十七味大活血膠囊在腰椎間盤突出癥術后康復中的應用效果觀察

趙建強，彭俊宇，楊禮躍，樊新甫

(1.安徽中醫(yī)藥大學附屬蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院專碩培養(yǎng)基地，安徽 蕪湖241000；2.安徽省蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院，安徽 蕪湖241000)

腰椎間盤突出癥(lumbar disc herniation，LDH)指在腰椎間盤退變基礎上，纖維環(huán)破裂導致髓核突出，壓迫和刺激脊髓、神經根引起相應臨床癥狀和體征的疾病[1]。臨床常表現為腰部疼痛、下肢麻木、放射痛等。LDH多發(fā)于20～50歲，研究顯示近年來LDH發(fā)病呈低齡化趨勢，男性發(fā)病率高于女性[2]。其發(fā)病原因多與久坐、久立等強迫體位下長期勞作等因素有關，也與職業(yè)密切相關[3]。該病具有遷延難愈、長期疼痛、容易復發(fā)等特點，嚴重影響患者的生活質量，是臨床醫(yī)師面臨的巨大挑戰(zhàn)之一。目前臨床普遍認為80%～90%的早中期LDH患者可通過保守治療消除癥狀[4]，但仍有10%～20%較嚴重的LDH患者需要手術治療?？焖倏祻歪t(yī)學理念指在術前、術中及術后應用各種有效方法減少手術應激反應及并發(fā)癥，加速術后康復，隨著其在不同領域的開展，取得的臨床療效和社會影響明顯[5-7]。中醫(yī)藥具有簡、便、效、廉的特點，廣泛應用于臨床。十七味大活血膠囊是在國家級名老中醫(yī)、“戴氏傷科”第6代傳人戴勤瑤主任家傳經驗方基礎上，利用傳統(tǒng)工藝和現代化設備配制而成的特色中藥制劑，已在臨床應用數十年，在治療骨折、筋傷等方面療效顯著，深受患者歡迎。基于此，本研究觀察十七味大活血膠囊在LDH患者術后康復中的療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2018年1月至2019年6月在蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院行手術治療的LDH患者60例，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組30例。對照組男18例，女12例；年齡28～74歲，平均(57.73±10.92)歲；平均病程(3.80±3.85)年；平均住院時間(16.60±5.89)d；髓核摘除術4例，腰椎后路開窗減壓釘棒內固定融合術26例。觀察組男17例，女13例；年齡30～79歲，平均(57.87±12.08)歲；平均病程(3.18±2.98)年；平均住院時間(14.43±4.18)d；髓核摘除術3例，腰椎后路開窗減壓釘棒內固定融合術27例。兩組患者年齡、性別、病程及手術方式等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準 符合LDH的診斷標準[8]；符合LDH診療規(guī)范，經正規(guī)保守治療無效，有明確手術指征；年齡20～80歲，性別不限；充分了解手術及本研究，且能遵從醫(yī)囑配合治療，簽署知情同意書。

1.3 排除標準 合并嚴重血液系統(tǒng)疾病及重要臟器疾病者；腫瘤、結核、骨折、嚴重骨質疏松等腰椎實質性病變者；孕婦及哺乳期女性；精神病者；因其他原因脫落者。

2 治療方法

兩組患者手術由同科室同一組醫(yī)師完成。

2.1 對照組 術后常規(guī)予以抗感染、脫水、止痛等治療。予以抗生素治療3d；注射用七葉皂苷鈉(山東綠葉制藥有限公司，國藥準字H20003240，10mg/瓶)10mg溶于0.9%氯化鈉注射液250mL中靜脈滴注，每日1次；氟比洛芬酯注射液(武漢大安制藥有限公司，國藥準字H20183054，5mL∶50mg)50mg溶于0.9%氯化鈉注射液250mL中靜脈滴注，12h給藥1次，1周后改為24h給藥1次，如有不良反應則立即停用。術后每3d更換手術切口敷料。連續(xù)治療2周。

2.2 觀察組 在對照組治療基礎上予以十七味大活血膠囊治療。十七味大活血膠囊(蕪湖市中醫(yī)院院內制劑，由三七、川烏、延胡索、赤芍、醋乳香、醋沒藥、川芎、當歸尾、紅花、莪術、丹參、血竭、白及、細辛、天南星、白芷、白芍組成，皖藥制字Z20050025，0.35g/粒)口服，每次4粒，每日3次。連續(xù)治療2周。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 ①疼痛程度：采用視覺模擬評分法(VAS)評估，最低分0分，最高分10分，分值越高表明疼痛程度越高。②腰椎功能：根據日本骨科協(xié)會(JOA)評估治療評定，分值越高表明腰椎功能越好。③功能障礙：采用Oswestry功能障礙指數(ODI)評估，包括10個問題，得分越高表明功能障礙越嚴重[9]。

