復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療胃癌的臨床觀察

李瑞超，郭 瑋，宮艷美

(山西省運城市中心醫(yī)院，山西 運城044000)

胃癌為臨床常見的消化系統(tǒng)惡性腫瘤，發(fā)病率、死亡率分別居我國惡性腫瘤的第2位、第3位，是威脅人們生活質(zhì)量的主要疾病之一[1]。外科手術(shù)為臨床治療該病的一線方案，但大部分患者在確診時即為中晚期，或缺乏手術(shù)治療指征，或?qū)κ中g(shù)治療不耐受，保守化療仍是臨床治療該病的重要方法。但單純的化療方案僅能在一定程度上控制病情進(jìn)展，對患者生活質(zhì)量的提高作用有限。中藥作為中醫(yī)學(xué)的重要組成部分，在腫瘤疾病的治療中突顯出顯著優(yōu)勢。本研究探討復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療治療胃癌的療效，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2017年1—12月運城市中心醫(yī)院收治的胃癌患者78例，按照奇偶數(shù)法分為對照組和觀察組，每組39例。對照組男23例，女16例；年齡43～69歲，平均(59.15±4.07)歲；臨床分期：Ⅱ期4例，Ⅲ期26例，Ⅳ期9例；腫瘤類型：腺鱗癌3例，腺癌36例。觀察組男24例，女15例；年齡41～67歲，平均(58.72±4.15)歲；臨床分期：Ⅱ期6例，Ⅲ期24例，Ⅳ期9例；腫瘤類型：腺鱗癌5例，腺癌34例。兩組患者一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，臨床可比性良好。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 病理檢查確診，符合臨床診斷者；預(yù)計生存期限＞3個月者；能配合完成各項臨床檢查者；自愿簽署知情同意書者；對手術(shù)治療不耐受或無手術(shù)指征者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 胃癌復(fù)發(fā)者；合并其他臟器惡性腫瘤者；對治療藥物有禁忌證者。

2 治療方法

2.1 對照組 給予單純化療治療，采用FOLFOX6方案。第1日，注射用奧沙利鉑(山東新時代藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20173095)85mg/m2靜脈滴注，注射用亞葉酸鈣(重慶華森制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20163130)400mg/m2靜脈滴注，氟尿嘧啶氯化鈉注射液(華仁藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20030565)400mg/m2靜脈推注；第2日，氟尿嘧啶2400mg/m2靜脈滴注。上述藥物均每2周重復(fù)治療1次，2周為1個療程，療程間隔1周，共治療4個療程。

2.2 觀察組 在對照組治療基礎(chǔ)上給予復(fù)方苦參注射液。取復(fù)方苦參注射液(山西振東制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z14021230)20mL加入0.9%氯化鈉注射液200mL中靜脈滴注，化療第1日開始，每日1次，14d為1個療程。療程間隔1周，共治療4個療程。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) ①健康狀況：治療前后根據(jù)Karnofsky功能狀態(tài)評分標(biāo)準(zhǔn)(KPS評分)評定，總分0～100分，評分越高，提示健康狀況越好[2]。②生活質(zhì)量：治療前后采用腫瘤患者生活質(zhì)量評分(QOL-30)評定，總分100分，評分越高提示患者生活質(zhì)量越好[3]。③生存期限：以《實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)(RECIST)》為依據(jù)[4]，統(tǒng)計兩組患者的生存期限，包括疾病無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)。

3.2 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)《實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)(RECIST)》評定[4]。完全緩解(CR)：腫瘤細(xì)胞完全消失，且持續(xù)時間＞1個月；部分緩解(PR)：腫瘤組織直徑縮小≥50%，且持續(xù)時間＞1個月；病情穩(wěn)定(SD)：腫瘤組織大小無變化，或腫瘤直徑縮小/增大≤25%；進(jìn)展(PD)：腫瘤直徑增大＞25%。臨床總有效率＝CR率＋PR率；臨床控制率＝CR率＋PR率＋SD率。

3.3 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)。計數(shù)資料以例(%)表示，采用χ2檢驗；計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，采用t檢驗。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

3.4 結(jié)果

(1)健康狀況和生活質(zhì)量比較 治療前，兩組患者KPS、QOL評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；治療后，觀察組KPS、QOL評分均高于對照組(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組胃癌患者治療前后健康狀況和生活質(zhì)量比較(分，±s)

