(yè)生產(chǎn)積極性,確保急救藥品這類藥物的正常供應(yīng)。適當(dāng)放開藥品價格管制,使藥品生產(chǎn)企業(yè)有利潤,企業(yè)的生產(chǎn)需要“利潤”的支持才能健康發(fā)展,只有讓企業(yè)獲利,其生產(chǎn)積極性才能得到保證。同時建立科學(xué)、合理的藥品價格管理監(jiān)控機制,保證藥品價格運營在合理區(qū),對藥品價格過高的問題要嚴(yán)加管制。
5.????? 鼓勵藥品創(chuàng)新研發(fā)
提高創(chuàng)新藥、專利藥毛利率標(biāo)準(zhǔn),鼓勵醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)加大創(chuàng)新投入力度,適當(dāng)給予創(chuàng)新資金和政策支持。生產(chǎn)基礎(chǔ)藥物是保證民生需求,在病種不斷變化的醫(yī)療時代,很多老問題還沒有得到根治,一些新病種又開始出現(xiàn),不斷提高自身研發(fā)水平、擁有自主創(chuàng)新的藥物是醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的核心競爭力之一,是國家醫(yī)藥發(fā)展的核心推動力。只有創(chuàng)新,才能立足于未來、立足于世界醫(yī)療之林。同時有關(guān)部門要加強對新藥的審核標(biāo)準(zhǔn),避免出現(xiàn)換規(guī)格、換包裝的現(xiàn)象。
6.????? 支持流通渠道的建設(shè)及優(yōu)化
鼓勵實力強的藥品流通企業(yè)通過重組并購不斷完善優(yōu)化銷售流通渠道,提高藥品流通效率。同時針對于偏遠(yuǎn)地區(qū)及基層醫(yī)療機構(gòu)藥品需求,支持小型流通企業(yè)發(fā)展以提高藥品提升配送能力及供應(yīng)覆蓋區(qū)域。
7.????? 加強短缺藥品數(shù)據(jù)平臺監(jiān)控
依托國家藥品供應(yīng)保障綜合管理平臺、省級藥品集中采購平臺及其短缺急救藥品上報系統(tǒng),加強短急救藥品等缺藥品信息監(jiān)測,實現(xiàn)清單化、動態(tài)化管理。同時醫(yī)療機構(gòu)自身管理要實行精細(xì)化管理制度,對于藥庫藥房進行嚴(yán)格監(jiān)管,保證臨床一線的用藥的同時,避免藥品的不必要損失,降低藥品成本。同時依據(jù)數(shù)據(jù)平臺,實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥品快速調(diào)度,保證醫(yī)療機構(gòu)的用藥。
四、結(jié)束語
急救藥品是醫(yī)療藥品的重要組成部分,是挽留危重癥患者生命的“救命藥”。當(dāng)前我國因諸多原因?qū)е录本人幤肪o缺引起的急救藥品價格上漲問題明顯,需要國家、政府、醫(yī)療機構(gòu)及相關(guān)從業(yè)人員給予重視,從多方面進行政策優(yōu)化和創(chuàng)新,給予急救藥品一定的發(fā)展空間,從而實現(xiàn)我國醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的進一步發(fā)展,以滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生需求。
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