3.2 療效評定標準 根據JOA評分改善情況評定。治療改善率＝(治療后評分―治療前評分)/(滿分29分―治療前評分)×100%。治愈：改善率為100%；顯效：60%≤改善率＜100%；有效：25%≤改善率＜60%；無效：改善率＜25%?？傆行蕿橹斡?、顯效率及有效率之和[10]。

3.3 統(tǒng)計學方法 采用SPSS21.0統(tǒng)計軟件處理數據。計量資料以均數±標準差(±s)表示，采用t檢驗；計數資料以例(%)表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

3.4 結果

(1)疼痛程度、腰椎功能、功能障礙比較 治療前，兩組患者VAS、ODI、JOA評分比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)；治療后，兩組患者VAS、ODI評分均明顯低于治療前(P＜0.05)，JOA評分明顯高于治療前(P＜0.05)，且觀察組VAS、ODI評分明顯低于對照組(P＜0.05)，JOA評分明顯高于對照組(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組腰椎間盤突出癥患者治療前后疼痛程度、腰椎功能、功能障礙比較(分，±s)

表1 兩組腰椎間盤突出癥患者治療前后疼痛程度、腰椎功能、功能障礙比較(分，±s)

注：與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組治療后比較，▲P＜0.05。

組別 例數 時間 VAS評分 JOA評分 ODI評分觀察組 30 治療前 7.13±1.09 8.63±1.28 27.77±1.45治療后 2.27±0.81△▲16.60±3.62△▲ 9.77±1.73△▲對照組 30 治療前 7.47±1.02 8.67±1.47 26.33±1.58治療后 5.30±1.57△ 14.93±2.46△ 17.53±2.68△

(2)臨床療效比較 觀察組治療總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組腰椎間盤突出癥患者臨床療效比較(例)

4 討論

隨著現代社會的發(fā)展及人們工作方式的改變，較長時間的久坐、彎腰、姿勢不當使LDH的發(fā)病率不斷上升。反復的腰腿部疼痛易使患者出現悲觀情緒。較嚴重的LDH患者，手術是最終選擇。目前臨床治療該病手術方式較多，但手術原則仍是解除神經壓迫，維持腰椎穩(wěn)定性。LDH手術治療雖可解除患者神經癥狀及疼痛麻木問題[11]，但術后可能會因諸多原因影響患者康復，包括腰痛和下肢神經感覺區(qū)域癥狀等，主要原因有以下幾個方面。①腰椎手術創(chuàng)傷較大，術后椎旁肌損傷，炎癥刺激，需要一定時間恢復[12]。②術中對病變椎間盤上椎體下關節(jié)突、椎板下緣及下椎體上關節(jié)突內側緣部分骨質的咬除，導致脊柱力學穩(wěn)定性破壞，導致術后出現腰腿痛[13]。③LDH患者多有長期神經根受壓史，神經根周圍血液循環(huán)障礙，導致神經根缺血、水腫，手術對血運破壞較大，恢復需要時間[14]。④手術操縱會牽拉神經根，如果術后神經恢復不佳，易出現術后神經癥狀[15]。⑤腰椎手術創(chuàng)傷較大，出血量多，局部血腫易壓迫神經根[16]。中醫(yī)認為，LDH患者術后可因局部筋脈受損、瘀絡脈阻、術中出血量多導致氣血虧虛、氣虛血瘀，使氣血輸布障礙、腰部失養(yǎng)，出現疼痛、麻木、無力等不適癥狀?；颊咝g后疼痛，使住院時間延長，康復緩慢，不僅影響手術療效，也可能會給患者帶來消極情緒，此問題常被臨床醫(yī)師忽視。近年來，隨著快速康復醫(yī)學理念在不同領域的開展，如何加快患者術后康復，促進患者腰椎功能恢復，減輕患者術后疼痛及心理負擔成為相關科室的研究重點。