表1 兩組胃癌患者治療前后健康狀況和生活質(zhì)量比較(分，±s)

注：與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組治療后比較，▲P＜0.05。

組別 例數(shù) KPS評分QOL評分治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 39 57.45±5.3266.21±6.56△▲ 33.14±4.0545.13±5.06△▲對照組 39 58.68±6.1160.15±5.31△ 32.51±4.2333.53±5.12△

(2)生存期限比較 觀察組隨訪31例，對照組隨訪32例。觀察組PFS、OS均長于對照組(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組胃癌患者生存期限比較(月，±s)

表2 兩組胃癌患者生存期限比較(月，±s)

注：與對照組比較，▲P＜0.05。

組別 例數(shù) PFS OS觀察組 31 9.13±2.15▲ 18.20±3.13▲對照組 32 6.35±1.53 12.32±2.43

(3)臨床療效比較 觀察組臨床總有效率、臨床控制率依次為51.28%、76.92%，對照組依次為38.46%、58.97%。兩組患者臨床總有效率、臨床控制率比較，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組胃癌患者臨床療效比較(例)

4 討論

近年來，隨著惡性腫瘤發(fā)病率日趨升高，臨床醫(yī)學(xué)致力于綜合運用外科手術(shù)、放療、化療、生物療法和中醫(yī)藥等療法以提高療效。但多數(shù)腫瘤患者常因腫瘤侵襲、手術(shù)創(chuàng)傷等，導(dǎo)致營養(yǎng)消耗、局部或全身感染、臟器功能衰竭等并發(fā)癥，生活質(zhì)量較低，生存期限有限[5]。因此，保守治療仍是部分腫瘤患者臨床治療的主要方法。而化療作為腫瘤保守治療的基本手段，并不能滿足腫瘤患者的治療需求。

胃癌屬中醫(yī)“噎膈”“癥瘕”“積聚”“伏梁”“心腹痞”“胃脘痛”等范疇，病機(jī)以脾胃虛弱為本，以氣滯、血瘀、痰凝、毒結(jié)為標(biāo)。本研究在化療基礎(chǔ)上采用復(fù)方苦參注射液治療胃癌。復(fù)方苦參注射液由白土茯苓、苦參等提純而成，具有清熱利濕、涼血解毒、散結(jié)止痛之效，被廣泛用于多種癌癥的治療[6]。茯苓性味甘淡，藥性和緩，可養(yǎng)心安神，增加機(jī)體免疫力；苦參與化療藥物聯(lián)用不僅可改善機(jī)體免疫力，還可減輕化療毒副作用。故復(fù)方苦參注射液與化療聯(lián)用可有效改善患者健康狀態(tài)，減輕化療相關(guān)不良反應(yīng)，對提高患者生活質(zhì)量具有重要意義[7]。本研究結(jié)果也顯示，治療后觀察組KPS、QOL評分均高于對照組(P＜0.05)，表明復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療可有效提高胃癌患者的健康狀況和生活質(zhì)量。白土茯苓中茯苓多糖具有顯著的抗腫瘤作用，與化療藥物合用，可以減輕化療藥物毒性，抑瘤率可達(dá)61%～100%[8]；苦參對腫瘤細(xì)胞有選擇性殺傷作用，能通過改變核酸分子序列發(fā)揮抑制腫瘤生長的作用[9]。本研究結(jié)果顯示，觀察組臨床總有效率、臨床控制率均高于對照組(P＜0.05)，表明復(fù)方苦參注射液與化療聯(lián)合應(yīng)用，可有效提高胃癌患者的臨床療效。此外，本研究中觀察組PFS、OS均長于對照組(P＜0.05)，表明復(fù)方苦參注射液聯(lián)合化療可有效提高胃癌患者的生存期限。

綜上所述，在常規(guī)化療基礎(chǔ)上聯(lián)合復(fù)方苦參注射液治療胃癌，能有效提高臨床療效，改善患者健康狀況和生活質(zhì)量，并延長生存期限。但本研究樣本量較少，研究結(jié)果存在一定的偏倚性。因此，在今后的研究中，須擴(kuò)大樣本量，提高研究結(jié)果的可靠性。