LDH患者術后癥狀可歸于中醫(yī)“痹證”“腰腿(腳)痛”等范疇?！兜は姆āぱ础氛J為腰痛主因為跌仆閃挫、氣滯血瘀、濕熱痰積、肝腎虧虛。《素問·刺腰痛》曰：“衡絡之脈令人腰痛……得之舉重傷腰?！闭J為腰部經絡不通，則致氣血運行受阻，局部瘀血，形成腰痛。《醫(yī)學心悟·腰痛》曰：“腰痛……若因閃挫跌仆，瘀積于內……瘀血也?！闭f明瘀血是導致術后疼痛、麻木的原因之一[17]。腰椎手術創(chuàng)傷較大，損耗正氣，血脈收引，流通不暢，停而凝滯，脈失所養(yǎng)，氣不行，血不運，不通則痛，進而引發(fā)術后疼痛及其他不適癥狀。可見氣滯血瘀是LDH術后腰痛及殘留癥狀的病因病機，基于此，本研究運用本院院內制劑十七味大活血膠囊治療該病，取其行氣活血、通絡止痛之效。

十七味大活血膠囊方中，三七活血止血、止痛，為君藥。《玉楸藥解》記載三七味甘，微苦，入足厥陰肝經，具有和營止血、通脈行瘀之效，三七含有的皂苷類成分、三七素Rg1是其止血與活血雙向調節(jié)作用的物質基礎[18]。臣藥以川烏、延胡索止痛，赤芍、乳香、沒藥、川芎、當歸尾行氣活血?！渡褶r本草經》記載川烏味辛，性溫，破積聚，寒熱?！独坠谥扑幮越狻酚涊d延胡索味苦、辛，性溫，無毒，入心、肺、脾、胃經，活精血，一切因血作痛之證并治，酒炒行血，醋炒止血，生用破血，炒用調血；同時能行上下四經，為理血之劑。川芎、延胡索藥對可調控細胞增殖、有機物應答、細胞凋亡，正向調控分子功能、催化活性，調控內源性刺激應答、傷害應答、激素刺激應答等[19]。《本草經解》記載赤芍入心與小腸經，心主血，小腸主變化，故行而不留，主破血?！队耖彼幗狻酚涊d乳香味辛，性微溫，入足厥陰肝經，具有活血舒筋、消腫止痛之效?！独坠谥扑幮越狻酚涊d沒藥味苦、辛，性平，無毒，入十二經，主破癥結宿血，止痛，療金瘡、杖瘡、痔瘡，諸惡腫毒，跌打損傷，骨節(jié)疼痛等?！渡褶r本草經》記載川芎味辛，性溫，主中風入腦，頭痛，寒痹，筋攣，緩急等?！侗静萁浖ⅰ酚涊d當歸味甘、辛，性溫，無毒，具有溫中止痛、補五臟、生肌肉之效，佐以紅花、莪術、丹參活血化瘀?！独坠谥扑幮越狻酚涊d紅花味辛，性溫，無毒，入心、肝經，下行血海，宜入足厥陰而逐血，潔古云：“(紅花)苦溫為陰中之陽，故又入手少陰而補血?！薄队耖彼幗狻酚涊d莪術味苦、辛，性微溫，入足厥陰肝經，具有破滯攻堅、化結行瘀之效?！渡褶r本草經》記載丹參味苦，性微寒，主心腹邪氣，腸鳴幽幽如走水，寒熱積聚，具有破癥除瘕、止煩滿、益氣之效。佐以血竭、白及活血止血，以增強三七之效。細辛、天南星活血、通絡為使，佐白芷、白芍緩急止痛。全方共奏活血化瘀、通絡止痛之效。氣為血之帥，血為氣之母，骨傷科疾病多為氣滯血瘀之證，本方經幾十年臨床驗證，治療骨折、筋傷療效顯著，且不良反應小?，F代藥理學研究顯示，活血化瘀藥能改善局部微循環(huán)，降低炎癥區(qū)毛細血管的通透性，從而減少炎性滲出，消除水腫，清除局部壞死組織，加速修復細胞的增殖和分化，抑制異常瘢痕組織增生等[20]。本研究結果顯示，治療后觀察組VAS、ODI評分明顯低于對照組，JOA評分、治療總有效率明顯高于對照組，表明十七味大活血膠囊不僅能有效緩解患者術后疼痛，還能促進患者術后功能恢復。

綜上所述，在現代快速康復理念指導下，將十七味大活血膠囊應用于LDH術后患者，能有效緩解術后疼痛，促進腰椎功能恢復，加速患者康復，值得臨床推廣。